Инструкция по применению таблеток мелоксикам

Описание актуально на 24.10.2014

• Латинское название: Meloxicam
• Код АТХ: M01AC06
• Действующее вещество: Мелоксикам (Meloxicam)
• Производитель: Канонфарма продакшн ЗАО, Алтайвитамины, ВЕРТЕКС ЗАО, Ауробиндо Фарма, Медисорб АО, Озон ООО, Активный компонент, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО, Дальхимфарм (Россия), Улкар Кимья (Турция), Чжецзян Эксел Фармасьютикал Ко., Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко. (Китай)

Состав

В состав препарата входит главное активное вещество мелоксикам и следующие вспомогательные вещества: МКЦ, аэросил 380 (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат, крахмал 1500 (прежелатинизированный крахмал) и натрия цитрата дигидрат.

Форма выпуска

Препарат выпускается в таблетированной лекарственной форме, в виде суппозиториев, раствора в ампулах.

Фармакологическое действие

Нестероидное, противовоспалительное средство. Основной компонент оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное воздействия.

Активный компонент принадлежит к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Принцип воздействия препарата Мелоксикам основан на селективном подавлении ферментативной активности циклооксигеназы-2, на ингибировании процесса синтезирования простагландинов. Селективность циклооксигеназы-2 снижается при длительной терапии Мелоксикамом в высоких дозировках.

Лекарственное средство в наибольшей степени подавляет синтез простагландинов в воспалительном очаге по сравнению с тканями почек, слизистой стенкой желудка. Мелоксикам реже вызывает эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта.

Показания к применению Мелоксикама

Таблетки Мелоксикам — от чего они?

Применение препарата Мелоксикам назначается при болезни Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит), остеоартрозе, при ревматоидном артрите, при дегенеративных и воспалительных заболеваниях суставов, сопровождаемых выраженным болевым синдромом.

Показания к применению Мелоксикама в уколах аналогичны таблетированной форме.

Противопоказания

Таблетки Мелоксикам не назначаются при так называемой «аспириновой» триаде (непереносимость препаратов пиразолонового ряда, ацетилсалициловой кислоты, бронхиальная астма и рецидивирующий полипоз носа).

Лекарственный препарат не применяется при тяжелой патологии почечной системы, при грудном кормлении, вынашивании беременности, язвенных поражениях пищеварительного тракта, непереносимости препаратов группы НПВС.

Суппозитории не назначают при заболеваниях анального отдела и прямой кишки воспалительного генеза.

Лицам пожилого возраста Мелоксикам назначают с осторожностью.

Перед тем, как применять препарат, обязательно проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Побочные действия

• Пищеварительный тракт: скрытые и явные желудочно-кишечные кровотечения, эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта, повышение уровня ферментов печени, боли в эпигастрии, отрыжка, рвота, тошнота, метеоризм, нарушения стула в виде запоров или диарейного синдрома.
• Нервная система: повышенная сонливость, головные боли, головокружения.
• Органы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия.
• Аллергические реакции в виде волдырей, кожных высыпаний, зуда.
• Мочевыделительная система: повышение уровня мочевины, гиперкреатининемия, отечность.
• Сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение, кровяные приливы к верхнему отделу грудной клетки, к коже шеи и лица, увеличение уровня кровяного давления.

Редко регистрируется медуллярный почечный некроз, гломерулонефрит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром. Возможен звон в ушах.

Инструкция по применению Мелоксикама (Способ и дозировка)

Таблетки Мелоксикам, инструкция по применению

Лекарство Мелоксикам принимают во время еды, внутрь. Суточная дозировка составляет 7,5 — 15 мг. Для других форм выпуска препарата, таких как Мелоксикам-Прана, Мелоксикам-Лугал и Мелоксикам-Ратиофарм дозировка может отличаться.

Для пациентов, находящихся на гемодиализе, при патологии почечной системы рекомендуемая дозировка составляет 7,5 мг.

Уколы Мелоксикама, инструкция по применению

Препарат в виде раствора Мелоксикам ДС назначают подросткам и взрослым возрастом от 15 лет по 7,5 мг или 15 мг один раз в день глубоко внутримышечно на протяжении первых нескольких дней лечения. Для терапии дальнейшей целесообразней использовать пероральные формы лекарства.

Инструкция на свечи

Ректально суппозитории вводят 1 раз в день (1 свеча – 15 мг).

Передозировка

При передозировке регистрируется усиление выраженности вышеописанных побочных эффектов. Требуется своевременная посиндромная терапия, промывание желудка.

Специфический антидот и антагонисты не разработаны.

Взаимодействие

Миелотоксические медикаменты вызывают усиление выраженности гематотоксичности Мелоксикама.

При одновременной терапии с другими препаратами группы НПВС риск развития желудочно-кишечных кровотечений и эрозивно-язвенных поражений значительно возрастает.

Колестирамин способствует быстрейшему выведению метаболитов препарата.

Условия продажи

Обязательно требуется рецепт.

Условия хранения

Хранить препарат следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Срок годности

Особые указания

Лекарство Мелоксикам отменяют при развитии побочных эффектов со стороны слизистых оболочек, кожных покровов, при развитии желудочно-кишечных кровотечений, при возникновении пептических язв.

У пациентов со сниженной клубочковой фильтрацией (после оперативного лечения, при нефротическом синдроме, циррозе печени, хронической сердечной недостаточности, дегидратации, на фоне лечения диуретическими средствами), при сниженном ОЦК отмечается развитие клинической картины хронической почечной недостаточности, которая носит обратимый характер и исчезает после завершения терапии. Таким пациентам необходимо проводить суточное мониторирование функции почек, диуреза.

При стойких и выраженных изменениях показателей работы печеночной системы лекарственный препарат отменяют, проводят специальные диагностические тесты.

Пациентам из группы риска Мелоксикам назначают в минимальной дозе 7,5 мг.

Медикамент может оказывать влияние на управление транспортным средством и на выполнение определенных видов работ.

Аналоги Мелоксикама

Ароксикам, Аспикам, Зелоксим, Мелбек, Мелокс, Мелоксам, М-Кам, Мовалгин, Мовалис, Ревмалгин, Рекокса, Эксистен-Сановель.

В основном, цена аналогов Мелоксикама выше, чем у оригинального препарата.

Отзывы о Мелоксикаме

Существует множество отзывов о Мелоксикаме в таблетках и отзывов об уколах Мелоксикам ДС. Приводим некоторые из них:

• «… Таблетки Мелоксикам очень хорошо обезболивают, помогают при шейном остеохондрозе и болях в шее. Практически после одной таблетки боль отступает и полностью проходит через полный курс лечения препаратом«;
• «… Принимала лекарство по таблетке дважды в сутки. Уже на 4 день все перестало болеть, но полный десятидневный курс я допила до конца. Дозировка таблеток была 7,5 мг«.

Отзывы врачей на препарат Мелоксикам во всех формах выпуска и Мелоксикам Тева в целом больше положительные.

Цена Мелоксикама, где купить

Цена Мелоксикама в таблетках 7.5 мг 20 шт. – 50 руб. Средняя цена Мелоксикама в уколах – 150 руб. за упаковку из 3 ампул. Стоимость таблеток Мелоксикам-Прана – 60 руб. Цена на свечи в среднем составляет 200 руб.

Цена ампул Мелоксикама в Украине – 100 грн, примерно такая же стоимость препарата в Днепропетровске и в Харькове.

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Мелоксикам – противовоспалительный препарат.

Фармакологическое действие

Мелоксикам – нестероидное противовоспалительное средство из группы оксикамов, оказывающее обезболивающее и жаропонижающее действие.

Всасывается Мелоксикам в пищеварительном тракте полностью, при этом прием пищи на всасываемость не влияет. После однократного внутреннего применения Мелоксикам достигает максимальной концентрации через 5-6ч.

Форма выпуска

Выпускают Мелоксикам таблетки, раствор для внутримышечных уколов Мелоксикам.

Показания к применению Мелоксикама

Мелоксикам по инструкции назначают при обострении артроза, артрита ревматоидного, полиартрита хронического, для лечения спондилита анкилозирующего (болезни Бехтерева).

Противопоказания

В инструкции Мелоксикам указано, что он противопоказан: при недостаточности сердечной выраженной, печеночной, почечной, при кровотечениях из ЖКТ, цереброваскулярных и прочих, при язвах в пищеварительной системе.

Нельзя применять препарат детям до 15л., пациентам с повышенной чувствительностью к Мелоксикаму, другим нестероидам, в частности к аспирину. Настоятельно не рекомендуется принимать средство тем, у кого в прошлом были аллергические реакции на любой нестероидный препарат в виде полипов в носу, отека ангионевротического, приступов астмы бронхиальной, крапивницы.

Противопоказан Мелоксикам во время беременности.

Комбинировать таблетки или уколы Мелоксикам с приемом лития не рекомендуется, т.к. может повыситься токсичность последнего. Нежелательно сочетать препарат с тромболитическими, антитромботическими средствами (следует контролировать показатели коагуляционного кровяного потенциала), с нестероидами других групп (повышается риск развития язв и эрозий пищеварительного тракта)

Также есть отзывы о Мелоксикам, о том, что он снижает эффективность внутриматочной контрацепции.

Инструкция по применению Мелоксикама

Таблетки Мелоксикам принимают один р/сутки во время еды, запивать их следует 250мл жидкости.

Уколы Мелоксикам проводят исключительно внутримышечно. Внутривенное введение препарата противопоказано. Уколы Мелоксикам делают в первые дни лечения, после чего начинают принимать таблетки.

Для лечения обострений артроза принимают 7,5мг один р/день. В тех случаях, когда терапевтический эффект не был достигнут, дозировку повышают до 15мг.

Для лечения артрита ревматоидного, болезни Бехтерева принимают 15мг Мелоксикам один р/сутки. Когда результат будет заметен, суточную дозу можно уменьшить до 7,5мг.

Принимать таблетки Мелоксикам в дозировке, превышающей 15мг не рекомендуется.

По инструкции Мелоксикам пациентам, которые находятся на диализе, страдающим недостаточностью почечной назначают принимать не больше 7,5мг/сутки. Больным с легкими и средними почечными патологиями корректировать дозировку не следует.

Пожилым пациентам, страдающим артритом ревматоидным, болезнью Бехтерева для прохождения длительной терапии назначают принимать 7,5мг, и если существует риск развития побочных эффектов, увеличивать дозировку нельзя.

Судя по собранным отзывам о Мелоксикам пациентам с патологией печеночной функции в средней, легкой степени дозировку можно не уменьшать.

Побочные действия

Применение Мелоксикам может вызвать изменение остроты зрения, головную боль, шум в ушах, потерю сознания, головокружение, анемию, лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, боль в желудке, эпигастрии, тошноту, метеоризм, рвоту, запор, желудочную язву, кровотечение из ЖКТ, эзофагит, перфорацию стенки пищеварительного тракта, колит, гастрит, диарею. Наиболее часто побочные действия со стороны ЖКТ возникают у пожилых пациентов – это развитие пептической язвы, кровотечения желудочно-кишечного, перфорации в ЖКТ.

Есть отзывы о Мелоксикам, вызывающем повышение давления, расширение сосудов под кожей с чувством жара, тахикардию, недостаточность почечную, приступы астмы бронхиальной (у больных с аллергией на нестероиды в анамнезе), сыпь и зуд на коже, некролиз токсический эпидермальный, отек слизистой или кожных покровов ангионевротический, фотосенсибилизацию, эритему мультиформную, гепатит, нарушение функции печени.

Мелоксикам — нестероидное противовоспалительное лекарственное средство с обезболивающим и противоревматическим эффектом. Применяется при заболеваниях опорно-двигательной системы, сопровождающихся воспалением и болевым синдромом.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в 3-х лекарственных формах:

• таблетки
• раствор для внутримышечного введения
• суппозитории

Раствор для парентерального (внутримышечного) введения имеет желтое с зеленоватым оттенком окрашивание, он прозрачный и не должен содержать примесей или взвеси.

Таблетки

Таблетки круглые, светло-желтого цвета с риской с одной стороны.

Каждая таблетка содержит в своем составе 7,5 или 15 мг активного действующего компонента – Мелоксикама, а также ряд вспомогательных веществ.

Раствор для внутримышечного введения

Раствор для парентерального (внутримышечного) введения имеет желтое с зеленоватым оттенком окрашивание, он прозрачный и не должен содержать примесей или взвеси. Основным действующим веществом препарата является мелоксикам, его содержание в 1 мл раствора составляет 10 мг.

Также в состав препарата входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

• Глицин.
• Меглюмин.
• Полоксамер 188.
• Гидрооксид натрия.
• Хлорид натрия.
• Гликофурол.
• Вода для инъекций.

Суппозитории

Суппозитории желтого цвета, торпедообразной формы, без вкраплений на продольном срезе. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

1 суппозиторий содержит:

• активное вещество: мелоксикам — 7,5 мг или 15 мг;
• вспомогательное вещество: жирных кислот глицериды (Витепсол Н 15) — 992,5 мг или 985 мг.

Фармакологическое действие

Действующее вещество раствора для парентерального введения Мелоксикам является представителем фармакологической группы нестероидные противовоспалительные средства. Оно подавляет активность фермента циклооксигеназа (ЦОГ), который отвечает за химическое превращение арахидоновой кислоты в простагландины при развитии воспалительной реакции. Простагландины приводят к повышению локальной и общей температуры, развитию болевых ощущений, отеку и гиперемии (повышенное кровенаполнение области воспалительной реакции). Мелоксикам снижает концентрацию простагландинов, за счет чего оказывает жаропонижающее, противовоспалительное и обезболивающее действие.

Фармакокинетика

Таблетки

Препарат Мелоксикам при попадании в пищеварительный канал быстро всасывается в общее кровяное русло. Терапевтический эффект наблюдается уже через 15 минут после приема препарата внутрь. Мелоксикам подавляет синтез простагландинов, как главного ингибитора развития воспалительных процессов в организме. Под воздействием препарата у пациента несколько понижается температура тела, уменьшается боль, снимается отек и воспаление.

Раствор для внутримышечного введения

После внутримышечного введения раствора Мелоксикам действующее вещество быстро накапливается в плазме крови и равномерно распределяется в тканях организма с более высокой концентрацией в структурах опорно-двигательной системы. Метаболизируется мелоксикам в печени с образованием неактивных продуктов распада, которые выводятся преимущественно с мочой.

Суппозитории

Мелоксикам хорошо всасывается после ректального введения, абсолютная биодоступность — 89%. Средняя максимальная концентрация в плазме достигается в течение 5-6 часов. При многократном применении устойчивое состояние фармакокинетики достигается в срок от 3 до 5 дней.

Максимальная концентрация препарата в плазме в период устойчивого состояния фармакокинетики достигается приблизительно через 5 часов после применения препарата.

Показания

Мелоксикам назначают пациентам для лечения следующих патологических состояний:

• Остеоартроз;
• Ревматоидный артрит;
• Анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
• В составе комплексной терапии в качестве обезболивающего средства при растяжениях и ушибах;
• В качестве жаропонижающего средства при острых респираторных вирусных инфекциях или болевом синдроме различного генеза.

Противопоказания к применению

Использование Мелоксикама противопоказано при ряде патологических и физиологических состояний организма, к которым относятся:

• индивидуальная непереносимость;
• "аспириновая триада" (полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда);
• бронхиальная астма;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
• воспалительные заболевания кишечника — болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения
• тяжелая печеночная недостаточность;
• хроническая почечная недостаточность;
• беременность и грудное вскармливание;
• детский возраст до 12 лет.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Как правило, Мелоксикам должен применяться только у подростков старше 12 лет и взрослых. Общую суточную дозу следует принимать в один прием, во время еды, запивая водой или другой жидкостью. Таблетки предназначены для приема внутрь.

• Остеоатрит — 7,5 мг в сутки. При необходимости эта дозировка может быть увели­чена до 15 мг в день.
• Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.
• Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эф­фекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций рекомендуется начи­нать лечение с дозы 7,5 мг в день.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на ге­модиализе доза не должна превышать 7,5 мг в день.

Внутримышечные уколы

Раствор для парентерального введения Мелоксикам применяется только внутримышечно. Внутривенное введение препарата запрещено. Не разрешается смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Обычно Мелоксикам вводится один раз в сутки, также возможно двукратное введение в течение дня при условии, что среднесуточная дозировка не превышает 15 мг. Препарат применяется в течение 2-3 дней острого течения воспалительного процесса, затем рекомендуется применение пероральной формы (таблетки) препарата.

Свечи

Ректально (предварительно освободив свечу от контурной упаковки, вводят ее глубоко в задний проход).

Рекомендуемый режим дозирования:

• Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки (по 1 свече 15 мг х 1 раз в сутки или по 1 свече 7,5 мг х 2 раза в сутки). В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.
• Остеоартроз: 7,5 мг в сутки (по 1 свече 7,5 мг х 1 раз в сутки). При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.
• Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева): 15 мг в сутки (по 1 свече 15 мг х 1 раз в сутки или по 1 свече 7,5 мг х 2 раза в сутки). Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

Комбинированное применение разных форм

Суммарная суточная доза препарата мелоксикама, применяемого в виде таблеток, свечей, суспензии для приема внутрь и инъекций, не должна превышать 15 мг.

Беременность и грудное вскармливание

Мелоксикам противопоказан во время беременности. Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода.

Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому мелоксикам не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Побочные действия

Применение препарата Мелоксикам может привести к ряду побочных реакций со стороны различных органов и систем:

• Пищеварительная система – тошнота, рвота, абдоминальные боли с преимущественной локализацией в области желудка (эпигастрий), запор, транзиторное (преходящее) повышение активности ферментов печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ) в крови, указывающее на повреждение клеток печени, отрыжка кислым, эзофагит (воспаление пищевода), формирование язвы в желудке или двенадцатиперстной кишке, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение.
• Нервная система – головная боль, сонливость, появление шума в ушах, периодическое головокружение, вертиго (выраженное головокружение).
• Сердечно-сосудистая система – повышение уровня системного артериального давления, ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу с ощущением жара и его покраснением, развитие периферических отеков тканей.
• Кровь и красный костный мозг – анемия (малокровие), снижение количества лейкоцитов (лейкопения), тромбоцитов (тромбоцитопения), нейтрофилов (нейтропения) в крови.
• Дыхательная система – появление кашля и обострение бронхиальной астмы при ее наличии в прошлом.
• Мочевыделительная система – снижение функциональной активности почек, которое проявляется повышением уровня креатина в крови.
• Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, крапивница (сыпь и отечность кожи, напоминающие ожог крапивой).

При развитии выраженных побочных эффектов применение Мелоксикама прекращают.

Передозировка

Симптомы

Данных о случаях, связанных с передозировкой накоплено недостаточно. Вероятно, будут присутствовать симптомы, свойственные передозировке препаратами группы НПВП в тяжелых случаях: сонливость, нарушения сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения артериального давления, остановка дыхания, асистолия.

Лечение

Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания мелоксикама с белками плазмы. Специфического антидота нет. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама из организма.

Особые указания

Перед началом использования препарата Мелоксикам следует внимательно ознакомиться с аннотацией к препарату. Существует несколько особых указаний в отношении его применения, на которые стоит обращать внимание, к ним относятся:

• При развитии скрытого или явного желудочно-кишечного кровотечения применение препарата следует прекратить.
• При наличии сопутствующего снижения объема циркулирующей крови после операции, на фоне дегидратации существует риск снижения клубочковой фильтрации с развитием почечной недостаточности.
• В случае наличия сопутствующей патологии почек следует периодически проводить определение лабораторных показателей их функциональной активности.
• При значительном и стойком повышении печеночных трансаминаз препарат следует отменить.
• Для снижения риска развития побочных эффектов (особенно язвы желудка или двенадцатиперстной кишки) лечение необходимо начинать с минимальной терапевтически эффективной дозы раствора Мелоксикам.
• Мелоксикам может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому об их возможном применении для лечения других заболеваний необходимо предупредить лечащего врача.
• Во время лечения препаратом следует избегать деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, что связано с возможным развитием побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.

Лекарственное взаимодействие

Антикоагулянты прямого и непрямого действия при совместном использовании с препаратом могут вызывать повышение риска развития кровотечений различной локализации.

Ацетилсалициловая кислота в сочетании с мелоксикамом приводит к повышению риска развития желудочно-кишечных язв и других осложнений со стороны ЖКТ.

Ингибиторы АПФ при одновременном применении вызывают усиление гипотензивного эффекта, повышение риска развития почечной недостаточности, а соли лития приводят к увеличению концентрации ионов лития в крови.

Отпуск из аптек

Мелоксикам отпускается из аптек по рецепту.

Условия хранения

Хранить Мелоксикам рекомендуется вдали от детей в темном месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности указан на упаковке, не рекомендуется использовать лекарство после окончания этого периода.

Аналоги

Аналогами лекарственного средства Мелоксикам являются:

• Мовалис;
• Мерлокс;
• Мелоксикам-Тева;
• Ибупрофен;
• Нурофен;
• Ацетилсалициловая кислота;
• Ибупром макс.

Перед началом терапии одним из рекомендованных аналогов пациенту следует уточнить у врача максимальную суточную дозу и ограничения, так как перечисленные препараты имеют разный фармакологический состав.

Средняя стоимость Мелоксикама в аптеках Москвы зависит от лекарственной формы:

• таблетки 15 мг 20 шт. — 110-130 руб.
• таблетки 7.5 мг 20 шт. — 60-80 руб.
• ампулы 1.5 мл 3 шт. — 65-80 руб.
• ампулы 1.5 мл 5 шт. — 125-150 руб.
• суппозитории ректальные 15мг, 10 шт — 300-370 руб.