Описание актуально на 03.07.2014
- Латинское название: Floxal
- Код АТХ: S01AE01
- Действующее вещество: Офлоксацин (Ofloxacin)
- Производитель: Dr. GERHARD MANN Chem.-Pharm. Fabrik, GmbH (Германия)
Содержание
- 1 Состав
- 2 Форма выпуска
- 3 Фармакологическое действие
- 4 Фармакодинамика и фармакокинетика
- 5 Показания к применению
- 6 Противопоказания
- 7 Побочные действия
- 8 Инструкция по применению Флоксала
- 9 Передозировка
- 10 Взаимодействие
- 11 Условия продажи
- 12 Условия хранения
- 13 Срок годности
- 14 Особые указания
- 15 Аналоги Флоксала
- 16 Детям
- 17 При беременности и лактации
- 18 Отзывы о Флоксале
- 19 Цена Флоксала
- 20 Флоксал®
Состав
- Глазные капли Флоксал 0,3% содержат в 1 мл офлоксацина – 3 мг. Вспомогательные вещества:хлорид бензалкония, раствор кислоты хлористоводородной, хлорид натрия,раствор гидроксида натрия, вода.
- Глазная мазь Флоксал 0,3% в 1 грамме содержит офлоксацин в количестве 3 мг. Вспомогательные вещества: жидкий парафин; шерстный жир; белый вазелин.
Форма выпуска
Капли для глаз представляют собой прозрачный раствор бледно-желтого цвета. 5 мл такого раствора в полиэтиленовом флаконе с крышкой-капельницей, один такой флакон в картонной пачке.
Глазная мазь обычно однородная, бледно-желтого цвета. 3 г такой мази в тубе, одна такая туба в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Препарат обладает антибактериальным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Офлоксацин является фторхинолоном (производным хинолоновой кислоты), антибактериальным препаратом, оказывающим бактерицидное действие.
Спектр антибактериального действия офлоксацина: факультативные анаэробы, облигатные анаэробы, аэробы и некоторые другие бактерии, например Chlamydia.
Частота встречаемости приобретенной резистентности отдельных видов микроорганизмов варьирует в зависимости от региона и изменяется с течением времени. Поэтому основным для назначения правильного лечения инфекций является обладание информации о локальной резистентности. Возможна перекрестная резистентность офлоксацина и иных фторхинолонов.
Наиболее чувствительные виды:
- грамположительные аэробные бактерии Staphylococcus aureus, Bacillus spp.;
- грамотрицательные аэробные бактерии Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter baumannii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, Serratia marcescens.
Виды у которых возможно присутствие приобретенной резистентности:
- грамположительные аэробные бактерии Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., мецитиленрезистентные штаммы Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis;
- грамотрицательные аэробные бактерии Stenotrophomonas maltophilia, Pseudomonas aeruginosa.
Виды, обладающие врожденной резистентностью:
- грамположительные аэробные бактерии Enterococcus spp.
Фармакокинетика
Эффективность препарата зависит от соотношения его наибольшей концентрации в ткани и минимальной подавляющей концентрации возбудителя.
При многократном использовании лекарство накапливается в стекловидном теле в лечебных концентрациях. После введения препарата 5 раз в день с экспозицией в 5 минут, через 1-2 часа концентрация во внутриглазной жидкости становится максимальной, а еще 5-6 часов она снижается до нуля.
Период полувыведения Флоксала из крови при его регулярном применении составляет от 3 до 7 часов.
Показания к применению
Инфекционные заболевания переднего отдела органа зрения, вызванные микроорганизмами чувствительными к препарату:
А также профилактика и терапия инфекционных осложнений после хирургических вмешательств и травм глаза.
Противопоказания
- Грудное вскармливание.
- Беременность.
- Аллергия к компонентам препарата.
Побочные действия
Выраженные реакции после регулярного применения офлоксацина развиваются редко, большинство из них обратимы.
Непосредственно после использования препарата может появиться нечеткость зрения, которая исчезает через нескольких минут.
- Со стороны иммунитета: гиперемия конъюнктивы, отек Квинке, чувство жжения в глазу, анафилактические реакции, отек ротоглотки.
- Со стороны нервной системы: головокружение.
- Со стороны глаза: ощущение дискомфорта в глазах, раздражение, кератит, нечеткость зрения, конъюнктивит, фотофобия, сухость глаз, слезотечение.
- Со стороны органов пищеварения: тошнота.
- Со стороны кожи: отеки лица и периорбитальной области.
Есть данные о том, что при локальном использовании очень редко развивались синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некроз. Причинно-следственная связь таких проявлений с офлоксоцином не установлена.
Инструкция по применению Флоксала
Глазные капли Флоксал инструкцией по применению предписано закапывать по 1 капле за веко больного глаза 3–4 раза в сутки.
Инструкция глазной мази Флоксал также рекомендует использовать препарат конъюнктивально. Полоску мази до 1,5 см закладывают в конъюнктивальный мешок 2–3 раза в сутки, при хламидийном поражении — 5 раз в сутки. Мазь и капли для глаз не рекомендуется применять более 2 недель.
Можно сочетать глазную мазь и капли Флоксал. При совместном местном приеме более одного лекарства мазь необходимо использовать последней.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки не было. Терапия – симптоматическая, нужно быстро промыть глаз чистой водой.
Взаимодействие
Особенности взаимодействия не изучены.
Условия продажи
Препарат продается только по рецепту врача.
Условия хранения
Беречь от детей. Препарат необходимо хранить темном месте при температуре до 25°С. После открытия тубы а или флакон препарат можно применять не более 6 недель.
Срок годности
Особые указания
Если появилась аллергическая реакция на Флоксал, прием необходимо прекратить.
До первого введения препарата рекомендуется провести микробиологический посев материала, взятого из конъюнктивального мешка, для выявления чувствительности бактерий к офлоксацину.
При долговременном применении возможно развитие бактериальной резистентности и появление нечувствительных к препарату микроорганизмов. Если симптомы усилились или клиническое улучшение отсутствует нужно прекратить лечение Флоксалом и начать альтернативную терапию.
В период лечения запрещено использовать жесткие контактные линзы. Поэтому нужно снять такие линзы перед применением препарата и одеть их через 20 минут после закапывания.
Аналоги Флоксала
Известны следующие аналоги глазных капель Флоксал: Вигамокс, Унифлокс.
Детям
Препарат разрешен в использовании для детей и новорожденных.
При беременности и лактации
Нет данных о негативном влиянии препарата на плод, однако, не смотря на это, его запрещено использовать беременным и кормящим женщинам.
Отзывы о Флоксале
Отзывы о мази Флоксал не сообщают о возникновении побочных явлений. Как и мазь, глазные капли высоко эффективны при использовании по показаниям – об этом свидетельствуют многочисленные сообщения пациентов. Отсутствие лечебного действия после приема препарата встречается редко.
Цена Флоксала
Цена глазных капель Флоксал в России составляет 177-222 рублей, а глазная мазь будет стоить 225-297 рублей.
На Украине средняя цена капель – 68 гривен, а цена мази Флоксал колеблется в районе 69-73 гривен.
Наличие в аптеках Москвы
Сеть | Производитель | Цена | Купить |
---|---|---|---|
Dr. Gerhard Mann/Германия | 154 | В корзину | |
Dr. Gerhard Mann/Германия | 160 | В корзину | |
Dr. Gerhard Mann/Германия | 172.50 | В корзину |
Инструкция по применению
Флоксал. Мазь глазная
В 1 г глазной мази 0.3% содержится:
Парафин жидкий, жир шерстяной, вазелин белый.
В 1 тубе 3 г мази. В картонной пачке 1 туба.
Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии. Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках.
Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов:
- Esherichia coli.
- Salmonella spp.
- Proteus spp.
- Morganella morganii.
- Shigella spp.
- Klebsiella spp.
- Enterobacter spp.
- Serratia spp.
- Citrobacter spp.
- Yersinia spp.
- Providencia spp.
- Haemophilus influenzae.
- Neisseria gonorrhoeae.
- Neisseria meningitidis.
- Mycoplasma spp.
- Legionella pneumophila.
- Acinetobacter spp.
- Chlamydia spp.
Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности:
- Staphylococcus spp.
- Streptococcus spp.
Умеренно чувствительны к офлоксацину:
- Enterococcus faecalis.
- Streptococcus pneumoniae.
- Pseudomonas spp.
К офлоксацину чувствительны микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазу.
К препарату нечувствительны анаэробные бактерии (кроме Bacteroides urealyticus).
При местном применении достигается терапевтическая концентрация препарата в тканях глаза.
Инфекционно-воспалительные заболевания переднего отдела глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:
- Блефарит.
- Ячмень.
- Конъюнктивит.
- Дакриоцистит.
- Кератит.
- Язва роговицы.
- Хламидийная инфекция глаз.
Профилактика и лечение бактериальных инфекций после травм глаза и хирургических вмешательств.
- повышенная чувствительность к компонентам Флоксала;
- беременность;
- кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о негативном влиянии офлоксацина на плод отсутствуют, однако препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы
1.5 см полоски мази закладывают за нижнее веко пораженного глаза 2-3 раза/сут.; в случае хламидийной инфекции — 5 раз/сут. Не рекомендуется применять препарат более 2 недель.
При одновременном применении более одного препарата мазь следует использовать последней.
Аллергические реакции, преходящая гиперемия конъюнктивы, чувство жжения, дискомфорт в глазах, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение; редко — головокружение.
Во время применения препарата не рекомендуется носить контактные линзы.
Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия яркого света.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При зрительных нарушениях, связанных с инстилляцией глазных капель или аппликацией мази, пациентам следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности до исчезновения нежелательных явлений.
- Цены и наличие в аптеках
- Описание
Общие характеристики
Флоксал®
мазь глазная 0.3%; туба 3 г, пачка картонная 1; код EAN: 4030571000020; № П N015920/01, 2009-11-16 до 2014-11-21 от Dr. Gerhard Mann (Германия); Заменено 2014-11-21
Латинское название
Действующее вещество
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
Капли глазные 0,3% | 1 мл |
офлоксацин | 3 мг |
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,025 мг; натрия хлорид — 9 мг; 1М раствор хлористоводородной кислоты — 4,5–5,5 мг; 1М раствор натрия гидроксида — 2,5–3,5 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
во флаконах полиэтиленовых по 5 мл с крышкой-капельницей; в пачке картонной 1 флакон.
Мазь глазная 0,3% | 1 г |
офлоксацин | 3 мг |
вспомогательные вещества: парафин жидкий — 100 мг; жир шерстный — 50 мг; вазелин белый — 847 мг |
в тубах по 3 г; в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы
Капли глазные: прозрачный раствор светло-желтого цвета.
Мазь глазная: однородная мазь светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Блокирует ДНК-гиразу бактериальной клетки. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных (E.coli, Salmonella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Prov >в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp.). Умеренно чувствительны к препаратуEnterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.
Офлоксацин действует на микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазу.
К препарату не чувствительны анаэробные бактерии (кроме B.Urealyticus).
Фармакокинетика
При местном введении достигается терапевтическая концентрация препарата в тканях глаза.
Показания препарата Флоксал®
Инфекционно-воспалительные заболевания переднего отдела глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:
кератит и язва роговицы;
хламидийная инфекция глаз;
профилактика и лечение бактериальной инфекции после травм глаза и хирургических вмешательств.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Побочные действия
Аллергические реакции, преходящая гиперемия конъюнктивы, чувство жжения, дискомфорт в глазах, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение; редко — головокружение.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
Способ применения и дозы
Капли — закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок больного глаза 2–4 раза в день. Не рекомендуется использовать препарат более 2 нед .
Мазь — полоски мази длиной 1,5 см закладывают за нижнее веко больного глаза 2–3 раза в день, в случае хламидийной инфекции — 5 раз в день. Не рекомендуется использовать препарат более 2 нед .
Возможно сочетание глазных капель и мази Флоксал ® . При одновременном применении более одного препарата мазь следует использовать последней.
Особые указания
Не рекомендуется во время применения препарата носить контактные линзы. Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия яркого света.
После применения мази временно ухудшается острота зрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Условия хранения препарата Флоксал®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Флоксал®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.