Визилотон инструкция

Описание актуально на 19.06.2014

  • Латинское название: Physiotens
  • Код АТХ: C02AC05
  • Действующее вещество: Моксонидин (Moxon >

Состав

Таблетки содержат разное количество действующего вещества – моксонидина – 0,2; 0,3 или 0,4 мг.

Дополнительно лекарство содержит повидон, гипромеллозу, моногидрат лактозы, этилцеллюлозу, стеарат магния, тальк, диоксид титана, макрогол 6000, Е171, кросповидон, Е172. МНН: моксонидин.

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде круглых, выпуклых таблеток разных цветов в оболочке. Таблетки с содержанием моксонидина 0,2 мг имеют нежно розовый цвет, с содержанием 0,3 мг – неяркий красный, а 0,4 мг – красный матовый оттенок. На каждой таблетке маркировка с дозировкой.

Упаковки по 14, 28 и 98 штук (14 в одном блистере).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество непосредственно воздействует на имидазолиновые рецепторы центральной нервной системы, расположенные в продолговатом мозге. Это приводит к снижению активности симпатической н. с. , и артериальное давление снижается.

Благодаря тому, что у имидазола низкая сходность в альфа-адренорецепторами, такие распространенные побочные эффекты как сухость слизистых оболочек и ярко выраженный седативный эффект практически не возникают.

Все зависимости от приема пищи, уже через час после введения, наблюдается максимальная концентрация действующего вещества в крови. Около 7% связывается с белками плазмы . В организме метаболизируется в производные гуанина и 4,5-дигидромоксонидин (они выводятся за 5 часов). Сам моксонидин выводится за сутки, в основном почками.

Фармакокинетические показатели изменяются при заболеваниях печении почек и незначительно, у пожилых людей.

Показания к применению

Противопоказания

  • чувствительность и аллергияна компоненты в составе средства;
  • сердечная недостаточность и брадикардия;
  • дети (до 18 лет);
  • заболевания печени и почек;
  • синдром слабости синусного узла.

Побочные действия

  • сухость слизистых оболочек;
  • брадикардия и слабость;
  • снижение АД;
  • тошнота;
  • аллергия на коже.

После первых 14 дней приема лекарственного средства интенсивность и частота симптомов снижается.

Инструкция по применению Физиотенза (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению Физиотенза таблетки принимают вне зависимости от еды.

Суточная доза лекарства составляет от 0,2 мг до 0,6 мг, принимается за 2 раза. Максимальное количество Физиотенза, принятого за раз – 0,4 мг.

При заболеваниях почек, разовая максимальная доза препарата 0,2 мг, а в сутки – 0,4 мг.

Взаимодействие

Не рекомендуется сочетание с трициклическими антидепрессантами, другими антигипертезивными средствами, транквилизаторами, этанолом (алкоголем), снотворными и седативными средствами, бензодиазепином.

Условия продажи

Условия хранения

В темном, прохладном месте.

Срок годности

Особые указания

Влияние на скорость психомоторных реакции до конца не исследована. Рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и прочей, требующей высокой степени концентрации деятельности.

Аналоги Физиотенза

Самым распространенным аналогом Физиотенза является препарат под названием моксогама. Оно содержит то же действующее вещество.

Другие аналоги: тенаксум, клофелин (разного производства), эступик.

Отзывы о Физиотензе

Отзывы о Физиотензе хорошие. При длительном постоянном приеме эффективно снижает артериальное давление. Побочные эффекты чаще всего – головная боль и сухость оболочки ротовой полости. Но после первых недель приема они постепенно проходят.В отзывах на форумах акцент делают на том, что препарат нельзя резко отменять, не стоит пропускать очередной прием. Препарат чаще всего используют пожилые люди, принимают его при кризах, и каждый день после обеда.

Цена Физиотенза (где купить)

Цена Физиотенза дозировкой 0,4 мг – порядка 420 рублей за 14 штук. Стоимость такого же количества по 0,2 мг – 266 рублей.

Поскольку многие из нас хоть раз, но испытывали дискомфорт в глазах от яркого света, сухого воздуха, ветра, пыли или длительной работы с компьютером, то иметь в арсенале офтальмологическое средство «скорой помощи» весьма актуально.

На роль такого препарата отлично подходят капли для глаз Визилотон. Их эффективность обусловлена комбинацией трех компонентов, которые обеспечивают нормализацию состояния глаз на разных уровнях.

Инструкция глазных капель визилотон описывает капли как прозрачный раствор, имеющий в составе декспантенол, таурин, гипромелозу, а также комплекс вспомогательных веществ.

Декспантенол (провитамин В5) – название производной формы – спиртового аналога пантотеновой кислоты. Это соединение чрезвычайно важно для нашего организма, поскольку является частью кофермента А, участвующего во всех метаболических реакциях. В его присутствии происходит распад и синтез белков, жиров и углеводов, других аминокислот, гормонов и ферментов. Именно благодаря этому дексантенол является стимулятором регенеративных процессов слизистой оболочки глаза, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет деление клеток и усиливает прочность структур из коллагена.

Таурин – химическое соединение, которое условно можно отнести к аминокислотам, поскольку оно является производным аминокислоты цистеин и содержит сульфогруппу. Такая серосодержащая аминокислота может быть синтезирована организмом или же поступить извне с продуктами питания. Положительные эффекты таурина используют в лечении сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гепатита, гиперхолистеринэмии, диабета, алкоголизма и, конечно же, заболеваний глаза. Он выступает активатором энергетических процессов, стимулирует репарацию при дистрофических заболеваниях, нормализует метаболизм тканей.

Читайте также:  Как удалить лишай на теле

Гипромелоза – полисахарид, который введен в глазные капли с целью поддержания собственной слезной пленки и создания дополнительно защиты для роговицы от пересыхания. Это достигается, благодаря тому, что полисахариды способны связывать и удерживать молекулы воды. Благодаря вязкой консистенции гипромелозы, глазные капли дольше задерживаются на глазном яблоке, позволяя декспантенолу и таурину оказывать свое действие более продолжительно. Кроме того, гипромелоза способствует улучшению гладкости поверхностного слоя роговицы и, соответственно, улучшает ее преломляющие способности.

Особенности в применении

Инструкция по применению рекомендует использовать Визилотон по паре капель в один глаз по потребности, или же 4 раза в день. Важно то, что, благодаря составу и концентрации, длительность и кратность применения капель не ограничены определенными сроками. Визилотон безопасен при длительном использовании и не вызывает привыкания.

Компоненты препарата не образуют нерастворимых осадков с органическими веществами, металлами, которые содержатся в слезе. Благодаря наличию сбалансированных вспомогательных веществ – бензалкония хлорида, натрия и калия хлоридов, – глазные капли имеют рН, оптимальный для глаза. Активные вещества Визилотон не являются агрессивными или фармакологически активными. Считается, что эти компоненты не адсорбируются, поэтому не имеют никакого системного действия.

Меры безопасности

Поскольку препарат достаточно безопасен, то большинство мер предосторожности относится к предупреждению бактериального заражения во время применения капель.

Нельзя применять Визилотон по истечению срока годности (28 суток) после вскрытия упаковки и 2 года в закупоренном виде.

Нельзя держать флакон в холодильнике и замораживать его, оптимальная температура ля хранения – 25 градусов.

Глазные капли предназначены для индивидуального использования, нельзя пользоваться каплями другого человека, всегда есть вероятность переноса бактерий на кончике капельницы.

Внимательно следите за возможными проявлениями аллергии. При появлении покраснения, нестерпимого зуда и отека обязательно обратитесь к офтальмологу.

Нельзя использовать другие офтальмологические препараты одновременно с Визилотоном, поскольку он будет блокировать их доступ к роговице. Необходимо выдерживать интервал между применением препаратов, при этом капли Вилизотон вносят в последнюю очередь. Сразу после внесения капель возможно ощущение постороннего предмета, кратковременная утрата четкого зрения, поэтому рекомендуется выждать некоторое время, прежде чем садиться за руль или приступать к работе, требующей ясного видения.

Правильная техника внесения капель:

  • руки нужно вымыть;
  • с помощью пальцев слегка сдвигают нижнее веко вниз, формируя место для капель;
  • голову слегка отклоняют назад, а взгляд переводят вверх;
  • флакон берут большим и указательным пальцами, помещают напротив глаз. Слегка сжав капельницу, вносят необходимое количество капель, не прикасаясь носиком флакона к роговице, рукам или другим поверхностям;
  • для равномерности распределения Визилотона 3-4 раза моргают.

Ожидаемые эффекты

Защита наших глаз от дегенерации желтого пятна

Известно, что таурин способствует укреплению палочек и колбочек (фоторецепторов) нашей сетчатки. Сетчатка функционирует как рецептор зрительной системы, и зона наилучшего восприятия находится вблизи зрительного нерва в так называемой зрительной ямке (макуле). С возрастом макула «вырождается», поскольку колбочки претерпевают дегенерацию, в результате человека может настигнуть слепота. Считается, что немалую роль в этом процессе играют свободные радикалы, появляющиеся от воздействия ультрафиолета и кислорода, также дегенерацию может провоцировать сахарный диабет.

Улучшение функциональности сетчатки

Таурин способен контролировать электрический заряд через клеточные мембраны, что важно при формировании зрительного импульса. Таким образом сетчатка получает возможность лучше фокусироваться.

Улучшение метаболизма в структурах глаза

Декспантенол является катализатором многих реакция окисления, в частности переноса ацетильной группы, а таурин инициирует синтез молекул белка в поврежденных тканях. Совместное действие компонентов Визилотона стимулирует регенерацию и восстановление тканей при дистрофии роговицы, повреждениях сетчатки, глаукоме, эрозии роговицы, катаракте, кератитах.

Уменьшение усталости

Визилотон улучшает питание и окислительно-восстановительные процессы в глазодвигательных мышцах и внутренних структурах глаза. Благодаря этому, устраняется спазм аккомодационного аппарата и ощущение усталости.

Нейтрализация веществ, повреждающих клетки

Таурин, как производное аминокислоты, способен защитить наши глаза от различных токсинов. Он нейтрализует молекулы, повреждающие клетки сетчатки и провоцирующие их окислительный стресс.

Устранение синдрома «сухого глаза»

Гипромелоза способствует тому, что на роговице удерживается слой собственной слезной жидкости. Поэтому в условиях, когда человек редко моргает или же температура окружающей среды высокая, не происходит высушивания поверхности глаза.

Декспантенол, в свою очередь, способствует регенерации клеток роговичного эпителия, быстрому сокращению микроповреждений внешней оболочки глаза. Под его действием человек меньше ощущает дискомфорт от пересыхания роговицы.

Вязкие капли Визилотон действуют как смазка и надолго сохраняют поверхность глаз увлажненной.

Доказанные свойства

  • Стимуляция репарации в поврежденных тканях.
  • Противовоспалительное и противозудное действие.
  • Улучшение клеточного обмена и процессов деления.
  • Стимуляция энергетических процессов, восстановление функции клеток при их дегенерации
  • Содействие восстановлению, стабильности и возобновлению оптических характеристик слезной пленки.
  • Увлажнение и сохранение физиологических свойств оболочки глаз при недостатке слезной жидкости.
  • Физическое удаление аллергенов и загрязнений с поверхности глаза. Улучшает отхождение экссудата при воспалительных заболеваниях глаз.

Показания к применению

Широкий спектр активности и большая безопасность препарата Визилотон позволяет использовать его в следующих случаях:

  • дегенеративные, язвенные травматические повреждения роговицы и сетчатки;
  • как поддерживающее средство при инфекции переднего отдела глаза вследствие бактериального, вирусного или микозного заражения;
  • для предупреждения помутнения хрусталика при катаракте;
  • как комплексное лечение аденовирусного конъюнктивита;
  • при компьютерном синдроме;
  • в послеоперационный период для снижения дискомфорта;
  • комплексное лечение кератита любого происхождения;
  • профилактика дискомфорта при длительной работе, чтении, нахождении на солнце, при плохом освещении, на ветру, в мороз;
  • ежедневная профилактика для поддержания увлажнения роговицы и ее защитных свойств.
Читайте также:  Чешется тело и появляются красные полосы

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Физиотенз ®

Международное непатентованное название (МНН): моксонидин.

Лекарственная форма:

Состав

1 таблетка покрытая пленочной оболочкой с дозировкой 0,2 мг содержит:
Активное вещество: моксонидин 0,2 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95,80 мг, повидон — 0,70 мг, кросповидон — 3,00 мг, магния стеарат — 0,30 мг.
Оболочка: гипромеллоза — 1,30 мг, этилцеллюлоза — 1,20 мг, макрогол — 0,25 мг, тальк — 0,9975 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,0025 мг, титана диоксид (Е 171) — 1,25 мг.

1 таблетка покрытая пленочной оболочкой с дозировкой 0,3 мг содержит:
Активное вещество: моксонидин 0,3 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95,70 мг, повидон — 0,70 мг, кросповидон — 3,00 мг, магния стеарат — 0,30 мг.
Оболочка: гипромеллоза — 1,30 мг, этилцеллюлоза — 1,20 мг, макрогол — 0,25 мг, тальк — 0,975 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,025 мг, титана диоксид (Е 171) — 1,25 мг.

1 таблетка покрытая пленочной оболочкой с дозировкой 0,4 мг содержит:
Активное вещество: моксонидин 0,4 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95,60 мг, повидон — 0,70 мг, кросповидон — 3,00 мг, магния стеарат- 0,30 мг.
Оболочка: гипромеллоза — 1,30 мг, этилцеллюлоза — 1,20 мг, макрогол — 0,25 мг, тальк — 0,875 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,125 мг, титана диоксид (Е 171) — 1,25 мг.

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки с дозировкой 0,2 мг — бледно-розового цвета с гравировкой «0,2» с одной стороны.
Таблетки с дозировкой 0,3 мг — розового цвета с гравировкой «0,3» с одной стороны.
Таблетки с дозировкой 0,4 мг — коричневато-розового цвета с гравировкой «0,4» с одной стороны. На изломе таблетки белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: C02AC05

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Моксонидин является гипотензивным средством с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и артериальное давление (АД).

Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к а2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.

Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД. Гипотензивный эффект моксонидина подтвержден в двойных слепых, плацебо-контролируемых, рандомизированных исследованиях.

Моксонидин улучшает на 21% индекс чувствительности к инсулину (в сравнении с плацебо) у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.

Всасывание:
После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%. Время достижения максимальной концентрации — около 1 час. Приём пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.

Распределение
Связь с белками плазмы крови составляет 7,2%.

Метаболизм
Основной метаболит — дегидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина — около 10% по сравнению с моксонидином.

Выведение
Период полувыведения (Т1/2) моксонидина и метаболита составляет 2,5 и 5 часов соответственно. В течение 24 часов свыше 90% моксонидина выводится почками (около 78% в неизмененном виде и 13 % в виде дегидриромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы). Менее 1% дозы выводится через кишечник.

Фармакокинетика у пациентов с артериальной гипертензией:
По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.

Фармакокинетика в пожилом возрасте
Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пожилых пациентов, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.

Фармакокинетика у детей
Моксонидин не рекомендуется для использования у лиц моложе 18 лет, в связи с чем в этой группе фармакокинетические исследования не проводились.

Фармакокинетика при почечной недостаточности
Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК). У больных с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин.). У больных с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин.), равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 в 3 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз моксонидина приводит к предсказуемой кумуляции в организме больных с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. Во всех группах максимальная концентрация моксонидина в плазме крови выше в 1,5 — 2 раза. У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

Читайте также:  Антибиотик при инфекции кожи

Показания к применению
Артериальная гипертензия.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата; синдром слабости синусового узла, выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) покоя менее 50 уд./мин).

Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

В связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности не рекомендуется назначение моксонидина лицам до 18 лет.

С осторожностью: тяжелая и терминальная почечная недостаточность; больным, находящимся на гемодиализе; из-за недостатка опыта применения — выраженная печёночная недостаточность (более 9 баллов по классификации Чайлд-Пьюга).

Беременность и период лактации
Клинические данные о лечении беременных моксонидином отсутствуют. В ходе исследований на животных прямое или косвенное негативное влияние на беременность, зародышевое/эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие не было установлено.

Назначать Физиотенз ® беременным следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Моксонидин проникает в грудное молоко. Кормящим женщинам в период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание или отменить препарат,

Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.

В большинстве случаев начальная доза Физиотенз ® составляет 0,2 мг в сутки. Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг.

Суточная доза для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, а также находящихся на гемодиализе — 0,2 мг. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до 0,4 мг.

Со стороны центральной нервной системы:
Часто (1-10%): головная боль, головокружение, сонливость.
Нечасто (Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко (Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто (1-10%): сухость во рту.
Нечасто (Со стороны кожных покровов и подкожно- жировой клетчатки
Нечасто (Очень редко ( Общие:
Часто (1-10%): астения.

Наиболее частые побочные эффекты у пациентов, принимающих моксонидин: сухость во рту, головная боль, головокружение, астения и сонливость. Эти симптомы часто уменьшаются по прошествии первых недель терапии.

Передозировка
Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда одномоментно применялись дозы до 19,6 мг.
Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, усталость, астения, брадикардия, сухость во рту, рвота и боль в эпигастральной области. Потенциально возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.

Лечение
Специфического антидота не существует. В случае снижения артериального давления рекомендуется восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и введение допамина.
Брадикардия может быть купирована атропином.
Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипертензивные эффекты при передозировке моксонидином.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Моксонидин может назначаться с тиазидными диуретиками, блокаторами «медленных» кальциевых каналов и другими гипотензивными средствами. Совместное применение моксонидина с этими и другими антигипертензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.

При назначении моксонидина с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом или дигоксином фармакокинетического взаимодействия не обнаружено.

Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность антигипертензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.

Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.

Назначение моксонидина совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.

При назначении моксонидина совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует,

Особые указания
При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Физиотенз, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и, лишь через несколько дней, Физиотенз ® .

Во время лечения необходим регулярный контроль артериального давления, ЧСС и ЭКГ. Прекращать прием препарата "Физиотенз" следует постепенно.

Влияние на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами
Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились.
Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.

Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,2; 0,3; 0,4 мг: по 14 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер; по 1, 2 или 7 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 25°С (для дозировки 0,2 мг).
При температуре не выше 30°С (для дозировки 0,3 мг; 0,4 мг).
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года (для дозировки 0,2 мг).
3 года (для дозировки 0,3 мг; 0,4 мг).
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Роттендорф Фарма ГмбХ Оштенфельдер 51-61, 59320 Еннигерло, Германия.

Фасовщик и упаковщик
Эбботт Продактс ГмбХ
Юридический адрес: Ханс-Боклер-Аллее 20, 30173 Ганновер, Германия
Фактический адрес: Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33, 31535 Нойштадт, Германия
или
Эбботт Хелскеа САС
Юридический адрес: 42 ул. Руже де Лисль
92150 Сюрен, Франция
Фактический адрес: Рут де Бельвилль Майар, 01400 Шатийон сюр Шаларон, Франция

Претензии по качеству направлять по адресу:
ООО «Эбботт Продактс» 119334, Москва, ул. Вавилова, д.24

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

Adblock
detector