Скин кап запрещен

«А вы знаете, что скин-кап — это гормональная мазь?» — спросила меня одна, уверенная в себе, мама ребенка с аллергией.

В ответ я лишь усмехнулся. «У этой истории длинная борода», — говорю. «Сколько работаю педиатром — 15 лет — так периодически всплывает эти россказни, что скин-кап — гормон. А ведь в составе четко написано — перитиона цинк. Производитель — Испания, Евросоюз, между прочим».

Конечно, действует скин-кап необыкновенно сильно для цинка. От него эффект не меньше, чем от любой гормональной мази. Так поэтому мы и любим его использовать. Не гормон, а значит комплайнс высокий (комплайнс — доверие пациента). И действует отлично.

Вообще у нас достаточно ограниченный набор средств от кожной аллергии. Различные увлажняющие крема, да гормональные средства. Еще есть элидел, но, во-первых, он не всем помогает, во-вторых, тоже слегка пугает пациентов: «цитостатик». А скин-кап занимает очень крутую нишу: действие сильное, и безопасность, теоретически, высокая.

Начиная с 1997 года, ходили разнообразные слухи о том есть или нет гормональные компоненты в скин-капе. Вроде бы все разрешилось в 2007 году, когда при повторном хроматографическом анализе в составе крема не нашли гормонов.

В русской части Интернета есть также многочисленные научные статьи про скин-кап. И все они, что не оригинально для России, хвалебные. Возможно, присутствует конфликт интересов?(

И что же должен в такой ситуации делать доктор? Правильно, про себя испытывать сомнение о возможности чудесным образом «активировать» цинк. Но при этом можно продолжать назначать, раз это помогает пациентам и официально считается безопасным.

«Вам нужны доказательства — пожалуйста», — заявила мне уверенная в своих возможностях мама. Она прислала мне ссылку — и вот пожалуйста, в дураках оказался я.

Оказывается, теперь и в 2012 году американское агентство по контролю за лекарствами FDA опубликовало исследование. Где значилось, что они все-таки обнаружили в скин-капе гормональные компоненты, а именно сильный гормон — клобетазол.

И это сильный аргумент. FDA я склонен верить. Или нужно думать, что это все поклеп? Политика?? Американцы мстят испанцам.

Если суммировать, значит ли это, что если скин-кап теоретически все-таки содержит гормоны, его нельзя использовать?

Ничего подобного. Использовать можно, просто с большей осторожностью.

Но хотелось бы, конечно, когда-нибудь узнать правду.

Почему в Интернете есть информация FDA об обнаружении гормонов в составе Скин-Кап?

В далекие 90-е годы рынок, в том числе в США, уже был наполнен гормональными мазями, которые широко применялись в терапии кожных проблем. Но потребители были не удовлетворены, ведь гормоны вызывали серьёзные побочные эффекты (речь о 90-х и о сильных гормонах), кроме того, для их использования нужен был рецепт, а значит и консультация врача.

Скин-кап вышел на рынок США как безрецептурный препарат для лечения псориаза, себореи, дерматита.

Скин-Кап совершил революцию, выйдя на международные рынки. Препарат имел инновационный состав, сопоставимый по эффективности с гормонами, но с лучшей переносимостью (без побочных эффектов, характерных для гормонов).

Для препарата не нужен был рецепт, а значит, дорогая консультация врача и медицинская страховка. Очень многие потребители впервые получили возможность облегчить симптомы, причём, практически никто из них не отмечал побочных реакций, которые были хорошо знакомы людям, раньше пользовавшимися стероидными мазями.

Именно это определило успех Скин-Кап, но и создало проблемы.

У потребителей быстро сформировалась лояльность к продукту. Многие потребители стали просить врачей вместо гормонов выписать Скин-Кап, и направляли счета в страховые компании с просьбой возместить стоимость лечения, так как препарат не дешев.

Все это вызвало нездоровую конкуренцию со стороны крупных фарм-корпораций, производителей гормонов, недовольство страховых компаний и ряда ангажированных врачей-специалистов.

Они обратились в FDA сразу с готовой гипотезой о том, что «Скин-Кап помогает, потому что содержит гормоны в составе" и эта тема активно подогревалась ещё ДО проведения лабораторных исследований.

FDA инициировало проверку, но был выбран стандартный на тот период метод, который мог дать ложноположительный результат.

По факту: были обнаружены пики в хроматограммах Скин-Кап аэрозоля, которые идентифицировали как гормоны (проблема крылась в спирте, используемом в качестве химического индикатора в процессе производства), крем не исследовался вообще.

Компания-производитель Скин-Кап не готова была раскрыть своё ноу-хау, хотя давала объяснения, что препарат с инновационной формулой и особым составом.

А FDA не стала дополнительно анализировать ситуацию и вывесила у себя на сайте циркуляр об импорте, содержащий предположение о содержании незаявленного вещества (кортикостероида) в составе СКИН-КАП, запретив продажи препарата именно в качестве безрецептурного средства.

Компания-производитель решила не бороться с несправедливостью (это заняло бы много времени, так как процесс опровержения циркуляра – административный) и покинула рынок США.

Но информация есть до сих пор на сайте FDA , хотя история давно закончилась. По правилам FDA этот циркуляр периодически автоматически перепубликуется.

Читайте также:  Зодак капли для приема внутрь

Причём, когда Скин-Кап ушёл с рынка США, а потребители требовали вернуть продукт в продажу, рынок наводнили подделки с сомнительным составом, которые так же навредили репутации Скин-Капа, хотя не имели к нему отношения. Но это уже другая история…

Российские пациенты в лучшей ситуации, так как сейчас есть современные методы, а исследование 2016 года в независимой лаборатории еще раз доказали, что гормонов в Скин-Кап нет. С протоколами вы можете ознакомиться на нашем сайте.

В чем особенности разных продуктов в линии Скин-Кап?

Во всех продуктах линии Скин-Кап действующим веществом является молекула активированного цинка пиритиона, являющаяся ноу-хау компании производителя . В отличие от обычного цинка – это комплексное соединение, в котором Zn2+ связан с атомами кислорода и серы. Пиритион цинк известен еще с 30-х годов прошлого столетия своим противовоспалительным, антибактериальным, противогрибковым и противозудным действием. Но только в линейке Скин-Кап пиритион цинка активирован с помощью ноу-хау технологии (неразглашаемый метод компании-производителя), что повышает его стабильность в 50 раз и делает невозможным производство аналогов с такой же активированной молекулой.

Некоторые отличия продуктов зависят от концентрации действующего вещества, лекарственной формы и вспомогательных компонентов.

В состав аэрозоля в качестве вспомогательных веществ входят компоненты, оказывающие подсушивающее действие, а в состав крема – ценный компонент на основе эфиров жирных кислот кокосового масла. Полезные свойства кокосового масла, такие как антиоксидантное, противогрибковое, заживляющее и успокаивающее известны давно. Именно благодаря этому компоненту крем обладает дополнительным смягчающим и увлажняющим действием.

Отсюда общие правила: применение аэрозоля показано в острой стадии воспаления при наличии явлений мокнутия, а крема – при сухости, шелушении и зуде. *

В шампуне Скин-Кап, кроме активированного цинка пиритиона содержатся смягчающие компоненты, а оптимальное количество левоментола дарит приятные ощущения лёгкой прохлады при мытье головы и оказывает дополнительный противозудный эффект.

Гель для душа Скин-кап дополнительно содержит компоненты успокаивающие и мягко очищающие кожу. Благодаря активированному пиритиону цинка и тщательно подобранным вспомогательным компонентам гель может быть использован для умывания лица, в том числе при угревой сыпи.

* При условии, если данные симптомы вызваны заболеваниями, указанными в инструкциях по медицинскому применению препаратов СКИН-КАП

Использование Скин-Кап в терапии атопического дерматита

На развитие и течение атопического дерматита влияет множество факторов, среди которых есть и аллергия, и наследственная предрасположенность, и нарушение барьерной функции кожи, определенные микроорганизмы и прочее. Подробно о данном заболевании вы можете прочитать в блоке статей у нас на сайте. В зависимости от провоцирующих факторов и тяжести заболевания, лечение может быть разным, комплексным.

Лекарственные средства линейки СКИН-КАП показаны для местного лечения атопического дерматита у детей старше 1 года (крем и аэрозоль) и взрослых. Они оказывают комплексное действие: противовоспалительное, антибактериальное и противогрибковое.

Уникальность препаратов в том, что они по силе противовоспалительного действия сравнимы с местными гормональными препаратами*, однако не содержат гормонов с присущими им побочными эффектами. А антибактериальные и противогрибковые свойства активированного пиритиона цинка (действующего вещества линейки лекарственных средств СКИН-КАП) позволяют предотвратить вторичное инфицирование при повреждении кожи при расчесах.

Если высыпания сопровождаются сухостью кожи, лучше использовать крем, а при высыпаниях, сопровождающихся мокнутием – аэрозоль.

Обратите внимание, в первые дни лечения кремом и аэрозолем СКИН-КАП в месте нанесения может ощущаться легкое жжение, которое, как правило, не требует отмены препарата.

Крем и аэрозоль СКИН-КАП хорошо зарекомендовали себя и при лечении атопического дерматита у детей, благодаря высокому профилю безопасности — они разрешены для детей уже с 1 года. Более того, исследование показало, что применение крема и аэрозоля СКИН-КАП позволяет снизить потребность в использовании антигистаминных препаратов и местных кортикостероидов**.

* Наружные средства, содержащие ГКС. Ю.К. Скрипкин, Ф. И. Петровский с соавт. «Активированный пиритион цинка («СКИН-КАП»). Механизмы действия. Клиническое применение»// Российский аллергологический журнал 2007; 3: 70 – 75.

** Р.С. Фассахов, А.Н. Пампура с соавт. «Пиритион цинк (СКИН‑КАП) в терапии атопического дерматита у детей (по результатам Российского многоцентрового исследования КАДЕТ)»// Российский аллергологический журнал 2007; 2: 75 – 81.

Возможно ли применение Скин-Кап у детей до 1 года

Согласно инструкции по медицинскому применению, крем и аэрозоль СКИН-КАП разрешены к применению у детей старше одного года. Прежде, чем применять СКИН-КАП, проконсультируйтесь с педиатром.

Применение Скин-Кап при беременности и кормлении грудью

При наружном применении лекарственные средства линейки СКИН-КАП практически не всасываются в кровоток и не оказывают системного действия. Не сообщалось о развитии каких-либо негативных последствий при применении препаратов на основе пиритиона цинка беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания. Тем не менее, согласно инструкции, применять лекарственные средства линейки СКИН-КАП во время беременности можно только по назначению врача.

Применение шампуня Скин-Кап при перхоти

Перхоть развивается в результате разных причин. Одна из них — нарушение работы сальных желез. Другая — наличие некоторых видов грибов, поддерживающих воспаление и избыточное шелушение кожи волосистой части головы.

Читайте также:  Как выводить лишай у человека

Шампунь СКИН-КАП обладает противогрибковой активностью (устраняет грибы, вызывающие воспаление и шелушение) и регулирует работу сальных желез. Шампунь СКИН-КАП применяется не только при перхоти, но и при себорейном дерматите волосистой части головы. У шампуня приятная консистенция, ненавязчивый запах, а оптимальное количество левоментола дарит приятные ощущения лёгкой прохлады при мытье головы и оказывает дополнительный противозудный эффект. Согласно инструкции, шампунь СКИН-КАП применяется 2-3 раза в неделю, курс – 2 недели, можно повторять. А для профилактики рекомендуется мыть голову шампунем СКИН-КАП 1-2 раза в неделю. Подробности смотрите в описании продукта.

Продукты Скин-Кап можно использовать на коже лица

В отличие от гормональных мазей, которые не рекомендуется использовать на лице, особенно длительно, нанесение препаратов Скин-Кап на лицо возможно, о чем есть информация в инструкции по применению.

Линия СКИН-КАП создана на основе уникальной формулы активированного пиритиона цинка, без гормонов.

Если у вас сухая кожа, шелушение и зуд*, отдайте предпочтение крему, который, помимо активированного пиритиона цинка, содержит в составе увлажняющий компонент на основе эфиров жирных кислот кокосового масла.

Если вас беспокоит угревая сыпь, вы можете использовать гель СКИН-КАП для ежедневного очищения кожи лица.

* При условии, если данные симптомы вызваны заболеваниями, указанными в инструкциях по медицинскому применению препаратов СКИН-КАП.

Скин-Кап не вызывает привыкания

Давайте разберемся, что такое привыкание к препарату?

Это снижение эффекта лекарственного средства при его длительном применении, когда может потребоваться увеличение дозы препарата. Такое побочное действие известно для местных гормональных мазей, которые, кстати, нельзя использовать на лице, о чем есть упоминание в их инструкциях.

Препараты линии СКИН-КАП не содержат в своем составе гормоны.

С данными лабораторного анализа наших продуктов вы можете самостоятельно ознакомиться на нашем сайте.

За многолетний опыт применения лекарственных средств СКИН-КАП ни в Росздравнадзор, ни к нам в компанию, не поступало документально подтвержденной информации о развитии привыкания.

Использование Скин-Кап в терапии «синдрома отмены»

Сначала разберемся с понятием « Синдром отмены ». Это реакция организма на прекращение или сокращение применения тех или иных лекарственных средств. Синдром отмены проявляется возобновлением заболевания, на устранение которого был направлен препарат – то есть симптомы возвращаются.

Нужно отличать синдром отмены от обострения заболевания, если оно хроническое. Обратите внимание, если известно, чем вызвана аллергия, необходимо исключить повторный контакт с аллергеном, который вызовет новое обострение болезни, а не синдром отмены.

Синдром отмены (или «дерматит отмены») при лечении заболеваний кожи характерен для местных гормональных препаратов, особенно при их бесконтрольном применении. Данный эффект при применении гормонов для лечения заболеваний кожи обусловлен снижением местного иммунитета, активизаций микрофлоры, истончением кожи и др. Точно разобраться поможет врач.

Диагноз должен основываться :

  • на клинических признаках: первые признаки синдрома отмены появляются примерно спустя 3 — 5 дней после прекращения использования местных гормональных препаратов — на коже появляются отечность, покраснение, сыпь, зуд. Длительность синдрома отмены приблизительно до 4-х недель и дольше.
  • на данных анамнеза: наличие кожного заболевания, применение гормональных мазей для его лечения, большая длительность лечения, нанесение на обширные участки, на лицо и т.д.
  • на результатах диагностических исследований.
  • Препараты СКИН-КАП НЕ содержат в своем составе гормоны и не вызывают синдром отмены. Более того, специально проведенное исследование показало, что применение препарата СКИН-КАП при лечении больных с симптомами «дерматита отмены» способствует более легкому течению и быстрой ликвидации явлений воспаления.*

    Таким образом, препарат СКИН-КАП может быть с успехом использован как в лечении множества кожных заболеваний**, так и после применения местных гормональных препаратов.

    * Ю.Н. Перламутров, К.Б. Ольховская «Лечение «дерматита отмены» после применения топических глюкокортикостероидов с использованием активированного цинка пиритиона»// Вестник дерматологии и венерологии 2011; 6: 63 – 67.

    ** указанных в инструкции по применению к крему, аэрозолю, шампуню

    1. Первый по продажам в стоимостном выражении среди брендов, содержащих Пиритион цинк за 2016, по данным ЗАО «Группа ДСМ». Не обладает профилактическим действием.

    2. Согласно инструкциям по медицинскому применению, лекарственные средства линейки СКИН-КАП обладают противовоспалительной, антибактериальной и противогрибковой активностью при заболеваниях, указанных в инструкциях по медицинскому применению.

    Препарат Скин-Кап гормональный или нет? Этот вопрос волнует многих пациентов. Когда в лабораториях кипит работа и ученые стараются создать новый эликсир от каких-либо болезней, они вряд ли задумываются, что их работу будут подвергать сомнению. Просто изобретают, исходя из многочисленных формул и знаний, полезное для людей средство.

    Вот и Скин-Кап, появившийся на прилавках аптек в далеких 90-х годах прошлого века, был предназначен для борьбы с опасными кожными заболеваниями, которые создают много проблем. Это в основном псориаз, дерматит, вызванный себореей, аллергия, нейродермит.

    Эффективность средства Скин-Кап

    Его сразу признали больные и медики в качестве одного из самых эффективных. Этот препарат прекрасно справлялся со следующими задачами:

    • борьба с микробами;
    • подавление роста инфекции;
    • уничтожение патогенных грибков;
    • устранение основных причин, вызвавших данные заболевания.

    Его сила заключается в удачном составе компонентов, где активное вещество — цинк пиритион активированный — убирает воспаления и шелушение кожи, которые возникают из-за патогенной микрофлоры.

    Наличие гормонов в препарате

    Вроде ничего не предвещало беды, но вдруг разгорелся скандал. В какой-то момент все чаще начали раздаваться со стороны новых дерматологов вопросы: что именно входит в состав лекарства и является ли оно нестероидным средством. Тревогу вызвали такие последствия применения Скин-Капа, как слишком быстрый процесс заживления воспалительных процессов, эффект привыкания и некоторые другие воздействия на организм, подозрительно похожие на свойства сильнодействующих стероидов.

    К тому времени, когда начались жаркие дискуссии, жители около 80 стран активно пользовались препаратом. Разгневанное голландское здравоохранение заявило на весь мир, что лекарство содержит опасный компонент — клобетазол 17-пропионат. А это значит, что его можно смело причислять к самым активным стероидам местного действия.

    Но на этом страсти не улеглись. Через несколько месяцев в Америке появилось письмо, имеющее официальный характер, что американскими учеными после тщательных исследований был выявлен все тот же злосчастный клобетазол. Это же подтвердили и лаборатории других стран. Правда, партии лекарственного препарата иногда различались составом, в некоторых в него входил триамцинолон.

    В США сразу же категорически запретили использование медикамента в любом виде, другие страны тоже решили бороться с препаратом. Многие с интересом наблюдали за развитием сюжета, споря, чем же закончится дело, и вообще, что же это за препарат такой, если в одной стране он появлялся как лечебное средство, продаваемое без рецепта, а в другой как косметическое.

    Но всюду представители компании уверяли, что Скин-Кап не содержит никаких гормонов. Общественность ждала объяснений от руководства Cheminova Inc. Вскоре действительно последовало разъяснение, в котором постарались успокоить всех тем, что при создании лекарства были выявлены новые фармакологические свойства пиритиона цинка, он был использован благодаря необычной активации, и этот факт является новинкой и изюминкой самой фирмы.

    Благодаря разработанным методам препарат быстрее попадает в кожу, начиная активно действовать, и труд большой группы исследователей напрасно подвергается сомнению, потому что полученные результаты истолкованы неправильно, а разные исследования других лабораторий неверны, потому что с клобетазолом можно перепутать другой препарат, совпадающий по многим признакам, но не являющийся гормональным.

    Американским исследователям-специалистам ставилось в вину, что они используют нечестные методы борьбы, таким способом пытаясь убрать более удачливых конкурентов.

    После такого накала страстей проводились бесконечные проверки в самых серьезных и ответственных странах, Россия не была исключением при решении проблемы, Скин-Кап гормональный или нет, но и наши ученые не обнаружили порочащего препарат элемента. В конечном итоге страны так и не пришли к общему мнению. Одни, например Россия, средство разрешили для применения, а в некоторых странах в официальной продаже его нет.

    Лечебный эффект препарата

    Но что бы ни говорили злопыхатели, этот крем помог многим, избавив от шелушений и зуда, покраснений и всяческих воспалений. Мало есть таких средств, которые так же быстро снимали бы подобные симптомы болезней.

    Концерн по производству фармакологических средств Cheminova Internacional из Испании продолжает создавать препарат в нескольких формах. Крем в виде геля, спрей, шампунь Скин-Кап, гель для душа — каждый выпуск предназначен для определенного участка кожи.

    Компоненты, входящие в состав препарата, не только оказывают эффект на поверхностный слой кожи, но и проникают более глубоко — вот в чем секрет быстрого лечения шелушения, зуда, различных кожных патологий.

    После короткого курса больные чувствуют улучшение и облегчение. Препарат препятствует размножению микробов, поэтому клетки в любом случае не будут повреждены.

    Крем продается без рецепта, но, как и во многих других случаях, лучше посоветоваться с врачом-дерматологом. Средство можно приобрести в виде геля, чтобы бороться с псориазом, экземой и т. д. Удобно пользоваться и спреем, который распыляется из баллончика.

    Шампунь предназначен для лечения кожи головы. Его применяют от перхоти, себореи и других заболеваний кожи.

    Пользоваться им можно практически всем, но консультация врача не помешает. Противопоказан гель в том случае, если имеется непереносимость каких-либо компонентов. Не рекомендуется долго применять средство на одном месте, чтобы не возникало сухости и шелушения на поверхности кожи.

    Если ребенку меньше 1 года, лучше крем не использовать, как и беременным и кормящим мамам. Скин-Кап назначается лишь для наружного использования.

    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    Adblock
    detector