Содержание
- 1 Действующее вещество
- 2 Фармакологическая группа
- 3 Нозологическая классификация (МКБ-10)
- 4 Состав
- 5 Описание лекарственной формы
- 6 Фармакологическое действие
- 7 Фармакодинамика
- 8 Фармакокинетика
- 9 Показания препарата Форлакс ®
- 10 Противопоказания
- 11 Применение при беременности и кормлении грудью
- 12 Побочные действия
- 13 Взаимодействие
- 14 Способ применения и дозы
- 15 Передозировка
- 16 Особые указания
- 17 Форма выпуска
- 18 Производитель
- 19 Условия отпуска из аптек
- 20 Условия хранения препарата Форлакс ®
- 21 Срок годности препарата Форлакс ®
- 22 Фармакологические свойства
- 23 Форма выпуска
- 24 Показания к применению Форлакса
- 25 Противопоказания
- 26 Инструкция по применению Форлакса
- 27 Побочные действия Форлакса
- 28 Форлакс: цены в интернет-аптеках
- 29 Владелец регистрационного удостоверения:
- 30 Произведено:
- 31 Контакты для обращений:
- 32 Лекарственная форма
- 33 Форма выпуска, упаковка и состав Форлакс ®
- 34 Фармакологическое действие
- 35 Фармакокинетика
- 36 Показания препарата Форлакс ®
- 37 Режим дозирования
- 38 Побочное действие
- 39 Противопоказания к применению
- 40 Применение при беременности и кормлении грудью
- 41 Применение у детей
- 42 Особые указания
- 43 Передозировка
- 44 Лекарственное взаимодействие
- 45 Условия хранения Форлакс ®
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь | 1 пакет |
активное вещество: | |
макрогол 4000 | 10 г |
вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый * — 0,15 г; натрия сахаринат — 0,017 г | |
* Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этилбутират, альфа терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (Е420), серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320) |
Описание лекарственной формы
Порошок: белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде с образованием белого полупрозрачного раствора.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.
Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.
Фармакокинетика
Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрансформации при пероральном приеме.
Показания препарата Форлакс ®
Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей с 8 лет.
Противопоказания
гиперчувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или любому из компонентов препарата;
серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсическое расширение толстой кишки, сочетающееся с симптоматическим стенозом;
прободение или угроза прободения ЖКТ;
кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;
боли в животе неясной этиологии;
детский возраст до 8 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Результаты исследований на животных показали, что макрогол 4000 не обладает тератогенным эффектом. Отрицательное воздействие на организм матери и плода не ожидается, т.к. системное воздействие препарата Форлакс ® является незначительным. Форлакс ® можно принимать во время беременности.
Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому отрицательное воздействие на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс ® можно принимать во время лактации.
Побочные действия
Побочные действия, наблюдаемые при проведении клинических исследований на 600 пациентах, имели транзиторный характер, наблюдались со следующей частотой.
Со стороны ЖКТ : часто (более 1/100, менее 1/10) — вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; редко (более 1/1000, менее 1/100) — рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала.
Дополнительная информация, полученная из постмаркетинговых наблюдений. Очень редко (менее 1/10000) — случаи гиперчувствительности: кожный зуд, крапивница, преходящая (транзиторная) сыпь, отек лица, отек Квинке и в отдельных случаях — анафилактический шок; частота неизвестна — возникновение диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых пациентов.
Побочные действия, касающиеся ЖКТ , были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 мес до 15 лет, выявлялись со следующей частотой.
Со стороны ЖКТ : часто (более 1/100, менее 1/10) — диарея и абдоминальные боли; редко (более 1/1000, менее 1/100) — метеоризм, тошнота и рвота; частота неизвестна — реакции гиперчувствительности.
Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.
Взаимодействие
Не описано. Возможно замедление абсорбции ЛС , принимаемых одновременно с препаратом Форлакс ® . Поэтому рекомендуется назначать Форлакс ® спустя, по меньшей мере, 2 ч после назначения других препаратов.
Способ применения и дозы
Внутрь, 1–2 пакета (предпочтительно в виде однократного приема по утрам) или по 1 пакету утром и вечером в случае приема 2 пакетов в день.
Ежедневная доза должна корректироваться в соответствии с клиническим эффектом и может варьировать от 1 пакета каждый день (особенно у детей) до 2 пакетов в день.
Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане с водой непосредственно перед приемом.
Эффект от приема препарата Форлакс ® выражен в течение 24–48 ч после приема.
Рекомендуемый курс лечения для детей и взрослых — 3 мес.
У детей лечение не должно превышать 3 мес в связи с недостаточностью клинических данных.
Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.
Если симптомы запора сохраняются более 3 мес, необходимо провести повторное расширенное диагностические обследование.
Передозировка
Лечение: уменьшение дозы или прекращение терапии. Избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может потребовать коррекцию электролитных нарушений.
Особые указания
Органические расстройства ЖКТ должны быть исключены до начала терапии.
Предупреждение. Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:
— увеличение потребления жидкостей и клетчатки;
— адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.
В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например пожилые пациенты, пациенты с нарушением функции печени или почек, или пациенты, принимающие диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.
Форлакс ® не содержит значительные количества углеводов и/или полиолов (сахарные спирты) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза.
Особые предупреждения. Были зарегистрированы очень редкие случаи реакций гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.
Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.
Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда.
Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет на способность управлять автотранспортом и механизмами.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 10 г. В пакетах, изготовленных из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и ПЭ , 10,167 г. 10 или 20 пакетов в картонную пачку.
Производитель
Бофур Ипсен Индастри. 28100 Франция, Дре, Рю Эт Виртон.
Владелец регистрационного удостоверения: Ипсен Фарма, Франция.
В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства фирмы в РФ: 109147, Москва, ул. Таганская, 19.
Тел.: (495) 258-54-00; факс: (495) 258-54-01.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Форлакс ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Форлакс ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по применению:
Цены в интернет-аптеках:
Форлакс – слабительное средство.
Фармакологические свойства
Форлакс по инструкции относится к группе осмотических слабительных средств. Он содержит действующее вещество – макрогол. Длинные линейные молекулы этого полимера содержат в своем составе много водородных связей, которые могут хорошо удерживать молекулы воды. В результате такого взаимодействия увеличивается объем содержимого кишечника. Форлакс усиливает сокращение кишечника – перистальтику, рефлекторно раздражая стенки кишечника увеличенным объемом. Это стимулирует содержимое кишечника продвигаться быстрее, при этом из него не теряются полезные витамины и микроэлементы, не страдает водно-электролитное равновесие в организме.
Применение Форлакса размягчает каловые массы в случае запора, слабительный эффект наступает спустя 24-48 часов. Из-за большого размера молекул препарат не всасывается в кровь и не превращается в организме, действует только в просвете кишечника.
Аналогами Форлакса из группы осмотических слабительных являются Осмоголь, Фортранс, Ромфарм, Лавакол.
Форма выпуска
Форлакс выпускают в виде порошка для приготовления раствора внутрь в двух дозировках: детская форма – пакетики по 4 г, взрослая форма – по 10 г.
Показания к применению Форлакса
Препарат используют для лечения систематических запоров, для подготовки пациентов к диагностическим исследованиям кишечника (эндоскопическим или рентгенологическим) или к оперативным вмешательствам на толстом кишечнике и органах брюшной полости.
Противопоказания
По инструкции Форлакс не рекомендован при повышенной чувствительности к нему, хронической сердечной недостаточности, эрозиях и язвах в толстом кишечнике, кишечной непроходимости, неясных болях в животе, при обезвоживании.
Нет отзывов о Форлаксе у детей младше 6 месяцев. С осторожностью допустим прием во время беременности и кормления грудью.
Инструкция по применению Форлакса
Порошок перед приемом разводят в прохладной кипяченой воде. Для детской дозы 4 г достаточно 50 мл, взрослую дозу 10 г разводят в 250 мл воды.
Принимают Форлакс во время еды или до нее, взрослые по 1-2 пакетика за 1 прием 1 раз в день (утром). Максимальная суточная доза – 4 пакетика. Длительность лечения устанавливает врач.
При временном изменении характера стула (в связи со стрессами, операциями и др.), а также при подготовке к диагностическим и лечебным мероприятиям на толстом кишечнике возможен кратковременный курс.
Форлакс для детей (в пакетиках по 4 г) назначают в зависимости от возраста: от 6 до 12 месяцев 1 пакетик в день, от 1 до 4 лет по 1-2 пакетика в день, от 4 до 8 лет по 2-4 пакетика в день. Если суточная доза у детей больше 1 пакетика, ее следует разделить на 2 приема. Курс приема не больше 3 месяцев.
Следует помнить, что по отзывам Форлакс начинает действовать через 1-2 суток после приема. Лечебное действие усиливается, если во время курса терапии соблюдать достаточную физическую активность, много пить и питаться едой, богатой растительной клетчаткой.
Форлакс не содержит сахара, поэтому может использоваться у больных с сахарным диабетом и непереносимостью галактозы.
Побочные действия Форлакса
Препарат редко вызывает побочные эффекты. Как и аналоги Форлакса из группы осмотических слабительных, данное средство в больших дозах вызывает диарею, вздутие кишечника, урчание в животе, тошноту. При синдроме раздраженного кишечника могут быть боли в животе.
Очень редко при приеме препарата встречаются аллергические реакции – сыпь, отек Квинке, крапивница. Во всех этих случаях препарат следует отменить и обратиться к врачу.
Форлакс: цены в интернет-аптеках
Форлакс 10 г порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 шт.
ФОРЛАКС 10г (10,167г) 10 шт. порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Форлакс 4 г порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 20 шт.
ФОРЛАКС 10г (10,167г) 20 шт. порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Форлакс пор. д/р-ра внутр д/детей 4г n20
Форлакс 10 г порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10.167 г 20 шт.
Форлакс пор. д/р-ра внутр 10г n20
ФОРЛАКС 4г (4,066г) 20 шт. порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей
Форлакс пор.д/р-ра орал. пак 4г №20 д/детей
Форлакс пор.д/р-ра орал. пак 10г №20
Форлакс порошок 10 г 20 пакет
Форлакс порошок для детей 4 г 20 пакет
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.
Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.
Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его "мотор" остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.
Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.
В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.
Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.
Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.
Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.
Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.
Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.
Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.
Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.
В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.
Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.
Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.
Рыбий жир известен уже на протяжении многих десятилетий, и за это время доказано, что он способствует снятию воспаления, облегчает боль в суставах, улучшает сос.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форлакс ® |
Форма выпуска, упаковка и состав Форлакс ®
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута; легко растворимый в воде с образованием белого полупрозрачного раствора.
1 пак. | |
макрогол 4000 | 10 г |
Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый (масло апельсина, масло грейпфрута, сок апельсина концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этилбутират, α-терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (E420), серы диоксид (E220), бутилгидроксианизол (E320)) — 0.15 г, натрия сахаринат — 0.017 г.
10.167 мг — пакеты бумажные ламинированные (10) — пачки картонные.
10.167 мг — пакеты бумажные ламинированные (20) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Осмотический слабительный препарат. Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.
Слабительное действие Форлакса наступает через 24-48 ч после приема.
Фармакокинетика
Фармакокинетические данные подтверждают, что при приеме внутрь макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной абсорбции, ни биотрансформации.
Показания препарата Форлакс ®
Коды МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
K59.0 | Запор |
Режим дозирования
Принимают внутрь, предпочтительно по 1-2 пакета 1 раз/сут утром или по 1 пакету 2 раза/сут — утром и вечером.
Ежедневную дозу корректируют в соответствии с клиническим эффектом.
Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане воды непосредственно перед приемом.
Рекомендуемый курс лечения для взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше — 3 месяца. У детей лечение не должно превышать 3 месяца в связи с недостаточностью клинических данных.
После восстановления нормальной работы кишечника пациент должен поддерживать эффект: вести активный образ жизни и включать в рацион продукты, богатые растительной клетчаткой.
Если симптомы запора сохраняются более 3 месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.
Побочное действие
Побочные эффекты, которые наблюдались при проведении клинических исследований с участием 600 пациентов, имели транзиторный характер.
Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, 1/1000, Дополнительная информация, полученная при постмаркетинговых наблюдениях
Аллергические реакции: очень редко ( Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — диарея, приводящая к нарушению электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых.
Побочные эффекты, которые наблюдались при проведении клинических исследований с участием 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет, были минимальны и носили преходящий характер.
Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, 1/1000, Аллергические реакции: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных — реакции повышенной чувствительности.
Противопоказания к применению
- серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
- токсический мегаколон в сочетании с симптоматическим стенозом;
- прободение или угроза прободения ЖКТ;
- кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;
- боли в животе неясной этиологии;
- детский возраст до 8 лет;
- повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Системное воздействие препарата Форлакс ® является незначительным, поэтому отрицательного воздействия на организм матери и плода не ожидается. Форлакс ® можно принимать при беременности.
Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому отрицательного воздействия на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс ® можно применять в период лактации (грудного вскармливания).
В экспериментальных исследованиях на животных показано, что макрогол 4000 не обладает тератогенным эффектом.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 8 лет.
Особые указания
До начала терапии следует исключить органические заболевания ЖКТ.
Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как дополнение к здоровому образу жизни и диете, например: увеличение потребления жидкости и клетчатки; адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики ЖКТ.
В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушениям водно-электролитного баланса (например, у пациентов пожилого возраста, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики); в таких случаях необходимо контролировать содержание электролитов.
Имеются сообщения о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля с электролитами через назогастральный зонд. Дети, страдающие неврологическими расстройствами с нарушением глотания, подвержены риску аспирации.
Были зарегистрированы очень редкие случаи повышенной чувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.
Форлакс ® содержит сорбитол, поэтому препарат не следует применять у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы.
Форлакс ® содержит серы диоксид, поэтому в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.
Форлакс ® не содержит большого количества углеводов или полиолов (сахарных спиртов), поэтому препарат можно назначать больным сахарным диабетом, а также пациентам, из рациона которых исключена галактоза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: диарея, которая прекращается при уменьшении дозы препарата или прекращении лечения.
Лечение: избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может потребовать коррекции электролитных нарушений.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие препарата Форлакс ® с другими лекарственными средствами не описано.
Форлакс ® замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому его рекомендуется назначать не ранее чем через 2 ч после приема других препаратов.
Условия хранения Форлакс ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.