Берлитион 600 инструкция по применению таблетки

Описание актуально на 10.06.2016

• Латинское название: Berlithion
• Код АТХ: A16AX01
• Действующее вещество: Тиоктовая кислота (Thioctic ac >

Состав

Одна ампула может включать 300 мг или 600 мг тиоктовой кислоты. Дополнительно: пропиленгликоль, этилендиамин, инъекционная вода.

Одна капсула может включать 300 мг или 600 мг тиоктовой кислоты. Дополнительно: твердый жир, среднецепочечные триглицериды, желатин, раствор сорбита, глицерин, амарант, диоксид титана.

Одна таблетка включает 300 мг тиоктовой кислоты. Дополнительно: стеарат магния, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, МКЦ, коллоидный диоксид кремния, повидон, желтый Опадрай OY-S-22898 (в качестве оболочки).

Форма выпуска

Лекарство Берлитион производится в форме концентрированного (концентрата) инфузионного раствора в ампулах по 12 мл для 300 мг и по 24 мл для 600 мг №5 или №10; в форме капсул по 300 мг и 600 мг №15 или №30; в форме таблеток по 300 мг №30.

Фармакологическое действие

Гипохолестеринемическое, гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипогликемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Берлитион включает в качестве активного ингредиента тиоктовую кислоту (альфа-липоевую кислоту) в форме этилендиаминовой соли, являющуюся эндогенным антиоксидантом связывающим свободные радикалы c коферментом процессов декарбоксилирования альфа-кетокислот.

Проведенное лечение Берлитионом способствует уменьшению плазменного содержания глюкозы и увеличению уровня печеночного гликогена, ослабляет инсулинорезистентность, стимулирует холестериновый, регулирует липидный и углеводный обмены. Тиоктовая кислота, благодаря присущей ей антиоксидантной активности, защищает клетки человеческого организма от повреждения, наносимого продуктами их распада.

У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота снижает выделение конечных продуктов белкового гликирования в нервных клетках, повышает микроциркуляцию и улучшает эндоневральный кровоток, увеличивает физиологическую концентрацию антиоксиданта глутатиона. Благодаря способности снижать плазменное содержание глюкозы оказывает воздействие на альтернативный путь ее метаболизма.

Тиоктовая кислота уменьшает кумуляцию патологических полиоловых метаболитов, тем самым способствуя снижению отечности нервной ткани. Нормализует проведение нервных импульсов и энергетический обмен. Участвуя в жировом метаболизме, повышает биосинтез фосфолипидов, вследствие чего реформируется поврежденная структура мембран клеток. Ликвидирует токсическое воздействие продуктов метаболизма алкоголя (пировиноградная кислота, ацетальдегид), снижает избыточное выделение молекул свободных радикалов кислорода, уменьшает ишемию и эндоневральную гипоксию, смягчая симптоматику полинейропатии, проявляющуюся в форме парестезий, чувства жжения, онемения и болей в конечностях.

Исходя из вышесказанного, тиоктовая кислота характеризуется своей гипогликемической, нейротрофической и антиоксидантной активностью, а также улучшающим липидный метаболизм действием. Использование в препарате активного ингредиента в форме этилендиаминовой соли позволяет снизить выраженность вероятных негативных побочных явлений тиоктовой кислоты.

При пероральном приеме тиоктовая кислота быстро и целиком всасывается из ЖКТ (параллельно принимаемая пища несколько снижает всасывание). ТCmax в плазме варьирует в пределах 25-60 минут (при в/в введении 10-11 минут). Плазменная Cmax составляет 25-38 мкг/мл. Биодоступность приблизительно 30%; Vd примерно 450 мл/кг; AUC ориентировочно 5 мкг/ч/мл.

Тиоктовая кислота подвержена эффекту «первого прохождения» сквозь печень. Выделение продуктов метаболизма становится возможным благодаря процессам конъюгации и окисления боковой цепи. Экскреция в форме метаболитов на 80-90% осуществляется почками. Т1/2 занимает примерно 25 минут. Совокупный плазменный клиренс равен 10-15 мл/мин/кг.

Показания к применению Берлитиона

Показанием к применению Берлитиона является лечение алкогольной и диабетической полинейропатии.

Противопоказания

Берлитион противопоказан пациентам до 18-ти лет, больным с персональной гиперчувствительностью к активному (тиоктовая кислота) или любому из вспомогательных ингредиентов используемой в лечении лекарственной форы препарата, а также кормящим и беременным женщинам.

Таблетки Берлитион 300, в связи с наличием в данной лекарственной форме лактозы, противопоказаны пациентам с любой наследственной непереносимостью сахаров.

Побочные действия

Для всех лекарственных форм препарата

• нарушение/изменение вкуса;
• снижение плазменного содержанияглюкозы (вследствие улучшения ее усваивания);
• симптоматика гипогликемии, включая нарушение зрительной функции, головокружение, гипергидроз, головные боли;
• аллергические проявления, включая кожную сыпь/зуд, уртикарную сыпь (крапивницу), анафилактический шок (в единичных случаях).

Дополнительно для парентеральных форм препарата

• диплопия;
• жжение в районе проведении инъекции;
• судороги;
• тромбоцитопатия;
• пурпура;
• затруднение дыхания и увеличение внутричерепного давления (отмечались в случаях быстрого в/в введения и проходили самопроизвольно).

Дополнительно для пероральных форм препарата

• тошнота/рвота;
• понос (диарея);
• ощущение болей в животе.

Берлитион, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Официальная инструкция по применению Берлитион 300 идентична инструкции по применению Берлитион 600 для всех лекарственных форм данного препарата (инъекционный раствор, капсулы, таблетки).

Лекарство Берлитион предназначенное для приготовления инфузий изначально назначают в суточной дозировке 300-600 мг, которую ежедневно в/в капельно вводят на протяжении минимум 30-ти минут, в течение 2-4-х недель. Непосредственно перед проведением инфузии готовят раствор препарата путем смешивания содержимого 1 ампулы по 300 мг (12 мл) или 600 мг (24 мл) с 250 мл инъекционного Хлорида натрия (0,9%).

В связи со светочувствительностью приготовленного инфузионного раствора его необходимо предохранять от воздействия света, обмотав например алюминиевой фольгой. В таком виде раствор может сохранять свои свойства на протяжении примерно 6-ти часов.

После проведения 2-4-х недельной терапии с использованием инфузий переходят на лечение с применением пероральных лекарственных форм препарата. Капсулы или таблетки Берлитион назначают в суточной поддерживающей дозе 300-600 мг и принимают натощак целиком примерно за полчаса до еды, запивая 100-200 мл воды.

Продолжительность инфузионного и перорального терапевтического курса, как и возможность их повторного проведения, определяет лечащий врач в индивидуальном порядке.

Передозировка

Негативная симптоматика умеренной передозировки тиоктовой кислотой проявляется тошнотой переходящей в рвоту и головными болями.

В тяжелых случаях может отмечаться помутнение сознания или психомоторное возбуждение, генерализованные судороги, гипогликемия (до формирования комы), выраженные кислотно-щелочные расстройства с лактатацидозом, острый некроз мышечной ткани скелета, полиорганная недостаточность, гемолиз, ДВС-синдром, угнетение активности костного мозга.

При подозрении на токсическое действие тиоктовой кислоты (к примеру, при приеме более 80 мг лечебного средства на 1 килограмм веса) рекомендуют безотлагательно провести госпитализацию пациента и немедленно приступить к осуществлению общепринятых мер противодействия случайному отравлению (очистка ЖКТ, прием сорбентов и пр.). В дальнейшем показано проведение симптоматической терапии.

Лечение лактатацидоза, генерализованных судорог и прочих потенциально угрожающих жизни больного болезненных состояний должно происходить в отделении интенсивной терапии. Специфический антидот не выявлен. Гемоперфузия, гемодиализ и другие методы принудительной фильтрации неэффективны.

Взаимодействие

Для тиоктовой кислоты характерным является ее взаимодействие с лечебными средствами, включающими ионные комплексы металлов (например, с препаратом платины Цисплатином). В связи с этим сочетаемое применение Берлитиона и препаратов металлов может привести к снижению эффективности последних.

Параллельный прием этанолсодержащих лекарственных средств приводит к уменьшению терапевтического действия Берлитиона.

Тиоктовая кислота усиливает гипогликемическую активность оральных гипогликемических лекарств и инсулина, что может потребовать корректировки их дозировочного режима.

Берлитион для инъекций несовместим с лекарственными растворами, использующимися в качестве основ для приготовления инфузионных смесей, включая раствор Рингера и Декстрозу, а также растворы, вступающие в реакции с дисульфидными мостиками или SH-группами.

Тиоктовая кислота способна создавать труднорастворимые комплексы с молекулами сахаров.

Условия продажи

Все существующие лекарственные формы препарата Берлитион являются рецептурными.

Условия хранения

Ампулы Берлитиона следует сберегать в заводской картонной упаковке в темном месте, при температуре максимум 25 °С. Капсулы и таблетки препарата требуют аналогичной температуры хранения.

Срок годности

Инъекционный Берлитион по 300 мг и 600 мг можно хранить на протяжении 3-х лет; капсулы по 300 мг – 3 года, капсулы по 600 мг – 2,5 года; таблетки по 300 мг – 2 года.

Особые указания

Пациенты с сахарным диабетом, принимающие оральные гипогликемические лекарства или инсулин на фоне терапии Берлитионом, требуют постоянного наблюдения за плазменным содержанием глюкозы (в особенности в начале проведения лечения) и при необходимости корректировки (снижения) дозировочного режима гипогликемических препаратов.

При применении инъекционных лекарственных форм Берлитиона возможно возникновение явлений гиперчувствительности. В случае появления негативных симптомов, характеризующихся зудом, недомоганием, тошнотой введение Берлитиона следует незамедлительно прекратить.

Свежеприготовленный инфузионный раствор Берлитион необходимо предохранять от воздействия света.

При назначении таблеток Берлитион врач должен учитывать содержание в данной лекарственной форме препарата лактозы, что может быть важно для пациентов с непереносимостью сахаров.

Аналоги

Аналоги Берлитиона, схожие с ним своими лечебными эффектами, представлены разнообразными группами препаратов, в связи с чем, цена аналогов Берлитиона колеблется в довольно обширных пределах от нескольких десятков до нескольких тысяч рублей.

Самыми известными аналогами являются:

Синонимы

• Липоевая Кислота;
• Альфа-Липон;
• Тиоктодар;
• Эспа-Липон;
• Октолипен;
• Диалипон;
• Тиогамма;
• Липамид;
• Тиолипон;
• Липотиоксон;
• Нейролипон и т.д.

Берлитион или Гептрал

В связи с гепатопротекторными свойствами Берлитиона в число его «аналогов» также можно отнести группу препаратов, обладающих восстанавливающим влиянием на клетки печени, одним из ярких представителей которых является Гептрал. Разумеется, что проводить параллели относительно эффектов этих двух лечебных средств довольно сложно, ведь они все-таки относятся к разным лекарственным группам, включают разные активные ингредиенты и характеризуются различными механизмами действия, однако при лечении патологий печени не редко заменяют или дополняют друг друга.

Детям

По причине недостаточно изученного влияния Берлитиона на детский организм его применение в педиатрии противопоказано.

С алкоголем

Прием любых алкогольных напитков на фоне применения Берлитиона приводит к снижению эффективности проводимой терапии.

При беременности и лактации

В связи с неполными данными о безопасности применения Берлитиона беременными и кормящими женщинами, в эти периоды его назначение противопоказано.

Отзывы о Берлитионе

Препарат Берлитион 300 и Берлитион 600 в любой лекарственной форме (инъекционный раствор, капсулы таблетки) достаточно часто и, что немаловажно, успешно применяется для терапии больных с сахарным диабетом и патологиями печени.

Отзывы о Берлитионе на форумах, среди пациентов, проходивших лечение с его применением, как и отзывы врачей, назначающих данное лечебное средство, в 95% случаев положительные и говорят не только о прекрасных результатах проведенной терапии, но и о практическом отсутствии побочных негативных эффектов такого лечения. Естественно, что назначить Берлитион может только врач-специалист и только в том случае, когда его применение действительно необходимо.

Цена Берлитиона, где купить

В России средняя цена Берлитион 600 в ампулах №5 составляет 900 рублей; Берлитион 300 в ампулах №5 – 600 рублей. Цена Берлитион 600 в капсулах №30 около 1000 рублей. Цена Берлитион 300 в таблетках №30 приблизительно 800 рублей.

В Украине (включая Киев, Харьков, Одессу и пр.) Берлитион в среднем можно приобрести: ампулы 300 №5 – 280 гривен; ампулы 600 №5 – 540 гривен; капсулы 300 №30 – 400 гривен; капсулы 600 №30 – 580 гривен; таблетки 300 №30 – 380 гривен.

• 20 Ноября, 2018
• Прочие препараты
• Инна Фиш

Препарат представляет собой средство, которое обладает антиоксидантным действием на организм. Кроме этого, медикамент регулирует метаболизм углеводов и жиров.

Лекарство производится в виде концентрата для изготовления раствора для внутривенного введения. У "Берлитиона 600" 10 ампул в упаковке не бывает, препарат отпускается из аптек только по 5 штук в коробочке.

"Берлитион 600" представляет собой раствор желто-зеленого оттенка. Основным активным веществом лекарственного средства считается тиоктовая кислота (600 ЕД в одной ампуле), в качестве дополнительных микроэлементов выступают этилендиамин и вода.

Фармакологические действия

Основной действующий компонент препарата считается антиоксидантом, воздействие которого направлено на связывание свободных радикалов, которые провоцируют возникновение злокачественных новообразований. Под влиянием медикамента понижается уровень глюкозы в крови, а также стабилизируются углеводный и жировой обмены, приходит в норму холестерин.

Лекарственное средство оказывает на организм выраженное антиоксидантное воздействие, за счет которого улучшается кровообращение по капиллярам, стабилизируется функционирование печени и увеличиваются защитные свойства гепатоцитов.

Тиоктовая кислота ликвидирует влияние алкогольных токсинов на клетки печени и внутренние органы человека в целом, а также уменьшает вероятность появление гипоксии и ишемии, устраняет боль, парестезии, онемение ног и рук.

Показания

Согласно инструкции по применению, ампулы "Берлитион 600 мг" назначают людям для устранения следующих состояний:

1. Нарушение углеводно-жирового обмена.
2. Диабетическая полинейропатия (заболевание, которое считается осложнением сахарного диабета и возникает тогда, когда уровень глюкозы в крови значительно выше стандарта).
3. Отравление алкоголем.
4. Полинейропатия при алкогольной интоксикации (множественное поражение периферических нервов, проявляющееся периферическими вялыми параличами, нарушениями чувствительности, трофическими и вегетососудистыми расстройствами преимущественно в дистальных отделах конечностей).
5. Тяжелые поражения печени.

Противопоказания

Согласно инструкции, ампулы "Берлитион 600" можно применять только по назначению медицинского специалиста. Перед началом терапии необходимо досконально ознакомиться с аннотацией, поскольку препарат имеет определенные противопоказания:

1. Возраст до восемнадцати лет.
2. Беременность.
3. Лактация.
4. Индивидуальная непереносимость веществ.

Как правильно принимать препарат?

Ампулы "Берлитион 600" предназначены для изготовления раствора для внутривенного вливания. Разводить препарат разрешается строго физиологическим раствором натрия хлорида.

В зависимости от назначений и общего состояния здоровья больного доктор индивидуально подбирает дозировку препарата и определяет длительность лечения.

Согласно инструкции, взрослым людям с диабетической полиневропатией в тяжелой степени назначают в день по одной ампуле медикамента. При тяжелых заболеваниях печени людям назначают по две ампулы в сутки, то есть 1200 миллиграмм тиоктовой кислоты.

Длительность лечения препаратом составляет не больше одного месяца, после чего человека при необходимости переводят на дальнейшую терапию уже таблетками "Берлитион".

Во время капельного введения медикамента больной должен постоянно находиться под контролем доктора, поскольку может возникнуть анафилактический шок, общая слабость или другие неприятные явления на фоне лечения.

Людям, страдающим диабетической полинейропатией, при терапии ампулами "Берлитион 600" следует постоянно измерять глюкозу в крови и при необходимости корректировать дневное дозирование гипогликемических лекарств.

Разрешается ли применять "Берлитион 600" во время беременности?

Этот препарат не назначают для терапии женщин, которые находятся в положении, поскольку сведения относительно безопасности действия тиоктовой кислоты на течение беременности и внутриутробное развитие будущего малыша отсутствуют.

Применение лекарственного средства во время грудного вскармливания возможно только в той ситуации, если женщина прекратит ГВ, поскольку неизвестно, попадает ли активный компонент лекарства в молоко.

Побочные явления

Во время терапии ампулами "Берлитион 600" у людей могут возникать определенные отрицательные реакции:

1. Неприятный привкус в ротовой полости.
2. Диарея (патология, при которой у человека наблюдается учащенное опорожнение кишечника, при этом каловые массы становятся жидкими).
3. Кишечная непроходимость.
4. Метеоризм (избыточное скопление газов в кишечнике).
5. Ощущение жара в голове.
6. Мигрень (неврологическая болезнь, для которой характерно появление эпизодических либо регулярных и мучительных головных болей).
7. Диплопия (распространенное нарушение зрительной функции, которое характеризуется образованием двух изображений вместо одного при рассматривании предметов).
8. Развитие судорожного синдрома.
9. Боли в области сердца.
10. Диспноэ (нарушение дыхания, которое сопровождается изменением его частоты и глубины).
11. Тахикардия (повышение частоты сердечных сокращений от 100 ударов в минуту).
12. Гипергидроз (часто встречаемое патологическое состояние, которое характеризуется усиленным потоотделением).
13. Крапивница (аллергическое заболевание, которое характеризуется формированием волдырей на коже и на слизистых оболочках).
14. Развитие ангионевротического отека (острое состояние, для которого характерно быстрое развитие локального отека слизистой оболочки, подкожной клетчатки и самой кожи).
15. Анафилактический шок (острое патологическое состояние, которое возникает при повторном проникновении аллергена, в результате чего развиваются тяжелые гемодинамические нарушения и гипоксия).
16. Развитие гипогликемии (патологическое состояние, связанное с аномально низким уровнем глюкозы в крови).
17. Трудности с дыханием.
18. Парестезии (один из видов расстройства чувствительности, характеризующийся спонтанно возникающими ощущениями жжения, покалывания, ползания мурашек).

Передозировка

При вливании человеку большой дозы лекарства быстро возникает отравление, которое характеризуется усилением побочных реакций. Помимо этого, у пациентов наблюдается раздражительность, а также повышенное психомоторное возбуждение. При введении слишком больших дозировок раствора у человека может появиться тяжелая интоксикация вплоть до комы либо смертельного исхода.

Выраженность признаков отравления препаратом повышается при совместном применении раствора для инъекций с таблетками "Берлитион", а также при одновременном употреблении лекарственного средства с этанолом.

При возникновении признаков отравления больного немедленно госпитализируют. Терапия отравления тиоктовой кислотой заключается в применении энтеросорбентов и осуществлении симптоматического лечения.

Взаимодействие

Во время терапии ампулами "Берлитион 600" запрещено использовать препараты, в состав которых входит этанол, а также под запретом прием спиртных напитков. Это может привести к сильной интоксикации и возникновению отравления препаратом.

При лечении медикаментом отмечается повышение фармакологического эффекта гипогликемических средств, поэтому людям, страдающим сахарным диабетом, необходимо корректировать дневное дозирование препаратов.

После вливания лекарства внутривенно человеку еще в течение восьми часов не стоит употреблять молочные продукты, а также препараты, содержащие кальций, магний или железо. Совмещение этих веществ с тиоктовой кислотой ведет к формированию комплексных соединений, которые могут нарушать работу печени и почек.

Особенности

Поскольку при употреблении препарата "Берлитион 600" у человека порой может наблюдаться головокружение, то во время терапии нельзя управлять автомобилем либо сложными механизмами, которые требуют повышенного внимания. Это важно помнить.

Аналоги ампул "Берлитион 600"

Схожими по своему составу и фармакологическому действию с "Берлитионом 600" считаются следующие медикаменты:

Перед заменой оригинального препарата необходимо проконсультироваться с медицинским специалистом.

Условия хранения

Ампулы "Берлитион 600" отпускаются в аптеках по рецепту доктора. Препарат необходимо держать в оригинальной упаковке в труднодоступном для детей месте, избегая прямых солнечных лучей. Срок годности — 36 месяцев при условии хранения при температуре не больше 15-20 градусов.

Приготовленный раствор для инфузионного вливания годен не больше шести часов. Средняя цена на препарат варьируется от 900 до 1100 рублей.

Мнения

Отзывы об ампулах "Берлитионе 600" на различных форумах, среди больных, которые проходили терапию с его приемом, в 95 % случаев положительные и повествуют не только о хороших результатах проведенного лечения, но и об отсутствии отрицательных проявлений такой терапии.

Препарат, как правило, назначают при сахарном диабете и патологических процессах печени. Однако назначать лекарственное средство может только медицинский специалист при наличии показаний к применению.

Берлитион 600: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Berlithion 600

Код ATX: A16AX01

Действующее вещество: Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

Производитель: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Германия)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 822 руб.

Берлитион 600 – метаболический препарат антиоксидантного и нейротрофического действия, регулирующий обмен веществ.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Берлитиона 600 – концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная жидкость, зеленовато-желтого цвета [по 24 мл в стеклянных ампулах (объемом 25 мл) темного цвета с линией надлома (белая метка-указатель) и зеленой-желтой-зеленой полосками, по 5 шт. в пластиковом поддоне, в картонной пачке 1 поддон].

В 1 ампуле содержится:

• действующее вещество: тиоктовая кислота – 0,6 г;
• вспомогательные компоненты: этилендиамин, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество в составе Берлитиона 600 – α-липоевая (тиоктовая) кислота, является коферментом реакций декарбоксилирования α-кетокислот и эндогенным антиоксидантом прямого (связывая свободные радикалы) и непрямого механизма действия. Способствует увеличению содержания гликогена в печени, понижению уровня концентрации глюкозы в плазме крови и инсулинорезистентности. Участвует в регулировании обменных процессов углеводов и липидов, стимулирует обмен холестерина.

Антиоксидантные свойства тиоктовой кислоты позволяют защищать клетки от повреждения продуктами распада, уменьшать (при сахарном диабете) образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках, улучшать эндоневральный кровоток и микроциркуляцию, повышать физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона. Потенцируя снижение уровня глюкозы в плазме крови, при сахарном диабете она оказывает влияние на альтернативный метаболизм глюкозы, уменьшая кумулирование патологических метаболитов (полиолов), снижая тем самым отечность нервной ткани.

Участие тиоктовой кислоты в метаболизме жиров позволяет увеличиваться биосинтезу фосфолипидов (в том числе фосфоинозитидов), улучшая нарушенную структуру клеточных мембран. Она восстанавливает энергетический обмен и нормализует проведение нервных импульсов. Нейтрализует токсическое влияние метаболитов алкоголя, таких как ацетальдегид и пировиноградная кислота, снижает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов. Ослабляя проявления полинейропатии (парестезии, ощущение жжения, онемения и боли конечностей), уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию.

Использование тиоктовой кислоты с целью терапии в виде этилендиаминовой соли уменьшает степень выраженности возможных побочных эффектов.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови через 30 минут после внутривенного (в/в) введения достигает около 0,02 мг/мл, суммарная концентрация – около 0,005 мг/ч/мл.

Берлитион 600 подвержен пресистемной элиминации и метаболизируется преимущественно эффектом первого прохождения через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Vd (объем распределения) – около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс – 10–15 мл/мин/кг. В большей степени в виде метаболитов через почки выводится 80–90% препарата. Период полувыведения составляет приблизительно 25 минут.

Показания к применению

• алкогольная полинейропатия;
• диабетическая полинейропатия.

Противопоказания

• возраст до 18 лет;
• период беременности;
• вскармливание грудью;
• указание в анамнезе на гиперчувствительность к компонентам Берлитиона 600 .

Инструкция по применению Берлитиона 600 : способ и дозировка

Готовый раствор препарата предназначен для инфузионного введения.

Непосредственно перед применением 1 ампулу концентрата растворяют в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Раствор следует вводить в/в капельно, продолжительность инфузии должна составлять не менее 0,5 часа. Поскольку действующее вещество светочувствительное, флакон с приготовленным раствором необходимо завернуть в алюминиевую фольгу, чтобы защитить его от воздействия света.

Рекомендованное суточное дозирование: 0,6 г или 1 ампула, курс терапии 2–4 недели. Далее для поддерживающей терапии следует использовать пероральную форму тиоктовой кислоты в суточной дозе 0,3–0,6 г.

Продолжительность курса или необходимость его повторения врач определяет индивидуально.

Побочные действия

• со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница); в единичных случаях – анафилактический шок;
• со стороны нервной системы: очень редко – диплопия, нарушение или изменение вкусовых ощущений, судороги;
• со стороны обмена веществ: очень редко – понижение уровня глюкозы в плазме крови; возможно – головокружение, головная боль, потливость, нарушение зрения (симптомы гипогликемического состояния);
• со стороны системы кроветворения: очень редко – пурпура (геморрагическая сыпь), тромбоцитопатия, тромбофлебит;
• местные реакции: очень редко – жжение в месте введения;
• прочие реакции: на фоне высокой скорости в/в введения – преходящее повышение внутричерепного давления, затруднение дыхания.

Передозировка

Симптомами передозировки тиоктовой кислотой являются: головная боль, тошнота, рвота. Для тяжелых случаев интоксикации, в том числе при случайном введении более 80 мг препарата на 1 кг веса тела, характерно появление генерализованных судорог, психомоторного возбуждения, помутнения сознания. Кроме этого, возможно развитие выраженных нарушений кислотно-щелочного равновесия, гипогликемии (вплоть до развития комы), лактоацидоза, острого некроза скелетных мышц, гемолиза, синдрома дессименированного внутрисосудистого свертывания крови, полиорганной недостаточности, подавления деятельности костного мозга.

Лечение: из-за отсутствия специфического антидота показана экстренная симптоматическая терапия в условиях стационара. Применение соответствующих мер по устранению симптомов отравления, включая методы современной интенсивной терапии для лечения случаев, угрожающих жизни больного.

Использование гемодиализа, гемоперфузии или методов фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты неэффективно.

Особые указания

Больным сахарным диабетом необходимо обеспечить регулярный контроль уровня концентрации глюкозы в плазме крови, особенно в начале применения препарата. При необходимости следует снизить дозу перорального гипогликемического средства или инсулина, чтобы не допустить развития гипогликемии.

Поскольку этанол снижает клиническое действие Берлитиона 600, в период лечения и в перерывах между курсами нельзя употреблять алкоголь и принимать этанолсодержащие средства.

На фоне в/в введения препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности, в случае появления у больного зуда, недомогания и других симптомов непереносимости препарата требуется немедленное прекращение инфузии.

Растворять концентрат Берлитион 600 можно только в 0,9% растворе натрия хлорида. Допускается хранение приготовленного раствора примерно в течение 6 часов, при условии защиты от света.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности и управлении транспортными средствами. Влияние Берлитиона 600 на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций больного не изучались, но такие возможные побочные реакции как головокружение или нарушение зрения могут влиять на эти показатели.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение препарата в период вынашивания и кормления грудью, из-за отсутствия достаточного клинического опыта лечения данной категории пациентов.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Берлитион 600 нельзя назначать при лечении детей и подростков в возрасте до 18 лет, так как не установлена безопасность применения препарата и его эффективность.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Берлитионом 600:

• инсулин, пероральные гипогликемические средства для приема внутрь: усиливают свое клиническое действие;
• этанол: значительно понижает терапевтический эффект тиоктовой кислоты;
• препараты железа: способствуют образованию хелатных комплексов, поэтому рекомендуется избегать подобных комбинаций;
• цисплатин: тиоктовая кислота понижает его эффективность.

Поскольку при сочетании тиоктовой кислоты с молекулами сахаров образуются плохо растворимые комплексные соединения, Берлитион 600 нельзя смешивать со следующими растворами: Рингера, глюкозы, фруктозы, декстрозы или с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C (не замораживать), в защищенном от света месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Берлитионе 600

Отзывы о Берлитионе 600 врачей свидетельствуют о высокой эффективности и хорошей переносимости препарата. Пациенты лекарственное средство называют качественным и действенным, но выражают недовольство его высокой стоимостью.

Цена на Берлитион 600 в аптеках

Цена на Берлитион 600 составляет примерно 895 рублей.