Церебролизин инъекции инструкция по применению

Стимулирующим нейрометаболические процессы средством является Церебролизин. Инструкция по применению покажет, как правильно использовать уколы в ампулах для внутривенных и внутримышечных инъекций 1 мл, 5 мл, 10 мл и 30 мл для терапии повреждений мозга. От чего помогает Церебролизин, информация о ценах, аналоги и отзывы пациентов будут также представлены в статье.

Форма выпуска и состав

Раствор для парентерального введения Церебролизин представляет собой прозрачную жидкость янтарного цвета. Основным действующим веществом препарата является концентрат церебролизина (комплекс пептидов, которые получены из головного мозга свиньи), его содержание в 1 мл раствора составляет 215,2 мг.

Также в его состав входят вспомогательные компоненты, к которым относится гидроксид натрия и вода для инъекций. Раствор для инъекций Церебролизин содержится в стеклянных ампулах объемом 1, 2, 5, 10 и 30 мл. Ампулы расфасованы в контурной ячейковой упаковке по 5 штук.

Картонная пачка содержит 1 контурную ячейковую упаковку с ампулами, а также инструкцию по применению препарата. Также раствор может содержаться в стеклянном флаконе объемом 30 мл (для внутривенного вливания), картонная пачка содержит 1 или 5 флаконов.

Фармакологическая характеристика

Способствует улучшению обмена веществ в мозговой ткани. Церебролизин содержит биологически активные аминокислоты и пептиды, являющиеся основными звеньями мозгового метаболизма.

Проникая через барьер между кровью и тканью мозга, препарат регулирует внутриклеточный обмен и улучшает передачу нервного возбуждения.

В результате его введения увеличивается эффективность аэробного энергетического метаболизма, улучшается внутриклеточный синтез белка, уменьшается негативное влияние лактацидоза (закисления вследствие избыточного содержания молочной кислоты).

От чего назначают Церебролизин?

Помогает препарат при лечении заболеваний, сопровождающихся:

  • Нарушениями функций центральной нервной системы (энцефалит /воспаление мозга/),
  • Нарушения мозгового кровообращения,
  • Операции на головном мозге,
  • Отсталость умственного развития у детей,
  • Психиатрические заболевания, сопровождающиеся рассеянностью, ослаблением памяти и др.

Препарат показал высокую эффективность при лечении больных в период реабилитации после инсультов, внутричерепных травм, сотрясений мозга, в терапии цереброваскулярной недостаточности.

Успешно применяют при сенильной и сосудистой деменции, болезни Альцгеймера, длительной тяжелой депрессии, врожденном слабоумии.

Для детей Церебролизин используют при задержке умственного развития, а также при поражениях мозговых структур у новорожденных вследствие гипоксии или родовых травм.

Медицинская инструкция по применению

Церебролизин предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.

В/в Церебролизин вводится в чистом виде в дозе, равной от 5 до 10 мл. Если пациенту показана доза от 10 до 50 мл (максимально допустимая доза), раствор рекомендуется вводить исключительно методом медленной внутривенной инфузии после предварительного разведения до 100 мл одним из стандартных растворов: раствором Рингера, изотоническим раствором NaCl, 5% раствором глюкозы.

Согласно инструкции по применению Церебролизина, в разведенном виде при комнатной температуре и в незащищенном от солнечного света месте препарат остается физически и химически стабильным в течение суток, однако с микробиологической точки зрения раствор для инфузий следует ввести немедленно после приготовления.

Продолжительность курса лечения, как правило, составляет от 10 до 20 дней (предполагается ежедневное введение препарата).

Допускается одноразовое введение максимальной дозы лекарства (50 мл), но более эффективным считается курсовое применение Церебролизина.

Принципиальное значение для достижения клинического эффекта терапии имеет применение адекватных поставленному диагнозу дозировок препарата, а также правильный выбор методики его введения.

Рекомендованные суточные дозы:

  • от 5 до 30 мл — при деградации когнитивной функции, органических патологиях и метаболических расстройствах головного мозга;
  • от 10 до 50 мл — для устранения последствий перенесенного инсульта;
  • от 10 до 50 мл — для лечения травм головного мозга и их последствий.

При неврологических заболеваниях у детей показаны уколы с введением пациенту от 1 до 2 мл раствора.

Рекомендованная доза для детей в возрасте до полугода — 0,1 мл на каждый килограмм массы тела. Максимальная суточная доза для пациентов этой возрастной категории не должна превышать 2 мл.

Эффективность лечения возрастает с каждым повторным курсом. Лечение, как правило, продолжают до тех пор, пока не наступит существенное улучшение состояния пациента.

При проведении начального курса, количество введений может быть сокращено до 2 или 3 раз в неделю. Между повторными курсами следует выдерживать интервал, длительность которого должна быть не меньшей, чем длительность предшествовавшего курса лечения.

Производитель не выпускает препарат в таблетированной форме, поэтому искать инструкцию на таблетки Церебролизин бессмысленно.

Противопоказания к применению Церебролизина

Лекарство не применяют (по описаниям производителя) при наличии у пациента таких нарушений:

  • эпилепсия;
  • острая недостаточность работы почек;
  • аллергия на препарат.

Важно! Церебролизин с особой осторожностью назначают при беременности в первые три месяца.

Перед назначением средства врач обязательно должен оценить все риски и исключить наличие у пациентов состояний, которые производитель согласно аннотации (официальной инструкции) относит к противопоказаниям к применению.

Побочные эффекты

На фоне введения Церебролизина внутривенно и внутримышечно могут наблюдаться следующие симптомы:

  • Утрата интереса к пище.
  • Развитие депрессивного состояния.
  • Вялость.
  • Апатичность.
  • Снижение или повышение АД.
  • Возникновение синдрома гипервентиляции легких.
  • Боль за грудиной.
  • Сильная одышка.
  • Развитие гриппоидного синдрома.
  • Чрезмерная утомляемость.

В некоторых случаях проявление терапевтического эффекта сочетается с ажитацией (наблюдается эмоциональное перевозбуждение с выраженной агрессивностью, нарушением сна, а также спутанностью сознания).

При быстром инфузионном введении возможно нарушение работы нервной системы, не исключается негативные проявления со стороны кожных покровов: тремор, сильная сонливость, появление чувства жара, головокружение, чрезмерное потоотделение, высыпания в сопровождение с зудом.

Также имели место:

  • Проявления повышенной чувствительности, отек Квинке, лихорадочное состояние, аллергия.
  • Усиление судорожной активности.
  • Признаки диспепсии.
  • Нарушение работы ЖКТ, что проявляется приступами тошноты, рвотными позывами, поносом или запором.
  • Появление генерализованных эпилептических припадков.
  • Приступы брадикардии.
  • Учащенное сердцебиение.
  • Аритмия.
  • Болезненные ощущения в области сердца.
  • Локальные проявления в области введения раствора (воспаление, выраженное жжение, покраснение кожного покрова).
  • Боль в конечностях, шее, а также спине.

Так как данное лекарство используется для проведения терапии у престарелых лиц, проявление ряда негативных симптомов может быть не связано с применением Церебролизина.

Есть сведения о возникновении побочных симптомов с аналогичной частотой у лиц, использующих Церебролизин, так и у пациентов, которые принимали плацебо:

  • Резкое изменение АД.
  • Приступы тошноты.
  • Понос.
  • Появление одышки.
  • Вялость.
  • Тремор.

Применение в период беременности и кормления грудью

С осторожностью следует применять Церебролизин в 1 триместре беременности и в период лактации.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/новорожденного.

Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

Как принимать детям?

В педиатрической практике Церебролизин применяют при наличии обоснованных показаний.

Аналоги

К группе ноотропные препараты относят аналоги:

  1. Церебролизин;
  2. Амилоносар;
  3. Аминалон;
  4. Ампассе;
  5. Билобил;
  6. Гаммалон;
  7. Глеацер;
  8. Глиатилин;
  9. Глицин;
  10. Глутаминовая кислота;
  11. Гопантам;
  12. Гопантеновая кислота;
  13. Делецит;
  14. Деманол;
  15. Идебенон;
  16. Интеллан;
  17. Кортексин;
  18. Луцетам;
  19. Мексиприм;
  20. Мексифин;
  21. Мемотропил;
  22. Минисем;
  23. Нейромет;
  24. Ноотропил;
  25. Ноохолин Ромфарм;
  26. Нооцетам;
  27. Пантогам;
  28. Пикамилон;
  29. Пирабене;
  30. Пирацетам;
  31. Пиридитол;
  32. Прамистар;
  33. Семакс;
  34. Тенотен;
  35. Фенибут;
  36. Фенотропил;
  37. Цераксон;
  38. Церебрамин;
  39. Церебрил;
  40. Церебролизат;
  41. Энцефабол;
  42. Эскотропил.

При выборе аналогов необходимо помнить, что инструкция по применению Церебролизин, цена и отзывы на лекарства подобного действия не распространяются. Замена препарата допустима только после рекомендации врача.

Условия и сроки хранения

Средство сохраняет свою эффективность при соблюдении правильных условий хранения:

  • температура не больше 25 С;
  • вдали от попадания прямого света;
  • вне зоны доступа детей.

Условия отпуска из аптек

Отпуск из аптек — только по рецептам доктора (на латинском).

Стоимость лекарства

Цена в сети аптек России: Церебролизин раствор для инъекций 215,2 мг/мл 5 мл 5 шт. – от 977 до 1104 рублей, раствор для внутримышечного введения 2 мл 10 ампул – от 1111 до 1314 рублей, по данным 732 аптек.

Особые указания

Перед назначением раствора для инъекций Церебролизин врач должен внимательно прочесть инструкцию, а также обратить внимание на несколько особенностей правильного использования препарата:

  • После вскрытия ампулы раствор следует вводить сразу же, нельзя оставлять его на длительный период времени.
  • Препарат совместим с физиологическим раствором натрия хлорида, раствором Рингера, и 5% раствором глюкозы, которые могут использоваться в качестве основы для внутривенно капельной инфузии.
  • Важно вводить раствор для инъекций Церебролизин медленно.
  • Допускается одновременное использование препарата с витаминами, лекарственными средствами, улучшающими кровообращение, при этом нельзя их смешивать в одном шприце.
  • Не допускается смешивание препарата с растворами аминокислот.
  • Важно использовать только прозрачный раствор Церебролизин и только однократно.
  • Препарат несовместим с растворами, содержащими в себе липиды, а также изменяющими кислотность (рН) среды.
  • Препарат при совместном применении с антидепрессантами и ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) может усиливать их терапевтические эффекты, поэтому обычно их дозировка снижается.
  • Возможно применение препарата для беременных и кормящих грудью женщин только по строгим медицинским показаниям.

Клинические исследования показали, что данное лекарственное средство не оказывает непосредственного влияния на функциональное состояние коры головного мозга.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя применять раствор одновременно с препаратами, которые могут изменять его кислотно-щелочной баланс до 5,0-8,0 pH, а также с липосодержащими средствами.

Стоит отметить, что не исключается вероятность возникновения негативных проявлений при одновременном применении со средствами-ингибиторами МАО и лекарствами с антидепрессивным воздействием.

Возможно использование Церебролизина вместе с витаминными препаратами, а также средствами, которые оказывают влияние на сердечное кровообращение. Лекарства должны использоваться по отдельности.

Нельзя производить смешивание инфузионного раствора со сбалансированными инъекционными препаратами, которые включают аминокислоты.

О чем говорят отзывы?

отзывы врачей и пациентов о Церебролизине можно встретить самые разные. Больше того, многие зарубежные специалисты считают его дорогостоящей пустышкой с недоказанной эффективностью. При этом наши врачи прописывают препарат довольно часто, а пациенты — если верить оставленным отзывам — достаточно часто остаются довольными достигнутыми результатами лечения.

Для детей уколы эффективны при необходимости устранить последствия родовой травмы, при перинатальной патологии центральной НС, для снижения напряженности НС. Кроме того, препарат стимулирует развитие головного мозга и речи у детей, которым был поставлен диагноз “задержка речевого развития”.

При этом многие мамы отмечают, что эффективность препарата напрямую зависит от правильности подбора дозы и длительности лечения. Некоторые считают, что Церебролизин хорошо работает в высоких дозировках и в сочетании с комплексом физиотерапевтических мероприятий.

По мнению родителей, чьи дети лечились препаратом, особенно выраженный прогресс у детей наблюдается, если терапия была начата до года.

Ряд негативных отзывов о Церебролизине для детей связан с тем, что уколы довольно болезненны, дороговаты и имеют противопоказания.

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Церебролизин – ноотропный комплексный препарат.

Отзывы о Церебролизине подтверждают высокую лечебную эффективность и безопасность препарата.

Фенибут, Гопантам, Нооцетам, Актовегин, Энцефабол, Глиатилин, Эскотропил, Аминалон, Церебрил, Глеацер, Церебролизат, Аминоласар, Цераксон, Гаммалон, Фенибут, Ампассе, Семакс, Глицин, Пирацетам, Интеллан, Тенотен, Делецит, Пиридол, Минисем, Деманол, Нооцетам, Мексиприм, Кортексин, Ноотропил, Идебенон, Нейромит – препараты-аналоги Церебролизина по фармакологической группе. Структурных аналогов Церебролизин не имеет.

Форма выпуска и состав Церебролизина

Церебролизин – продукт гидролиза вещества головного мозга свиньи. Препарат содержит нейропептиды с низкой молекулярной массой(15%) и около 18 биологически активных аминокислот (85%).

Церебролизин выпускается в виде раствора для инъекций (ампулы по 1, 5 и 10 мл). 1 мл водного раствора медикамента содержит 0,2152 г концентрата Церебролизина.

Фармакологическое действие

Активные аминокислоты и пептиды медикамента легко проникают из крови в нейроны, оказывая органоспецифическое комплексное воздействие на головной мозг. Препарат обеспечивает нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию, а также регуляцию метаболизма.

Согласно инструкции Церебролизин и аналоги Церебролизина повышают эффективность энергетического аэробного метаболизма в тканях мозга, улучшают белковый синтез в нейронах стареющего и развивающегося мозга, уменьшают вредное воздействие лактацидоза, стимулируют транссинаптическую передачу.

Нейпротективное действие Церебролизина заключается в повышении устойчивости мозговой ткани к гипогликемии, интоксикации, гипоксии и к другим повреждающим воздействиям. Установлено, что препарат оказывает антиоксидантное действие (тормозит процесс свободнорадикального окисления). Кроме того, Церебролизин оказывает положительное воздействие на гомеостаз микроэлементов-антиоксидантов (ванадия, магния, селена, калия, марганца).

Судя по отзывам, Церебролизин при регулярном применении способствует активизации процессов умственной деятельности и улучшению настроения.

В некоторых отзывах к Церебролизину говорится о том, что длительное использование медикамента в лечении способствует улучшению процессов запоминания и воспроизведения информации, концентрации, способности к получению и сохранению различных навыков.

Церебролизин — единственное ноотропное пептидергическое лекарственное средство с клинически доказанной нейротрофической активностью Нейротрофическая активность позволяет Церебролизину останавливать либо существенно замедлять прогрессирующие нейродегенеративные процессы в тканях головного мозга.

Показания к применению

По инструкции применение Церебролизина либо аналогов Церебролизина показано при различных формах психиатрической и неврологической, в том числе психогеронтологической и нейропедиатрической патологии, сопровождающихся нарушением интеллектуально-мнестических и когнитивных функций.

  • синдром деменции различного происхождения (болезнь Альцгеймера, сосудистая деменция, сенильная деменция);
  • цереброваскулярная недостаточность (хроническая форма);
  • травматические повреждения спинного и головного мозга;
  • дефицит внимания и гиперактивность у детей;
  • ишемический инсульт;
  • эндогенная депрессия, устойчивая к антидепрессантам;
  • задержка умственного развития у детей;
  • старческое слабоумие.

Способ применения

Согласно инструкции Церебролизин по показаниям применяют парентерально (внутримышечно либо внутривенно). Доза и продолжительность применения Церебролизина зависят от возраста пациента, а также от тяжести и характера заболевания.

При ишемическом инсульте, осложнениях нейрохирургических операций, черепно-мозговой травме назначают от 10 до 50 мл препарата ежедневно.

При инсульте мозга в остром периоде, а также при травматическом повреждении спинного и головного мозга рекомендуется вводить от 5 до 50 мл Церебролизина ежедневно.

При психоорганическом синдроме и депрессии назначают от 5 до 30 мл медикамента ежедневно.

Стандартная суточная доза препарата в нейропедиатрической практике составляет 0,1-0.2 мл/кг массы тела.

При болезни Альцгеймера, деменции сочетанного и сосудистого генеза назначают от 5 до 30 мл Церебролизина.

Продолжительность терапии – 10-20 дней. При необходимости курс лечения следует повторить, снизив периодичность инъекций до 2-3 раз в неделю.

Противопоказания к применению Церебролизина

  • гиперчувствительность к любому компоненту Церебролизина;
  • почечная недостаточность (острая форма);
  • эпилептический статус;
  • аллергические диатезы;
  • беременность.

Побочное действие

  • потливость, ощущение жара;
  • потеря аппетита;
  • диспепсия;
  • запоры, диарея, рвота, тошнота;
  • бессонница, возбуждение, спутанность сознания;
  • тремор, судороги, эпилептические припадки;
  • головная боль, болевые ощущениями в конечностях, шее, нижней части спины;
  • одышка, озноб, коллаптоидное состояние;
  • жжение и зуд, гиперемия кожи в месте инъекции;
  • артериальная гипертензия либо гипотензия;
  • депрессия, усталость, апатия, головокружение;
  • гриппоподобные симптомы (насморк, кашель, инфекции органов дыхания).

Особые указания

По инструкции Церебролизин в дозе от 10 до 50 мл следует вводить только посредством очень медленных внутривенных инфузий с предварительным разведением специальными растворами для инфузий (раствором Рингера, раствором декстрозы). Продолжительность инфузий — от 15 минут до часа.

После вскрытия ампулы/флакона раствор препарата необходимо использовать незамедлительно.

При единовременном применении Церебролизин, витамины и медикаменты, улучшающие сердечное кровообращение, не рекомендуется смешивать в одном шприце.

Лекарственное взаимодействие Церебролизина

При одновременном применении Церебролизина с ингибиторами МАО или антидепрессантами не исключено взаимное усиление их действия.

Условия хранения

Хранить препарат следует при температуре не выше25 °С. Не замораживать!

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Церебролизин ®

Международное название препарата: отсутствует

Лекарственная форма:

СОСТАВ.
Активное вещество: 1 мл водного раствора препарата содержит 215,2 мг концентрата церебролизина (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи). Активная фракция Церебролизина представлена пептидами, молекулярный вес которых не превышает 10 000 дальтон.
Вспомогательные вещества натрия гидроксид и вода для инъекций.

ОПИСАНИЕ
Прозрачный раствор янтарного цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: ноотропное средство

Код ATX: N06BX

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ.

Фармакодинамика
Церебролизин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
а) метаболическая регуляция: церебролизин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
б) нейропротекция: церебролизин защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
в) нейротрофическая активность: церебролизин — единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
г) функциональная нейромодуляция: церебролизин оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания

Фармакокинетика
Сложный состав Церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза, хроническая цереброваскулярная недостаточность, ишемический инсульт, травматические повреждения головного и спинного мозга; задержка умственного развития у детей, гиперактивность и дефицит внимания у детей; в комплексной терапии — при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам

  • индивидуальная непереносимость препарата
  • острая почечная недостаточность
  • эпилептический статус

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
С осторожностью препарат назначают в I триместре беременности и в период лактации.

В период беременности и во время грудного вскармливания Церебролизин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Применяется парентерально. Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.

Рекомендуемый оптимальный курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.

• Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций): от 10 мл до 50 мл
• В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга: от 5 мл до 50 мл
• При психоорганическом синдроме и депрессии: от 5 мл до 30 мл
• При болезни Альцгеймера, деменции сосудистого и сочетанного альцгеймеровско-сосудистого генеза: от 5 мл до 30 мл
• В нейропедиатрической практике: 0,1-0,2 мл/кг веса

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.

Церебролизин применяют в виде инъекций: внутримышечно (до 5 мл) и внутривенно (до 10 мл). Дозы от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 минут.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Частые побочные эффекты — более 1/100 — менее 1/10; редкие побочные эффекты — более 1/1000 — менее 1/100; очень редкие побочные эффекты — более 1/10000 — менее 1/1000; крайне редкие побочные эффекты —менее 1/10000.

При чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость, головокружение и (в единичных случаях) возможно учащенное сердцебиение или аритмии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в редких случаях наблюдались потеря аппетита, диспепсия, диарея, запоры, тошнота и рвота.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в редких случаях предполагаемый эффект активации сопровождался возбуждением (проявлявшимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей). Имеются сообщения о возникновении в единичных случаях (Со стороны иммунной системы: в крайне редких случаях отмечались реакции повышенной чувствительности или аллергические реакции, проявляющиеся головной болью; болевыми ощущениями в шее, конечностях, нижней части спины; одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием.

Местные реакции: в редких случаях отмечается покраснение кожи, зуд и жжение в месте инъекции.

Прочие: по результатам исследований сообщалось о крайне редких случаях гипервентиляции, артериальной гипертонии, артериальной гипотонии, усталости, тремора, депрессии, апатии, головокружения и гриппоподобных симптомов (кашля, насморка, инфекций дыхательных путей).

Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертония, артериальная гипотония, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин, так и у пациентов группы плацебо.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Не выявлено

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
С учетом фармакологического профиля Церебролизина следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин и сбалансированные растворы аминокислот.

Церебролизин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5,0-8,0).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.

Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 часов при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:

  • 0,9%-ый раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл).
  • Раствор Рингера (Na+ — 153,98 ммоль/л; Са2+ — 2,74 ммоль/л; К+ — 4,02 ммоль/л; СГ -163,48 ммоль/л).
  • 5%-ый раствор глюкозы

Допускается одновременное назначение Церебролизина с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином. Использовать только прозрачный раствор и только однократно.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ
Клинические испытания показали, что Церебролизин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для инъекций ампулы 1 мл
По 1 мл в стеклянные ампулы коричневого цвета. По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую вощеной бумагой. Одну контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Упаковка «in bulk»
По 10 ампул (1 мл) помещают в блистер из ПВХ, покрытый вощеной бумагой. По 50 или 225 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Раствор для инъекций ампулы 5 мл и 10 мл
По 5 мл, 10 мл в стеклянные ампулы коричневого цвета. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую вощеной бумагой. Одну контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Раствор для инъекций флаконы 30 мл
По 30 мл во флакон из коричневого стекла, укупоренный резиновой пробкой под алюминиевой предохранительной обкаткой с отверстием для иглы в центре и закрытый защитной пластмассовой крышкой. По 1 или 5 флаконов с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С,
Тщательно оберегать от детей.
Примечание: после вскрытия ампулы/флакона раствор должен использоваться незамедлительно.

СРОК ГОДНОСТИ
Срок хранения ампул — 5 лет.
Срок хранения флаконов — 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ А-4866 Унтерах, Австрия, Европа.

УПАКОВЩИК (ампулы 1 мл)
ЗАО «БИОКОМ», Россия,
355016, г. Ставрополь, Чапаевский проезд, 54

Адрес представительства:
127055 Москва, ул. Бутырский Вал, 68/70, стр.1

Читайте также:  Белые пятна на коже появляются и исчезают
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

Adblock detector