Артоксан инструкция по применению таблетки

Артоксан: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Artoxan

Код ATX: M01AC02

Действующее вещество: теноксикам (Tenoxicam)

Производитель: Египетская Международная Фармацевтическая Производственная Компания (Е.И.П.И.Ко.) (Египет)

Актуализация описания и фото: 10.07.2019

Цены в аптеках: от 615 руб.

Артоксан – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) для парентерального применения. Оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и ингибирующее циклооксигеназу (ЦОГ) действие.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения: зелено-желтого цвета уплотненная таблеткообразная масса или порошок; растворитель – прозрачная жидкость, не имеющая цвета и запаха.

Лиофилизат упакован в бесцветный стеклянный флакон, укупоренный резиновой пробкой и обжатый алюминиевым колпачком с пластиковой красной крышечкой, растворитель – в бесцветную стеклянную ампулу по 2 мл. В контурную ячейковую упаковку помещают 3 флакона с лиофилизатом и 3 ампулы с растворителем, в картонной пачке содержится 1 упаковка и инструкция по применению Артоксана.

Состав на 1 флакон с порошком:

• активный компонент: теноксикам – 20 мг;
• вспомогательные компоненты: аскорбиновая кислота, трометамол, маннитол, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, динатрия эдетат.

Растворителем выступает вода для инъекций (по 2 мл в каждой ампуле).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Теноксикам – тиенотиазиновое производное оксикама. Он относится к НПВП. Кроме жаропонижающей, анальгезирующей и противовоспалительной активности, теноксикам также тормозит агрегацию тромбоцитов.

Механизм действия Артоксана связан с угнетением активности изоферментов ЦОГ-1 (циклооксигеназы-1) и ЦОГ-2 (циклооксигеназы-2), что приводит к снижению синтеза простагландинов в воспалительном очаге и других тканях и органах. Теноксикам уменьшает скопление лейкоцитов в очаге воспаления, а также понижает активность ферментов коллагеназы и протеогликаназы в хряще человека.

Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели терапии Артоксаном.

Фармакокинетика

Всасывание теноксикама быстрое и полное. Биодоступность составляет 100%. Через 2 часа после введения в крови обнаруживается максимальная плазменная концентрация действующего вещества.

Отличительная особенность теноксикама – способность к продолжительному действию и длительный Т_1/2 (72 часа). Около 99% препарата связывается с плазменными белками. Теноксикам легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в синовиальную жидкость.

Метаболизм происходит в печени. В результате гидроксилирования теноксикама образуется неактивный метаболит – 5-гидроксипиридил. Артоксан выводится в форме неактивных метаболитов (2/3 – почками и 1/3 – с желчью через кишечник).

Показания к применению

• болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит);
• ревматоидный артрит;
• воспаление синовиальной сумки суставов (бурсит);
• остеоартрит;
• воспаление синовиальных влагалищ сухожилия мышц (тендовагинит);
• суставной синдром при обострении подагры;
• травматические и ожоговые боли;
• слабый или умеренный болевой синдром (миалгия, головная и зубная боль, артралгия, мигрень, менструальные боли, невралгия).

Артоксан назначают с целью симптоматического лечения, снижения воспаления и боли на момент применения. На течение основного заболевания препарат не влияет.

Противопоказания

• обострение язвенного колита и болезни Крона;
• эрозивно-язвенные поражения 12-перстной кишки и желудка в острой фазе;
• желудочно-кишечные кровотечения (включая указания на них в анамнезе);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность тяжелой степени (значение клиренса креатинина менее 30 мл/мин);
• прогрессирующие болезни почек;
• сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• заболевания системы свертывания крови;
• период до, во время и после процедуры аортокоронарного шунтирования;
• полное или неполное сочетание непереносимости ацетилсалициловой кислоты либо других НПВП, полипоза околоносовых пазух и носа и бронхиальной астмы (в том числе указания на данное сочетание в анамнезе);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• период беременности и кормления грудью;
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам Артоксана (возможна перекрестная чувствительность к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП).

Относительные (Артоксан применяют с осторожностью):

• болезнь Крона и язвенный колит вне периода обострения;
• язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в хронической форме;
• наличие инфекции Хеликобактер пилори;
• печеночная порфирия;
• указания в анамнезе на болезни печени;
• почечная недостаточность легкой или средней степени тяжести (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин);
• повышенное артериальное давление;
• хроническая сердечная недостаточность;
• существенное уменьшение объема циркулирующей крови (включая серьезные хирургические вмешательства);
• ишемическая болезнь сердца;
• заболевания периферических артерий;
• сахарный диабет;
• бронхиальная астма;
• тяжелые соматические заболевания;
• гиперлипидемия/дислипидемия;
• сосудистые заболевания головного мозга;
• аутоиммунные болезни;
• алкоголизм, курение;
• пожилой возраст (старше 65 лет);
• продолжительное лечение НПВП;
• совместный прием с глюкокортикостероидами, антиагрегантами, антикоагулянтами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Артоксан, инструкция по применению: способ и дозировка

Артоксан вводят внутримышечно или внутривенно. Парентеральный способ применения препарата предназначен для кратковременной терапии (в течение 1–2 дней) в дозе 20 мг один раз в сутки. В случае необходимости дальнейшего лечения следует перейти на пероральные формы теноксикама.

Для приготовления раствора для инъекций к содержимому флакона с лиофилизатом необходимо добавить прилагаемый растворитель. После приготовления раствора иглу заменяют.

Длительность внутривенной инъекции не должна превышать 15 секунд. Внутримышечные уколы Артоксана осуществляют глубоко в мышцу.

Побочные действия

Нежелательные нарушения со стороны систем и органов при применении Артоксана (классифицированы следующим образом: очень часто – ≥ 1/10, часто – ≥ 1/100 и

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

ХИМИЧЕСКАЯ ФОРМУЛА

4-Гидрокси-2-метил-К-(2-пиридил)-2Н-тиено[2,3 -e] [ 1,2]тиазин-3 -карбоксамид 1,1 -диоксид

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем.

Описание: лиофилизированный порошок зелено-желтого цвета, растворитель: бесцветная прозрачная жидкость.

СОСТАВ

1 флакон препарата содержит

Активное вещество: теноксикам 20 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол, кислота аскорбиновая, динатрия эдетат, трометамин, натрия гидроксид, кислота соляная и др.

1 ампула с растворителем содержит воду для инъекций 2 мл.

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ М01АС

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы.

Артоксан является эффективным нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с мощным противовоспалительным, анальгезирующим и менее выраженным жаропонижающим действием. Свойства препарата обусловлены ингибированием обеих изоформ фермента циклооксигеназы, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и блокаде синтеза простагландинов.

Противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением проницаемости капилляров (ограничивает экссудацию), стабилизацией лизосомальных мембран (препятствует выходу ферментов лизосом, вызывающих повреждение тканей), угнетением синтеза или инактивацией медиаторов воспаления (простогландинов, гистамина, брадикинина, лимфокинов, факторов комлемента). Уменьшает количество свободных радикалов в очаге воспаления, угнетает хемотаксис и фагоцитоз. Тормозит пролиферативную фазу воспаления, уменьшает поствоспалительное склерозирование тканей; оказывает хондропротекторное действие.

Препарат снижает болевую чувствительность в очаге воспаления и действует на таламические центры боли, обладает десенсибилизирующим действием (при длительном применении). При ревматических заболеваниях ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшает функции и увеличивает объем движений суставов.

Имеет длительный период полувыведения 60-75 ч. Легко проходит через гистогематические барьеры, хорошо проникает в синовиальную жидкость. Характеризуется высокой биодоступностью — 100%.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Воспалительно-дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом:

— ревматоидный артрит, подагрический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);

— инфекционный неспецифический полиартрит;

— тендиниты, бурситы, миозиты, периартрит;

— артралгия, невралгия, миалгия, ишалгия, люмбаго;

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к теноксикаму или другим НПВП;

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;

— выраженные нарушения функции печени и почек;

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: боли и неприятные ощущения в животе, тошнота, метеоризм.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритема, синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла. Лабораторные показатели: повышение концентрации в плазме креатинина, мочевины, увеличение активности "печеночных" трансаминаз.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Предназначен для внутримышечного или внутривенного введения.

Назначается в дозе 20 мг 1 раз в сутки, поддерживающая доза: 10 мг в сутки.

При выраженном болевом синдроме можно увеличить дозу до 40 мг 1 раз в сутки.

При острых приступах подагрического артрита: 20 мг 2 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, затем 20 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаев передозировки не наблюдалось.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Препарат усиливает эффект препаратов лития, непрямых антикоагулянтов (необходимо контролировать протромбиновый индекс).

При применении с диуретиками следует учитывать возможность задержки натрия и воды в организме.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В процессе длительного лечения Артоксаном необходим контроль функции печени и почек. Возможно увеличение времени кровотечения, что следует учитывать при оперативных вмешательствах.

С особой осторожностью препарат назначается лицам моложе 18 лет в виду отсутствия достаточной информации об использовании у них теноксикама.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

В период беременности и лактации препарат следует назначать с особой осторожностью, поскольку нет достаточных данных о применении Артоксана у этой категории пациентов.

ФОРМА ВЫПУСКА

3 флакона с лиофилизированным порошком и 3 ампулы с растворителем в контурной ячейковой упаковке.

1 контурная ячейковая упаковка в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре до 25°С в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

«Е.И.П.И. Ко.», Египет, Тенс ов Рамадан Сити, Первая Промышленная Зона В1, а/я 149 Тенс (“E.LP.LCо.”, Egypt, Tenth of Ramadan City, First Industrial Area B1, P.O. box: 149 Tenth).

Произведено для «РОТАФАРМ ЛИМИТЕД», Великобритания (“ROTAPHARM LIMITED”, Great Britain).

В числе наиболее эффективных противовоспалительных и болеутоляющих средств, используемых при патологиях суставов и мышц, отмечен препарат Артоксан от Египетской Международной Фармацевтической Производственной Компании.

Состав препарата

Основным действующим веществом лекарственного средства является теноксикам, относящийся к группе оксикамов НПВС. Данное вещество применяется в фармакологии уже более 30 лет и за это время зарекомендовало себя как отличный анальгетик и противовоспалительное средство.

В каждом флаконе Артоксана содержится 20 г теноксикама. В качестве вспомогательных и дополнительных веществ в препарате также присутствуют:

• эдедат динатрия;
• аскорбиновая кислота (витамин С);
• маннитол;
• трометамол;
• хлороводородистая кислота;
• гидроксид натрия.

Сочетание этих компонентов дополняет действие основного вещества, делая препарат максимально эффективным.

Воздействие на организм

Применение препарата помогает снять воспалительный процесс, нормализовать температуру тела, устранив гипертермию. Также средство снимает болевой синдром, не допускает склеивание тромбоцитов, препятствует скоплению лейкоцитов в очаге воспаления, понижает активность ферментов протеогликаназы и коллегеназы в хрящевых тканях.

Всасывание действующего вещества препарата происходит быстро и полностью. Максимальная его концентрация в крови наблюдается спустя 2 часа после введения в организм. Отличительная особенность – пролонгированное действие (до 72 часов).

Процесс метаболизма происходит в печени. Выведение: 1/3 – через кишечник с желчью, остальные 2/3 – через почки.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме порошка (лиофизилат) зеленовато-желтого цвета, который используется при приготовлении раствора для введения внутрь организма через вены или внутримышечно.

В каждой картонной упаковке содержится по 3 ампулы с порошком и 3 флакона с бесцветным растворителем (в качестве последнего используется вода для инъекций). Отпускается препарат по рецепту.

Показания к использованию

Препарат назначается при наличии у пациента воспалительных и дегенеративных патологий опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся сильными болями. Чаще всего, прием Артоксана рекомендуют при:

1. остеохондрозе и остеопорозе;
2. ревматоидном и подагрическом видах артрита;
3. невралгии, миалгии, ишалгии;
4. тендовагините;
5. неспецифическом инфекционном полиартрите и ряде других аналогичных заболеваний.

Хороший эффект применения препарат дает при болевом синдроме, возникшем в результате травм или ожогов.

Действие Артоксана заключается исключительно в купировании болевого синдрома и уменьшении воспалительного процесса. На лечение самой патологии препарат не оказывает никакого влияния.

Случаи, когда препарат противопоказан

Первым и основным противопоказанием к использованию Артоксана является непереносимость хотя бы одного из веществ препарата.

Кроме того, противопоказаны инъекции Артоксана при наличии у пациента:

• язвенных поражений ЖКТ в стадии обострения;
• кровоизлияний в ЖКТ;
• хронической формы почечной недостаточности;
• патологий кишечника, спровоцированных воспалительными процессами;
• прогрессирующих болезней почек;
• болезней крови.

С особой осторожностью препарат стоит использовать при:

• язвенном колите вне обострения;
• хронических язвах ЖКТ (не в период обострения);
• печеночной порфирии;
• заболеваниях печени различной этиологии;
• хронической сердечной недостаточности;
• сахарном диабете;
• бронхиальной астме (независимо от формы);
• аутоимунных заболеваниях.

Учитывая все это, препарат можно принимать только по назначению врача с соблюдением всех рекомендаций и дозировок.

Передозировка и возможный побочный эффект

Передозировка препарата сопровождается болями в животе, тошнотой (возможно рвотой). Также могут возникнуть проблемы с функционированием печени и почек.

Что касается побочных эффектов, то в ряде случаев после введения Артоксана могут наблюдаться:

• диспептические реакции, сопровождаемые тошнотой;
• повышенная сонливость;
• шум в ушах и головные боли;
• временное нарушение зрительной функции;
• повышение АД, учащение сердцебиения;
• аллергические реакции.

Для того чтобы избежать более серьезных последствий, о возникновении любого из этих состояний необходимо поставить в известность лечащего врача.

Дозировка и правила приема

Рекомендуемая доза препарата – 20 мг/день (1 ампула). При проведении поддерживающей терапии стандартную дозу снижают в два раза. При сильно выраженном болевом синдроме суточную дозу разрешается увеличить до 40 мг в сутки (одноразовое введение).

При острых приступах подагрического артрита уколы Артоксана делают два раза в день по 20 мг за процедуру. Этот график приема сохраняется в течение 2-3 дней, после чего переходят на стандартную дозировку – 20 мг/сутки.

При внутримышечном введении препарата иглу вводят глубоко, продолжительность самого введения должна быть не менее 15 секунд.

Особые указания

При использовании Артоксана необходимо осуществлять постоянный контроль над функционированием почек, состоянием форменных кровяных клеток и уровнем глюкозы в крови. Любые изменения требуют немедленной корректировки лечения. Применение препарата пациентами из «группы риска» должно осуществляться только под наблюдением медперсонала.

Для снижения риска возникновения побочных эффектов рекомендуется снизить разовую дозировку препарата с одновременным продлением срока терапии (в разумных пределах). Решение о целесообразности данного шага должен принимать врач.

Использование беременными и кормящими женщинами

Применение Артоксана при беременности и в период лактации противопоказано, так как может привести к необратимым и непредсказуемым последствиям.

Также нельзя принимать препарат женщинам, которые планируют беременность. Причина в способности лекарственного средства подавлять репродуктивные функции организма. Даже если зачатие все-таки произойдет, препарат в разы увеличивает риск самопроизвольного прерывания беременности. Также возможно рождение нежизнеспособного младенца.

Применение препарата в детском и пожилом возрасте

Детям в возрасте до 18 лет Артоксан противопоказан. Пожилым людям старше 65 лет препарат назначается с осторожностью при отсутствии противопоказаний и рисков осложнений.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В силу особенностей действия препарата и возможного проявления побочных действий, после приема Артоксана не рекомендуется садиться за руль или заниматься другой деятельностью, требующей концентрации внимания и повышенной скорости реакции.

Взаимодействие с другими препаратами

Вещества, содержащиеся в препарате, могут вступать в реакцию с компонентами других лекарственных средств. При приеме Артоксана возможно его взаимодействие с:

• Антикоагулянтами. Результатом может стать резкое усиление антикоагулянтного эффекта.
• Иммунодепрессантами (в частности, с циклоспорином). Возможно усиление токсического воздействия на почки.
• Салицилатами. Возрастает риск повышения клиренса и объема распределения действующего вещества.
• Препаратами лития. Возможна задержка выведения лития из организма.

Также с осторожностью следует совмещать прием Артоксана с хинолонами, диуретиками и фибринолитиками.

Срок годности и условия хранения

Хранить упаковку с препаратом необходимо в темном месте с температурой не выше +25С . Срок годности Артоксана в закрытых ампулах – 3 года. Готовый раствор хранить нельзя.

Аналоги

В настоящее время существует большое количество препаратов, которые имеют действие, аналогичное Артоксану. Среди них:

• Аспикард;
• Диклофенак;
• Окситен;
• Тексамен;
• Тексаред;
• Теникам;
• Теноктил;
• Теноксикам;
• Тилкотил;
• Тобитил.

Эффективность того или иного препарата обусловлена индивидуальными особенностями организма пациента.

Стоимость препарата

Цена Артоксана варьируется в зависимости от региона и сети аптек. В среднем, цена за 1 упаковку составляет от 615 до 1165 рублей.