Наличие в аптеках Москвы
Сеть | Производитель | Цена | Купить |
---|---|---|---|
Sopharma/Болгария | 208 | В корзину | |
Sopharma/Болгария | 217 | В корзину | |
Sopharma/Болгария | 250 | В корзину |
Инструкция по применению
1 таблетка содержит: молсидомин 2 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал пшеничный, маннитол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, масло мятное, краситель Сиковит голб оранж 8.5 (Е110), целлюлоза микрокристаллическая.
В блистере 10 таблеток. В упаковке 3 блистера.
Сиднофарм — периферический вазодилататор, антиангинальный препарат из группы сиднониминов.
Расширяет периферические венозные сосуды, оказывает антиагрегантное, анальгезирующее и антиангинальное действие. Венодилатирующая активность обусловлена выделением после ряда метаболических превращений оксида азота (NО), стимулирующего растворимую гуанилатциклазу, в связи с этим молсидомин рассматривается как донатор NО. В результате этого происходит накопление цГМФ, который способствует расслаблению гладких мышц стенки сосудов (в большей степени — вен). Снижение преднагрузки даже без прямого влияния на сократимость миокарда приводит к восстановлению нарушенного при ИБС соотношения между потребностью миокарда в кислороде и его поступлением (на 26% уменьшается потребность в кислороде). Препарат снимает спазм коронарных артерий, улучшает коллатеральное кровообращение.
Увеличивает переносимость нагрузок, уменьшает число приступов стенокардии при физической нагрузке. Подавляет раннюю фазу агрегации тромбоцитов, снижает выделение и синтез серотонина, тромбоксана и других проагрегантов.
У больных с хронической сердечной недостаточностью, снижая преднагрузку, способствует уменьшению размеров камер сердца. Снижает давление в легочной артерии, уменьшает наполнение левого желудочка и напряжение стенки миокарда, ударный объем крови.
Действие начинается через 20 мин после приема внутрь, достигает максимума через 0.5-1 ч и длится до 6 ч. Развитие толерантности со снижением эффективности во время длительной терапии нехарактерно (в отличие от нитратов).
Профилактика приступов стенокардии.
— Острый инфаркт миокарда, протекающий с артериальной гипотензией.
— Выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.).
— Коллапс.
— Кардиогенный шок.
— Низкое давление наполнения левого желудочка.
— Токсический отек легких.
— Одновременный прием сильденафила.
— Беременность.
— Период лактации.
— Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
— Повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью назначают препарат в следующих случаях:
— Перенесенный геморрагический инсульт.
— Повышенное внутричерепное давление.
— Склонность к артериальной гипотензии.
— Лица пожилого возраста.
— Пациенты с глаукомой (особенно закрытоугольной).
— При нарушениях мозгового кровообращения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Сиднофарма противопоказано при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально. Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат назначают в начальной дозе 1-2 мг (0.5-1 таб.) 2 раза/сут. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта кратность назначения увеличивают до 3 раз/сут. Максимальная суточная доза — 6 мг.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — снижение АД, коллапс (при исходно повышенном АД выраженность его снижения больше, чем при исходно нормальном или пониженном АД); покраснение кожи лица, тахикардия.
Со стороны ЦНС: головная боль (обычно незначительная, исчезает в процессе дальнейшего лечения), замедление скорости психомоторных реакций (в большей степени в начале лечения), головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, потеря аппетита, диарея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм; редко — анафилактический шок.
Препарат не применяют для купирования приступа стенокардии. С осторожностью (и под контролем АД) назначают первую дозу препарата, возможны интенсивные головные боли и чрезмерное снижение АД с потерей сознания. Во время лечения следует избегать приема алкоголя.
Пожилым больным с нарушениями функции печени и почек и артериальной гипотензией требуется коррекция дозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами: в период лечения (особенно в начале терапии) необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Одновременное применение Сиднофарма с сосудорасширяющими, антигипертензивными средствами и этанолом увеличивает выраженность гипотензивного эффекта. При одновременном применении Сиднофарма с ацетилсалициловой кислотой усиливается ее антиагрегантное действие.
Симптомы: сильная головная боль, выраженное снижение АД, тахикардия.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Сиднофарм: инструкция по применению
Состав
Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
молсидомин | 2 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 60 мг; маннитол — 40 мг; крахмал пшеничный — 26,99 мг; МКЦ — 21,4 мг; гипромеллоза — 5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 2 мг; магния стеарат — 1,6 мг; мяты перечной листьев масло — 1 мг; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,01 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки с риской, светло-розового цвета с мятным запахом.
Фармакодинамика
Молсидомин оказывает венодилатирующее, антиагрегантное, анальгезирующее, антиангинальное действие. Bенодилатирующая активность обусловлена выделением после ряда метаболитических превращений оксида азота (NO), стимулирующего растворимую гуанилатциклазу, в связи с этим молсидомин рассматривается как донатор NO. Накопление цГМФ обусловливает расслабление гладкомышечных клеток сосудистой стенки (в большей степени — вен). Снижение преднагрузки, даже без влияния на сократимость миокарда, приводит к восстановлению нарушенного у больных с коронарной недостаточностью соотношения между потребностью в кислороде и его поступлением. Расширяет пораженные атеросклерозом, но способные к дилатации крупные эпикардиальные коронарные артерии, улучшает периферическое кровообращение. Повышает толерантность к физической нагрузке, уменьшает проявления ангиоспазма. Подавляет раннюю фазу агрегации тромбоцитов, снижает синтез и выделение серотонина, тромбоксана и других проагрегантов.
Уменьшает преднагрузку на миокард у больных с ХСН, снижает давление в легочной артерии, уменьшает наполнение левого желудочка и напряжение стенки миокарда, ударный объем сердца. Действие начинается через 20 мин после приема внутрь, достигает максимума через 0,5–1 ч и сохраняется в течение 6 ч. В отличие от нитратов, развитие толерантности со снижением эффективности во время длительной терапии нехарактерно.
Фармакокинетика
После приема внутрь практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 60–70%. Cmax составляет 4,4 мкг/мл и достигается через 1 ч. При приеме внутрь после еды всасывание, хотя и замедляется, но не снижается (Cmax в плазме крови достигается на 30–60 мин позже, чем при приеме натощак).
Эффективная Cmin молсидомина в плазме крови составляет 3–5 нг/мл. Практически не связывается с белками плазмы крови. В печени метаболизируется с образованием фармакологически активного соединения SIN–1 (3-морфолино-сиднонимин), из которого образуется весьма нестойкое вещество SIN–la (N-морфолино-N-амниосинтонитрил), выделяющее NO с образованием фармакологически неактивного соединения SIN–1с. В ходе метаболизма образуются и другие метаболиты.
Выводится почками на 90% (в виде метаболитов); 9% — через кишечник. T1/2 составляет от 1 до 3,5 ч. Не кумулирует (в т.ч. у больных с почечной недостаточностью).
При тяжелой печеночной недостаточности (увеличение бромсульфалеиновой пробы до 20–50%) отмечено замедление выведения и увеличение его концентрации в плазме крови.
При нарушении функции почек концентрация молсидомина в плазме крови не изменяется.
Сиднофарм: Показания
ишемическая болезнь сердца (профилактика приступов стенокардии);
хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками).
Сиднофарм: Противопоказания
повышенная чувствительность к молсидомину и другим компонентам препарата;
выраженная артериальная гипотензия (сАД ниже 100 мм рт. ст.), коллапс, кардиогенный шок;
одновременное применение ингибиторов ФДЭ-5 (силденафил, варденафил, тадалафил) в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии;
токсический отек легких;
понижение центрального венозного давления;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
период грудного вскармливания.
С осторожностью: перенесенный геморрагический инсульт; нарушения мозгового кровообращения; повышенное внутричерепное давление; недавно перенесенный инфаркт миокарда до стабилизации показателей гемодинамики; склонность к гипотоническим реакциям; нарушения функции печени; глаукома; пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности противопоказано. При беременности (особенно в I триместре) применение возможно только в случае абсолютной необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нет данных о выделении молсидомина в грудное молоко. Если применение препарата Сиднофарм необходимо в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Прием препарата начинают с малых доз — по 1/2–1 табл. 2 раза в сутки. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта назначают по 1 табл. (2 мг) 3 раза в сутки.
Режим дозирования индивидуальный и зависит от вида, стадии болезни и выраженности клинической симптоматики. Максимальная суточная доза — 12 мг. Продолжительность терапевтического курса строго индивидуальна.
Сиднофарм: Побочные действия
Частота развития побочных эффектов, развивающихся при приеме препарата, классифицирована в соответствии с указаниями в MedDRA следующим образом: очень часто (≥10%); часто (≥1–
Симптомы: сильная головная боль, головокружение, слабость, тошнота, рвота, снижение АД (потемнение в глазах, головокружение, коллапс).
Взаимодействие
При одновременном применении с периферическими вазодилататорами, БКК, гипотензивными средствами и этанолом усиливается антигипертензивный эффект препарата.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается ее антиагрегантная активность.
Существует большой риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с ингибиторами ФДЭ-5, таких как силденафил, варденафил, тадалафил.
Совместное применение препарата Сиднофарм с ингибиторами ФДЭ-5 противопоказано.
Сиднофарм можно применять одновременно с другими антиангинальными препаратами (например добавлять к двух- или трехкомпонентной терапии — нитратами, БКК и блокаторами бета-адренорецепторов).
Особые указания
Не применять для купирования приступов стенокардии.
В острой фазе инфаркта миокарда Сиднофарм можно применять только после стабилизации показателей гемодинамики.
При выраженном нарушении функции печени (возрастание бромсульфалеиновой пробы до 20–50%) увеличивается концентрация молсидомина в плазме крови и его T1/2, что может потребовать коррекцию дозы препарата. На время лечения следует исключить прием алкоголя и алкогольсодержащих напитков.
1 табл. препарата Сиднофарм содержит 0,06 г лактозы моногидрата.
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазным дефицитом Lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный препарат.
В состав препарата входит крахмал пшеничный в количестве, которое является безопасным для применения у пациентов с целиакией (глютеновой энтеропатией).
Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимании и быстроты психомоторных реакций. В период лечения (особенно в начале) необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 2 мг. В блистере из ПВХ-пленки зеленого цвета и фольги алюминиевой, 10 шт. 3 бл. в пачке картонной.
Сиднофарм
Sopharma AD (Болгария)
таблетки 2 мг; блистер 10, пачка картонная 3; код EAN: 3800010629393; № П N008922, 2011-09-13 от Sopharma AD (Болгария)
Латинское название
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
молсидомин | 2 мг |
лактозы моногридрат — 60 мг; маннитол — 40 мг; крахмал пшеничный — 26,99 мг; МКЦ — 20 мг; гипромеллоза — 5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный 2 мг; магния стеарат — 3 мг; мяты перечной листьев масло — 1 мг; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,01 мг |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Принимать независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Прием препарата начинают с малых доз — по 1/2–1 табл. 2 раза в сутки. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта кратность назначения увеличивают до 3 раз в сутки. Режим дозирования индивидуальный и зависит от вида, стадии болезни и выраженности клинической симптоматики. Максимальная суточная доза — 12 мг. Продолжительность терапевтического курса строго индивидуальна.
Форма выпуска
Таблетки, 2 мг. В блистерах из ПВХ пленки зеленого цвета и фольги алюминиевой по 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
Производитель
АО СОФАРМА, Болгария.
Болгария, 1220, София, Илиенское шоссе, 16.
Тел.: (+3592) 813-42-00; факс: (+3592) 936-02-86.