Ламизил состав таблетки

Описание актуально на 28.10.2015

  • Латинское название: Lamisil
  • Код АТХ: D01AE15
  • Действующее вещество: Тербинафин (Terbinafine)
  • Производитель: Novartis Consumer Health (Швейцария)

Состав

В составе таблеток Ламизил содержится активный компонент тербинафин (в форме гидрохлорида), а также дополнительные составляющие: диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния, натрия крахмала гликолат, МКЦ, метилгидроксипропилцеллюлоза.

Спрей Ламизил содержит в составе тербинафина гидрохлорид в качестве активного компонента, а также дополнительные составляющие: 96% этанол, макрогола цетостеарат, пропиленгликоль, воду.

В состав мази входит активный компонент тербинафина гидрохлорид, а также дополнительные вещества: гидроксид натрия, бензиловый спирт, стеарат сорбитана, стеариловый спирт, пальмитат цетила, цетиловый спирт, изопропила миристат, полисорбат 60, вода.

Форма выпуска

Производится несколько форм этого лекарства.

Таблетки Ламизил могут иметь белый или бело-желтый цвет, они двояковыпуклые, круглые, с риской, с фаской. По кругу таблетки – надпись «LAMISIL 250«. Поверхность таблетки шероховатая. Содержатся в блистерах по 7 или 14 штук, блистеры вкладываются в картонные пачки.

Спрей Ламизил – это бесцветная прозрачная жидкость (может иметь светлый желтый оттенок), имеющая характерный запах. Содержится во флаконах из полиэтилена, оснащенных распылителем-наконечником, по 15 и 30 мл. Флакон вкладывается в картонные пачки.

Мазь Ламизил – однородная, белого цвета, имеет слабый характерный запах. Содержится в алюминиевых тубах из алюминия по 15 и 30 г. Тубы вкладываются в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Ламизил – противогрибковое средство.

Тербинафин — это аллиламин, оказывающий в отношении грибов широкий спектр действия. Действует на грибы, которые вызывают болезни волос, ногтей, кожных покровов. Это грибы Trichophyton (к примеру, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Trichophyton violaceum, Trichophyton verrucosum), Epidermophyton floccosum, Microsporum (Microsporum canis), дрожжевые грибы Candida (Candida albicans) и Pityrosporum.

При применении низких концентраций тербинафин производит фунгицидный эффект относительно дерматофитов, плесневых грибов и ряда диморфных грибов. Относительно дрожжевых грибов демонстрирует фунгицидную или фунгистатическую активность.

Под воздействием тербинафина специфически подавляется биосинтез стеринов в клетке на самом раннем этапе. В итоге отмечается недостаток эргостерина и накопление внутри клеток сквалена, вследствие чего клетки гриба гибнут. Воздействие тербинафина происходит путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в мембране клеток гриба.

Если Ламизил назначается внутрь, то в кожных покровах, в ногтях и волосах накапливаются те концентрации препарата, которые обеспечивают фунгицидный эффект.

При наружном применении препарат также демонстрирует широкий спектр противогрибковой активности.

Тербинафин не влияет на систему цитохрома Р450, поэтому он не оказывает действия на процесс метаболизма гормонов и других лекарств.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как Ламизил в таблетках был принят внутрь, тербинафин абсорбируется хорошо, уровень абсолютной биодоступности тербинафина вследствие эффекта «первого прохождения» равен около 50%. После того, как препарат был принят в дозе 250 мг перорально, максимальный уровень концентрации в плазме отмечается спустя 1.5 часа.

Максимальная концентрация возрастает, если препарат принимать регулярно.

На биодоступность активного вещества прием пищи воздействует незначительно, следовательно, корректировать дозу лекарства при приеме одновременно с пищей не нужно.

С белками плазмы тербинафин связывается на 99%. Отмечается его быстрое проникновение сквозь дермальный слой кожи, концентрация в липофильном роговом слое. Также отмечаются его высокие концентрации в волосах, волосяных фолликулах, в кожных покровах с большим количеством сальных желез. В ногтевых пластинах определяется наличие активного компонента препарата в первые недели после начала лечения.

Быстро метаболизируется, вследствие биотрансформации тербинафина происходит образование метаболитов, которые не демонстрируют противогрибковой активности, выводятся в основном через почки.

Если крем Ламизил или спрей применяются наружно, абсорбция тербинафина равна меньше 5%. Отмечается незначительное системное воздействие.

Показания к применению

Принимать таблетки Ламизил целесообразно в следующих случаях:

  • при онихомикозе, который возникает вследствие воздействия грибов дерматофитов;
  • при микозахволосистой части головы;
  • при грибковых инфекциях кожных покровов – лечение грибка стопы, дерматомикозов голеней, туловища, а также для лечения инфекций, спровоцированных грибами рода Candida.

Следует учитывать, что Ламизил для перорального приема не является эффективным средством при разноцветном лишае.

Использовать крем и спрей Ламизил целесообразно в следующих случаях:

  • с целью профилактики микозов стоп, грибковых поражений гладкой кожи, паховой эпидермофитии, которые были спровоцированы дерматофитами;
  • для лечения опрелости, спровоцированной плесневыми грибами;
  • для лечения разноцветного лишая, спровоцированного диморфными грибами.

Противопоказания

Средство не назначают людям, которые страдают от повышенной чувствительности к составляющим лекарства. Не следует проводить лечение Ламизилом от грибка ногтей и от других заболеваний, если пациент страдает болезнями печени как хроническими, так и в острой форме. Поэтому перед началом лечения необходимо обязательно определить, не страдает ли пациент такими заболеваниями.

Следует также учесть, что возможно возникновение гепатоксичности как у людей с заболеваниями печени, так и у тех, кто не страдал такими болезнями. Поэтому пациенты должны знать, что если на фоне использования средства проявляется постоянная тошнота, ощущение усталости, желтуха, боль в правом подреберье, потемнение мочи и др., нужно обязательно обратиться к специалисту и провести обследование печени.

Не рекомендовано принимать Ламизил людям с нарушениями функции почек.

Побочные действия

Пациенты в основном хорошо переносят Ламизил, побочные действия, как правило, выражены слабо или умеренно и являются преходящими. Негативные проявления могут быть следующими:

  • Кроветворение: в очень редких случаях — агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения.
  • Иммунная система: в очень редких случаях — красная волчанка, анафилактоидные реакции.
  • Нервная система: головная боль, нарушения вкуса вплоть до утраты, в редких случаях — парестезии, головокружение, гипестезии.
  • Гепатобилиарная система: в редких случаях — гепатобилиарная дисфункция, печеночная недостаточность.
  • Пищеварение: ухудшение аппетита, ощущение переполнения желудка, тошнота, диспепсия, диарея, боль в животе.
  • Реакции кожи: нетяжелые кожные проявления в виде крапивницыи сыпи, в редких случаях — тяжелые кожные реакции, обострение псориаза, выпадение волос.
  • Костно-мышечная система: миалгия, артралгия.
  • При применении спрея могут развиваться аллергические кожные проявления.

Инструкция по применению Ламизила (Способ и дозировка)

Продолжительность применения всех форм средства зависит от тяжести болезни и назначения врача.

Инструкция на Ламизил в таблетках

Как правило, взрослым пациентам назначается по 250 мг лекарства один раз в сутки. Детям таблетки назначаются в дозе, которая зависит от их веса. При массе тела до 20 кг ребенку назначают по 62.5 мг в день. Если масса тела пациента составляет от 20 до 40 кг, назначают по 125 мг, если вес ребенка больше 40 кг, ему назначают по 250 мг.

При дерматомикозе стоп лечение, в зависимости от состояния пациента, длится от 2 до 6 недель. Для больных с дерматомикозом голеней, туловища, а также с кандидозом кожи лечение длится от 2 до 4 недель. При микозе волосистой части головы рекомендуется проводить лечение в течение 4 недель. Пациентам с онихомикозом следует принимать средство от 6 до 12 недель.

Спрей Ламизил, инструкция по применению

Применять спрей взрослым пациентам можно 1 или 2 раза в сутки, в зависимости от назначения врача. Перед тем, как наносить средство, нужно очистить и подсушить те участки кожи, которые были поражены болезнью. Распылять Ламизил нужно в таком количестве, чтобы полностью увлажнить пораженные места, а также нанести его на прилегающие части кожных покровов. Как правило, при дерматомикозе, опрелостях, паховой эпидермофитии лечение продолжается на протяжении одной недели, при этом распыляется спрей 1 раз в день. Больным с разноцветным лишаем назначают применение спрея 2 раза в день на протяжении 1 недели. Детям это средство не назначается, так как нет достаточного опыта применения лекарства у детей.

Читайте также:  Фурункул лечение антибиотиками какими

Крем Ламизил, инструкция по применению

Мазь можно применять 1-2 раза в сутки для лечения взрослых пациентов и детей после 12 лет. Перед нанесением средства нужно очень тщательно очистить кожу и подсушить ее. Крем нужно нанести на пораженные участки кожных покровов, а также на места рядом с ними. Наносится тонким слоем и втирается слегка в кожу. Если необходимо вылечить опрелости, можно накрывать места, на которые наносится крем, марлей. Это желательно делать на ночь. При дерматомикозе стоп лечение длится на протяжении 1 недели, наносить крем нужно 1 раз в день. Если средство назначается при трещинах, зуде кожи, которые развиваются вследствие грибка, лечение длится две недели, наносить средство нужно 1-2 раза в день. Больным с кандидозом кожи необходимо использовать крем 1-2 раза в сутки, лечение, в зависимости от состояния больного, длится 1-2 недели. Больным с разноцветным лишаем следует проводить лечение на протяжении двух недель, нанося мазь 1-2 раза в сутки. Если средство от грибка стопы и от других заболеваний применяется нерегулярно, то возрастает риск рецидива инфекции.

Передозировка

Если препарат был принят перорально в больших дозах (5 г и больше), то у пациента вследствие передозировки может развиваться головная боль, тошнота, болевые ощущения в эпигастральной области, а также головокружение. При передозировке необходимо дать пациенту активированный уголь, обеспечить промывание желудка, проводить, при необходимости, симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Отмечается взаимодействие активного вещества Ламизила с другими препаратами.

Ускорение плазменного клиренса тербинафина отмечается под воздействием лекарств — индукторов метаболизма, подавление – под действием ингибиторов цитохрома P450. Если необходимо применять одновременно эти средства, следует корректировать дозировку Ламизила.

Воздействие Циметидина усиливает влияние тербинафина, также может увеличивать его концентрацию в плазме. Клиренс тербинафина под воздействием циметидина снижается на 33%.

Рифампицин понижает эффект тербинафина или снижает концентрацию этого вещества в плазме. Под воздействием Рифампицина клиренс тербинафина увеличивается на 100%.

Есть данные о том, что тербинафин может увеличивать концентрацию кофеина в плазме или усиливать его действие. Клиренс кофеина при введении внутривенно под действием тербинафина уменьшается на 19%

Клиренс Дезипрамина при одновременном приеме тербинафина снижается на 82%.

Тербинафин ослабляет воздействие Циклоспорина и снижает его концентрацию в плазме. Клиренс Циклоспорина под влиянием тербинафина повышается на 15%.

Условия продажи

Приобрести Ламизил в аптеке можно по рецепту.

Условия хранения

Нужно беречь все формы препарата от воздействия света, температура хранения не должна превышать 30°С. Замораживать средство нельзя.

Срок годности

Таблетки и крем Ламизил можно хранить 5 лет, спрей – 3 года,

Особые указания

Нет данных о воздействии этого лекарства на способность к вождению автотранспорта или работе с точными механизмами. Если на фоне лечения отмечается головокружение, следует воздержаться от указанных действий.

Если у пациента отмечены большие грибковые поражения, ему желательно использовать спрей в большом флаконе — 30 мл.

Как правило, клинические проявления уменьшаются в первые несколько дней лечения. Если терапия проводится нерегулярно или она была прервана, может возобновиться инфекция.

В том случае, если через одну неделю после начала лечения улучшения не наступает, следует обратиться к врачу и уточнить диагноз.

Нужно осторожно наносить спрей на кожу, если на ней есть повреждение, так как спирт может спровоцировать раздражение. Нужно следить, чтобы спрей не попал в глаза. Если это произошло, нужно сразу промыть глаза водой. При раздражении кожи следует обратиться к врачу.

Если развиваются аллергические реакции, нужно прекратить прием препарата.

Ламизил для ногтей выпускается также в форме лака, но назначать такой лак должен исключительно специалист.

Аналоги Ламизила

Существуют более дешевые аналоги крема и других форм лекарства Ламизил. В основном, это российские аналоги Ламизила. Это мазь, таблетки, а также спрей Термикон, а также препараты Тербинафин, Тербифин, Тербизил, Экзифин, Тербикс, Бинафин и др. Цена аналогов Ламизила зависит от упаковки и от формы выпуска препарата.

Экзодерил или Ламизил – что лучше?

Экзодерил – препарат, который также применяется с целью устранения грибковых инфекций. Однако в его составе содержится иное действующее вещество – нафтифин. Этот препарат разрушительно воздействует на клеточную структуру грибков и действует в глубоких слоях дермы. Какое из лекарств предпочесть в конкретном случае, определяет только врач.

Детям

Таблетки назначаются детям после 2 лет. Крем и спрей не следует применять для лечения детей до 12 лет.

При беременности и лактации

Ламизил при беременности ввиду отсутствия достаточного количества результатов исследований не применяется. Возможно использование препарата только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск. Лактацию во время лечения следует приостановить.

Отзывы о Ламизиле

Пользователи пишут, что Ламизил – это препарат, который эффективно излечивает грибок ногтей. Отзывы о Ламизиле в таблетках чаще положительные: пациенты отмечают, что их применение позволяло уже через несколько дней достигать видимого результата. Те, кто пишет отзывы о креме Ламизил и отзывы о спрее Ламизил, часто рассказывают, что наиболее быстрый результат можно получить, сочетая прием таблеток и наружных форм Ламизила. Таем не менее, даже те, кто использовал мазь или лак для ногтей, часто констатировали, что грибок ногтей и другие заболевания, связанные с грибковой инфекцией, излечить удавалось. Но иногда в сети встречаются и негативные отзывы тех, кто считает лекарство неэффективным.

Цена Ламизила, где купить

Цена Ламизила в таблетках составляет, в среднем, 2100 рублей за 14 шт. В Украине купить таблетки можно за 980 грн. Цена спрея Ламизил от грибка ногтей – примерно 550 рублей за упаковку 15 мл. Купить в Москве спрей 30 мл можно, в среднем, за 850 рублей. Стоимость спрея в Украине (Киев, Харьков и др.) – от 240 грн.

Сколько стоит мазь, зависит от упаковки. Цена крема Ламизил 15 г составляет 500-600 рублей. Мазь 30 г можно купить по цене от 800 рублей. Мазь в Украине (в Запорожье, Одессе – в грн) можно купить по цене от 160 грн. за упаковку 15 мл. Сколько стоит лак для ногтей, можно узнать в аптеке.

С грибковым поражением кожи разных форм сталкивался практически каждый человек. Ламизил таблетки дерматологи назначают при дерматомикозе стопы или ногтевой пластины. Таблетированную форму лучше использовать совместно с противогрибковым кремом. Ламизил эффективен при кандидозных поражениях кожи и слизистых, помогает вылечить даже запущенные стадии заболевания.

Ламизил таблетки – инструкция по применению

Лекарство Ламизил в таблетках применяют для лечения всех видов грибка совместно с местной терапией кремами. Препарат давно занимает лидирующее место среди своих аналогов за его доступность и простоту применения. Необходимо пить одну таблетку после употребления пищи – один раз/сутки. Средняя продолжительность лечения – от 6 до 9 недель. Способ применения и дозировки для детей назначает педиатр.

Состав Ламизила

В таблице указан состав Ламизила, его основное и вспомогательные вещества:

Дозировка в одной таблетке (в мг)

Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кремний коллоидный, крахмал

Фармакологическое действие

Тербинафин эффективно действует против грибковых поражений кожных покровов, ногтей и волос. Вещество обладает фунгицидным эффектом по отношению к дерматофитам, диморфных и плесневых грибков. Медикамент способен подавлять в клеточных структурах гриба биосинтез стеринов, что ведет к быстрой гибели грибковых клеток. Препарат Ламизил практически полностью абсорбируется организмом.

Максимальная концентрация противогрибковых препаратов при заболеваниях кожи достигается по истечении полутора часа после приема. Во время приема пищи на 20% увеличивается биодоступность Ламизила. Тербинафин способен связываться с плазменными белками на 99%. Вещество проникает в волосяные фолликулы, и сальные железы, во время первых недель – в толщу ногтей, выводится с мочой. Возможно снижение клиренса у людей, страдающими заболеваниями печени и почек.

Показания к применению

Лекарство ламизил обладает противогрибковым эффектом и назначается при онихомикозе, который вызван дерматофитными грибками; для лечения микозов волосистой части тела и головы; для лечения грибковых поражений туловища, раздражения стоп. Обладает хорошей противогрибковой активностью против дрожжевых инфекций половых органов (Candida albicans) – во время комбинированной терапии. Если пациент страдает разноцветным лишаем – таблетированная форма не эффективна.

Читайте также:  Лекарство цифран от чего и цена

Способ применения и дозировка

Ламизил применяют внутрь, запивая водой. Дозировка и длительность терапии зависит от тяжести болезни. Детям дозы Ламизила назначаются зависимо от массы тела: менее 20 кг – 62,5 мг, от 20 до 40 кг – 125 мг, более 40 кг – 250 мг. Продолжительность приема препарата зависит от поражений:

  • при дерматомикозе стоп: от 2-х до 6 недель;
  • при кандидозном поражении ногтей: 2-4 недели;
  • при грибковых поражениях головы: месяц;
  • страдающим кандидозом кожи: 3 недели;
  • при микозах кожи: 2 недели;
  • при онихомикозных инфекциях кожи кистей и стоп: от 6 до 12 недель.

Особые указания

Людям, у которых при лечении грибковых заболеваний появляется головокружение от приема препарата, не рекомендуется управлять транспортными средствами. Не применять при наличии заболеваний печени в острой или хронической стадии. При повышении биохимических показателей анализа крови – немедленно прекратить прием Ламизила. При появлении зуда, тошноты, болей в правом подреберье, желтухи и рвоты, повышенной утомляемости или бесцветного кала, – немедленно обратиться к врачу.

Ламизил при беременности

Средства, содержащие тербинафин в период беременности применять не стоит, потому что исследований на наличие негативного токсического влияния на плод не проводилось. Возможен прием препарата от клеток грибков, только в случаях, когда польза для матери превышает риски нарушений здоровья младенца. Не рекомендован прием Ламизила при кормлении грудью (лекарственные компоненты проникают в грудное молоко).

Лекарственное взаимодействие

Тербинафин способен усиливать или подавлять действие других препаратов, которые метаболизируются с помощью цитохрома Р450. Медикамент не влияет на антипирин и дигоксин. Может вызывать нарушения менструального цикла при одновременном приеме с противозачаточными таблетками. Ламизил снижает работу циклоспорина, уменьшает его содержание в плазме крови.

Побочные действия

Побочные эффекты носят непостоянный характер, могут появляться и исчезать. При длительном приеме Ламизила, возможно появление таких симптомов:

  • в системе крови агранулоцитоза и нейтропении;
  • анафилактического шока;
  • головных болей, нарушения вкуса;
  • гепатобилиарной дисфункции печени;
  • печеночной недостаточности;
  • болей в животе;
  • потери аппетита;
  • диареи;
  • сыпи на коже;
  • чувстве хронической усталости;
  • миалгии;
  • артралгии.

Передозировка

За время существования препарата зарегистрировано несколько случаев передозировки (было принято 5 грамм концентрации тербинафина за сутки). Отмечалась такая симптоматика: головокружение, боли головы и области живота, тошнота. При случайной передозировке Ламизила, необходимо немедленно обратится за помощью в медицинское учреждение. Методы лечения:

  • дезинтоксикационная терапия (промывают желудок, назначают прием сорбентов);
  • симптоматическая терапия;
  • восстанавливающая терапия.

Противопоказания

Ламизил противопоказан к применению против кожных заболеваний, при наличии гиперчувствительности на вещества тербинафина. Пациенты, страдающие от проявлений псориаза, должны с осторожностью принимать пероральный препарат, чтобы вылечить грибок (только после назначения врачом), поскольку бывали случаи обострения заболевания после начала приема данного средства. Не рекомендовано использование препарата людям, страдающим от системной красной волчанки.

Условия продажи и хранения

Хранить Ламизил при температуре не выше 30 ○С в оригинальной упаковке, сухом и защищенном от детей месте. Препарат доступен к покупке в стационарных аптеках, отпускается при наличии рецепта. Нельзя употреблять препарат при наличии поврежденной упаковки, изменения цвета таблеток или после истечения срока годности.

Аналоги Ламизила в таблетках

  • Экзифин – противогрибковое средство, обладает фунгицидным действием против плесени и дерматофитов.
  • Термикон – препарат для лечения грибковых поражений. Обладает широким спектром действия. Разрешен для применения в педиатрической практике.
  • Атифин – прекрасно уничтожает все виды грибов на любой локализации тела.
  • Экзитер – средство от грибка, относится к группе аллиламинов. Подавляет скваленэпоксидазы в мембранах клеток грибов.
  • Тербинафин – таблетки для лечения микозов разной этиологии. Способен лечить разноцветный лишай, даже в запущенных стадиях.
  • Фунготербин – дешевый и эффективный аналог, обладает широким спектром действия, не требует длительного применения, разрешен для приема детям.
  • Бинафин – в таблетированной форме; приводит к гибели грибковые клетки разной этиологии, на разных стадиях поражения. Используется для лечения поражений кожи, волосистой части головы и половых органов.
  • Тербизил – препарат для лечения грибковых поражений, действует на большинство разновидностей грибка, способен накапливаться в кожных покровах, оказывая фунгицидный эффект.

Цена таблеток Ламизил

Средняя стоимость таблеток 210 рублей (250 мг тербинафина, 10 шт). В таблице представлены цены и наличие в аптеках по Москве и Московской области (источник – Яндекс-маркет):

Аптека ДИАЛОГ, ул. Авиамоторная

Тербинафин-МФФ таб. 250 мг №10

Тербинафин Тева табл. 250 мг №14

Тербинафин канон табл. 250 мг х10

Благотворительная аптека »Окно помощи»

Тербинафин тб 250 мг №14

Тербинафин 250 мг №28 таб Медисорб

Видео

Отзывы

Анастасия, 28 лет Благодаря Ламизилу вылечила ногти. Долго боролась с этой проблемой, ничего не помогало, пришлось отказаться от походов на пляж и ношения босоножек. Подруга посоветовала данный препарат. Я использовала таблетки и крем. Моей радости не было предела, когда через неделю после использования появились первые результаты.

Виктория, 30 лет Для женщины здоровые ногти – это залог успеха в любом возрасте. Как же я страдала, когда на 8 из десяти пальцев имела грибок. Пыталась маскировать с помощью наращивания, срезала пораженные участки ногтя, но все безрезультатно. Обратилась к врачу за помощью, выписали Ламизил. Принимала каждый день, через две недели грибковая инфекция улетучилась. Рекомендую использовать.

Максим, 25 лет Решил оздоровиться и записался в бассейн. После третьего посещения заметил, что чешутся ноги, а жена сказала что появился неприятный запах. Сначала пробывали избавиться при помощи народных средств, но пришло понимание, что без медикаментозных препаратов не обойтись. Купил Ламизил – зуд исчез, неприятный запах тоже. В профилактических целях перед посещением бассейна мажу ноги мазью Ламизил.

Антонина, 42 года Очень действенный препарат. Периодически его использую. Эффект заметила быстрый, продолжительный, но смущает только что он сильно бьет по печени. Перед тем как лечить грибок ногтя, обязательно принимайте средства, которые защищают клетки печени от негативного воздействия.

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: Ламизил®

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ (МНН): тербинафин

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: таблетки

СОСТАВ

1 таблетка содержит: активное вещество — тербинафин (в форме гидрохлорида) 250 мг, а также вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, метилгидроксипропилцеллюлоза, натрия гликолат крахмал, микрокристаллическая целлюлоза.

ОПИСАНИЕ: круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской; на одной стороне таблетки имеются риска и код ST.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: противогрибковый препарат.

Код АТХ: D01BA02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в том числе дерматофитов, таких как Trichophyton (например, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum), Microsporum (например, М. canis), Epidermophyton floccosum, a также дрожжевых грибов рода Candida (например, С. albicans) и Pityrosporum. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.

При назначении Ламизила® внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

После приема внутрь тербинафин хорошо абсорбируется (> 70%); абсолютная биодоступность тербинафина вследствие эффекта "первого прохождения" составляет примерно 50%. После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг его максимальная концентрация в плазме (Стах) достигается через 1,5 часа и составляет 1,3 мкг/мл. При постояннном приеме тербинафина его Стах увеличивалась в среднем на 25% больше, по сравнению с однократным приемом; AUC увеличилась в 2.3 раза. Исходя из увеличения AUC, можно рассчитать эффективный период полувыведения (30 часов). Прием пищи в незначительной степени влияет на биодоступность препарата (AUC увеличивается менее чем на 20%), поэтому не требуется коррекции дозы Ламизила® при одновременном приеме с пищей.

Читайте также:  Какие бывают заболевания кожи

Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99%). Он быстро проникает через дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатой сальными железами. Показано также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии.

Тербинафин метаболизируется быстро и в существенной степени при участии как минимум семи изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. В результате биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, не обладающие противогрибковой активностью и выводящиеся преимущественно с мочой.

Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста.

В фармакокинетических исследованиях разовой дозы Ламизила® у больных с сопутствующими нарушениями функции почек (клиренс креатинина ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

  • Онихомикоз, вызванный грибами дерматофитами.
  • Микозы волосистой части головы.
  • Грибковые инфекции кожи — лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи, вызываемых грибами рода Cand >ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому ингредиенту препарата. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ Не рекомендуют назначать Ламизил® пациентам с хроническими или активными заболеваниями печени. До назначения Ламизила® в таблетках необходимо определить, имеются ли у пациента предшествующие заболевания печени. Гепатотоксичность может возникнуть как у пациентов с предшествующими заболеваниями печени, так и без них. Пациенты, которым назначают Ламизил®, должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно информировать лечащего врача о возникновении на фоне приема препарата таких симптомов, как стойкая тошнота, отсутствие аппетита, чувство усталости, рвота, боли в правом подреберье, желтуха, темная моча или светлый кал. В случае появления подобных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата и провести исследование функции печени. Применение при беременности и в период лактации Данные экспериментальных исследований не дают оснований предполагать наличие нежелательных явлений в отношении фертильности и токсического действия на плод. Поскольку клинический опыт применения Ламизила® у беременных женщин очень ограничен, не следует применять препарат во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от проведения терапии превышает потенциальный риск. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому женщины, получающие Ламизил® внутрь, не должны кормить грудью. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Длительность лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Дети Данных о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет (масса тела которых обычно менее 12 кг) не имеется. Препарат назначают 1 раз в сутки. Разовая доза зависит от массы тела и составляет: для детей с массой тела менее 20 кг — 62.5 мг; от 20 до 40 кг — 125 мг; более 40 кг — 250 мг. У детей старше 2 лет переносимость Ламизила® для приема внутрь хорошая. Взрослые 250 мг 1 раз в сутки. Инфекции кожных покровов Рекомендуемая продолжительность лечения:
    Дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков): 2-6 недель.
    Дерматомикоз туловища, голеней: 2-4 недели.
    Кандидоз кожи: 2-4 недели. Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить не ранее, чем через несколько недель после микологического излечения. Инфекции волос и волосистой части головы Рекомендуемая продолжительность лечения:
    Микоз волосистой части головы: 4 недели.
    Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей. Онихомикоз Продолжительность лечения составляет у большинства пациентов от 6 до 12 недель. При онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6-ти недель лечения. При онихоми-козе стоп в большинстве случаев достаточно 12-ти недель лечения. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя. Применение у пациентов с нарушениями функции почек Пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови более 300 мкмоль/л) следует снижать дозу в 2 раза. Применение у лиц пожилого возраста Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять режим дозирования препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае применения в этой возрастной группе препарата в таблетках следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Ламизил® в целом переносится хорошо. Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Ниже приведены нежелательные явления, которые наблюдались в ходе клинических исследований или после выхода препарата на рынок. При оценке частоты встречаемости побочных эффектов использованы следующие градации: "очень часто" (> 1/10), " часто" (от >/100 1/1000 1/10000 ВЗАИМОДЕЙСТВИЯВлияние других лекарственных средств на тербинафин Плазменный клиренс тербинафина может ускоряться под влиянием препаратов — индукторов метаболизма, и подавляться под влиянием ингибиторов цитохрома Р450. При необходимости одновременного применения вышеуказанных препаратов и Ламизила® может потребоваться соответствующая коррекция режима дозирования последнего. Циметидин может усиливать действие тербинафина или увеличивать его концентрацию в плазме. Циметидин снижает клиренс тербинафина на 33%. Рифампицин может ослаблять действие тербинафина или уменьшать его концентрацию в плазме. Рифампицин увеличивает клиренс тербинафина на 100%. Влияние тербинафина на другие лекарственные средства Результаты исследований, проведенных in vitro и у здоровых добровольцев, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например, терфенадина, триазолама, толбутамида или пероральных контрацептивов), за исключением тех, которые метаболизируются с участием CYP2D6. Тербинафин не влияет на клиренс антипирина или дигоксина. Имеются сообщения о нескольких случаях нарушения менструального цикла у пациенток, принимавших Ламизил® совместно с пероральными контрацептивами, хотя частота этих нарушений не превышает среднюю частоту таких нарушений у пациенток, принимающих только пероральные контрацептивы. Тербинафин может усиливать действие кофеина или увеличивать его концентрацию в плазме. Тербинафин снижает клиренс кофеина при внутривенном введении на 19%. В исследованиях in vivo и in vitro было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый ферментом 2D6 (CYP2D6). Эти данные могут оказаться клинически значимыми для тех препаратов, которые метаболизируются преимущественно этим ферментом: трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, противоаритмические препараты класса 1C и ингибиторы моноами-ноксидазы В типа, — в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации. Тербинафин снижает клиренс дезипрамина на 82%. Тербинафин может ослаблять действие циклоспорина и уменьшать его концентрацию в плазме. Тербинафин повышает клиренс циклоспорина на 15%. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый ферментом 2D6 (CYP2D6). Поэтому необходимо осуществлять постоянное наблюдение за больными, получающими одновременно с Ламизилом® лечение препаратами, преимущественно метаболизи-рующимися с участием этого фермента (такими как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, противоаритмические препараты класса 1С и ингибиторы моноаминоксидазы В типа) в случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации. Влияние на способность водить автомобиль и управлять механизмами Данные о влиянии Ламизила® на способность водить автомобиль и управлять механизмами отсутствуют. ФОРМА ВЫПУСКА
    Таблетки 250 мг по 7 или 14 шт. в блистере.
    1 блистер, содержащий 7 или 14 таблеток, или
    2 блистера, содержащих 14 таблеток, вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
    При температуре ниже 30°С.
    Предохранять от воздействия света. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ
    5 лет.
    Препарат не следует использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
    По рецепту. "НОВАРТИС ФАРМА АГ", Швейцария; Произведено "Новартис Фармасьютикалз ЮК Лтд." Великобритания
    Novartis Pharma AG, Switzerland, Manufactured by NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK ltd., Great Britan
    Адрес: Лихтштрасее 35, CH-4002 Базель, Швейцария / Lichtstrasse 35, CH-4002 Basel, Switzerland Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу:
    123104, Москва, Б.Палашевский пер., 15
  • Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    Adblock
    detector