Пимафукорт мазь при беременности

Описание актуально на 17.06.2014

• Латинское название: Pimafucort
• Код АТХ: D07CA01
• Действующее вещество: Гидрокортизон, Натамицин, Неомицин (Hydrocortisone, Natamycin, Neomycin)
• Производитель: Astellas Pharma Europe B.V. (Нидерланды)

Состав

Количество биологически активных компонентов абсолютно не меняется в зависимости от формы выпуска фармацевтического препарата. Как в креме, так и в мази сохраняется основное соотношение:

Что действительно различает вариации форм выпуска в значительно мере, это вспомогательные вещества, их намного больше в креме, что говорит о более избирательном действии препарата. Так гармоничный фон активным компонентам создают:

• F-эмульгатор – 115 мг;
• цетиолV 150;
• цетилэфирный воск – 60 мг;
• стеарат сорбитана – 30 мг;
• стеарат макрогола 100 – 20 мг;
• цитрат натрия – 14 мг;
• метилпарагидроксибензоат – 2 мг;
• пропилпарагидроксибензоат – 0.5 мг;
• очищенная вода – до 1000 мг.

Вспомогательное вещество мази – это только мазевая основа в количестве 976.5 мг (в массовых долях содержит 95 процентов парафина и 5 процентов ПЭ).

Форма выпуска

На аптечных полках препарат Пимафукорт можно найти в двух вариациях:

• белый с желтым оттенком кремв алюминиевых или пластиковых тубах по 15 грамм каждая. В картонной коробке – 1 туба.
• мазьот белого до желтого цвета, по 15 грамм в пластиковых или алюминиевых тубах (1 тюбик в упаковке).

Фармакологические действие

Пимафукорт – комплексный фармацевтический препарат, ведь одновременно лекарственное средство обладает антибактериальным, противовоспалительным и антигрибковым эффектами. Благодаря наличию в составе такого активного компонента, как сульфат неомицина, который обладает антибиотическим свойствами, лекарство способно помогать даже в случаи заражения грамотрицательными микроорганизмами, например, Протей, Клебсиеллой или Эшерихией. Грамположительные бактерии, такие как стафило- илиэнтерококки, также хорошо отвечают на лечение Пимафукортом.

Натамицин, другое действующее вещество препарата, относится к фармацевтической группе макролидов, подгруппе синтетических полиеновых, то есть, как и Неомицин, является антибиотиком по своей природе. Однако Натамицин более активен в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибков и дерматофитов. С помощью данного компонента можно победить такие семейства микроорганизмов, как Candida, Aspergilus, Trichophyton и другие. Активен Натамицин и в отношении простейших, например, трихомонад и фузарий.

Гидрокортизон завершает тройку действующих компонентов препарата. Это гормон, потому спектр терапевтических эффектов его наиболее широкий:

• снижает ощущение зуда;
• уменьшает проявления воспаления при патологиях кожного покрова (особенно гипертермию и гиперемию);
• тормозит реакции гиперчувствительности;
• подавляет активные процессы альтерации, экссудациии пролиферации;
• предотвращает активацию фосфолипазы А2, таким образом приостанавливая синтез простагландинов и выделение макрофагального хемотаксического фактора;
• угнетает активность гиалуронидазы;
• блокирует синтез и высвобождение сенсибилизированных базо0 и эозинофилов;
• подавляет различные стадии местного иммунного процесса, не оказывая при этом митостатического действия.

Потому, вопроса «Пимафукорт — гормональный или нет?» стоять не должно, ведь препарат действительно содержит активный микронизированный Гидрокортизон, который является активным эндогенным гормоном надпочечников. Однако, в разрез стереотипным и необоснованным слухам и опасениям, именно гормональная основа и создает многообразие терапевтического эффекта фармацевтического препарата, которое наблюдается во время консервативного курса лечения различных заболеваний.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармацевтический препарат имеет низкий адсорбтивный порог на неповрежденных кожных покровах, то есть действующие компоненты практически не всасываются в организм, если того не требует состояния оного (биодоступность гидрокортизона составляет около 1-3 процентов). Однако при нанесении на раневые дефекты (царапины, ссадины, язвы и так далее) или слизистые способности Пимафукорта всасываться возрастают в несколько раз. Так экзематозные повреждения вбирают в себя в 2 раза лучше неповрежденные участков, а поражения инфекционного характера – в 4 раза.

Показания к применению

От чего помогает мазь Пимафукорт перечислено в следующем списке:

• кожные микозы — заболевания с грибковой этиологией (причиной является инвазия грибковых микроорганизмов), которые поражают кожные покровы человеческого тела;
• поверхностные дерматозы, если возбудитель инфекции чувствителен к действующим компонентам препарата;
• пиодермии– гнойное поражение кожи вследствие инвазии патологических микроорганизмов;
• осложнение вторичной грибковой и/или бактериальной инфекции (например, кандидозы);
• отомикозы– воспаление наружного слухового прохода и ушной раковины из-за поражения паразитирующими грибами, которые вегетируют в толще кожного покрова.

Противопоказания

Не следует включать крем или мазь Пимафукорт в курс консервативного лечения, если имеется:

• индивидуальная гиперчувствительность или непереносимость компонентов фармацевтического препарата;
• кожная форма сифилиса;
• розацеа(в народе просто «розовые угри») – хроническое заболевание с поражением кожи лица вследствие ангионевротических нарушений и рецидивирующим течением;
• ихтиоз (или диффузная кератома) – врожденная патология усиленного ороговения дермы и ее придатков;
• аногенитальный зуд – неприятные ощущения дискомфорта в области половых органов и заднего прохода;
• туберкулез с преимущественным поражением кожных покровов (внелегочная форма заболевания);
• угревая болезнь (обыкновенное акне), вне зависимости от этиологического фактора;
• кожные реакции после проведения инъекций;
• заболеваниях кожи онкологического происхождения;
• вирусные поражения покровов;
• побочные эффекты от приема фармацевтических препаратов группы кортикостероидов – периоральный дерматитили стрии(полосовидная атрофодермия – растяжения кожи в виде белых или багровых полос) на поверхности тела;
• повышенная ломкость кровеносных сосудов кожи, особенно в месте обработки препаратом.

Побочные действия

Прежде всего, нежелательные реакции проявляются крайне редко, примерно в 0.1 % случаев консервативного лечения кремом или мазью Пимафукортом могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• синдром отмены при резком прекращении терапевтического курса;
• появление стрий, если препарата применяется в местах постоянных складок кожи;
• периоральный дерматит;
• атрофияили истончение кожного покрова;
• телеангиоэктазии(«сосудистые звездочки») и даже пурпура;
• гипертрихоз– избыточный рост волос на несвойственных участках кожи, несоответствующий полу и возрасту;
• реакции гиперчувствительности по отношению к компонентам препарата – кожный зуд, жжение, гиперемическое покраснение, локальная сухость;
• Повышения внутриглазного давления и увеличение риска развития катаракты, при использовании линиментов на лице.

Мазь Пимафукорт, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат назначается в разных формах выпуска для лечения различных патологий. Так острые дерматозы преимущественно обрабатывают с помощью крема Пимафукорта, а хронические, вялотекущие патологии лечатся с помощью мази. Особенно эффективна мазь, если накладывается окклюзионная повязка или кожные покровы стали сухими, на них появились лихенификации (вторичный морфологический элемент кожного высыпания в виде локального утолщения, пигментации и усилений рисунка).

Наносится фармацевтический препарат не пораженный участок кожи 2-4 раза в день, в зависимости от степени распространённости и тяжести патологического процесса. Инструкция по применению Пимафукорта гласит, что продолжительность курса лечения устанавливает дерматолог, обычно он длится от 2 недель, до 1 месяца. Не рекомендуется продолжать лечение более 14 дней у детей младшего возраста, так как их кожные покровы еще в процессе формирование и применение фармацевтического препарата может вызвать побочные эффекты значительно быстрее, чем у взрослых.

Передозировка

Подтвержденной информации о передозировки препаратом или нежелательных эффектов повышенных концентраций мази нет, однако существует теоретическая возможность ототоксического действия, то есть повреждения слухового аппарата в результате консервативного лечения. Такая вероятность появляется, если при терапии отомикоза и нанесении Пимафукорта в наружный слуховой проход имеются трещины или перфорации в барабанной перепонке. Таким образом будет открыта возможность воздействия Неомицина на среднее ухо, что может вылиться в его повреждение и частичной или полной потерей слуха.

Взаимодействие

Как правило, отмечается перекрестная резистентность при предшествующем лечении такими антибиотиками, как Канамицин, Паромомицин, Неомицин, Гентамицин и другими препаратами группы макролидов.

Условия продажи

Фармацевтический препарат в аптечных киосках отпускается только по рецепту.

Условия хранения

Пимафукорт следует сберегать в сухом месте, недоступном для детей младшего и среднего возраста, при температуре не выше 25 градусов Цельсия.

Срок годности

3 года для крема и 5 лет для мази

Особые указания

Во время использования препарата следует помнить о возможности развития адренокортикальной супрессии – состояния, когда подавляется выработка кортикостероидов надпочечниками, так как и без того в системном кровотоке циркулирует гидроксикортизон. В таком случае следует немедленно отказаться от дальнейшего использования Пимафукорта и обратиться к квалифицированному специалисту за помощью.

Действующие вещества Пимафукорта (Неомицин, Натамицин) являются антибиотиками, поэтому при проведение консервативного лечения следует соблюдать общие правила антибиотикотерапии:

• Четко выдерживать рекомендации по продолжительности приема лекарственных средств, дабы микроорганизмы не развивали резистентностьна определенные группы фармакологических препаратов.
• Безукоризненно следовать дозировкам препарата.
• Самостоятельно не прекращать курс консервативного лечения, если только причина не в побочных эффектах или нежелательных реакциях.

Аналоги Пимафукорта

На данный момент на фармацевтическом рынке не существует идентичных аналогов мази Пимафукорт, однако имеются комбинированные препараты, в состав которых входят глюкокортикостероиды, противогрибковые средства и антибиотики в разных вариациях. Это и есть фармакологические аналоги Пимафукорта, ведь такие препараты оказывают подобные терапевтические эффекты и используются для лечения схожих патологий:

Как правило, цена аналогов отличается от стоимости Пимафукорта, так как подобные лекарственные препараты обычно не имеют выраженного противогрибкового эффекта. Например, цена Оксикорта составляет около 50 гривен на территории Украины, однако в интернет-аптеках препараты обычно стоят еще меньше.

Детям

Применение препарата для детей младшего возраста (особенно для грудничков и новорожденных) категорически противопоказано, так как кожные покровы ребенка в столь юный период развития собственного тела еще находятся в процессе формирования, то есть они постепенно адаптируются к новой, непривычной внешней среде. Потому нежелательные реакции или побочные эффекты лечения могут проявится значительно раньше, что чревато тяжелыми последствиями, которые носят, прежде всего, косметический характер.

При беременности и лактации

При включении Пимафукорта в схему консервативного лечения беременных или кормящих женщин необходимо помнить о возможном ототоксическом действии Неомицина на развивающий организм ребенка и матери. Также не рекомендуется наносить крем или мазь под окклюзионную повязку или применять лекарственное средство длительно, ведь так можно пропустить первые появления побочных эффектов или нежелательных реакций терапевтического действия препарата.

Отзывы о Пимафукорте

Отзывы о Пимафукорте наполнены положительными эмоциями. Часто встречаются приятные впечатления от новоиспеченных мам, которые используют крем для детей, чтобы избавиться от первых высыпания на коже ребенка, так как препарат имеет небольшое количество побочных эффектов на ряду с широтой терапевтического действия.

Однако нередко встречаются и отзывы о бесполезности использования мази на протяжении длительного срока. Такие пациенты, как правило, пренебрегают рекомендациями врача и самостоятельно меняют Пимафукорт на более дешевый аналог, что делать ни в коем случае нельзя, ведь дерматолог ознакомлен с патологией кожных покровов значительно лучше.

Также известны клинические случаи, когда после применения мази случалось обострение основного заболевания. О вероятности такого исхода извещает информационный вкладыш в картонной упаковке препарата. Если заболевание перешло в стадию прогрессии необходимо немедленно отказаться от дальнейшего приема Пимафукорта и обратиться к квалифицированному специалисту в ближайшее время.

В отзывах на препарат часто встречается вопрос, что лучше крем или мазь, на который нет единственно верного ответа, ведь существует различия в показаниях к применению разнообразных фармацевтических форм, вспомогательных веществах, которые создают необходимый фон для полноценного действия активных компонентов. Так крем эффективней борется с острой патологией кожного покрова, в то время, как мазь лучше лечит хронические рецидивирующие заболевания.

Цена Пимафукорта, где купить

Цена на крем Пимафукорт, как впрочем и на мазь, на территории Российской Федерации составляет около 400 рублей. В Украине цена мази Пимафукорт колеблется в области 130 гривен, в зависимости от выбранной сети аптек. Более выгодно заказывать препарат в интернет-аптеках, где цена на лекарственные изделия ниже в несколько раз.

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в тубах алюминиевых или пластиковых по 15 г; в коробке 1 туба.

в тубах алюминиевых или пластиковых по 15 г; в коробке 1 туба.

Описание лекарственной формы

Крем: от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Мазь: от белого до желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении ряда грамположительных (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.) и грамотрицательных (Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli и др.) бактерий.

Натамицин относится к противогрибковым препаратам полиенового ряда, оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов, особенно Candida spp. Дерматомицеты к натамицину менее чувствительны.

Гидрокортизон обладает противовоспалительным и сосудосуживающим действием.

Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.

Фармакокинетика

Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу при попадании препарата на раны, язвы. Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3% гидрокортизона; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 раза, при инфекционных поражениях кожи может возрастать до 5 раз. У детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, чем у взрослых, степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается.

Показания препарата Пимафукорт ®

Дерматозы, поддающиеся ГКС-терапии, осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной грибками рода Candida).

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, язвы;

угревая болезнь, розацеа, ихтиоз;

аногенитальный зуд, опухоли кожи.

туберкулез (системное поражение);

детский возраст до 1 года;

у пациентов, имеющих в анамнезе указания на поражение IX пары черепно-мозговых нервов на фоне применения аминогликозидов;

наличие перфорации барабанной перепонки и прямое воздействие неомицина на среднее ухо (существует риск ототоксического действия).

Применение при беременности и кормлении грудью

При назначении препарата в период беременности необходимо учитывать теоретический риск ототоксического действия неомицина, в связи с чем нельзя применять препарат длительно и наносить его под окклюзионные повязки.

Побочные действия

Побочные эффекты при наружном применении Пимафукорта ® , как и при применении других ГКС , развиваются редко и носят обратимый характер.

Редко может развиться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение, покраснение или сухость кожи).

Крайне редко — атрофия и истончение кожи, телеангиэктазии, стрии, пурпура, розацеаподобный и периоральный дерматит, замедление заживления ран, депигментация, гипертрихоз, синдром отмены после прекращения лечения.

При применении наружных ГКС в течение длительного времени, на обширных участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно у детей могут развиться побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, такие как подавление функции коры надпочечников.

Контактный дерматит при применении неомицина.

Взаимодействие

Может отмечаться перекрестная гиперчувствительность между неомицином, канамицином, паромомицином, гентамицином; перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям препарат наносят на пораженные участки кожи 2–4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально, с учетом характера заболевания, курс лечения обычно не превышает 14 дней.

У детей применяют под контролем врача, наносить препарат следует на ограниченные участки кожи, нельзя применять окклюзионные повязки.

В форме крема препарат рекомендуется для терапии острых и подострых дерматозов, в т.ч. сопровождающихся мокнутием. Мазь предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, особенно при наличии выраженной сухости кожи, лихенификации, себорее или в тех случаях, когда необходимы окклюзионные свойства мази.

Передозировка

Сведений о передозировке препарата нет. Существует теоретическая возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на область наружного слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо.

Особые указания

При нанесении Пимафукорта ® на область век и периорбитальную область существует риск увеличения внутриглазного давления, развития катаракты.

При применении препарата у детей на обширных поверхностях или под повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротоксического действия неомицина.

При появлении суперинфекции или чрезмерном росте грибков следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.

ПИМАФУКОРТ — форма выпуска, состав и упаковка

◊ Мазь для наружного применения от белого до желтого цвета.

[PRING] полиэтиленовая мазевая основа (95% парафин жидкий, 5% полиэтилен).

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.

◊ Крем для наружного применения от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

[PRING] натрия цитрат — 14 мг, эмульгатор F — 115 мг, сорбитана стеарат — 30 мг, воск цетилэфирный — 60 мг, цетиол V — 150 мг, макрогола стеарат 100 — 20 мг, метилпарагидроксибензоат — 2 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.5 мг, вода очищенная — до 1 г.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывающий антибактериальное, противогрибковое и местное противовоспалительное действие за счет компонентов, входящих в его состав.

Натамицин относится к полиеновым антибиотикам группы макролидов, оказывает фунгицидное действие. Активен в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов (особенно Candida spp.). Дерматомицеты менее чувствительны к натамицину.

Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Enterococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli и других.

Гидрокортизон обладает противовоспалительным и сосудосуживающим действием. Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.

Фармакокинетика

Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу, при нанесении на обширные раневые и ожоговые поверхности.

Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3% гидрокортизона; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 раза, при инфекционных поражениях кожи может возрастать в 5 раз.

У детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, чем у взрослых. Степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается.

Дозировки препарата ПИМАФУКОРТ

Взрослым и детям препарат наносят на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут. Детям препарат следует наносить на ограниченные участки кожи и не применять окклюзионные повязки.

Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом характера заболевания, курс лечения обычно не превышает 14 дней. При отсутствии улучшения состояния у детей и взрослых спустя 14 дней следует проконсультироваться у врача.

Препарат в форме крема рекомендуется для терапии острых и подострых дерматозов .

Препарат в форме мази предназначен для терапии подострых и хронических дерматозов , особенно при наличии выраженной сухости кожи, лихенификации или в тех случаях, когда необходимы окклюзионные свойства мази.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Пимафукорт не описано.

Возможна перекрестная гиперчувствительность между неомицином и препаратами сходной химической структуры, например канамицином, паромомицином, гентамицином и перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов.

Применение ПИМАФУКОРТ при беременности

При применении Пимафукорта при беременности необходимо учитывать теоретический риск ототоксического действия неомицина, в связи с чем нельзя наносить препарат на обширные участки поверхности кожи, нельзя применять препарат длительно, применять его под окклюзионные повязки.

Применение в детском возрасте

С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 1 года.

У детей препарат следует применять под контролем врача. При применении препарата на обширных поверхностях или под окклюзионными повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Детям препарат следует наносить на ограниченные участки кожи и не применять окклюзионные повязки.

ПИМАФУКОРТ — побочные действия

Побочные эффекты при наружном применении Пимафукорта развиваются редко и носят обратимый характер.

Аллергические реакции: редко — зуд, жжение, покраснение или сухость кожи.

Дерматологические реакции: крайне редко — атрофия и истончение кожи, телеангиэктазии, стрии, пурпура, розацеаподобный и периоральный дерматит, замедление заживления ран, депигментация, гипертрихоз, синдром отмены после прекращения лечения; контактный дерматит на неомицин.

Системные реакции: при наружном применении ГКС в течение длительного времени на обширных участках кожи, или при использовании окклюзионных повязок, особенно у детей, возможно развитие побочных эффектов, обусловленных системным действием ГКС — симптомы подавления функции коры надпочечников.

Условия и сроки хранения препарата ПИМАФУКОРТ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности крема — 3 года. Срок годности мази — 5 лет.

Показания к использованию ПИМАФУКОРТ

— дерматозы, поддающиеся терапии ГКС, осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной Candida spp.).

Особые указания при приеме ПИМАФУКОРТ

При нанесении Пимафукорта на область век и периорбитальную область существует риск увеличения внутриглазного давления, развития катаракты.

В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротоксического действия неомицина.

При появлении суперинфекции или чрезмерном развитии грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.

Использование в педиатрии

С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 1 года .

У детей препарат следует применять под контролем врача. При применении препарата на обширных поверхностях или под окклюзионными повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Условия отпуска из аптек

Препарат ПИМАФУКОРТ разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

*Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2012 года
ПИМАФУКОРТ — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль»