Розарт 5мг

Розарт – это гиполипидемическое лекарственное средство, относящееся к группе сатинов (вещества, снижающие концентрацию «плохого» холестерина и увеличивающие количество «хорошего»). Помимо лечебных целей, препарат назначается также в качестве профилактики атеросклероза, вызванным высоким содержанием жироподобных соединений. От чего применяется Розарт, и какие могут проявиться побочные реакции?

Основная задача, которая должна быть решена при высоком уровне холестерина – это достижение гиполипидемического эффекта за короткий промежуток времени с использованием минимального количества лекарственных препаратов. По мнению медиков, Розарт является одним из немногих лекарственных средств против атеросклероза, которому подходят вышесказанные качества.

Таблетки отпускаются по 5, 10, 20 или 40 мг. Основное действующее вещество – розувастин. Также входят дополнительные составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, дикальция фосфат, лактозы моногидрат, стеариновая кислота.

Таблетка Розарт покрыта специальным соединением, состоящим из гипромеллозы, двуокиси титана, лактозы моногидрата, макрогола 3350, триацетата глицерина. В упаковке содержится тридцать или девяносто лечебных единиц.

От чего помогает Розарт?

Розарт, фото таблеток

Показания по применению препарата следующие:

• первичная гиперхолестеринемия или сочетанная гиперлипопротеинемия;
• наследственная гиперхолестеринемия, не поддающаяся диетотерапии и прочим нелекарственным методам;
• повышенная концентрация триглицеридов;
• с целью замедления прогрессирования атеросклероза;
• в качестве первичной профилактики распространенных осложнений сердечно-сосудистых заболеваний (инсульта, инфаркта, ишемии).

Инструкция по применению Розарт, дозировки

Розарт можно принимать в любое время суток, не зависимо от еды. Пациенту важно во время лечения придерживаться строгой диеты, суть которой заключается в категорическом отказе от жирных продуктов.

Дозировка подбирается строго индивидуально и полностью зависит от таких факторов, как лабораторные показатели холестеринового уровня, наличие сердечно-сосудистых патологий и желудочно-кишечных заболеваний.

В начале терапевтического курса оптимальная суточная дозировка составляет 5 или 10 мг. Оценка лечения проводится спустя четыре недели: если уровень «хорошего» холестерина не нормализовался, то количество препарата увеличивают до 20 мг, а при необходимости – до 40 мг.

Если пациент принимает максимально допустимую дозировку, то ему необходим регулярный медицинский контроль, так как существует высокий риск развития побочных реакций.

Инструкция по применению Розарта особо обращает внимание на лекарственное взаимодействие с другими препаратами:

1. Если пациент принимает иммуноподавляющее средство Циклоспорин, то рекомендуемая доза Розарта – 5 мг.

2. Медикамент Гемофиброзил имеет схожее фармакологическое действие с Розаром, поэтому оба препарата должны приниматься в минимально или средней дозировке.

3. Ингибиторы протеазы (антиретровирусные средства, назначаемые при вирусе иммунодефицита, препараты – Агенераза, Криксиван, Вирасепт, Аптивус), блокируют фермент, отвечающий за расщепление полипротеинов. Таким образом, если пациент при данной терапии принимает Розарт, то эффективность последнего увеличивается в три раза. В таком случае максимальная дозировка гиполипидемического средства должна составлять не более 10 мг.

Препарат следует запивать достаточным количеством воды, разжевывать таблетки не рекомендуется.

Противопоказания и передозировка

При тяжелом поражении почек, активных заболеваниях печени и мышечной дистрофии таблетки не назначаются. Также Розарт не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Прочие противопоказания – весь период беременности, лактационное (грудное) вскармливание и детский возраст до 18 лет.

Максимальная дозировка не назначается, если пациент страдает гипотиреозом (недостатком гормонов щитовидной железы) или злоупотребляет алкогольными напитками (в таком случае рекомендуется щадящая лекарственная доза либо вовсе препарат не выписывается). Таблетки с осторожностью назначаются больным, у которых кто-то из родственников страдает дистрофическим поражением мышц. Лицам монголоидной расы медикамент назначается строго в минимальной дозировке.

В некоторых случаях прием препарата может вызвать следующие негативные побочные реакции:

• аллергические проявления в виде покраснения кожи, мелкой сыпи, зуда;
• головокружение, головная боль, мышечная слабость;
• нарушение эндокринной функции, проявляющейся в развитии сахарного диабета первого типа;
• быстрая усталость и утомляемость;
• повышение артериального давления, сердцебиение.

Пациенту не рекомендуется самостоятельно регулировать дозу в сторону увеличения. В противном случае возможно развитие симптомов передозировки:

• тошнота, рвота, жидкий стул;
• боли в животе;
• бледность кожных покровов, потеря сознания;
• нарушение дыхания и сердечного ритма.

При возникновении указанных состояний следует срочно вызвать неотложную помощь, а до приезда медиков промыть пациенту желудок.

Аналоги Розарт, список препаратов

Антисклеротическое лекарственное средство имеет много аналогов со схожими фармакологическими свойствами. Тем не менее, самостоятельно замещать один препарат другим не рекомендуется (например, по причине ценовой разницы). Это может привести к тому, что выбранное медицинское средство может оказать негативное влияние на организм, проявив побочное действие либо не оказав должного лечебного эффекта.

Распространенные аналоги Розарта:

1. Акорта. Это гиполипидемическое средство, способствующее увеличению численности рецепторов липопротеинов низкой плотности, что приводит к снижению концентрации вредного холестерина.
2. Крестор. Таблетки также проявляют свое действие в печени (там происходит метаболический распад липопротеинов низкой плотности с образованием холестерина). Повышение численности печеночных рецепторов на клеточных мембранах провоцирует усиленный катаболизм и захват липопротеинов низкой плотности.

Также к аналогам относятся препараты – Розукард, Розистарк, Тевастор.

Важно – инструкция по применению Розарт, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Розарт на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др. Не занимайтесь самолечением!

Отзывы врачей о Розарте неоднозначные. Из положительных моментов можно отметить хороший и продолжительный терапевтический эффект, развивающийся за короткий промежуток времени. С другой стороны, могут возникнуть трудности при подборе индивидуальной дозировки. Пациенты также испытывают неудобство во время лечения, так как им приходится отказываться от вкусных привычных блюд даже в минимальных количествах.

Торговое название препарата: Розарт (Rozart)

Международное непатентованное название: Розувастатин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующее вещество: Розувастатин

Фармакотерапевтическая группа:

Гиполипидемическое средство — ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор

Фармакологическое действие:

Гиполипидемический препарат, включаемый в группу статинов. Максимальная концентрация розувастатина в крови отмечается через пять часов после приема таблеток. Лечебный эффект проявляется через неделю после начала употребления, через две недели достигает 90 процентов максимума, через месяц он становится максимальным и затем остается постоянным.

Показания к применению:

первичная гиперхолестеринемия, в том числе смешанная гиперлидемия;

наследственной гиперхолестеринемия в гомозиготной форме при недостаточной эффективности диеты и иных видов лечения

гипертриглицеридемия (тип IV) в качестве дополнения к диете;

для замедления развития атеросклероза как дополнение к диете для снижения холестерина;

профилактика инфаркта, инсульта, артериальной реваскуляризации у взрослых без клинических признаков, но с повышенным риском развития ИБС, но без клинических признаков для мужчин старше 50 лет, женщин старше 60 лет.

Противопоказания:

Таблетки Розарт в дозе 5, 10 и 20 мг за сутки не следует принимать при:

нарушениях функции почек;

непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции; дефиците лактазы;

повышеннаой чувствительности к компонентам препарата;

женщинам репродуктивного возраста, которые не пользуются эффективными методами контрацепции;

лицам до 18 лет.

В суточной дозе 40 мг препарат не рекомендуется также принимать также при:

одновременном приеме фибратов;

применение у пациентов;

наличии мышечных заболеваний;

лицам монголоидной расы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Холестерин необходим для развития ребенка. Поэтому прием препарат противопоказан при беременности и интимных связях, могущих ее вызвать, при кормлении ребенка грудью.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь, не разжевывая и не измельчая, проглатывая целиком, запивая водой, независимо от времени суток и приема пищи.

До начала терапии препаратом Розарт пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения.

Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым концентрациям липидов. Рекомендуемая начальная доза препарата Розарт для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг 1 раз/сут. При выборе начальной дозы следует руководствоваться концентрацией холестерина у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных реакций. В случае необходимости через 4 недели доза препарата может быть увеличена.

В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг по сравнению с более низкими дозами препарата, окончательное титрование до максимальной дозы 40 мг следует проводить только у пациентов с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с наследственной гиперхолестеринемией), у которых при приеме дозы в 20 мг не была достигнута целевая концентрация холестерина, и которые будут находиться под врачебным наблюдением.

Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. После 2-4 недель терапии и/или повышении дозы препарата необходим контроль показателей липидного обмена.

У пожилых пациентов старше 70 лет рекомендуемая начальная доза препарата Розарт составляет 5 мг, иной коррекции дозы не требуется.

У пациентов с печеночной недостаточностью по шкале Чайлд-Пью ниже 7 баллов коррекции дозы препарата не требуется. У пациентов со значениями 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью должна быть проведена предварительная оценка функции почек. Опыт применения розувастатина у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Розувастатин противопоказан у пациентов с заболеванием печени в активной фазе.

При почечной недостаточности легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Рекомендуется начальная доза препарата 5 мг для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин). Пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК менее 30-60 мл/мин) назначение препарата в дозе 40 мг противопоказано. Прием препарата Розарт противопоказан в любых дозах пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).

У пациентов монголоидной расы возможно повышение системной концентрации розувастатина. Начальная рекомендуемая доза препарата для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг таким пациентам противопоказано.

Известны разновидности генетического полиморфизма, который может привести к увеличению системной концентрации розувастатина. У пациентов с выявленным специфическим полиморфизмом рекомендуются более низкие суточные дозы розувастатина.

Начальная рекомендуемая доза для пациентов, предрасположенных к развитию миопатии, составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг у таких пациентов противопоказано.

Розувастатин является субстратом для различных транспортных белков (например, ОАТР1В1 и BCRP). Повышается риск развития миопатии, включая рабдомиолиз, при одновременном приеме розувастатина с лекарственными препаратами, повышающими концентрацию розувастатина в плазме крови за счет их взаимодействия с транспортными белками. К данной группе веществ относятся циклоспорин, ингибиторы ВИЧ-протеаз, включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавир и/или типранавир. В случае, когда это возможно, следует принять решение о назначении альтернативной терапии и, в случае необходимости, временно прекратить прием розувастатина. В случае, когда одновременного приема избежать нельзя, следует тщательно оценить возможный риск взаимодействия и потенциальную пользу от совместного лечения.

Побочные действия:

К побочным эффектам относятся:

Возникновение аллергических реакций с различной интенсивностью;

Проблемы в деятельности центральной нервной системы – головокружения, головная боль, астения;

Со стороны нарушения работы пищеварительной системы – тошнота, рвота, боли в животе, запоры;

Может возникнуть фарингит;

Повышение сахара в крови;

Возникновение боли в мышцах и суставах.

Взаимодействие с другими лекарствами:

Стоит выделить основные препараты, с которыми принимать Розарт нужно с особой осторожностью:

Циклоспорин. Это средство вызывает стимулирования многократного повышения системной экспозиции розувастатина. Пациентам, которым назначен прием Циклоспорина, Розарт следует принимать в минимальной дозе 5 мг;

Гемофиброзил – приводит к повышению системной экспозиции розувастатина. Желательно Розарт совместно с Гемофоброзилом не принимать. В крайних случаях дозировка Розарта не должна составлять более 10 мг в день;

Ингибиторы протеазы. Эти средства в следующих сочетаниях: лопинавиром/ритонавир и атазанавир/ритонавир, могут привести к увеличению уровня системной экспозиции розувастатина до 3 раз. Прием препарата Розарт не должен составлять более 10 мг в сутки.

Производитель: Актавис Лтд, Мальта

Описание актуально на 20.02.2015

• Латинское название: Rosart
• Код АТХ: C10AA07
• Действующее вещество: Розувастатин (Rosuvastatinum)
• Производитель: Актавис Лтд, Мальта

Состав

В состав Розарта входит действующее вещество розувастатин в количестве 5,10, 20 и 40 миллиграммов, а также вспомогательные вещества:

• микрокристаллическая целлюлоза;
• кросповидон;
• кальция гидрофосфата дигидрат;
• моногидрат лактозы;
• стеарат магния.

Оболочка таблеток Розарт состоит из:

• гипромеллозы;
• диоксида титана;
• моногидрата лактозы;
• макрогола;
• триацетин.

Форма выпуска

• Таблетки 5 миллиграмм белого цвета, круглой формы в пленочной оболочке. На одной из сторон нанесена маркировка ST 1.
• Таблетки 10 миллиграмм розового цвета, круглой формы в пленочной оболочке. На одной из сторон нанесена маркировка ST 2.
• Таблетки 20 миллиграмм розового цвета, круглой формы в пленочной оболочке. На одной из сторон нанесена маркировка ST 3.
• Таблетки 40 миллиграмм розового цвета, овальной формы в пленочной оболочке. На одной из сторон нанесена маркировка ST 4.

Фармакологическое действие

Розарт относится к классу препаратов статинов, которые используется для лечения высокого уровня холестерина и связанных с ним состояний, а также для предотвращения сердечно-сосудистых заболеваний.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Розарт — это селективный и конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, лимитирующий ферменты в синтезе холестерина. Он увеличивает количество печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, увеличивая захват и катаболизм ЛПНП. Он также уменьшает уровень аполипопротеина В, триглицеридов и повышает ЛПВП.

В 1 неделю приема препарата активные вещества поглощаются не полностью и всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет примерно 20%. Максимальная концентрации в плазме достигается через 5 часов после перорального приема.

Связывание с белком составляет 90%. Метаболизм осуществляется в печени. Выведение с калом (90% пероральной дозы) приблизительно через 19 часов (период полувыведения).

Показания к применению

Розарт показан к применению при:

• Гиперхолестеринемиивторого типа по классификации Фредриксона (состояние предболезни, которое без надлежащего лечения может перерасти в атеросклероз), в том числе гетерозиготной формы (наследственной) или смешанной формы (комбинированная) гиперлипидемии. Препарат используется в комбинации с другими немедикаментозными мероприятиями, направленными на снижение массы тела и уровня холестерина в крови.
• Гипертриглицеридемия четвертого типа по классификации Фредриксона. Препарат используется в комбинации с диетой, разработанной диетологом.
• Необходимости снижения темпа развития атеросклероза. Используется препарат в качестве дополнения к диете у людей, которым специалист уже назначил терапевтические мероприятия для уменьшения уровня содержания общего холестерина и холестерина-ЛПНП.
• Для профилактики развития заболеваний сердечно-сосудистой системы, а также их осложнений – инфаркт миокарда, инсульт, ишемическая болезнь сердца.

Противопоказания

Лекарство Розарт имеет несколько серьезных противопоказаний:

• непереносимость любого ингредиента препарата;
• активное заболевание печени или необъяснимые функциональные аномалии работы печени;
• беременность;
• планирование беременности;
• период лактации;
• возраст до 18 лет;
• миопатия;
• почечная недостаточность и нарушения функции почек.

Розарт необходимо использовать с большой осторожностью, если:

• если пациенту назначено терапевтическое лечение медикаментозными препаратами;
• если пациент использует методы нетрадиционной медицины (лечение гомеопатическими средствами, травами и прочее);
• при регулярныхмышечных спазмах;
• при низком кровяном давлении;
• при перенесенных тяжелыхинфекционных заболеваниях;
• при нарушениях функции щитовидной железы;
• придиабете;
• при обезвоживании;
• при чрезмерных физических нагрузках.

Побочные действия

Побочные эффекты встречаются редко. Следующие побочные эффекты должны быть доведены до сведения врача, если они сохраняются или ухудшаются:

Следующие побочные эффекты являются более серьезными. При их наличии необходимо прекратить прием Розарта и немедленно обратиться к врачу. К таким побочным реакциям относятся:

• мышечная боль или слабость;
• лихорадка;
• боль в груди;
• пожелтение кожи или глаз;
• потемнение мочи;
• боль в правой верхней части живота;
• тошнота;
• крайняя усталость;
• необычные кровотечения или гематомы;
• потеря аппетита;
• гриппоподобные симптомы;
• боль в горле, озноб или другие признаки инфекции.

Если какие-либо признаки аллергической реакции развиваются, необходимо связаться с экстренной медицинской помощью немедленно:

• сыпь;
• крапивница;
• зуд;
• затрудненное дыхание или глотание;
• отек лица, горла, языка, губ, глаз, рук, ног, лодыжек или голеней;
• охриплость;
• онемение или покалывание в пальцах рук и ног.

Инструкция по применению Розарта

В инструкции по применению Розарт 10 мг говорится, что препарат принимают перорально без предварительного измельчения. Запивают препарат достаточным количеством жидкости, предпочтительно водой. Прием таблеток не зависит от приема пищи.

Согласно инструкции по применению Розарт 10 миллиграмм, принимать препарат следует с минимальной дозировки — 5 миллиграмм или 10 миллиграмм, даже если ранее принимались высокие дозы других статинов. Выбор начальной дозировки зависит от:

• уровня холестерина;
• уровня риска сердечного приступа или инсульта;
• уровня восприимчивости к компонентам препарата.

При начальной дозировке 5 миллиграмм, врач может удвоить эту дозу до 10 миллиграмм, а затем увеличить до 20 миллиграмм и 40 миллиграмм, если это необходимо.

Между каждыми корректировками дозы должны пройти четыре недели. Максимальная суточная дозировка составляет 40 миллиграмм. Это доза назначают только пациентам с высоким уровнем холестерина и с высоким риском развития инфаркта или инсульта, где дозировка 20 миллиграмм является достаточной для снижения уровня холестерина в крови.

При назначении препарата для снижения риска сердечного приступа, инсульта или их
соответствующих проблем со здоровьем рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. Дозировка может быть снижена, если у пациента присутствуют симптомы, входящие в список противопоказаний.

Доза для детей в возрасте от десяти до семнадцати лет — обычная начальная дозировка составляет 5 миллиграмм, максимальная суточная доза составляет 20 мг. Препарат следует принимать один раз в день.

Лекарство Розарт, по инструкции по применению, в дозировке 40 мг назначать детям не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы передозировки Розартом аналогичны симптомам побочного действия препарата. При их выраженности необходимо обратиться за помощью к специалисту, который назначит симптоматическое лечение.

В данном случае гемодиализ будет неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Розарт при одновременном приеме с некоторыми лекарственными средствами может спровоцировать проявление нежелательных реакций:

• Прием Розарта с Циклоспорином – последний препарат стимулирует многократное увеличение системной экспозиции розувастатина, поэтому пациентам, которым назначено лечение Циклоспорином необходимо принимать Розарт в минимальной дозировке – не более 5 миллиграмм в сутки.
• Гемофиброзил (Gemfibrozil) — значительно увеличивает системную экспозицию розувастатина. В связи с наблюдаемым повышенным риском миопатии / рабдомиолиза , комбинированной терапии Розарта и Гемфиброзила следует избегать. Максимальная дозировка не должна превышать 10 миллиграммов в сутки.
• Ингибиторы протеазы — совместное применение Розарта с некоторыми ингибиторами протеазы в сочетании с ритонавиром оказывает различные эффекты на розувастатин, а точнее на воздействие вещества на организм. Ингибиторы протеазы в комбинациях: лопинавиром / ритонавир и атазанавир / ритонавир могут увеличить системную экспозицию розувастатина до трех раз. Для этих комбинаций доза Розарта не должна превышать 10 миллиграмм один раз в день.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках по рецепту врача с соответствующей печатью.

Условия хранения

Хранить Розарт нужно в темном месте при температуре не выше 30С по Цельсию.

Срок годности

Срок годности препарата составляет 36 месяцев.