Мазь с бетаметазоном и салициловой кислотой

Комбинированный лекарственный препарат, включающий в себя гормон – глюкокортикостероид (бетаметазон), который обладает противовоспалительным, противоотечным и антиаллергическим эффектом и антисептик с местным дезинфицирующим действием (салициловая кислота), которая обладает противовирусным, антибактериальным, противогрибковым и ранозаживляющим действием.

Механизм действия

Бетаметазон оказывает мощное противовоспалительное действие, уменьшает проявления местных аллергических реакций, обладает противоотечным и обезболивающим эффектами.

Салициловая кислота обладает антибактериальным, противовирусным и противогрибковым действием, попадая на поврежденную кожу, способствует ее быстрому заживлению благодаря способности очищать поврежденную кожу путем расплавления гнойных масс и корок, а также подавляет секрецию потовых и сальных желез.

Благодаря такой комбинации достигается наилучший эффект проникновения гормона внутрь кожи, т.к. салициловая кислота обезжиривает поверхность и способствует удалению остатков отмершей кожи, корок и гнойных масс.

Мазь обладает водоотталкивающим действием, т.к. образует на поверхности кожи пленку, которая способствует уменьшению сроков заживления поврежденной кожи.

Показания к применению

Препарат показан к применению в следующих случаях:

• атопический дерматит;
• экзема;
• псориаз;
• ихтиоз – наследственное заболевание, при котором кожа имеет вид чешуи рыб;
• нейродермит;
• аллергические дерматиты;
• зуд кожных покровов без каких-либо других проявлений;
• крапивница;
• красный плоский лишай;
• красный бородавчатый лишай.

Противопоказания к применению

1. Гиперчувствительность к препарату.
2. Сифилис.
3. Туберкулез кожи.
4. Герпес.
5. Ветряная оспа.
6. Актиномикоз.
7. Бластомикоз.
8. · Кожные реакции после проведения прививок.
9. · Трофические язвы нижних конечностей вследствие нарушения кровообращения.
10. · Опухоли кожи (рак кожи, невус, меланома, саркома).
11. Беременность.
12. · Период лактации (запрещается обрабатывать кожу груди).
13. Детский возраст до 1 года.

Побочные действия

• жжение кожных покровов;
• угревая сыть;
• сухость, трещины на коже;
• осветление кожи;
• стрии – появление на коже растяжек;
• атрофия кожи;
• увеличение волосяного покрова в месте нанесения.
• при нанесении на обширные участки кожи возможно:
• задержка роста;
• повышение артериального давления;
• повышения уровня сахара в крови и моче;
• одышка;
• тошнота;
• рвота;
• сонливость;
• быстрая утомляемость;
• нарушение сознания.

Передозировка

При самостоятельном назначении или увеличении дозы препарата может наблюдаться симптомы передозировки, к ним относят:

• сонливость;
• рвоту;
• нарушение сознания;
• задержку мочи;
• повышение артериального давления.

При возникновении данных симптомов необходимо отменить препарат. Лечение — симптоматическое, заключается в обильном питье или внутривенном введении жидкости (раствор Рингера – Локка, физиологический раствор), назначении мочегонных, противорвотных и гипотензивных (снижающих давления) средств. При местном нанесении явления дозировки встречаются крайне редко.

Сравнительная таблица

Время достижения максимальной концентрации, ч

Содержание

Русское название

Латинское название веществ Бетаметазон + Салициловая кислота

Фармакологическая группа веществ Бетаметазон + Салициловая кислота

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Характеристика веществ Бетаметазон + Салициловая кислота

Комбинация дерматотропных ДВ — ГКС для местного применения + кератолитическое средство.

Фармакология

Действие комбинации бетаметазон + салициловая кислота обусловлено входящими в ее состав компонентами.

Бетаметазон — синтетический фторированный ГКС — оказывает противовоспалительное, противозудное, сосудосуживающее, противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления (ПГ, ЛТ) вследствие угнетения активности фосфолипазы А₂ и уменьшения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, снижает миграцию макрофагов, приводя к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Ускоряет биотрансформацию белка в коже и ослабляет пролиферативные процессы.

Предупреждает или снижает развитие местной противовоспалительной реакции, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.

При нанесении на поверхность кожи бетаметазон оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

Салициловая кислота обладает кератолитическим действием, смягчает кожу, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению бетаметазона. При наружном применении салициловая кислота стабилизирует физиологическую кислотность кожных покровов, предупреждая развитие бактериальной и грибковой инфекции.

Вследствии кератолитического действия салициловой кислоты бетаметазон легко проникает в роговой слой эпидермиса, где кумулирует. Бетаметазон практически не метаболизируется в коже. В незначительном количестве может проникать в системный кровоток при наружном применении и оказывать системное действие. Всасывание бетаметазона через кожу увеличивается при применении на нежной коже в области складок, на коже с поврежденным эпидермисом или поврежденной воспалительным процессом, а также при частом применении или нанесении на значительную поверхность тела. После незначительного всасывания метаболизируется главным образом в печени. Выводится через почки и в меньшей степени с желчью в форме соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде.

Применение веществ Бетаметазон + Салициловая кислота

Подострые и хронические дерматозы, сопровождающиеся гиперкератозом и шелушением, чувствительные к терапии ГКС .

Псориаз волосистой части головы или иной локализации; дисгидротический дерматит; экзема ( в т.ч. монетовидная, кистей рук, экзематозный дерматит); нейродермит; красный плоский лишай; дискоидная красная волчанка; ихтиоз и ихтиозные поражения кожи; атопический дерматит; диффузный нейродермит; простые и аллергические дерматиты; крапивница; мультиформная экссудативная эритема; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит); ограниченная почесуха с сильной лихенизацией; себорейный дерматит волосистой части головы или иной локализации; дерматозы, не поддающиеся лечению другими ГКС (особенно красный бородавчатый лишай); дисгидроз кожи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бетаметазону и салициловой кислоте; открытые раны; бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз); поствакцинальные кожные реакции; периоральный дерматит, розацеа, трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности, опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома); розовые и вульгарные угри; беременность; кормление грудью; детский возраст до 2 лет.

Ограничения к применению

Атрофические изменения кожи; печеночная недостаточность; применение на обширных участках кожи; длительная терапия, особенно с использованием окклюзионных повязок; пожилой возраст; детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения местных ГКС у беременных женщин не установлена.

Не установлено, может ли местное применение ГКС стать причиной появления их в молоке матери. В период лактации применение комбинации бетаметазон + салициловая кислота возможно по строгим показаниям, но при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия веществ Бетаметазон + Салициловая кислота

Жжение, раздражение, сухость, гипопигментация, зуд кожи, фолликулит, гипертрихоз, дерматит, акнеподобные высыпания, телеангиэктазии, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, гирсутизм.

При применении окклюзионных повязок — мацерация кожи, стрии, атрофия кожи, вторичное инфицирование, потница.

При длительном применении — атрофия кожи, гирсугизм, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз.

При нанесении на большие поверхности и/или в повышенных дозах, особенно у детей, — системные проявления побочных действий ГКС (обратимое угнетение функции коры надпочечников, задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, повышение ВЧД после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД) или салицилатов (бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушение слуха, спутанность сознания).

Взаимодействие

Возможно проявление повышенного раздражения и сухости кожи при одновременном применении с резорцином и третиноином.

Одновременное использование косметических и дерматологических средств для терапии акне, средств, содержащих этанол, или медицинского мыла с выраженным подсушивающим эффектом может в определенных случаях вызвать раздражение кожи.

Взаимодействие комбинации бетаметазон + салициловая кислота с другими ЛС не выявлено.

Передозировка

Симптомы: острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном или длительном применении возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга. Длительное применение на обширной поверхности кожи средств, содержащих салициловую кислоту, может привести к отравлению салициловой кислотой (ранние симптомы — тошнота, рвота).

Лечение: симптоматическое. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. Следует принять меры к скорейшему выведению салицилатов из организма, например, прием внутрь бикарбоната натрия (для ощелачивания мочи) и форсирование диуреза. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена применения.

Пути введения

Меры предосторожности веществ Бетаметазон + Салициловая кислота

Комбинация бетаметазон + салициловая кислота предназначена только для наружного применения на коже и/или волосистой части головы. Необходимо избегать попадания в глаза и на периорбитальную область, нельзя наносить на кожу вблизи глаз и слизистые оболочки. Комбинация бетаметазон + салициловая кислота не предназначена для применения в офтальмологии.

При продолжительном применении на обширные поверхности кожи, использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция ГКС .

Не рекомендуется длительное применение на коже лица — возможно развитие дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне; следует избегать применения в аногенитальной области.

Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения стрий. Поэтому длительность применения на таких участках должна быть ограничена.

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением комбинации бетаметазон + салициловая кислота, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.

При длительном использовании отмену лечения следует проводить постепенно.

При развитии грибковой или бактериальной микрофлоры на коже необходимо дополнительное применение противогрибкового или антибактериального средства.

Применение в педиатрии. Детям с 2 лет комбинацию бетаметазон + салициловая кислота назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение ВЧД . Повышение ВЧД проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва. Длительность лечения должна быть максимально короткой. Не следует применять комбинацию бетаметазон + салициловая кислота у детей под повязки и особенно под пластифицированные подгузники.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не выявлено какое-либо влияние комбинации бетаметазон + салициловая кислота на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Фармдействие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами; оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, вазоконстрикторное, антипролиферативное, иммунодепрессивное, кератолитическое, противомикробное, противогрибковое и местное гипотермическое действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, снижает миграцию макрофагов, приводя к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Благодаря наличию салициловой кислоты смягчает кожу, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению ГКС. Мазь обладает водоотталкивающим действием и образует защитную пленку, предохраняющую кожу от воздействия внешней влаги; обладая глубоким жиронасыщающим действием, наиболее пригодна для лечения больных с сухой и хрупкой кожей. Лосьон (раствор в обезжиренной основе) легко распределяется на поверхности кожи, не склеивает и не высушивает волос, не оставляет видимых следов, оказывает охлаждающее действие на кожу.

Показания

Псориаз,
экзема (особенно хроническая),
ихтиоз,
ограниченная почесуха с сильной лихенизацией,
атопический дерматит,
диффузный нейродермит;
простые и аллергические дерматиты;
крапивница,
мультиформная экссудативная эритема;
простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).
Дерматозы, не поддающиеся лечению др. ГКС (особенно красный бородавчатый лишай),
красный плоский лишай,
дисгидроз кожи.

Противопоказания

Гиперчувствительность, бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз); поствакцинальные кожные реакции, периоральный дерматит, розацеа, трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности, опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома); беременность, период лактации (не наносить на кожу молочной железы перед кормлением), детский возраст до 1 года.
С осторожностью. Печеночная недостаточность, детский возраст (старше 1 года), длительная терапия, особенно с использованием окклюзионных повязок.

Дозирование

Наружно, на пораженные участки, слегка втирая, наносят тонким слоем 2-3 раза в день. При необходимости накладывают окклюзионные повязки, которые меняют каждые 24 ч (из-за задержки испарения пота и кожного дыхания создается влажная камера, способствующая разрыхлению рогового слоя и ускоренному, более глубокому проникновению препарата — примерно в 100 раз большему, чем при простом нанесении). Курс лечения — до 3 нед. При необходимости длительного лечения применять реже — через день. При терапии хронических заболеваний лечение следует продолжить еще некоторое время после исчезновения всех симптомов, чтобы избежать рецидива заболевания.

Побочные эффекты

Жжение, раздражение, сухость, гипопигментация, зуд кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь.
При применении окклюзионных повязок — мацерация кожи, стрии, атрофия кожи, вторичное инфицирование, потница. При длительном применении — атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз. При нанесении на большие поверхности — системные проявления побочных действий ГКС (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД) или салицилатов (бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушения слуха, спутанность сознания).
Передозировка. Симптомы: вторичная надпочечниковая недостаточность, гиперкортицизм, синдром Кушинга.
Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить на кожу вблизи глаз и на слизистые оболочки.
Не рекомендуется длительное применение на коже лица — возможно развитие дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне; избегать применения в аногенитальной области. Применение мази у детей должно быть как можно менее продолжительным (опасность системного всасывания пропорционально большего количества активных компонентов из-за преобладания площади кожных покровов над массой тела и недостаточной зрелости эпидермиса). При появлении признаков аллергических реакций или местного раздражения лечение должно быть прекращено.