Описание актуально на 18.06.2014
- Латинское название: Xarelto
- Код АТХ: B01AF01
- Действующее вещество: Ривароксабан (Rivaroxaban)
- Производитель: Байер Фарма АГ., Германия
Содержание
- 1 Состав
- 2 Форма выпуска
- 3 Фармакологическое действие
- 4 Фармакодинамика и фармакокинетика
- 5 Показания к применению лекарства Ксарелто
- 6 Противопоказания к применению
- 7 Побочные эффекты
- 8 Инструкция на Ксарелто (Способ и дозировка)
- 9 Передозировка
- 10 Взаимодействие
- 11 Условия продажи
- 12 Условия хранения
- 13 Срок годности
- 14 Аналоги препарата Ксарелто
- 15 Алкоголь и Ксарелто
- 16 Отзывы о Ксарелто
- 17 Цена Ксарелто, где купить
- 18 Состав
- 19 Описание
- 20 Эффективность
- 21 Показания
- 22 Противопоказания
- 23 Способ применения и дозировка
- 24 Применение у детей
- 25 Беременность и лактация
- 26 Побочные действия
- 27 Передозировка
- 28 Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами
- 29 Особые указания
- 30 Условия хранения
- 31 Срок годности
- 32 Показания к применению Ксарелто
Состав
Таблетка препарата содержит: ривароксабан микронизированный в количестве 10, 15 или 20 мг, и вспомогательные компоненты: целлюлозу микрокристаллическую, кроскармеллозу натрия, гипромеллозу 5cP, лактозу моногидрат, магния стеарат и натрия лаурилсульфат.
Плёночное покрытие оболочки таблетки состоит из: красителя железа оксид красный, гипромеллоза 15cP, титана диоксид и макрогол 3350.
Форма выпуска
Ксарелто выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой с различным содержанием действующего вещества. Они имеют круглую двояковыпуклую форму, розово- или красно-коричневый цвет, двустороннюю гравировку – с одной стороны – треугольник и обозначение дозировки, а с другой нанесён фирменный байеровский крест. В продаже предлагаются упаковки от 5 до 100 штук.
Фармакологическое действие
Препарат, ингибирующий фактор Ха, антикоагулянт прямого действия.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Для активного вещества данного лекарства – ривароксабана, характерно быстрое воздействие, предсказуемый дозозависимый ответ и высокая биодоступность. При этом не требуется мониторинг параметров коагуляции, практически отсутствует риск несовместимости с другими продуктами питания или лекарственными средствами.
Лекарство применяется как профилактическое средство от инсульта у пациентов, страдающих мерцательной аритмией, проявляя при этом хорошую эффективность и переносимость. Данный антикоагулянт можно принимать раз в сутки, соблюдая фиксированную дозу.
Ривароксабан обладает высокой абсолютной биодоступностью, составляющей 80–100%. Основной компонент быстро всасывается с наступлением максимальной концентрации спустя 2-4 часа. Попадая в организм, происходит значительная связь основной части ривароксабана с белками плазмы крови, а именно плазменного альбумина. Выведение препарата осуществляется преимущественно в виде метаболитов.
Показания к применению лекарства Ксарелто
Основными показаниями являются:
- профилактикавенозной тромбоэмболии, после проведения масштабных ортопедических операций в области нижних конечностей;
- профилактика инсульта и системной тромбоэмболии при фибрилляции предсердий неклапанного происхождения и так далее.
Противопоказания к применению
- активные кровотечения, затрагивающие особенно важные органы, например, ЖКТ, внутричерепную область и прочее;
- заболевания печени, сопровождаемые коагулопатией, обуславливающей риск кровотечений;
- лактация, беременность;
- возраст пациентов, менее 18 лет;
- врожденная недостаточность или непереносимость лактазы,глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- высокая чувствительность к ривароксабану и прочим вспомогательным веществам.
Побочные эффекты
Лечение Ксарелто (Xarelto) может вызвать различные нежелательные явления, затрагивающие практически все органы и системы. При этом часто они проявляются в умеренной степени.
К наиболее распространённым побочным эффектам относятся:
- анемия;
- тошнота,трансаминаз,повышение активности ГГТ;
- кровоизлияния после процедур, в том числе послеоперационная анемия и кровотечение из ран.
Несколько реже возникают:
- тромбоцитемия, повышение содержания тромбоцитов;
- тахикардия, артериальная гипотензия;
- запор, диарея, боли и дискомфорт в области живота, диспепсия, сухость ротовой полости;
- головокружение, головная боль, краткосрочная потеря сознания;
- кровотечения из ЖКТ, носа, гематурия, кровоизлияние из половых путей;
- локальная отечность, ухудшение общего самочувствие, лихорадка, аллергические реакции и так далее.
Инструкция на Ксарелто (Способ и дозировка)
Как сообщает инструкция по применению Ксарелто, в период профилактики ВТЭ после значительных ортопедических операций пациентам назначают суточный приём 10 мг лекарства. Длительность терапии составляет 2-5 недель, в зависимости от масштаба и сложности вмешательства.
Данный препарат допускается принимать в любое время, независимо от употребления пищи. Начинать лечение Xarelto нужно спустя 6-10 часов после проведения операции, если достичь гемостаза. В случае пропуска дозировки необходимо немедленно принять лекарство Ксарелто, а на следующие сутки нужно продолжить терапию как обычно.
Передозировка
При передозировке ривароксабаном обычно развиваются геморрагические осложнения, связанные с фармакодинамическими особенностями препарата. В настоящее время специфический антидот ривароксабана не разработан.
Для снижения всасывания ривароксабана рекомендуют в течение 8 часов принять активированный уголь.
Взаимодействие
Одновременное использование Ксарелто с сильнейшими ингибиторами изофермента CYP3A4 и P-gp способно вызвать понижение почечного и печеночного клиренса, что приводит к значительному увеличению системного воздействия и фармакодинамического действия препарата.
Установлено, что Кларитромицин, Эритромицин и Флуконазол могут привести к различным изменениям концентрации ривароксабана, но это считается порядком нормальной изменчивости и клинически незначимым.
Следует воздержаться от совместного применения ривароксабана и дронедарона, так как клинические данные о такой комбинации отсутствуют.
Приём Ксарелто и рифампицина, который относится к сильным индукторам CYP3A4 иP-gp, приводит к понижению фармакодинамических эффектов препарата. Поэтому лечение этим препаратом с другими сильными индукторами нужно проводить с осторожностью.
Условия продажи
Лекарство реализуют только по рецепту.
Условия хранения
Следует хранить таблетки в месте, защищённом от детей, при температуре менее 30 °C.
Срок годности
Если соблюдать условия хранения, то препарат можно использовать 3 года.
Аналоги препарата Ксарелто
Как известно, аналоги Ксарелто представлены только его действующим веществом или МНН Ривароксабан – антикоагулянтом прямого действия. Поэтому считается, что это его основной заменитель. При этом цена аналога за упаковку в 14 штук составляет 1956-2000 рублей.
Ксарелто или Прадакса – что лучше?
Этот вопрос задают многие пациенты, которых беспокоит проблема возможного тромбообразования. Как показали последние исследования, Ксарелто и Прадакса обладают практически одинаковой эффективностью в предотвращении образования тромбов и риска кровотечений при мерцательной аритмии. Приём каждого из этих препаратов не требует постоянного контроля МНО. При этом и стоимость данных лекарственных средств достаточно высокая, по сравнению с другими антикоагулянтами.
Алкоголь и Ксарелто
Клинические исследования показали, что лечение данным препаратом категорически не совместимо с употреблением алкоголя, так как это может привести к развитию нежелательных последствий.
Отзывы о Ксарелто
В основном отзывы о Ксарелто содержат обсуждения риска активного или скрытого кровотечения, затрагивающего любые ткани или органы, что часто приводит к анемии постгеморрагического характера. При этом отзывы пациентов о Ксарелто, которые принимали препарат, содержат информацию о нередких геморрагических осложнениях в виде: слабости, головокружения, бледности, одышки, отечности и так далее.
Также отзывы на форумах представляют собой яркие дискуссии по поводу высокой стоимости, которая оказывается доступной не для всех пациентов.
Цена Ксарелто, где купить
Данное лекарство предлагается в таблетках, покрытых оболочкой, с различным содержанием действующего вещества. Купить Ксарелто в Москве можно в любой аптеке по рецепту врача. При этом цена Ксарелто 10 мг по 10 штук в упаковке составляет от 1226 рублей, стоимость xarelto 20 mg за 14 штук — от 1564 рублей, а препарата 15 мг за 28 штук варьируется от 2857 до 3020 рублей.
Если нужно купить в СПб эти таблетки, то следует заметить, что цена Ксарелто 20 мг значительно выше, чем препарат меньшей дозировки. Аптеки в Киеве предлагают данное лекарство по цене от 188 грн.
Ксарелто 20 мг – антикоагулянт прямого действия. Высокоселективный прямой ингибитор фактора Ха, обладающий высокой биодоступностью.
Состав
Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой, содержит:
- Активное вещество: ривароксабан микронизированный 20 мг,
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 35,00 мг, кроскармеллоза натрия — 3,00 мг, гипромеллоза 5сР — 3,00 мг, лактозы моногидрат — 25,40 мг, магния стеарат — 0,60 мг, натрия лаурилсульфат — 0,50 мг; оболочка: железа оксид красный — 0,350 мг, гипромеллоза 15сР — 1,50 мг, макрогол 3350 — 0,50 мг, титана диоксид — 0,350 мг.
Описание
Таблетки 20 мг: круглые двояковыпуклые таблетки красно-коричневого цвета, покрытые пленочной оболочкой; методом выдавливания нанесена гравировка: на одной стороне — треугольник с обозначением дозировки "20", на другой — фирменный байеровский крест. Вид таблетки на изломе: однородная масса белого цвета, окруженная оболочкой красно-коричневого цвета.
Эффективность
Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения
Программа клинических исследований Ксарелто® была разработана с целью оценки эффективности Ксарелто® в профилактике инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (ФП).
Пациенты с ФП неклапанного происхождения получали Ксарелто® для профилактики инсульта и системной тромбоэмболии в среднем в течение 19 месяцев, общая продолжительность лечения составила до 41 месяца. Лечение Ксарелто® статистически значимо снизило общую частоту инсультов и системной тромбоэмболии за пределами ЦНС. Также снизился совокупный показатель, включавший инсульт, системную тромбоэмболию за пределами ЦНС и сердечно-сосудистую смерть, а также совокупный показатель, включавший инсульт, системную тромбоэмболию за пределами ЦНС, инфаркт миокарда и сердечно-сосудистую смерть.
Массивные и клинически значимые нетяжелые кровотечения наблюдались в 14,9 % случаев в год, что статистически значимо не отличалось от терапии препаратом сравнения. Наблюдалось статистически значимое снижение частоты внутричерепных кровоизлияний, смертельных кровотечений, критических кровотечений в органы, падения уровня гемоглобина.
Профилактика инсульта при фибрилляции предсердий неклапанного происхождения
Проспективное, рандомизированное, открытое, мультицентровое поисковое исследование с ослеплением конечных точек оценки (X-VERT) проведено у 1 504 пациентов (не получавших ранее оральных антикоагулянтов и уже пролеченных ими) с неклапанной фибрилляцией предсердий, нуждающихся в кардиоверсии (направленные на кардиоверсию) для сравнения ривароксабана с подобранной дозой АВК (рандомизация 2:1), для профилактики кардиоваскулярных событий. Применялись стратегии кардиоверсии по результатам трансэзофагеальной ЭхоКГ (ТЭЭ) (1-5 дней начального лечения) или традиционной кардиоверсии (не менее 3 недель начального лечения). Основной показатель эффективности (инсульт, транзиторная ишемическая атака, системная тромбоэмболия вне пределов ЦНС, инфаркт миокарда и кардиоваскулярная смерть) встречались у 5 (0,5%) пациентов в группе ривароксабана (n=978) и у 5 (1%) пациентов в группе АВК (n=492; RR 0,50; 95% ДИ 0,15-1,73; модифицированная ITT-популяция). Основной показатель безопасности (массивное кровотечение) отмечен у 6 (0,6%) в группе ривароксабана (n=988) и у 4 (0,8%) пациентов в группе АВК (n=499) (ОР 0,76; 95% ДИ 0,21-2,67; популяция оценки безопасности). Данное исследование продемонстрировало сравнимую эффективность и безопасность в группе ривароксабана и АВК при лечении пациентов, нуждающихся в кардиоверсии112. Лечение острого тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА).
Клиническая программа была разработана с целью оценки эффективности Ксарелто® в первоначальном и продолженном лечении острого ТГВ и тромбоэмболии легочной артерии, а также профилактике повторного ТГВ и тромбоэмболии легочной артерии.
Для лечения ТГВ и ТЭЛА, а также профилактики повторного ТГВ и ТЭЛА Ксарелто® применялся в период до 12 месяцев. Ксарелто® показал эффективность в отношении совокупной частоты повторного ТГВ с клиническими проявлениями и фатальной/нефатальной тромбоэмболии легочной артерии, а также совокупной частоты повторного ТГВ, нефатальной тромбоэмболии легочной артерии и смертности от всех причин.
При продолжении применения Ксарелто® для профилактики рецидива ТГВ и тромбоэмболии легочной артерии в течение дополнительного/последующего периода до 12 месяцев установлена эффективность Ксарелто® в отношении совокупной частоты повторного ТГВ с клиническими проявлениями и фатальной/нефатальной тромбоэмболии легочной артерии, а также совокупной частоты повторного ТГВ, нефатальной тромбоэмболии легочной артерии и смертности от всех причин.
Показания
Показаниями к применению Ксарелто 20 мг являются:
- Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения;
- лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА.
Противопоказания
Данное лекарственное средство можно применять только по назначению врача. Препарат имеет ряд серьезных противопоказаний:
- Индивидуальная непереносимость входящих в состав препарата компонентов;
- Внутричерепные кровоизлияния или кровотечения желудочно-кишечного тракта;
- Травмы с высоким риском развития внутреннего или наружного кровотечения;
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, осложненная кровотечениями;
- Недавно перенесенные оперативные вмешательства;
- Подозрение на варикозное расширение вен пищевода;
- Аневризма аорты или другие патологии крупных кровеносных сосудов, которые могут привести к массивному кровотечению;
- Одновременное использование других препаратов из группы антикоагулянтов;
- Тяжелые заболевания печени, сопровождающиеся нарушением ее функции;
- Цирроз печени;
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Возраст пациентов до 18 лет из-за отсутствия клинического опыта и неустановленной безопасности лекарства;
- Тяжелая почечная недостаточность;
- Наследственная непереносимость лактозы;
К относительным противопоказаниям (можно применять с осторожностью) относятся:
- Склонность к кровотечениям у пациентов (сосудистые ретинопатии, язвенная болезнь желудка или эрозивный гастрит, плохая свертываемость крови, легочное кровотечение в анамнезе);
- Почечная или печеночная недостаточность средней тяжести течения;
- Одновременное лечение противогрибковыми препаратами на основе азоловой кислоты;
- Одновременное сочетание препарата с НПВП, антитромботическими веществами, антиагрегантами.
Способ применения и дозировка
Внутрь. Ксарелто® 15 мг и 20 мг следует принимать во время еды.
Если пациент не способен проглотить таблетку целиком, таблетка Ксарелто® может быть измельчена и смешана с водой или жидким питанием, например, яблочным пюре, непосредственно перед приемом. После приема измельченной таблетки Ксарелто® 15 мг или 20 мг необходимо незамедлительно осуществить прием пищи.
Измельченная таблетка Ксарелто® может быть введена через желудочный зонд. Положение зонда в ЖКТ необходимо дополнительно согласовать с врачом перед приемом Ксарелто®. Измельченную таблетку следует вводить через желудочный зонд в небольшом количестве воды, после чего необходимо ввести небольшое количество воды для того, чтобы смыть остатки препарата со стенок зонда. После приема измельченной таблетки Ксарелто® 15 мг или 20 мг необходимо незамедлительно осуществить прием энтерального питания.
Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения
Рекомендованная доза составляет 20 мг один раз в день.
Для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина 49‑30 мл/мин) рекомендованная доза составляет 15 мг один раз в день.
Рекомендованная максимальная суточная доза составляет 20 мг.
Продолжительность лечения: терапия Ксарелто® должна рассматриваться как долговременное лечение, проводящееся до тех пор, пока польза от лечения превышает риск возможных осложнений (см. разделы "С осторожностью" и "Особые указания").
Что делать, если забыли принять лекарство?
Если прием очередной дозы пропущен, пациент должен немедленно принять Ксарелто® и на следующий день продолжать регулярный прием препарата в соответствии с рекомендованным режимом.
Не следует удваивать принимаемую дозу для компенсации пропущенной ранее.
Лечение ТГВ и ТЭЛА и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА
Рекомендованная начальная доза при лечении острого ТГВ или ТЭЛА составляет 15 мг 2 раза в день в течение первых 3 недель с последующим переходом на дозу 20 мг один раз в день для дальнейшего лечения и профилактики рецидивов ТГВ и ТЭЛА.
Максимальная суточная доза составляет 30 мг в течение первых 3 недель лечения и 20 мг при дальнейшем лечении.
Продолжительность лечения определяется индивидуально после тщательного взвешивания пользы лечения против риска возникновения кровотечения (см. раздел "С осторожностью"). Минимальная продолжительность курса лечения (не менее 3 месяцев) должна основываться на оценке, касающейся обратимых факторов риска (т.е. предшествующее хирургическое вмешательство, травма, период иммобилизации). Решение о продлении курса лечения на более длительное время основывается на оценке, касающейся постоянных факторов риска, или в случае развития идиопатического ТГВ или ТЭЛА.
Важно придерживаться установленного режима дозирования.
Если прием очередной дозы пропущен при режиме дозирования 15 мг два раза в день, пациент должен немедленно принять Ксарелто® для достижения суточной дозы 30 мг. Таким образом, две таблетки 15 мг могут быть приняты в один прием. На следующий день пациент должен продолжать регулярный прием препарата в соответствии с рекомендованным режимом.
Если прием очередной дозы пропущен при режиме дозирования 20 мг один раз в день, пациент должен немедленно принять Ксарелто® и на следующий день продолжать регулярный прием препарата в соответствии с рекомендованным режимом.
Применение у детей
Безопасность и эффективность у детей и подростков младше 18 лет не установлена.
Беременность и лактация
Беременность
Безопасность и эффективность применения Ксарелто® у беременных женщин не установлены. Данные, полученные на экспериментальных животных, показали выраженную токсичность ривароксабана для материнского организма, связанную с фармакологическим действием препарата (например, осложнения в форме кровоизлияний) и приводящую к репродуктивной токсичности.
Вследствие возможного риска развития кровотечения и способности проникать через плаценту Ксарелто® противопоказан при беременности (см. раздел "Противопоказания").
Женщинам с сохраненной репродуктивной способностью следует использовать эффективные методы контрацепции в период лечения Ксарелто®.
Грудное вскармливание
Данные о применении Ксарелто® для лечения женщин в период грудного вскармливания отсутствуют. Данные, полученные на экспериментальных животных, показывают, что ривароксабан выделяется с грудным молоком. Ксарелто® может применяться только после отмены грудного вскармливания (см. раздел "Противопоказания").
Фертильность
Исследования показали, что ривароксабан не влияет на мужскую и женскую фертильность у крыс. Исследований влияния ривароксабана на фертильность у человека не проводилось.
Побочные действия
Безопасность Ксарелто® в дозе 10 мг с продолжительностью приема до 39 дней была оценена у 6097 пациентов, перенесших большую ортопедическую операцию на нижних конечностях (тотальное протезирование коленного или тазобедренного сустава).
Безопасность Ксарелто® в дозе 15 мг два раза в день в течение 3 недель, с последующим приемом в дозе 20 мг один раз в день в период до 21 месяца была оценена у 4 556 пациентов.
Безопасность Ксарелто® при профилактике инсульта и системной тромбоэмболии была оценена у 7750 пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения, получивших не менее одной дозы Ксарелто®, а также у 10225 пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС), получивших не менее одной дозы либо 2,5 мг Ксарелто® (два раза в день) либо 5 мг Ксарелто® (два раза в день) в дополнение к приему ацетилсалициловой кислоты или комбинации ацетилсалициловой кислоты с клопидогрелем или тиклопидином.
Обобщенные данные о частоте нежелательных реакций, зарегистрированных при использовании Ксарелто®, приведены ниже.
- анемия (включая соответствующие лабораторные параметры)
- кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в конъюнктиву)
- кровоточивость десен, боли в области желудочно-кишечного тракта, диспепсия, тошнота, запор, диарея, рвота, желудочно-кишечное кровотечение (включая ректальное кровотечение)
- лихорадка, периферические отеки, ухудшение общего самочувствия (включая слабость и астению)
- кровоизлияния после проведенных процедур (в том числе послеоперационную анемию и кровотечение из раны), кровоподтек
- повышение уровня трансаминаз
- боли в конечностях
- головокружение, головная боль
- -кровотечение из урогенитального тракта (в том числе гематурия и меноррагия), почечная недостаточность (в том числе повышение уровня креатинина, повышение уровня мочевины)
- носовое кровотечение, кровохарканье
- зуд (включая нечастые случаи генерализованного зуда), сыпь, экхимоз, кожные и подкожные кровоизлияния
- гипотензия, гематома
- тромбоцитемия (в том числе повышенное содержание тромбоцитов)
- тромбоцитопения (наблюдалась в ходе постмаркетингового опыта во временной взаимосвязи с применением Ксарелто®)
- тахикардия
- сухость во рту
- плохое самочувствие, в том числе недомогание
- нарушение функции печени
- аллергические реакции, аллергический дерматит
- повышение концентрации билирубина, повышение активности щелочной фосфатазы*, лактатдегидрогеназы (ЛДГ), липазы, амилазы, повышение уровня гаммаглютамилтрансферразы (ГГТ)
- гемартроз
- внутримозговые и внутричерепные кровоизлияния, обморок
- крапивница
- ангионевротический отек, аллергический отек (наблюдались в ходе постмаркетингового опыта во временной взаимосвязи с применением Ксарелто®).)
- локальные отеки
- желтуха
- сосудистая псевдоаневризма (наблюдалась у пациентов с острым коронарным синдромом при проведении профилактического лечения, после чрезкожных интервенционных вмешательств)
- повышение концентрации конъюгированного билирубина (при сопутствующем повышении аланинтрасферазы или без него)
- кровоизлияние в мышцы
- холестаз, гепатит, включая гепатоцеллюлярное повреждение (наблюдались в ходе постмаркетингового опыта во временной взаимосвязи с применением Ксарелто®).
Передозировка
Симптомы
Были зарегистрированы редкие случаи передозировки при приеме ривароксабана до 600 мг без развития кровотечений или других неблагоприятных реакций. В связи с ограниченным всасыванием ожидается развитие низкоуровневого плато концентрации препарата без дальнейшего увеличения его средней концентрации в плазме крови при применении доз, превышающих терапевтические, равных 50 мг и выше.
Лечение
Специфический антидот ривароксабана неизвестен. В случае передозировки для снижения всасывания ривароксабана можно использовать активированный уголь. Учитывая интенсивное связывание с белками плазмы крови, ожидается, что ривароксабан не будет выводиться при проведении диализа.
Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами
При одновременном использовании препарата с противогрибковыми средствами азолового ряда наблюдается усиление терапевтического эффекта Ксарелто.
Препарат нельзя принимать одновременно с другими антикоагулянтами, так как данное лекарственное взаимодействие увеличивает риск развития кровотечений.
Особые указания
Антитромботические препараты, в том числе Ксарелто, с осторожностью следует назначать пациентам с высоким риском развития кровотечений.
При снижении показателей гемоглобина и артериального давления на фоне терапии препаратом следует искать причину и вероятный источник внутреннего кровотечения.
Пациенты с недостаточностью функции почек в тяжелой степени препарат Ксарелто должны принимать под контролем врача, так как в этом случае концентрация активного действующего вещества лекарства в плазме крови увеличивается, а это повышает риск развития внутренних кровотечений.
Условия хранения
При температуре не выше 30 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности.
Ксарелто (Xarelto) — антикоагулянт прямого действия. Это значит, что он подавляет активацию тромбоцитов, и поэтому его назначают, когда необходимо лечение и предотвращение тромбозов, тромбоэмболий, инфаркта миокарда. Врач может выписать Ксарелто после диагностики и исключения противопоказаний, список которых внушительный. В 2019 году Ксарелто не включен в список льготных лекарств, утвержденный Министерством здравоохранения РФ.
Рисунок 1 — Препарат Ксарелто
Показания к применению Ксарелто
Итак, таблетки Ксарелто, покрытые пленочной оболочкой, в зависимости от содержащейся в них дозы активного компонента (2,5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг), показаны для применения в случаях:
2,5 мг
профилактика смертности из-за сердечно-сосудистых заболеваний и инфаркта миокарда у больных после острого коронарного синдрома (ОКС), сопровождавшегося повышением кардиоспецифических биомаркеров;
10 мг
профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов при проведении обширных ортопедических оперативных вмешательств на ногах;