Что представляет собой препарат «Фокусин»? Отзывы врачей, противопоказания и показания этого средства мы представим в материалах данной статьи. Из нее вы узнаете о том, какие свойства имеет этот медикамент, в какой форме он производится, вызывает ли побочные реакции.
Содержание
- 1 Форма, описание, состав и упаковка
- 2 Фармакология
- 3 Особенности медикамента
- 4 Свойства
- 5 Фармакокинетика
- 6 Показания
- 7 Противопоказания
- 8 Препарат «Фокусин»: инструкция
- 9 Побочные явления
- 10 Случаи передозировки
- 11 Лекарственное взаимодействие
- 12 Цена и аналоги
- 13 Отзывы о медикаменте
- 14 Цена в аптеках
- 15 От чего помогает Фокусин?
- 16 Инструкция по применению Фокусин, дозы и правила
- 17 Особенности применения
- 18 Список аналогов Фокусин
- 19 Специальная информация для медработников
Форма, описание, состав и упаковка
Какую форму имеет препарат «Фокусин»? Инструкция по применению, отзывы сообщают, что данный медикамент поступает в продажу в виде твердых желатиновых капсул. Они имеют прозрачный корпус, а также темно-синюю крышечку.
Все лекарственные капсулы заполнены микропеллетами белого или практически белого цвета. Их действующим веществом является тамсулозин гидрохлорид, а в качестве вспомогательных элементов используют дисперсию метакрилатного сополимера, дибутилсебацинат, микрокристаллическую целлюлозу, тальк, полисорбат 80 и водный кремния диоксид коллоидный.
Что касается капсульной оболочки, то она состоит из азорубина, синего красителя патентованного и желатина.
Приобрести это лекарство можно в контурных упаковках, которые помещены в коробки из картона.
Фармакология
Чем примечателен препарат «Фокусин»? Отзывы сообщают, что он относится к фармакологической группе альфа-адреноблокаторов. Данный медикамент корректируют уродинамику, а также оказывает влияние на обменные процессы, которые протекают в предстательной железе.
Терапевтический эффект этого лекарства обусловлен активностью компонентов, входящих в его состав.
Как было сказано выше, действующим веществом этого медикамента выступает тамсулозин гидрохлорида. Данный элемент представляет собой белый порошок с кристаллической структурой. Он плохо растворим в воде, слабо растворим в этиловом спирте и ледяной уксусной кислоте, а также практически нерастворим в эфирах.
Особенности медикамента
Какие особенности присущи препарату «Фокусин»? Инструкция по применению, отзывы сообщают, что это средство способно экранировать альфа-рецепторы, которые локализуются на постсинаптических мембранах. Также данный медикамент препятствует прохождению сосудосуживающих импульсов сквозь адренергические синапсы, провоцируя расширение прекапилляров и артериол.
Другим эффектом этого лекарства является способность тамсулозина гидрохлорида блокировать альфа1А-адренергические рецепторы, которые расположены в зоне простатической части, а также в мышечной оболочке мочевого пузыря. Такое воздействие улучшает показатели уродинамики, особенно при аденоме предстательной железы.
Свойства
Через какое время проявляется клинический эффект от препарата «Фокусин»? Отзывы врачей гласят, что действие этого медикамента заметно лишь через 14 дней после начала терапии.
На фоне приема лекарства у пациентов отмечается:
- увеличение просвета уретры;
- нормализация кровоснабжения детрузоры;
- увеличение просвета шейки мочевого пузыря;
- улучшение метаболизма в мускулатуре мочевого пузыря;
- снижение давления в уретре;
- уменьшение сопротивления току мочи;
- нормализация процесса мочеиспускания;
- уменьшение выраженности симптомов раздражения, которые обусловлены аденомой предстательной железы;
- уменьшение выраженности признаков обструкции мочевыводящих путей.
Следует также отметить, что рассматриваемый препарат не провоцирует снижения АД.
Фармакокинетика
Какие кинетические показатели имеет медикамент «Фокусин»? Отзывы врачей (противопоказания препарата будут представлены ниже) гласят, что процесс всасывания тамсулозина гидрохлорида осуществляется в ЖКТ. Наибольшая активность абсорбции наблюдается в том случае, если препарат был принять сразу же после еды.
Биологическая доступность указанного вещества составляет 100 %. После приема одной дозы лекарства, его наибольшая плазменная концентрация отмечается в течение 6 часов.
Устойчивое состояние пациента достигается после 5 суток непрерывного приема препарата.
Метаболизм медикамента протекает очень медленно. Экскретируется он вместе с мочой
Показания
Для чего необходим представленный препарат? Что об этом сообщают врачебные отзывы? Таблетки «Фокусин» назначают для терапии дизурических расстройств, которые обусловлены аденомой предстательной железы.
Данный медикамент следует принимать только после консультации с врачом.
Противопоказания
При каких состояниях пациентам не назначают препарат «Фокусин»? Отзывы врачей (противопоказания этого средства будут представлены прямо сейчас) сообщают, что запретов у рассматриваемого медикамента практически нет. Его нельзя использовать при повышенной чувствительности к действующему и вспомогательным компонентам, а также при ортостатической гипотензии.
С особой осторожностью этот медикамент назначают людям с тяжелыми формами почечной и печеночной недостаточности.
Препарат «Фокусин»: инструкция
Отзывы специалистов сообщают, что оптимальной дозой этого препарата для взрослых людей является 1 капсула в сутки.
Медикамент рекомендуют принимать сразу же после первого приема пищи. Капсулу следует глотать в целом виде и не разжевывать.
Побочные явления
Возникают ли побочные эффекты на фоне приема препарата «Фокусин»? Отзывы пациентов довольно часто содержат в себе жалобы на такие нежелательные явления, как:
- головокружение, потеря сознания, головные боли;
- постуральная гипотония, усиленное сердцебиение;
- нарушения в работе дыхательной системы (ринит);
- расстройство стула, рвота, приступы тошноты;
- нарушения в работе половой системы.
Также могут проявляться такие побочные реакции, как астения и синдром суженого зрачка.
Случаи передозировки
При превышении рекомендуемой дозы препарата «Фокусин» есть высокий риск развития признаков острой артериальной гипотонии. В этом случае пациент должен обратиться к врачу.
Для лечения такого состояния пострадавшему промывают желудок и назначают активированный уголь.
Лекарственное взаимодействие
При сочетании «Фокусина» с антигипертензивными препаратами и бета-адреноблокатором никакого взаимодействия этих средств не отмечается.
Одновременный прием этого медикамента с противоязвенными лекарствами вызывает увеличение плазменной концентрации первого. Обратный эффект заметен при комбинации «Фокусина» с диуретиками.
Согласно специалистам, рассматриваемый препарат способен вступать во взаимодействие с:
- гипогликемическими средствами;
- трициклическими антидепрессантами;
- бронхорасширяющими препаратами;
- гормональными противоопухолевыми лекарствами.
Цена и аналоги
Аналогичными свойствами обладают такие лекарственные средства, как «Тамсол», «Аденорм», «Флосин», «Базетам», «Урофрин», «Омикс», «Тулозин», «Омник», «Таниз», «Омнимакс», «Тамсулозин», «Ранопрост», «Тамсоник», «Тамекс».
Средняя стоимость препарата «Фокусин» в нашей стране варьируется в пределах 480-500 рублей за 30 капсул и 1000-1200 рублей за 90 капсул.
Отзывы о медикаменте
Многие пациенты при аденоме предстательной железы или простатите вынуждены принимать лекарственные средства с тамсулозином. Анализируя их отзывы, можно смело сделать вывод о том, что большинству из них данный медикамент нравится больше, нежели его аналоги.
Выбирая между такими средствами, как «Омник» или «Фокусин» многие мужчины отдают свое предпочтение второму варианту. Они уверяют, что он гораздо реже провоцирует такой неприятный побочный эффект, как ретроградная эякуляция.
Среди положительных отзывов врачей очень распространены те, в которых говорится, что после назначения капсул пациентам их процесс мочеиспускания перестает доставлять какие-либо проблемы. Более того, императивные позывы к нему вовсе исчезают.
Теперь вы знаете, что представляет собой медикамент «Фокусин». Отзывы врачей, противопоказания и показания этого лекарства описаны в данной статье. Следует напомнить, что назначать этот препарат должен только опытный специалист.
Фокусин – это препарат группы Альфа1-адреноблокаторов для лечения расстройств мочеиспускания, спровоцированных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Действующее вещество – Тамсулозин.
Действие препарата основано на способности избирательно блокировать постсинаптические Альфа1-адренорецепторы, расположенные в шейке мочевого пузыря, гладкой мускулатуре предстательной железы и простатической уретре.
Кроме того, Фокусин обладает способностью блокировать адренорецепторы типа Альфа1D, находящиеся в теле мочевого пузыря. В результате происходит снижение тонуса гладкой мускулатуры, а также улучшаются функции мышц мочеиспускательного канала — это влечет за собой уменьшение симптомов раздражения и обструкции, вызванных гиперплазией предстательной железы.
Терапевтический эффект наступает через 2 недели после начала применения препарата. Воздействие на альфа1a-адренорецепторы, расположенные в мочевом пузыре, в 20 раз превосходит взаимодействие с альфа1b-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такому высокому избирательному действию препарат не вызывает клинически значимого снижения системного АД у пациентов с гипертонией и нормальным исходным артериальным давлением.
Состав Фокусин (1 капсула):
- Тамсулозина гидрохлорид — 0,4 мг;
- Вспомогательные компоненты: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] [30% дисперсия], микрокристаллическая целлюлоза, дибутилсебакат, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, тальк.
- Состав оболочки: краситель азорубин, краситель синий патентованный, желатин.
Быстрый переход по странице
Цена в аптеках
Информация о цене Фокусин в аптеках Москвы и России взята из данных интернет-аптек и может несколько отличаться от цены в Вашем регионе.
Купить препарат в аптеках Москвы можно по цене: Фокусин капсулы 0.4 мг 30 шт. – от 468 до 557 рублей.
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек — по рецепту.
Список аналогов представлен ниже.
От чего помогает Фокусин?
Препарат Фокусин назначают в следующих случаях:
- Лечение функциональных расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
Инструкция по применению Фокусин, дозы и правила
Капсулы принимают внутрь после завтрака, не разжевывая и запивая чистой водой.
Рекомендуемая инструкцией по применению Фокусин дозировка – по 1 капсуле \ 1 раз в сутки после завтрака. Иные дозировки могут использоваться только по рекомендации врача.
Фокусин может применяться как в качестве монотерапии, так и в сочетании с ингибиторами 5альфа-редуктазы (финастерид, дутастерид).
Для достижения заметного терапевтического эффекта требуется не менее 2-х недель.
Особенности применения
Перед использованием препарата ознакомьтесь с разделами инструкции по применению о противопоказаниях, возможных побочных действиях и другой важной информацией.
Побочные эффекты Фокусин
Инструкция по применению предупреждает о возможности развития побочных действий препарата Фокусин:
- Пищеварительная система – тошнота, сопровождающаяся периодической рвотой, нарушения стула в виде запора или диареи.
- Нервная система – головная боль, головокружение различной степени выраженности, общая слабость (астения), нарушение сна в виде сонливости или бессонницы.
- Сердечно-сосудистая система – снижение уровня системного артериального давления (АД), развивающееся при перемене положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия), учащение сердцебиений (тахикардия), ощущение сердцебиения, появление болей в области сердца.
- Мочеполовая система – ретроградная эякуляция с обратным забросом спермы, снижение либидо.
- Аллергические реакции – кожная сыпь, зуд, выраженный отек мягких тканей с преимущественной локализацией в области лица и наружных половых органов.
Противопоказания
Противопоказано применять Фокусин при следующих заболеваниях или состояниях:
- Ортостатическая гипотензия;
- Выраженная печеночная недостаточность;
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Фокусин не предназначен для применения у женщин.
Передозировка
Возможно существенное снижение артериального давления.
Рекомендуется провести прием сорбентов и кардиотропную терапию.
Список аналогов Фокусин
При необходимости заменить препарат, возможно два варианта – выбор другого медикамента с тем-же действующим веществом или препарата со схожим действием, но другим активным веществом.
Аналоги Фокусин, список препаратов:
Аналоги по коду АТХ – это препараты: Гиперпрост, Сонизин, Тамсулон, Тулозин.
Выбирая замену важно понимать, что цена, инструкция по применению и отзывы к Фокусин на аналоги не распространяются. Перед заменой необходимо получить одобрение лечащего врача и не производить замену препарата самостоятельную.
Большинство отзывов мужчин о применении Фокусин содержат положительный опыт использования препарата. По сравнению с некоторыми аналогами он оказывает более выраженный терапевтический эффект и реже приводит к побочным эффектам. ДВ некотоых случаях наиболее эффективной оказывается схема, согласно которой Фокусин при простатите или аденоме предстательной железы назначают после лечения антибиотиками.
Специальная информация для медработников
Взаимодействия
Одновременное применение с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к снижению АД.
Диклофенак и непрямые антикоагулянты (варфарин) несколько увеличивают скорость выведения действующего вещества.
Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, а фуросемид — снижает (существенного клинического значения не имеет).
При одновременном применении с атенололом, эналаприлом или теофиллином признаки лекарственного взаимодействия отсутствовали.
В условиях введение диазепама, пропранолола, трихлорметиазида, хлормадинона, амитриптилина, диклофенака, глибенкламида, симвастатина и варфарина не приводило к изменению свободной фракции тамсулозина в плазме крови. Тамсулозин также не оказывал влияния на свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
Одновременное применение Фокусина и мощных ингибиторов CYP3А4 может вызывать повышение системной экспозиции тамсулозина. Одновременное применение тамсулозина с кетоконазолом (мощным ингибитором изофермента CYP3А4) приводило к возрастанию показателей AUC и Cmax тамсулозина в 2.8 раза и 2.2 раза, соответственно.
Тамсулозин не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3А4 у пациентов с фенотипом «медленного метаболизма» по изоферменту CYP2D6.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении тамсулозина с мощными и умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4.
Особые указания
Фокусин применяют с осторожностью при выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами и механизмами, высотные работы и др.).
Перед началом применения необходимо верифицировать диагноз с целью исключения таких заболеваний, симптомы которых могут быть подобными симптомам ДГПЖ. До начала лечения и потом через определенные промежутки времени следует проводить ректальное пальцевое обследование, а также (по необходимости) контролировать уровень простатоспецифического антигена.
Препарат с осторожностью применяют у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤10 мл/мин).
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Фокусин ®
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
СОСТАВ
Действующее вещество: Тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг
Вспомогательные вещества:30% дисперсия метакриловой кислоты-сополимера этакрилата (1:1), целлюлоза микрокристаллическая, дибутилсебакат, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, тальк.
Оболочка капсулы: азорубин, краситель Патент голубой V (Patent blue V), желатин.
ОПИСАНИЕ
Твердые желатиновые капсулы №1. Корпус и крышечка: темно-синего цвета, прозрачные.
Содержимое капсул: почти белые микропеллеты.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: альфа 1- адреноблокатор
KoдATX: G04CA02
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Фармакодинамика
Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические а1А-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также а1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.
Способность тамсулозина воздействовать на а1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с а1В-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата — около 100%. После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг Сmаx активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Распределение
В равновесном состоянии (через 5 дней курсового приема) значения Сmax( активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем Сmах после однократного приема препарата. Связывание с белками плазмы — 99%. Тамсулозин имеет незначительный объем распределения (приблизительно 0.2 л/кг).
Метаболизм
Тамсулозин не подвергается эффекту "первого прохождения" и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к а1А-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
Выведение
Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде.
Т1/2 тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, после многократного приема -13 ч, конечное время полувыведения — 22 ч.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (снижением клиренса креатинина ниже 10 мл/мин), артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), тяжёлая печёночная недостаточность.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат назначают по 400 мкг (1 капсула) в сутки.
Капсулы принимают после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Редко — головная боль, головокружение, астения, нарушение сна (сонливость или бессонница), ретроградная эякуляция, снижение либидо, боль в спине, ринит, тошнота, рвота, запор или диарея.
В единичных случаях — ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке.
В крайне редких случаях — реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Не отмечено случаев острой передозировки препарата.
Симптомы: теоретически возможно возникновение острой гипотензии.
Лечение: проводят кардиотропную терапию. Если симптомы остаются, следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Циметидин повышает концентрацию в плазме, фуросемид — снижает (существенного клинического значения не имеет). Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.
Одновременное применение тамсулозина с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотен-зивного эффекта.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Тамсулозин следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.
Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной кон-центрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ФОРМА ВЫПУСКА
По 10 капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ/AI. По 3, 9 или 10 блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗЕНТИВА а.с, Чешская Республика, 102 37, Прага 10
Адрес Московского представительства:
119017, Москва, ул. Б. Ордынка д.40, стр.4