Ц дерм мазь инструкция по применению

Название:

МНН: Betamethasonе.

Код АТХ: D07AC01.

Форма выпуска:

Мазь для наружного применения.

Описание лекарственной формы:

Мазь белого или желтовато-белого цвета без запаха.

Форма выпуска:

По 30,0 г и 50,0 г в тубах, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.

Состав:

1 г мази содержит в качестве

1 мг бетаметазона валерата в пересчете на бетаметазон основание

парафин жидкий и вазелин.

Фармакотерапевтическая группа:

Высокоактивный кортикостероид для местного применения в дерматовенерологии

Фармакологические свойства.

Лекарственное средство «Ц-дерм» мазь оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие.

Фармакодинамика.

При местном применении препарат снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в том числе и липокортина, опосредующих клеточные эффекты процессов воспаления, аллергии и др.

Фармакокинетика

Абсорбция бетаметазона валерата с места применения лекарственного средства «Ц-дерм» мазь (кожные покровы), с учетом физико-химических свойств компонентов его формообразующей основы, практически отсутствует. Более определяющим фактором величины возможного проникновения бетаметазона в системный кровоток является состояние эпидермального барьера, способность к диффузии которого в условиях воспалительного процесса на фоне кожных заболеваний может увеличиваться, особенно при чрезмерном и/или длительном применении данного лекарственного средства и особенно у детей, а также при использовании закрывающих повязок. Всасывание бетаметазона через кожную поверхность также может увеличиваться при аппликации препарата на подверженные опрелости участки кожи (подмышечные впадины, пах) и кожу лица, а также при наличии кожных эрозий. Возможные последствия такого явления описаны в разделах «Передозировка» и «Особенности применения». Показания к применению. Лекарственное средство «Ц-дерм» мазь показано для ослабления и/или ликвидации симптомов воспаления при следующих заболеваниях и патологических состояниях кожи, поддающихся глюкокортикостероидной терапии:

• Дерматит (аллергический, атопический, контактный, эксфолиативный, герпетиформный, себорейный, солнечный, лучевой);
• Кожные реакции на укусы насекомых;
• Нейродермит;
• Крапивница;
• Экзема (атопическая, детская, контактная, конституциональная, себорейная);
• Псориаз (за исключением обширного бляшковидного);
• Аногенитальный и старческий зуд (за исключением аногенитального зуда при кандидозах);
• Дискоидная или подострая поверхностная красная волчанка;
• Генерализованная эритродермия (в составе комплексной терапии).

Препарат «Ц-дерм» мазь может быть использован для лечения взрослых, а также детей в возрасте старше 6 месяцев.

Способ применения и дозы.

На пораженные участки кожи мазь наносят равномерным слоем и осторожно втирают. Кратность нанесения определяется тяжестью состояния и составляет от 1 до 3 (иногда до 6) раз в сутки. После достижения эффекта кратность аппликаций сокращают до 1-2 раза в сутки. Наиболее целесообразно применение препарата бетаметазона валерата в данной лекарственной форме (мазь) при наличии у пациентов сухих лишайных или чешуйчатых поражений кожи.

У детей и у больных с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней. Использование закрывающих повязок не рекомендуется.

Побочное действие.

При применении глюкокортикоидов местного действия могут встречаться следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.

Противопоказания

Лекарственное средство «Ц-дерм» мазь, как и другие бетаметазон-содержащие препараты, предназначенные для местного применения (мази, кремы, лосьоны), противопоказано пациентам с

• повышенной чувствительностью к какому-либо из компонентов лекарственной формы.
• Кроме того, препараты такого типа не рекомендуется назначать при: кожных проявлениях сифилиса и туберкулеза;
• бактериальных, вирусных и грибковых заболеваниях кожи (пиодермия, ветряная оспа, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз);
• трофических язвах голени, связанных с варикозным расширением вен;
• опухолях кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома);
• наличии угревой сыпи (розовая, обыкновенная),
• поствакцинальных кожных реакций,
• а также наличии сыпи на фоне опрелости, дерматита и дерматоза у детей в возрасте от 6 месяцев до 1 года.

Передозировка

Чрезмерное или длительное применение местных глюкокортикостероидов может вызвать угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга (появление отеков, одутловатости лица, повышение артериального давления).

При возникновении таких явлений показано симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводится коррекция электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидного препарата.

Особенности применения.

Если при применении препарата отмечается раздражение или реакция повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. При вторичной грибковой или бактериальной инфекции следует назначить соответствующие лекарственные средства. В случае отсутствия при этом быстрого положительного эффекта, применение препарата должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекционного процесса.

При длительном применении препарата, особенно при лечении обширных поверхностей тела и при использовании закрывающих повязок, при аппликации на участки кожи с опрелостью, эрозиями и на кожу лица риск появления побочных реакций системного характера повышается.

Лекарственное средство «Ц-дерм» мазь показано к применению только в дерматологической практике и не предназначено для применения в офтальмологии.

Использование в педиатрической практике.

Дети могут быть более восприимчивы к местным глюкокортикостероидам, чем взрослые пациенты, с точки зрения возможности угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Это может быть обусловлено повышенной абсорбцией бетаметазона валерата с места аппликации за счет большей величины соотношения у детей площади поверхности к массе тела. При этом у детей могут отмечаться синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса и/или повышение внутричерепного давления.

Применение во время беременности и лактации.

В связи с тем, что безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных до сих пор досконально не изучена, назначение препаратов данного класса в период беременности может быть оправдано только в том случае, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Учитывая это, лекарственное средство «Ц-дерм» мазь не должно применяться у беременных в высоких дозах и длительно.

К настоящему времени также отсутствуют данные и о возможности проникновения глюкокортикостероидов после их местного применения в грудное молоко, что дает основание принимать решение или о прекращении грудного кормления или об отмене препарата в зависимости от степени необходимости в проведении местной гормональной терапии кормящей матери.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

С учетом способа применения лекарственного средства «Ц-дерм» мазь проблема возможного его взаимодействия с другими препаратами не является актуальной.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не выше +25 0 С.

Срок годности — 2 года (указан на тубе и картонной коробке).

Для устранения некоторых кожных заболеваний, сопровождающихся высыпаниями, шелушением и воспалением, дерматологи рекомендуют использовать мазь Ц-Дерм. Лекарственное средство относится к группе активных кортикостероидов, благодаря чему эффективно справляется с патологиями в острых формах.

Препарат предназначен исключительно для местной терапии, он быстро устраняет воспалительные процессы, снимает чувство зуда и оказывает противоаллергическое воздействие. Далее более подробно о том, что входит в состав Ц-Дерм, инструкция по применению и прочие тонкости использования средства.

Состав и форма

Препарат выпускается в алюминиевых тубах и имеет форму мази. Объем тюбика составляет 30 или 50 грамм. Само средство достаточно густой консистенции, имеет жирную основу и специфический запах.

Среди активных компонентов заявлено наличие бетаметазона дипропионата 0.5 грамм и гентамицина сульфата 1050 МЕ в каждом грамме лекарства. Вспомогательными веществами являются: парафин в жидком виде, спирт ланолиновый и цетостеариловый, мягкий белый парафин.

Фармакодинамические свойства

Поскольку к препарату Ц-Дерм мазь инструкция указывает способ использования исключительно местный, то после нанесения лекарства на пораженные кожные покровы, в первую очередь, пациент замечает, что ощущения зуда постепенно уменьшаются.

Также, благодаря своим компонентам, лекарство способствует устранению воспалительного процесса путем снижения выделения медиаторов из тучных и эозинофильных клеток, 1и 2 интерлейкинов, гамма-интерферона. Помимо этого мазь характеризуется способностью затормаживать активность такого фермента как гиалуронидаза, что способствует понижению уровня проницаемости стенок сосудов.

В процессе изучения фармакодинамических характеристик препарата было установлено, что активные компоненты взаимодействуют со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, происходит стимуляция мРНК, которая отвечает за индукцию и образование белков, включая липокортин, выступающим в качестве посредника клеточных ферментов воспалительного процесса и аллергических реакций.

Фармакокинетические особенности

В настоящее время данных о каких-либо исследованиях относительно изучения фармакокинетики лекарственного средства Ц-Дерм проведено не было. Однако учитывая, что препарат является представителем топических кортикостероидов, нужно отметить их способность к абсорбции после нанесения на кожные покровы.

Что касается проникновения бетаметазон в системный кровоток, то здесь уровень напрямую зависит от того, в каком состоянии находится эпидермальный барьер. Важно отметить, что способность к диффузии кожи, при прогрессировании аллергических или воспалительных процессов, увеличивается. Также этот показатель будет повышаться в зависимости от длительности использования лекарственного средства, особенно у пациентов детской возрастной группы, и в комплексе с закрывающими повязками.

Инструкция по применению обращает внимание пациентов, что повышение уровня всасывания бетаметазона через кожные покровы замечено при выполнении аппликаций на участки эпидермиса, где имеются опрелости, например, подмышечная и паховая зона. Тоже относится и к коже лица, если на ней имеют язвы или эрозии.

Показания

Как описывает к лекарственной мази Ц-Дерм инструкция по использованию, нанесение препарата рекомендовано при таких состояниях кожных покровов:

1. Различные виды дерматитов: контактный, себорейный, солнечный, радиационный, эксфолиативный и интертригинозный;
2. Нейродермит;
3. Атопическая и мантообразная экзема;
4. Все типы псориаза кроме распространенной формы;
5. Дискоидная красная волчанка;
6. Комплексное лечение эритродермии.

Эти заболевания носят воспалительный характер и отличаются повышенной чувствительностью к препаратам глюкокортикостероидной группы. Перед началом лечения рекомендуется проконсультироваться у дерматолога.

Как использовать

В инструкции четко описано, что наносить Ц-Дерм крем необходимо только тонким слоем на пораженные участки кожных покровов. Рекомендуется повторять процедуру от 1 до 3 раз в течение суток, что зависит от степени сложности воспалительного процесса. Зачастую врачи рекомендуют выполнять нанесение дважды в день. Такая схема подходит для большинства кожных болезней средней степени тяжести.

Если патология только начала прогрессировать, либо она отличается легким характером течения, тогда допустимо проведение процедуры один раз в течение суток. Однако в сложных ситуациях регулярность нанесения лекарственного препарата стоит увеличивать. Лучше всего представленное лекарственное средство помогает при диагностированном сухом лишае или чешуйчатом поражении кожных покровов.

Также инструкция не рекомендует использовать мазь под давящие повязки, поскольку такой метод терапии способствует развитию передозировки и усилению побочных эффектов.

После того как первые терапевтические результаты были получены, необходимо постепенно начинать снижать количество суточных нанесений мази. Также возможен вариант замены этого глюкокортикостероида иным препаратом, менее агрессивным, но также используемым в местной терапии. Постепенно необходимо полностью прекратить использование средства, резко прекращать лечение не рекомендуется, ввиду вероятности развития негативных реакций.

В тех ситуациях, когда состояние больного остается неизменным, либо, наоборот, ухудшается после 14-28 дневного курса лечения, необходимо приостановить лечение и пройти еще раз медицинское обследование на предмет подтверждения диагноза. Без перерыва препарат недопустимо использовать более одного месяца.

Продолжительность терапии детей, а также пациентов, у которых имеются заболевания кожи лица, не должна быть более пяти дней.

Противопоказания

В инструкции по использованию четко описано, что медицинскую мазь Ц-Дерм, собственно, как и большинство препаратов, в составе которых имеется бетаметазон, недопустимо использовать людям, отличающимся повышенной чувствительностью к активным и дополнительным компонентам средства. Пренебрежение этой рекомендацией может привести к развитию сильных аллергических реакций местного и общего типа.

Помимо этого недопустимо назначение лекарства при наличии в анамнезе у пациента следующих заболеваний:

• Кожные проявления сифилиса и туберкулеза;
• Заболевания эпидермиса бактериального, вирусного или грибкового типа, например, пиодермия, простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай, кондиломы или вульгарные бородавки;
• Контагиозный моллюск;
• Инфекции паразитического вида, например, чесотка;
• Заболевания кожи язвенного характера;
• Наличие на эпидермисе ран;
• Опухолевые образования на кожных покровах: невус, рак, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома и саркома;
• Розовая и обыкновенная угревая сыпь;
• Реакции на кожных покровах после вакцинации;
• Ихтиоз и дерматоз подошв и несовершеннолетних;
• Аногенитальный зуд;
• Высокий уровень проницаемости стенок кровеносных сосудов на эпидермисе;
• Атрофия кожных покровов;
• Побочные реакции после проведения терапии глюкокортикостероидами.

При наличии одного или комплекса симптомов, указанных выше, препарат использовать категорически запрещается.

Особые указания

Если в процессе лечения пациент заметил, что у него развилась аллергическая реакция, либо же начали появляться неприятные и дискомфортные симптомы, то терапию с использованием препарата необходимо прекратить. Затем нужно сообщить об этом состоянии своему лечащему врачу, который назначит адекватное лечение, а также подберет заменитель мази.

В случаях с вторичным инфицированием грибковыми или бактериальными микроорганизмами, пациенту будет проведено назначение необходимых лекарственных препаратов. Если в короткие сроки не появится положительная динамика в терапии. Тогда использование мази нужно прекратить до момента, пока не будет вылечено бактериальное или грибковое заболевание, после терапию возобновляют.

Когда пациент продолжительный период времени проводит терапию мазью Ц-Дерм, покрывает средством обширные участки кожных покровов, использует препарат на места, где имеются опрелости или же накрывает их окклюзивными повязками, риск развития побочных реакций повышается в несколько раз.

Препарат допустимо использовать исключительно в местной терапии патологий дерматологического типа. Недопустимо проводить им лечение офтальмологических заболеваний, а также наносить на слизистые оболочки. При нанесении на веко существует риск развития глаукомы или субкапсульрной катаракты.

Во избежание рецидивирования псориаза Ц-Дерм крем необходимо с особой осторожностью назначать пациентам этой категории. Также у этих больных может развиться толерантность и повысится риск развития генерализованного псориаза (пустулезного), может образоваться локальная или системная токсичность, что обусловлено нарушением функций кожных покровов.

Продолжительная терапия препаратов с глюкокортикостероидами способствует развитию трофических язв на поверхности эпидермиса, в особенности. Если препаратом покрываются чувствительные участки, а также зоны с опрелостями. Этот факт необходимо брать во внимание при назначении препарата пациентам с псориазом, тяжелой экземой и системной красной волчанкой.

Сильнодействующие глюкокортикоиды способны изменять клинические проявления на кожных покровах некоторых патологий, это является причиной затруднений постановки корректного диагноза и назначения неправильного лечения.

Вне зависимости от метода использования глюкокортикостероидов, будь то местное, либо пероральное, существует риск развития супрессии коры надпочечников.

В педиатрии

Важно понимать, что пациенты детской возрастной группы более восприимчивы к действию глюкокортикостероидов. Это может стать причиной угнетения гипоталамо-гипофизарной системы и работы надпочечников. Такое поведение организма связано с высоким уровнем абсорбции бетаметазона с места нанесения.

Все это может способствовать развитию у маленького пациента таких состояний как задержка роста, отставание в прибавке веса, либо, наоборот, его чрезмерный набор, а также является причиной развития синдрома Кушинга.

Беременность и лактация

В настоящее время, по эстетическим соображениям, необходимые исследования по поводу изучения негативного воздействия препаратов с глюкокортикостероидами на женщину в период беременности и плод, не проводились. Поэтому проводить терапию можно только при условии, что потенциальная польза для матери существенно превышает риски нарушения развития плода. В случае назначения терапии беременным, препарат необходимо принимать в минимально возможно терапевтической дозе и как можно меньший период времени.

Данных о способности глюкокортикостероидов проникать в грудное молоко, нет. Поэтому нет запретов относительно использования мази в период естественного кормления малыша. В зависимости от продолжительности предполагаемой терапии стоит индивидуально рассматривать вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Скорость и реакция

В медицине не проводились исследования по выявлению способности местных глюкокортикостероидов нарушать скорость реакции. Учитывая возможные побочные реакции. Если не соблюдать правил использования препарата, у больного не появляются те симптомы, которые могли бы запретить ему управлять автомобилем или работать со сложными механизмами.

Побочные реакции

В процессе терапии мазью Ц-Дерм существует высокая вероятность развития негативных эффектов различного вида, среди которых:

1. Жжение;
2. Раздражение и сухость кожных покровов;
3. Фолликулит и гипертрихоз;
4. Высыпания в виде угрей;
5. Гипопигментация кожи;
6. Дерматит аллергический, контактный, периоральный;
7. Мацерация кожи и вторичное инфицирование;
8. Атрофия кожных покровов, потница, стрии.

Повышенной чувствительностью и высокой вероятностью развития аллергии подвержена кожа лица и половых органов.

Если терапия проводилась продолжительное время, то после отмены данного препарата может повыситься симптоматика основной болезни, что станет причиной развития зависимости от кортикостероидов топического типа.

Взаимодействие

В настоящее время какая-либо информация о негативном или положительном лекарственном взаимодействии мази Ц-Дерм с иными средствами отсутствует.

Передозировка

В медицине существуют зарегистрированные случаи наступления состояния передозировки, которое случается при несоблюдении инструкции по применению препарата Ц-Дерм. Мазь способна провоцировать угнетение гипоталамо-гипофизарной и надпочечниковой функции при повышении суточных доз средства. На этом фоне у больных развивается вторичная недостаточность коры надпочечников и развивается симптоматика гиперкортицизма, в том числе и синдрома Кушинга (отечность, опухлость лица, высокое артериальное давление).

Если передозировка случилась, и описанные симптомы себя проявили, тогда необходимо провести соответственное лечение, направленное на их устранение. В большинстве случаев острые признаки гиперкортицизма являются обратимыми. Также врачи могут проводить корректировку электролитного баланса в организме. Если токсическое действие носит хронический характер, то препарат подлежит отмене, врач подбирает аналоги.

В настоящее время приобрести лекарственный препарат можно в аптеках России исключительно по предъявлению рецепта, выписанного лечащим врачом. В среднем у лекарства Ц-Дерм цена составляет не более 10 рублей, соответственно, при необходимости медикамент может приобрести любой пациент, вне зависимости от достатка.

Аналоги

Подбором заменителей занимается исключительно лечащий врач. Наиболее успешными аналогами мази Ц-Дерм выступают:

Перед началом любой терапии следует убедиться, что противопоказания отсутствуют, а диагноз выставлен корректно.

Производитель: ООО «Фармтехнология» Республика Беларусь

Код АТС: D07CC01

Форма выпуска: Мягкие лекарственные формы. Мазь.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 0,5 мг бетаметазона (в виде бетаметазона дипропионата), 1050 МЕ гентамицина (в виде гентамицина сульфат).

Вспомогательные вещества: парафин жидкий, ланолиновый спирт, цетостеариловый спирт, парафин мягкий, белый.

Комбинированное лекарственное средство для наружного применения, оказывающее противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и противомикробное действие.

Фармакологические свойства:

Комбинированное лекарственное средство для наружного применения, содержащий глюкокортикостероид бетаметазон и антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов – гентамицин. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и противомикробное действие.

Бетаметазона дипропионат является синтетическим фторированным глюкокортикоидом, оказывает выраженное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и антипролиферативное действие при незначительном минералокортикоидном эффекте. Снижает образование, высвобождение и активность химических медиаторов воспаления (кинина, гистамина, липосомальных ферментов, простагландинов), ингибирует миграцию макрофагов и лейкоцитов к месту поражения, уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость кровеносных сосудов, что снижает экстравазацию сыворотки крови и образование отеков. Ингибирует III и IV тип реакций гиперчувствительности, блокируя при этом токсический эффект комплексов «антиген-антитело», которые концентрируются у стенок кровеносных сосудов, вызывая аллергический васкулит. Ингибирует действие лимфокинов, клеток-мишеней и макрофагов. Предотвращает доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-«мишеням».

Гентамицина сульфат – антибиотик из группы аминогликозидов с выраженным бактерицидным действием. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы альфа- и бета-гемолитического стрептококка группы А), Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Фармакокинетика. Бетаметазона дипропионат легко проникает в кожу через роговой слой. Не подвергается биотрансформации в коже и проникает через нее в организм. Биотрансформируется главным образом в печени. В виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизменном виде, главным образом, выводится с мочой и в меньшем количестве – с желчью. Всасывание бетаметазона дипропионата через кожу увеличивается при применении на нежной коже в области складок, при применении на коже с поврежденным эпидермисом или коже, поврежденной воспалительным процессом. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении лекарственного средства или после применения на значительной поверхности кожи. Всасывание бетаметазона дипропионата через кожу у лиц младшего возраста выражено сильнее, чем у взрослых.

Гентамицина сульфат после местного применения на неповрежденную кожу не абсорбируется, а после применения на кожу, поврежденную патологическим процессом, может всасываться в кровяное русло. Гентамицина сульфат не биотрансформируется в организме и выводится с мочой в неизменном виде.

Показания к применению:

Воспалительные и аллергические дерматозы, осложненные вторичным инфицированием или при подозрении на вторичное инфицирование: псориаз, контактный дерматит, атопический дерматит, аллергическом контактном дерматите, экземы, нейродермит, интертригинозный дерматит, себорейный дерматит, солнечный дерматит, эритродермия, радиационный дерматит, простом хроническом лишае, кожной форме красной волчанки, полиморфной эритеме.

Учитывая наличие в его составе сильнодействующего глюкокортикостероида, мазь необходимо применять в начале лечения, в течение короткого времени, на незначительной поверхности кожи.

Способ применения и дозы:

Местно наносят небольшое количество мази Ц-дерм А на пораженную поверхность кожи, 1-2 раза в сутки. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой.

Если крайне необходимым является использование повязки, необходимо наложить повязку, которая пропускает воздух и не использовать сдавливающую, клеенчатую повязку. Не следует проводить лечение более чем 2 недели, без перерыва. Не применять в течение одной недели более 45 г мази.

Не применять у детей младше 12 лет.

Особенности применения:

Следует избегать попадания лекарственного средства в глаза.

Не рекомендуется использование лекарственного средства под окклюзионными повязками.

Если при первом применении препарата развиваются кожные реакции гиперчувствительности (зуд, жжение и покраснение), препарат необходимо немедленно отменить.

Пациенты с нарушениями функции печени и пациенты, которым необходимо длительное лечение, нуждаются в тщательном врачебном наблюдении, так как у них возможно усиленное всасывание бетаметазона и развитие системных побочных реакций.

Некоторые участки тела, такие, как паховая область, подмышечные впадины, и перианальная область, где существует своеобразная природная окклюзия, в большей степени подвержены возникновению стрий при наружном применении крема, поэтому применении лекарственного средства на этих участках кожных покровов должно быть максимально ограничено.

Необходимо избегать длительного применения, так как при этом увеличивается частота появления побочных действий и может развиться резистентность бактерий к гентамицина сульфату. В случае активизации инфекции на месте применения мази, необходимо применить дополнительное противомикробное или противогрибковое лечение.

Если симптомы инфекции не проходят, необходимо прекратить применение мази на период полного излечения инфекции.

Не следует применять лекарственное средство на коже лица в связи с возможностью появления телеангиэктазий, dermatitis perioralis даже после непродолжительного применения. На коже в подмышечной и паховой области применять мазь только в случаях крайней необходимости, учитывая повышенное всасывание.

Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой, так как это может привести к атрофии эпидермиса, появлению стрий, развитию суперинфекции.
С осторожностью применять при уже существующей атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.

Необходимо избегать контакта лекарственного средства со слизистой оболочкой глаз и кожей век из-за риска развития глаукомы и катаракты.

Учитывая, что кортикостероиды и гентамицин всасываются через кожу, во время применения Ц-дерм А, мазь существует риск возникновения системных побочных эффектов кортикостероидов (подавление функции надпочечников) и гентамицина (ото- и нефротоксичность, особенно у людей с нарушением функции почек). Потому следует избегать применения препарата в больших дозах, на больших участках кожи, на поврежденную кожу у больных с нарушением функции печени, почек и у детей. Необходимо применять с особой осторожностью у пациентов с псориазом, поскольку местное нанесение глюкокортикостероидов при псориазе может быть опасным, вследствие рецидива болезни при развитии толерантности, риска генерализации пустулезного псориаза и общего токсического действия, связанных с нарушением целостности кожных покровов.

Любые побочные эффекты системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных глюкокортикостероидов, особенно у детей. Системная абсорбция местных глюкокортикостероидов может повышаться при длительном применении, лечении обширных поверхностей тела и использовании окклюзионных повязок. В таких случаях, особенно у детей, следует соблюдать соответствующие меры предосторожности, включающие возможность отмены препарата, определяемую врачом в зависимости от тяжести заболевания. Системная абсорбция гентамицина при местном применении может повышаться в случае нанесения на обширные участки кожи, особенно при длительном лечении или при наличии трещин кожи. В таких случаях возможно развитие нежелательных явлений, характерных для гентамицина при его системном применении (см. раздел «Побочное действие»), поэтому рекомендуется осторожное применение, особенно у детей, предусматривающее определение врачом частоты применения и продолжительности терапии. Наблюдались перекрестные аллергические реакции к антибиотикам из группы аминогликозидов.

При длительном местном применении гентамицина может изредка наблюдаться рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае, как и при развитии раздражения реакции повышенной чувствительности и суперинфекции, лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.

Мазь показана только для наружного применения и не предназначена для применения в офтальмологии.

Применение при беременности и лактации. Безопасность применения при беременности: категория С. В исследованиях, проведенных на животных, установлено, что глюкокортикостероиды проявляют тератогенное действие даже при применении малых доз внутрь. Тератогенное действие также подтверждено у животных после применения на коже сильных глюкокортикостероидов. Не проведены контролируемые исследования в части возможного тератогенного действия бетаметазона дипропионата у беременных женщин после местного применения на коже. Бетаметазона дипропионат является сильным глюкокортикостероидом, и не рекомендуется применять мазь Ц-дерм А у беременных женщин.

Неизвестно, в какой степени бетаметазона дипропионат выделяется с грудным молоком после местного применения. Бетаметазона дипропионат является сильным глюкокортикостероидом, и не рекомендуется применять мазь Ц-дерм у женщин в период кормления грудью.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов. Лекарственное средство не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Побочные действия:

Заболевания кожи и подкожной ткани. Угревая сыпь, пурпура стероидная, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной ткани, сухость кожи, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия и растяжка кожи, воспаление волосяных луковиц, чрезмерный рост волос на коже, аллергическое контактное воспаление кожи. Иногда может появиться крапивница или сыпь. После применения на коже лица может вызвать воспаление вокруг губ.

Эндокринные расстройства. При длительном применении препарата (более 2 недель), при нанесении на большие участки кожи или на поврежденную кожу, в случае применения закрытых компрессов, а также в случае применения у детей, в результате усиленного всасывания кровеносной системой бетаметазона дипропионата могут появиться общие нежелательные симптомы, вызванные действием кортикостероидов. К общим нежелательным симптомам, характерным для кортикостероидов, относится, в том числе торможение работы гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, торможение роста развития у детей, гипергликемия, сахар в моче, отеки, гипертония, снижение иммунитета.

Расстройства иммунитета. Могут появиться признаки гиперчувствительности. При появлении симптомов гиперчувствительности следует незамедлительно прекратить лечение.

Заболевания глаз. После местного применения на коже век иногда может наступить усиление симптомов глаукомы или ускорение развития катаракты.

Заболевания сосудов. Может наступить расширение поверхностных кровеносных сосудов.

Заболевания уха. В связи с тем, что препарат содержит гентамицин, могут наблюдаться симптомы ототоксичности, особенно в том случае, если препарат наносится на большой участок кожи или на поврежденную кожу.

Заболевания почек и мочевых путей. В связи с тем, что препарат содержит гентамицин, существует риск поражения почек, особенно в случае одновременного приема нефротоксичных препаратов, а также при заболевании почек.

Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызвать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).

У детей, кроме того, могут отмечаться следующие побочные эффекты, обусловленные применением бетаметазона: подавление функции гипоталамо – гипофизарно — надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение концентрации кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона (АКТГ). Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Во время лечения глюкокортикостероидами не следует делать прививки против оспы. Не следует проводить также других видов иммунизации, особенно при продолжительном применении на значительных участках кожи, в связи с опасностью появления иммунологического дефицита в виде обнаружения антител. Лекарственное средство может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих препаратов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к кортикостероидам, гентамицину или составляющим основы мази. Вирусные, грибковые или туберкулезные заболевания кожи, новообразования кожи, розовые и юношеские угри, ветряная оспа, флебиты и трофические язвы. Не применять на участках обширного поражения кожи, особенно протекающих с нарушением целостности кожи, например, при ожогах. Не применять продолжительное время в связи с развивающейся резистентностью бактерий. Не применять на коже лица. Не применять у детей до 12 лет. Не применять лекарственное средство в анальной и генитальной областях, и при воспалении кожи вокруг рта.

Передозировка:

При однократном применении 7 г мази может наступить обратимое выделение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) в результате угнетения надпочечниковогипофизарной системы.

В случае продолжительного или ненадлежащего применения, могут появиться симптомы болезни Кушинга. В таком случае необходимо отменить применение Ц-дерм А мази. Из- за риска острой надпочечниковой недостаточности следует это проводить под наблюдением врача.

Существует тоже возможность возникновения системных побочных эффектов гентамицина, такие как потеря слуха и риск поражения почек.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения 2 года.

Условия отпуска:

Упаковка:

По 30,0 г в тубах, помещенных вместе с листком-вкладышем в пачки из картона.