Регистрационный номер:
Торговое название:
Международное непатентованное название:
Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин
Лекарственная форма:
раствор для внутримышечного введения
Состав:
3 мл раствора для внутримышечного введения содержат:
Активные вещества:
Тиамина гидрохлорид (витамин В1) | 100,00 мг |
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) | 100,00 мг |
Цианокобаламин (витамин В12) | 1,0 мг |
Вспомогательные вещества:
калия цианид 0,1 мг, натрия гидроксида раствор 1 М 73,0 мг, вода для инъекций до 3 мл.
Описание:
Фармакотерапевтическая группа
Витамины группы В
Код ATX:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы В. Содержащиеся витамины: тиамин (В1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.
Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов В1, В6 и В12, что обосновывает их совместное применение. Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельного компонента.
Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми питательными веществами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.
Терапевтическое введение в организм витаминов В1, В6 и В12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление функции нервных тканей.
Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.
Фармакокинетика
Тиамин
После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения составляет около 4 часов. В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин
Период полувыведения составляет около 4 часов.
В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин
В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7-3,6 мг.
Цианокобаламин
Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени. Суточная потребность в витамине составляет 1 мкг.
Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг, или 0,05% от количества, находящегося в печени.
Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.
Показания к применению
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
- Нейропатическая боль, вызванная полинейропатией (в т.ч. диабетической и алкогольной);
- Невриты и невралгии:
- невралгия тройничного нерва,
- неврит лицевого нерва,
- межреберная невралгия,
- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника),
- опоясывающий герпес.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Детский возраст.
Применение во время беременности и лактации
Применение препарата Нейробион не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по применению при беременности.
Лактация
Витамины В1, В6 и В12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием высоких доз витамина В6 (>600 мг в день) может подавлять секрецию грудного молока.
При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Побочное действие
Частота не установлена:длительное применение (>6-12 месяцев) витамина В6 в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную нейропатию.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта :
Частота не установлена:тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Нарушения со стороны иммунной системы :
Очень редко: реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия, кожные реакции (зуд, крапивница), анафилактический шок.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Частота не установлена: реакции в месте введения.
Передозировка
Витамины В1, В6 и В12 имеют широкий терапевтический диапазон. Симптомы передозировки не наблюдаются при применении препарата в рекомендуемых дозах и режиме. При внутривенном введении высоких доз витаминов в течение длительного времени (более 2 месяцев) могут наблюдаться симптомы интоксикации.
Витамин В1:после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз (>10 г) наблюдались курареподобные ганглиоблокирующие эффекты, вызывающие нарушение проведения нервных импульсов.
Витамин В6: длительное применение (>6-12 месяцев) витамина В6 в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную нейропатию.
Продолжительное применение витамина В6 в суточной дозе свыше 1 г в течение более чем 2 месяцев может вызывать нейротоксические эффекты.
После введения более 2 г в сутки были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита, нейропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на электроэнцефалограмме.
Витамин В12 : после парентерального введения высокой дозы наблюдались экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.
В случае появления вышеуказанных симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в том числе десенсибилизирующая.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами
При одновременном применении пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
«Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Не рекомендуется смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Витамин В1 полностью разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.
Особые указания
Препарат не следует вводить внутривенно.
Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина В12.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения.
По 3 мл препарата в ампулу из темного стекла типа I. На ампулу нанесена точка разлома и маркирующая полоска.
По 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Нейробион: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Neurobion
Действующее вещество: Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин (Pyridoxine + Thiamine + Cyanocobalamin)
Производитель: Merck KGaA, Германия; Takeda Pharmaceutical Company Limited, Япония.
Актуализация описания и фото: 13.05.2018
Цены в аптеках: от 260 руб.
Нейробион – комплекс витаминов группы В.
Содержание
- 1 Форма выпуска и состав
- 2 Фармакологические свойства
- 3 Показания к применению
- 4 Противопоказания
- 5 Инструкция по применению Нейробиона: способ и дозировка
- 6 Побочные действия
- 7 Передозировка
- 8 Особые указания
- 9 Применение при беременности и лактации
- 10 Применение в детском возрасте
- 11 Лекарственное взаимодействие
- 12 Аналоги
- 13 Сроки и условия хранения
- 14 Условия отпуска из аптек
- 15 Отзывы о Нейробионе
- 16 Цена на Нейробион в аптеках
- 17 Действующее вещество:
- 18 Содержание
- 19 Фармакологические группы
- 20 Нозологическая классификация (МКБ-10)
- 21 3D-изображения
- 22 Состав
- 23 Описание лекарственной формы
- 24 Фармакологическое действие
- 25 Фармакодинамика
- 26 Фармакокинетика
- 27 Показания препарата Нейробион ®
- 28 Противопоказания
- 29 Применение при беременности и кормлении грудью
- 30 Побочные действия
- 31 Передозировка
- 32 Особые указания
- 33 Форма выпуска
- 34 Производитель
Форма выпуска и состав
- Раствор для внутримышечного введения: прозрачный, красного цвета (по 3 мл в ампулах темного стекла, по 3 ампулы в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1 упаковка);
- Таблетки, покрытые оболочкой: круглые, выпуклые с двух сторон, почти белого цвета, блестящие (по 10 шт. в блистерах, в пачке картонной 2 блистера).
Действующие вещества и их содержание в 1 ампуле и 1 таблетке:
- Тиамина гидрохлорид (витамин B1): по 100 мг;
- Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6): 100 мг и 200 мг (соответственно);
- Цианокобаламин (витамин B12)(соответственно): 1 мг и 0,24 мг (включая 20% избыток).
Вспомогательные вещества раствора: натрия гидроксида раствор, бензиловый спирт, калия цианид, вода для инъекций.
Вспомогательные вещества таблеток: метилцеллюлоза, желатин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки таблеток: метилцеллюлоза, глицерол 85%, акация, кремния диоксид коллоидный, повидон 25, титана диоксид, каолин, кальция карбонат, желатин, воск, сахароза, тальк.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нейробион содержит комплекс витаминов группы B, являющихся нейротропными активными веществами. Эти витамины (пиридоксин, тиамин и цианокобаламин) играют важную роль в промежуточном метаболизме, который протекает в периферической и центральной нервной системе. Они выступают в качестве коферментов.
Совместное применение витаминов В1, В6 и В12 обусловлено тем, что в комплексе их действие проявляется эффективнее, чем для каждого компонента в отдельности. Комбинация витаминов группы B ускоряет процессы регенерации в поврежденных нервных волокнах.
Как и другие витамины, пиридоксин, тиамин и цианокобаламин представляют собой незаменимые питательные вещества, неспособные синтезироваться в организме самостоятельно. При терапевтическом введении витаминов группы B восполняется дефицит витаминов, поступающих с пищей.
Применение Нейробиона при заболеваниях нервной системы с одной стороны компенсирует существующий дефицит, часто возникающий по причине повышенных потребностей организма вследствие заболевания, а с другой стороны – стимулирует естественные механизмы, которые направлены на восстановление функции нервных тканей. Непрямое анальгезирующее действие препарата благоприятно влияет на терапевтический результат.
Фармакокинетика
После приема Нейробиона внутрь тиамин подвергается в организме дозозависимому транспорту. Его механизм имеет двойственную природу: при концентрации вещества до 2 мкмоль/л происходит активное всасывание, при концентрациях более 2 мкмоль/л наблюдается пассивная диффузия. Метаболизм тиамина происходит в печени путем фосфорилирования. Период полувыведения – 4 часа. В тканях организма содержится около 30 мг тиамина, при быстром метаболизме он выводится через 4–10 дней.
Всасывание пиридоксина очень быстрое и происходит в основном в верхних отделах кишечника. Период полувыведения составляет 2–5 часов. Для выполнения роли кофермента пиридоксин фосфорилируется до пиридоксальфосфата. В фосфорилированной форме он почти на 80% связывается с плазменными белками. В организме содержание пиридоксина составляет 40–150 мг. Выводится с мочой. За сутки выводится от 1,7 до 3,6 мг пиридоксина.
Всасывание цианокобаламина из пищеварительного тракта осуществляется посредством двух механизмов: первый – высвобождение под влиянием желудочного сока и дальнейшее быстрое связывание с внутренним фактором; второй – пассивная диффузия в кишечнике, независимая от внутреннего фактора. Второй механизм чаще наблюдается при дозах цианокобаламина более 0,0015 мг. У пациентов с мегалобластной анемией (В12-дефицитной) реабсорбция цианокобаламина после приема внутрь составляет около 1% от дозы в 0,1 мг и более. Избыточное количество цианокобаламина накапливается в печени, откуда он выводится с желчью в кишечник, а затем реабсорбируется при дальнейшей кишечно-печеночной циркуляции. Скорость его метаболизма – 0,0025 мг в сутки.
Показания к применению
Комплексная терапия заболеваний нервной системы:
- Парез лицевого нерва;
- Невралгия тройничного нерва;
- Ишиас, люмбаго;
- Опоясывающий герпес;
- Болевой синдром, обусловленный заболеваниями позвоночника, такими как шейный синдром, поясничный синдром, межреберная невралгия, синдром «плечо-кисть», а также корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника.
Противопоказания
Основное противопоказание к применению Нейробиона – повышенная чувствительность к его компонентам.
В педиатрии препарат не применяется.
В виде таблеток средство противопоказано при наследственной непереносимости галактозы или фруктозы, дефиците лактазы, сахаразно-изомальтазной недостаточности, глюкозо-галактозной мальабсорбции (т.к. в состав входит сахароза и лактоза).
Из-за высокого содержания витаминов Нейробион не рекомендуется применять во время беременности и лактации.
Инструкция по применению Нейробиона: способ и дозировка
Раствор для инъекций
Раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу.
При выраженном болевом синдроме лечение начинают с дозы 3 мл (1 ампула) 1 раз в сутки. После снятия острых симптомов, а также в случае умеренного болевого синдрома препарат вводят по 3 мл 2-3 раза в неделю курсом 2-3 недели.
Для профилактики, проведения поддерживающей терапии и в случае необходимости продолжения проводимого терапевтического курса препарат назначают в форме таблеток.
Таблетки, покрытые оболочкой
Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая водой, во время еды или после приема пищи. Обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки, продолжительность лечения – 1-1,5 месяца. В случае проведения терапии более 4 недель рекомендуется коррекция дозы.
Побочные действия
В таблетках Нейробион в основном переносится хорошо, в редких случаях отмечаются побочные эффекты:
- Иммунная система: реакции гиперчувствительности (повышенная потливость, тахикардия);
- Пищеварительная система: диарея, тошнота, боль в животе, рвота;
- Аллергические реакции: крапивница и зуд.
Возможные побочные эффекты при парентеральном применении препарата:
- Обусловленные витамином В1: очень редко – потливость, аллергические реакции в виде сыпи и зуда, тахикардия, реакции повышенной чувствительности (затрудненное дыхание, экзантема, анафилактический шок);
- Обусловленные витамином В12: в отдельных случаях – крапивница, экзема, акне.
Передозировка
Витамины группы B имеют широкий диапазон эффективных концентраций. При применении Нейробиона с соблюдением рекомендованных режимов дозирования симптомы передозировки не наблюдаются.
Витамин B1 в высоких дозах, превышающих рекомендованные в 100 раз и более (свыше 10 г), проявляет курареподобное ганглиоблокирующее действие, подавляя передачу импульсов в нервных клетках (миорелаксирующий эффект).
После применения витамина B6 в суточной дозе более 50 мг в течение 6–12 месяцев может наблюдаться периферическая сенсорная невропатия. Продолжительный прием (более 2 месяцев) пиридоксина в дозах свыше 1 г в сутки может вызвать нейротоксические эффекты. Суточные дозы более 2 г приводили к появлению невропатии с атаксией, церебральным судорогам с изменениями на электроэнцефалограмме, расстройствам чувствительности, гипохромной анемии и себорейному дерматиту.
После парентерального введения высоких доз цианокобаламина и в редких случаях после его приема внутрь наблюдались такие симптомы передозировки, как доброкачественная форма акне и экзематозные кожные нарушения.
Лечение заключается в отмене препарата, промывании желудка и приеме активированного угля. В случае необходимости проводится симптоматическая, в том числе десенсибилизирующая, терапия.
Особые указания
Раствор Нейробион запрещено вводить внутривенно.
Витамин В12 может влиять на клиническую картину и лабораторные анализы при пернициозной анемии и фуникулярном миелозе.
Витамин В1 может инактивировать другие витамины, особенно цианокобаламин.
При необходимости проведения продолжительного лечения следует регулярно контролировать состояние пациента, т.к. длительное применение (более 6 месяцев) витамина В6 в суточной дозе 50 мг может привести к развитию периферической сенсорной невропатии.
Негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания Нейробион не оказывает.
Применение при беременности и лактации
Нейробион не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания из-за высокого содержания витаминов.
Витамины группы B секретируются с грудным молоком, но риск развития передозировки у младенцев не установлен. В некоторых случаях прием высоких доз пиридоксина (более 600 мг в сутки) может привести к подавлению лактации.
Если применение препарата в период лактации необходимо по показаниям, кормление грудью следует прекратить.
Применение в детском возрасте
Согласно инструкции, Нейробион противопоказан детям и подросткам, не достигшим возраста 18 лет (из-за высокого содержания активных компонентов).
Лекарственное взаимодействие
- Антациды: снижение всасывания тиамина;
- Фторурацил: инактивация тиамина;
- Леводопа: снижение ее противопаркинсонического действия;
- «Петлевые» диуретики (к примеру, фуросемид): усиление экскреции тиамина при длительном применении и, как следствие, снижение его концентрации в крови;
- Антагонисты пиридоксина (например, пеницилламин, гидралазин, циклосерин, изониазид): увеличение потребности в пиридоксине;
- Этанол и черный чай: снижение всасывания тиамина;
- Напитки, содержащие сульфиты (в том числе вино): усиление разрушения тиамина.
В виде раствора Нейробион нельзя смешивать с другими препаратами в одном шприце.
Аналоги
Аналогами Нейробиона являются: Витаксон, Комплекс В1, В6, В12, Нейромультивит, Нейрорубин, Нервиплекс, Неуробекс, Юнигамма.
Сроки и условия хранения
Хранить в темном месте, недоступном для детей. Не превышать температуру 20 ˚С.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Нейробионе
Препарат является эффективным средством при заболеваниях нервной системы, в том числе с целью их профилактики. Согласно отзывам, Нейробион обладает рядом преимуществ по сравнению с нестероидными противовоспалительными препаратами, также применяемыми при неврологических заболеваниях. Во-первых, он редко вызывает побочные эффекты, а в случае их возникновения они выражены слабо. Во-вторых, Нейробион обладает низкой токсичностью.
Минусами препарата являются цена (он дороже некоторых аналогов) и доступность (он часто отсутствует в ассортименте ряда аптек).
Цена на Нейробион в аптеках
Цены на Нейробион зависят от форы выпуска препарата и конкретной аптеки:
- таблетки, покрытые оболочкой (по 20 шт. в упаковке) – 270–330 рублей;
- раствор для внутримышечного введения (по 3 ампулы в упаковке) – 275–310 рублей.
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
активные вещества: | |
тиамина дисульфид (витамин B1) | 100 мг |
пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) | 200 мг |
цианокобаламин (витамин B12) | 200 мкг* |
вспомогательные вещества: магния стеарат — 2,14 мг; метилцеллюлоза — 4 мг; крахмал кукурузный — 20 мг; желатин — 23,76 мг; лактозы моногидрат — 40 мг; тальк — 49,86 мг | |
оболочка: воск горный гликолиевый — 300 мкг; желатин — 920 мкг; метилцеллюлоза — 1,08 мг; акация арабская — 1,96 мг; глицерол 85% — 4,32 мг; повидон 25 тыс. — 4,32 мг; кальция карбонат — 8,64 мг; кремния диоксид коллоидный — 8,64 мг; каолин — 21,5 мг; титана диоксид — 28 мг; тальк — 47,1 мг; сахароза — 133,22 мг | |
*Количество цианокобаламина, включая 20% избыток составляет 240 мкг |
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой почти белого цвета, блестящие.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы В. Содержащиеся в препарате витамины — тиамин (B1), пиридоксин (B6) и цианокобаламин (В12) — играют особую роль в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.
Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.
Терапевтическое введение в организм витаминов B1, B6 и В12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.
Комбинированное применение витаминов группы В увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление.
Вместе с тем непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.
Фармакокинетика
После приема внутрь подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу — активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. T1/2 — около 4 ч.
В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма, он выводится через 4–10 дней.
Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2–5 ч. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80% связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40–150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7–3,6 мг.
Цианокобаламин всасывается из ЖКТ посредством 2 механизмов:
— высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором;
— пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.
При дозах свыше 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.
У больных В12-дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1% из 100 мкг и более.
Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени.
Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной рециркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг.
Показания препарата Нейробион ®
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
невралгия тройничного нерва;
неврит лицевого нерва;
болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность (препарат содержит лактозу и сахарозу);
возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных ингредиентов).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации применение препарата Нейробион ® не рекомендовано в связи с высоким содержанием витаминов.
Витамины В1, В6 и В12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием высоких доз витамина В6 (>600 мг в день) может подавлять секрецию грудного молока. При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Частота побочных эффектов препарата оценивается следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, нед .
Передозировка
Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон; пиридоксин обладает очень малой токсичностью.
Симптомы передозировки витамина В1: ганглиоблокирующее действие и подавление передачи нервных импульсов, т.е. миорелаксирующее действие (передозировка очень высокими дозами (>10 г) тиамина).
Симптомы передозировки витамина В6 (при применение пиридоксина в течение 2 мес и более в дозе свыше 1 г в день): нейротоксические эффекты.
Симптомы передозировки витамина В6 (при передозировке после приема внутрь более 2 г/сут): невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ , а также в отдельных случаях — гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Симптомы передозировки витамина В12: экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне (после парентерального введения высокой дозы, а также в редких случаях после приема внутрь).
Лечение: терапевтические меры при передозировке заключаются в промывании ЖКТ , назначении активированного угля и симптоматической терапии.
Особые указания
При длительном применении (более 6–12 мес) витамина В6 в суточной дозе 50 мг может возникать периферическая сенсорная нейропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.
При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и при необходимости — прекратить прием препарата.
При приеме витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Нейробион не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминия. По 2 бл. в пачке картонной.
Производитель
Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь, Австрия. Хеслгассе 20, АТ-9800 Шпитталь/Драу, Австрия. Merck KGaA & Co. Werk Spittal, Austria. H ö sslgasse 20, AT-9800 Spittal/Drau, Austria.
Владелец регистрационного удостоверения: Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь, Австрия.
Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Др. Редди’с Лабораторис». 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.
Тел.: (495) 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.