Что лучше омника

Описание актуально на 20.02.2016

• Латинское название: Omnic
• Код АТХ: G04CA02
• Действующее вещество: Тамсулозин
• Производитель: Astellas Pharma Europe B.V. (Нидерланды)

Состав

1 капсула препарата Омник включает 400 мкг тамсулозина.

Дополнительно: микрокристаллическая целлюлоза, триацетин, сополимер кислоты метакриловой (С типа), лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, стеарат кальция, тальк, индигодин, желатин, диоксид титана, оксид железа желтый и красный.

Форма выпуска

Лечебное средство Омник производится в форме капсул с модифицированным высвобождением №10, №30 или №100 в упаковке.

Фармакологическое действие

Альфа-адренолитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тамсулозин относится к лекарственным средствам из группы специфических блокаторов постсинаптических альфа1-адренорецепторов, присутствующих в гладкой мускулатуре простаты (предстательной железы), простатическом отделе уретры и шейке мужского мочевого пузыря. При блокировании тамсулозином альфа1-адренорецепторов наблюдается снижение мышечного тонуса предстательной железы, простатического отдела уретры и мочевого пузыря, что приводит к улучшению мочеотделения. Параллельно с этим отмечается ослабление симптоматики опорожнения и наполнения мочевого пузыря при аденоме простаты, которые обусловлены детрузорной гиперактивностью и высоким мышечным тонусом данных органов.

Воздействие тамсулозина на адренорецепторы альфа 1A-подтипа в 20 раз превышает его влияние на адренорецепторы альфа 1B-подтипа, размещенные в гладкомышечной ткани сосудов. По причине такой высокой селективности прием тамсулозина не приводит к клинически значимому понижению системного АД, как в отношении пациентов с нормальным АД, так и в отношении больных, страдающих артериальной гипертонией, от чего лекарство Омник может назначаться гипертоникам.

В кишечнике тамсулозин всасывается достаточно хорошо и обладает практически 100% биодоступностью. При сочетаемом приеме пищи процесс всасывания немного замедляется. Равноценной степени всасывания препарата можно добиться при постоянном приеме пациентом тамсулозина после каждодневного завтрака.

Характерной для тамсулозина является его линейная кинетика. Однократный внутренний прием 0,4 мг препарата приводит к его плазменной Cmax через 6 часов. При постоянном суточном пероральном приеме 0,4 мг тамсулозина его равновесная концентрация наблюдается уже к 5-му дню, вместе с тем примерно на 2/3 превышая данное значение, наблюдаемое при однократном приеме препарата. Связывание с плазменными белками происходит на 99%, Vd приблизительно 0,2 л/кг.

Печеночные метаболические преобразования тамсулозина проходят довольно медленно, с выделением менее активных продуктов метаболизма. Основная часть тамсулозина находится в плазме крови в натуральной неизмененной форме.

Проведенные исследования тамсулозина доказали его способность к незначительному индуцированию активности микросомальных печеночных ферментов.

При патологиях печени, вплоть до умеренной степени, корректировки дозировочного режима Омника не требуется.

Неизмененный тамсулозин, как и продукты его метаболизма, в основном, выводится почками. T1/2 однократно принятой перорально дозы (0,4 мг) препарата после еды равен 10-ти часам. При многократном приеме данный показатель составляет 13 часов.

При патологиях почек умеренного характера корректировки доз тамсулозина не требуется. В случае тяжелой недостаточности почек (КК меньше 10 мл/мин) существует необходимость в осторожном назначении Омника.

Показания к применению

Показания к применению препарата Омник включают терапию дизурических нарушений, наблюдаемых при аденоме простаты.

Противопоказания

• персональная гиперчувствительность больного к тамсулозину или прочим ингредиентам капсул;
• тяжелая недостаточность печеночной функции;
• ортостатическая гипотензия (включая указания в анамнезе).

Осторожного применения Омника требуют пациенты с тяжелыми патологиями почек (КК меньше 10 мл/мин).

Побочные действия

При проведении терапии с применением капсул Омник изредка наблюдали:

• ретроградную эякуляцию;
• головокружение;
• формирование ортостатической гипотензии;
• тошноту/рвоту;
• астению;
• запор;
• тахикардию/сердцебиение;
• головные боли;
• диарею;
• явления гиперчувствительности (включая кожную сыпь/зуд, отек Квинке).

Омник, инструкция по применению

Прием капсул лекарства Омник предполагает их пероральный (внутрь) прием сразу после завершения завтрака, запивая 100-200 мл воды. В сутки показан прием 400 мкг препарата (1 капсула). Инструкция по применению Омника не допускает разжевывания капсул, так как это может привести к увеличению скорости высвобождения из них активного ингредиента.

Передозировка

Свидетельств острой передозировки при приеме тамсулозина не существует. Теоретически при приеме чрезмерных дозировок данного препарата может наблюдаться стремительное снижение АД и развитие компенсаторной тахикардии, требующих проведения симптоматического лечения. ЧСС и АД пациента могут прийти в норму при принятии им горизонтального положения. В случае неэффективности такого метода возможно применение препаратов, повышающих объем крови, циркулирующей в сосудистом русле. При необходимости назначают сосудосуживающие лекарственные препараты. На фоне проводимого лечения необходимо следить за почечной функцией. Эффективность гемодиализа по причине значительного связывания тамсулозина с плазменными белками ставится под сомнение. Также будет целесообразным очистка ЖКТ (слабительное, промывание) и прием сорбентов.

Взаимодействие

Сочетаемое назначение тамсулозина с Атенололом, Нифедипином или Эналаприлом не приводило к какому-либо взаимодействию этих лекарственных средств.

При параллельном применении Циметидина наблюдали небольшое увеличение плазменной концентрации тамсулозина, а при применении Фуросемида — понижение оттого показателя. Данная комбинация ЛС не требует изменения дозировочного режима Омника, так как содержание его активного ингредиента в плазме остается в пределах терапевтической нормы.

Варфарин, Пропранолол, Диазепам, Трихлорметиазид, Амитриптилин, Хлормадинон, Диклофенак, Симвастатин и Глибенкламид in vitro не влияют на свободную фракцию в плазме тамсулозина, который, в свою очередь, не нарушает свободные фракции Хлормадинона, Пропранолола, Диазепама и Трихлорметиазида.

Также in vitro на уровне метаболизма в печени не отмечали взаимодействия активного ингредиента Омника с Амитриптилином, Глибенкламидом, Сальбутамолом и Финастеридом.

Одновременный прием Варфарина и Диклофенака может увеличивать скорость экскреции тамсулозина.

При совместной терапии с прочими антагонистами альфа 1-адренорецепторов возможно понижение АД.

Условия продажи

Приобретение Омника требует предъявления рецепта.

Условия хранения

Температурные показатели хранения капсул должны находиться в пределах 15-25 °C.

Срок годности

С момента производства капсул – 4 года.

Особые указания

При проведении терапии препаратом Омник изредка наблюдалось понижение АД принимающего его пациента, могущее стать причиной обморочного состояния. В случае выявления первых признаков формирования ортостатической гипотензии (ощущение слабости, головокружение) больному рекомендуют принять сидячие или горизонтальное положение, вплоть до полного исчезновения негативных признаков.

Проведение оперативных вмешательств на органах зрения по поводу катаракты при приеме тамсулозина может привести к возникновению синдрома интраоперационной нестабильности глазной радужной оболочки, что необходимо помнить хирургическому персоналу для правильной предоперационной подготовки больного.

Перед началом проведения лечения с использованием Омника, пациент обязан пройти обследование с целью исключения патологий с симптоматикой идентичной проявлениям аденомы простаты.

До назначения терапии, и регулярно на всем протяжении ее проведения, больному следует проводить ректальное пальцевое обследование и в случае необходимости определять наличие специфического простатического антигена.

Аналоги Омника

• Дальфаз;
• Альфузозин;
• Дальфузин;
• Алфирум;
• Корнам;
• Альфатер;
• Сетегис;
• Аводарт;
• Урорек;
• Везомни.

Цена аналогов Омника разнится в довольно широких пределах и зависит от многих факторов (активный ингредиент и его массовое содержание, количество таблеток/капсул, производитель и пр.). Например, 30 таблеток Урорека можно купить в среднем за 750 рублей, тогда как приобретения 30 таблеток Дальфаза обойдется уже 2200 рублей.

Аводарт и Омник

Хотя эти два лечебных препарата и являются аналогами по своей фармакологической принадлежности, но включают в свой состав различные активные ингредиенты, которые влияют на разные патологические процессы, присущие аденоме. Препарат Омник является скорее симптоматическим средством, предназначенным для избавления от дизурических расстройств (нормализирует мочеиспускание) путем расслабления мускулатуры простаты. Лекарственное средство Аводарт, напротив, разработано для уменьшения размера самой опухоли, посредством снижения концентрации дигидротестостерона, способствующего ее разрастанию. Оба этих лечебных препарата часто используют в комбинаторной терапии, где они дополняют эффекты друг друга.

Синонимы

• Аденорм;
• Омник Окас;
• Профлосин;
• Омсулозин;
• Альфатам;
• Ревокарин;
• Тамсулозин;
• Омнипрост;
• Сонизин;
• Тамсулон-ФС;
• Базетам;
• Фокусин;
• Таниз-К;
• Урофрин;
• Тамзелин и т.д.

Омник и Омник Окас

Данные лекарственные препараты являются 100% синонимами, то есть включают в свой состав один и тот же активный ингредиент (тамсулозин) в идентичной массовой части (400 мкг). Естественно, что пациенты с аденомой простаты часто задаются вопросом, чем же отличается Омник от Омник Окас. Различие данных препаратов заключается в их лекарственной форме, капсулы для первого и таблетки для второго, причем таблетки Омник Окас характеризуются контролируемым высвобождением, другими словами обладают более постоянной концентрацией их активного ингредиента, наблюдаемой в организме на протяжении суток. Такое качество таблеток позволяет тамсулозину с одинаковой силой воздействовать на мускулатуру простаты в течение 24 часов, а также, по причине отсутствия перепадов в концентрации активного ингредиента, реже приводит к развитию негативных побочных эффектов, от чего таблетки Омник Окас считаются более эффективными и безопасными.

Что лучше — Омник или Фокусин?

Фокусин также как и предыдущий препарат является 100% синонимом Омника по активному ингредиенту, его массовому содержанию и форме выпуска (капсулы). Фирмы производители обоих препаратов обладают примерно равным кредитом доверия у врачей и пациентов, что говорит о полной взаимозаменяемости данных лекарственных средств. При выборе между этими препаратами следует исходить из их наличия в аптеках вашего города и стоимости (цена Фокусина в России приблизительно на треть ниже).

Детям

По причине формирования аденомы простаты, в основном в зрелом возрасте, назначение Омника детям не практикуется.

При беременности (и лактации)

Препарат предназначен исключительно для лечения пациентов мужского пола.

Отзывы об Омнике

В 70% случаев отзывы врачей, как и отзывы пациентов об эффективности Омника, при его применении строго по показаниям, носят положительный характер. Многие урологи назначают это лекарство от простатита, аденомы простаты и при прочих болезненных состояниях, протекающих с проблемами мочеиспускания, где расслабляющее действие тамсулозина на мускулатуру простаты действительно помогает избавиться от негативных симптомов заболевания.

Справедливости ради стоит отметить и некоторые отрицательные отзывы об Омнике на форумах обсуждающих его побочные эффекты, самими значимыми из которых являются развитие гипотензии и ретроградная эякуляция. Также необходимо помнить, что при терапии аденомы простаты назначение Омника носит симптоматическую нагрузку, направленную на избавление от дизурических нарушений, а полноценное лечение данного заболевания требует комплексного подхода, с применением препаратов различных групп, показанных при подобных патологиях.

Цена Омника, где купить

Средняя цена Омника №10 составляет 350 рублей; №30 – 750 рублей. Купить 100 капсул этого препарата можно за 2200-2500 рублей.

Пациентов с заболеваниями предстательной железы нередко интересует почему на фармацевтическом рынке много одинаковых препаратов (с одинаковыми действующими веществами), но значительно отличающихся по цене. Например, содержащее тамсулозин лекарства Профлосин, Фокусин, Омник, в чем разница?

Также с точки зрения большинства пациентов все препараты для лечения аденомы простаты и хронического простатита имеют одинаковый механизм действия.

На самом деле терапия может включать лекарственные средства из нескольких групп:

• альфа1-адреноблокаторы (α1-АБ), например, тамсулозин (лекарство Омник);
• ингибиторы фермента 5альфа-редуктазы (5-АР), например, препарат Аводарт (химическое вещество — дутастерид);
• растительные средства, например, на основе плодов пальмы ползучей (лекарственное средство Простамол Уно).

Активные компоненты этих препаратов действуют на различные ключевые этапы развития заболеваний простаты.

Для того, чтобы сравнивать популярные препараты, применяемые для лечения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) и хронического простатита (ХП), необходимо представлять механизм их действия.

Сводная таблица по препаратам

Торговое название	Действующее вещество	Группа

Омник (оригинальный препарат)

Фокусин

тамсулозин α1-АБ

Артезин

доксазозин α1-АБ

Дальфаз

алфузозин α1-АБ Дуодарт тамсулозин и дутастерид α1-АБ и 5-АР Афала антитела к ПСА иммуномодулятор

α1-адреноблокаторы

Увеличение размеров простаты с одной стороны вызывает нарушение мочеиспускания. С другой — раздражение и стимуляцию специфических альфа1-адренорецепторов в гладкой мускулатуре уретры, шейке мочевого пузыря и строме простаты. В ответ на раздражение мышцы сокращаются и проблемы с мочеиспусканием усиливаются вдвойне: струя становится тоньше и прерывистей.

Препараты прицельно блокирующие сокращения гладких мышц в предстательной железе и мочевом пузыре быстро оказывают лечебный эффект. Поэтому для улучшения качества жизни (восстановления процесса мочеиспускания, уменьшения тазовой боли) больным в первую очередь назначаются селективные альфа1-адреноблокаторы (α1-АБ):

• Омник, Профлосин, Фокусин (действующее вещество тамсулозин);
• Урокард, Доксазозин, Камирен, Кардура, Артезин (доксазозин);
• Алфупрост, Дальфаз (алфузозин).

Тамсулозин

Наиболее привлекателен в своей группе. Эффект от его приема сохраняется длительно, начиная со 2-3 дня, не вызывает привыкания, не требует коррекции дозы пациентам разной возрастной группы и с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Общие эффекты тамсулозина

• снижает тонус мускулатуры простаты, шейки мочевого пузыря, прилегающей в железе части уретры;
• уменьшает симптомы сдавливания и раздражения мочевыводящих путей (снижает частоту дневных и ночных мочеиспусканий, облегчает начало мочеиспускания, ликвидирует прерывистость струи мочи);
• не вызывает повышения артериального давления;
• применяется 1 раз в сутки по 1 капсуле;
• возможно его комбинировать с некоторыми другими лекарствами;
• не влияет на рецепторы в стенках кровеносных сосудов и не вызывает резкого падения артериального давления.

Все средства группы альфа1-адреноблокаторов, кроме тамсулозина, требуют корректировать назначаемую дозу под контролем АД (артериального давления) и ЭКГ (электрокардиографии). Повышенные дозы способны вызвать ортостатическое понижение кровяного давления (при переводе тела из горизонтального в вертикальное положение), что опасно возникновением коллапса, ишемией сердца.

Все а1-АБ обладают примерно одинаковой эффективностью, но различаются по переносимости, влиянием на сосудистый тонус и на артериальное давление.

Доксазозин

1. Чаще вызывает гипотензию, как нежелательное явление. По статистике, некоторая часть пациентов прекращает лечение препаратом Урокард, содержащим доксазозин, из-за плохой переносимости, связанной с колебаниями артериального давления.
2. Доксазозин обладает дозозависимым эффектом. При экстренных случаях, например, при острой задержке мочи его использование недопустимо с медицинской и юридической точки зрения. Поэтому назначение Омника более оправдано в экстренных госпитальных ситуациях.
3. Уменьшение симптомов на фоне приема тамсулозина наступает быстрее, в первые дни лечения, в отличие от доксазозина. Поэтому Омник в широкой клинической практике применяется с меньшими рисками неэффективного лечения по сравнению с другими а1-АБ.
4. Доксазозин в сочетании со средствами, улучшающими потенцию (например, Виагрой) достоверно снижают систолическое и диастолическое артериальное давление.
5. Урокард дополнительно оказывает умеренное гипотензивное действие, поэтому он высокоэффективен и безопасен в монотерапии симптомов ДГПЖ и хронического абактериального простатита пациентам с артериальной гипертонией.
6. Доксазозин способствует нормализации липидного обмена, не изменяет уровень ПСА (простатспецифического антигена), что позволяет проводить диагностику рака простаты на любой стадии развития ДГПЖ.

Сравнение препаратов

Урокард или Омник

Применение доксазозина (Урокарда) по эффективности не уступают тамсулозину (Омник), но назначение его должно проводится только после консультации с кардиологом. Соответственно, при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях Омник предпочтительнее.

Омник или Алфупрост

Исследования тамсулозина и алфузозина подтвердили низкую частоту возникновения побочных реакций, сопоставимых с плацебо. Положительным свойством Алфупроста считается быстрое улучшение эрекции после начала лечения, нарушенной до терапии, благодаря нормализации кровообращения в половом члене (Источник №6).

Исследования доказали, что Омник и Алфупрост могут безбоязненно применяться в комбинации со средствами, улучшающими потенцию (Источники №5,6).

Алфупрост или Омник при острой задержке мочеиспускания? Использовать алфузозин в этом случае не рекомендуется, так как он усиливает эффекты анальгетиков и может повлиять на стабильность артериального давления при наркозе, если потребуется операция.

Тамсулозин и алфузозин считаются высокоизбирательными веществами, что позволяет снизить частоту оперативных вмешательств.

Профлосин или Омник

Доказано, что Профлосин, выпускаемый британской компанией «Берлин-Хеми» и оригинальный препарат Омник эффективно и быстро устраняют симптомы нарушения мочеиспускания у пациентов с ДГПЖ, а также безопасны при параллельной терапии сопутствующих заболеваний.

Однако Профлосин наиболее доступен по привлекательной цене. Это актуально, когда заболевание требуется лечить длительно. При правильно подобранной терапии врачом лечение симптомов ДГПЖ а1-АБ может продолжаться несколько лет.

Фокусин, Омник или Профлосин

Эти и другие генерические аналоги тамсулозина исследовали по степени уроселективности (избирательности действия на органы-мишени малого таза). Сила связывания со специфическими рецепторами наибольшая у Омника, наименьшая у Фокусина(Источник №3).

Ингибиторы 5α-редуктазы

Это вторая группа препаратов для лечения симптомов ДГПЖ и ХП, которые блокируют реакцию превращения тестостерона в дигидротестостерон, вызывающего изменения в предстательной железе.

Действующие вещества группы

• дутастерид;
• финастерид.

Особенность терапии заключается в длительности непрерывного приема лекарства.

Эффект от лечения наблюдается в выраженном увеличении максимальной скорости мочеиспускания, снижении риска развития острой задержки мочеиспускания и уменьшении объемов простаты.

Однако, группа ингибиторов 5а-редуктазы вызывает некоторые нежелательные реакции: эректильную дисфункцию, депрессию, снижение полового влечения, увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастию).

Комбинированные препараты

Проводились исследования этиопатогенетического воздействия препаратов разных групп по отдельности и в комбинациях. Эффективность комбинированного приема препаратов группы а1-АБ и 5а-редуктазы доказана клинически. Во всех исследованиях действие препаратов друг с другом сильнее, чем какого-либо одного средства (Источник №4).

Комбинированная терапия может быть последовательная или параллельная.

Дуодарт или Омник

Проведенное исследование убедительно доказало, что комбинированный препарат Дуодарт по эффективности превысил терапию двумя отдельными препаратами Омник и Финастерид. Дуодарт – это комбинированный препарат с фиксированными дозами тамсулозина и дутастерида, нового, уникального по механизму действия ингибитора 5а-редуктазы второго поколения (Источник №1).

Альтернативные средства

Воспаленная предстательная железа теряет свои защитные функции и становится постоянным и длительно действующим очагом инфекции в организме. Этим объясняется частое возникновение других воспалительных заболеваний мужских половых органов (яичек и придатков, семенных пузырьков), приводящих к бесплодию в конечном итоге.

Афала

Разработка новых методов лечения хронического простатита в составе комплексной терапии привела к созданию оригинального безрецептурного препарата Афала на основе сверхмалых доз аффинно-очищенных антител к ПСА. Эти вещества действуют строго в тканях предстательной железы и вызывают такие эффекты, как:

• уменьшают воспаление и отек простаты;
• замедляют рост аденомы;
• улучшают процесс мочеиспускания;
• сохраняют нормальную сексуальную функцию;
• не влияют на уровень сывороточного ПСА;
• нормализуют качество спермы;
• не вызывают побочных реакций и отказов от лечения;
• проявляют стойкий эффект после пройденного курса лечения.

Афала или Омник

Исследования подтвердили, что по эффективности уменьшения симптомов нижних мочевых путей действие лекарства сопоставимо с а1-АБ, ингибиторами 5а-редуктазы, экстрактом пальмы ползучей. Афала может применяться и с профилактической целью для уменьшения количества обострений заболевания. Препарат имеет экономичную стоимость курсового приема, который подразумевает использовать не менее 3 упаковок на цикл терапии (Источник №2).

Врачебные рекомендации

Теперь ни у кого не возникает сомнения, что лечение ДГПЖ недостаточно проводить только для уменьшения симптомов. Очень важно также предупредить прогрессирование заболевания. С этой целью комбинированная терапия наиболее эффективна.

Однако, первой линией выбора остается группа альфа1-абреноблокаторов, назначение которых требует учета возраста пациента и сопутствующих заболеваний (гипертонии, сердечно-сосудистых расстройств). Если же размер предстательной железы 40-50 см³ и более, то необходимо обязательно включать в терапию ингибиторы 5а-редуктазы.

Лечащий уролог должен следить за течением заболевания, чтобы не пропустить момента, требующего более активной терапии ДГПЖ и ХП, в том числе хирургическое вмешательство при необходимости.

Однажды автору этих строк в общении довелось услышать рассказ о том, как известный уролог с мировым именем, умудрённый профессиональным опытом, на склоне лет своей практики заявил, что готов вручить чемодан золотых слитков тому врачу, который сможет вылечить аденому простаты лекарствами…

Препарат Омник (Omnic), скорее всего, можно причислить к наиболее востребованному из группы альфа-1–адреноблокаторов. Применение Омника рекомендуется при аденоме простаты в случаях, когда у больного затруднено мочеиспускание. Вероятно, что немало средств было грамотно израсходовано на его рекламу на начальной стадии продаж (в те времена во многих странах она была разрешена на телевидении), хотя составляющая – тамсулозин, не новинка. Почему – то популярен в назначениях врачей, наверное, благодаря интернету. Инструкция Омника, сопровождающая каждую его упаковку, содержит чёткое внушение производителя, что лекарство Омник после употребления должно способствовать ликвидации спазма простаты за счёт расслабляющего воздействия на мышечные ткани предстательной железы, простатической части уретры, шейки мочевого пузыря. Итогом подобного воздействия должно являться незначительное снижение артериального давления, улучшение качества кровяной циркуляции. По мнению разработчиков, освобождённая от спазма предстательная железа в течение суток (так обозначено время действия лекарства), будет способствовать приемлемой жизнедеятельности мочеполовой системы, то есть мочеиспускание облегчится, исчезнут резкие позывы к нему, сгладятся другие проявления болезни.

Инструкция по применению лекарства Омник Окас от инструкции Омника особого различия не содержит. Везде основное действующее вещество – Тамсулозин.

Всё это хорошо, но в реальности нет у многих облегчающего эффекта, и всё. Улучшенное (исходя из описания) качество кровообращения весьма редко проявляет какие-либо лечебные свойства. Чтобы не быть предвзятым акцентирую: в единичных случаях симптомы дизурических расстройств сглаживаются, но не более того. Некоторые больные, приняв таблетку, поначалу пробуют заниматься самовнушением – бесполезно, не получается!

Первый раз отзыв об Омнике был услышан автором через несколько недель после рождения данного сайта. Человек в разговоре посредством Скайпа сказал просто: через пару дней после начала его применения мне стало настолько плохо, что я подумал – умру. С тех пор подобных, и чуть менее категоричных заявлений была не одна сотня. И уверен они не впишутся в диапазон, который представляет производитель: >0,01%, но Plotyan Gennadiy 13.06.2016