От чего таблетки домперидон тева

Описание актуально на 08.08.2014

• Латинское название: Domper >

Состав

В составе одной таблетки препарата содержится активного компонента домперидона – 10 мг + дополнительные вещества (микроцеллюлоза, коллоидный диоксид кремния, макрогол, поливиниловый спирт, тальк, крахмал, стеарат магния, полиэтиленгликоль, диоксид титана).

Форма выпуска

Лекарство выпускают в виде белых (или с желтоватым оттенком) таблеток, круглой выпуклой формы, в пленочной оболочке. Если разломать таблетку пополам, можно увидеть белый или желтоватый срез. В контурных упаковках по 10 штук, в картонных пачках по 10, 20, 30, 40 или 50 штук.

Фармакологическое действие

Противорвотное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество является центральным антагонистом дофаминовых рецепторов (Д2). Увеличивает перистальтику и двигательную активность ЖКТ, тем самым успокаивает икоту, тошноту и рвоту. Его действие близко с метоклопрамиду, однако, в отличие от последнего, домперидон не вызывает нарушения координации движений и тремора. Это связано с тем, что препарат не преодолевает гематоэнцефалический барьер.

Показания к применению

Рвота и тошнота, вызванные:

• проведением лучевой терапии;
• приемом некоторых лекарственных средств (Морфина, Леводопы, Апоморфина, Бромокриптина);
• органическими и функциональными заболеваниями;
• различными инфекциями.

Также показанием к применению служит

Противопоказания

Противопоказанием к приему препарат служит

Лекарство не назначают детям в возрасте до 5 лет и с массой тела до 20 кг.

Следует соблюдать особую осторожность при использовании средства у пациентов с заболеваниями печени и почек.

Побочные действия

• расстройства желудка или же кишечника, спазмы;
• кожные высыпания, крапивница, аллергия;
• галакторея, аменорея, гинекомастия;
• экстрапирамидальные расстройства.

Домперидон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарственное средство принимают за полчаса перед приемом пищи, не разжевывая и не разгрызая таблетку.

Согласно инструкции по применению Домперидона, максимальная суточная доза составляет 80 мг.

При остром течении или при выраженных тошноте и рвоте, назначают по 20 мг, 3 раза в день. Последняя доза принимается непосредственно перед сном.

Для лечения хронических симптомов принимают по 10 мг, от 3 до 4 раз в день.

Требуется коррекция суточной дозировки для пациентов с заболеваниями печени и почек. В таком случае, таблетки принимают не чаще 2 раз в день.

Передозировка

Симптомами передозировки является сонливость, различные экстрапирамидальные расстройства, дезориентация.

При возникновении симптомов передозировки следует принять энтеросорбенты и промыть желудок. Рекомендуется применение м-холиноблокаторов, антигистаминных средств.

Взаимодействие

Антациды и м-холиноблокаторы нейтрализуют воздействие препарата на организм.

Также терапевтический эффект от лекарства снижает Циметидин и гидрокарбонат натрия.

Плазменная концентрация и проявление побочных эффектов увеличиваются при сочетании с противогрибковыми средствами ряда азола, ингибиторами ВИЧ-протеазы, антидепрессантом Нефазодоном, Кетоконазолом, антибиотиками из группы макролида (любыми ингибиторами фермента CYP3A4).

Допустимо сочетание лекарства с Парацетамолом, нейролептиками, Дигоксином, Леводопой, Бромкриптином.

Условия продажи

Для того, чтобы приобрести лекарственное средство, требуется рецепт.

Условия хранения

Хранить вдали от детей. В защищенном от света, прохладном месте.

Срок годности

Аналоги Домперидона

Аналогами препарат являются: Домперидон-Тева, Дамелиум, Домперидон Гексал, Домстал, Мотилак, Мотинорм, Пассажикс, Домет, Мотижект, Мотилиум, Мотониум.

Отзывы о Домперидоне

Средство эффективно снимает спазм и боль в желудке, устраняет тошноту и рвоту. Отзывы на Домперидон -Тева и на Домперидон хорошие. Побочные эффекты проявляются нечасто, обычно только в первые дни приема.

Цена Домперидона, где купить

Цена Домперидона составляет порядка 100 рублей за 30 таблеток.

Рвота — защитная реакция организма, которая помогает приостановить поступление внутрь вредных веществ и предотвратить отравление. Но иногда она работает не на пользу, а во вред — в таких случаях необходим противорвотных препаратов, одним из которых является Домперидон.

Состав и форма выпуска препарата

Выпускается Домперидон в виде таблеток, облаченных в пленочную оболочку. Активным компонентом лекарственного средства является одноименное вещество домперидон. Оно присутствует в каждой таблетке в количестве 10 мг. В состав также входят следующие вспомогательные компоненты (в скобках указано их содержание в 1 таблетке в мкг):

• крахмал прежелатинизированный (19460);
• аэросил (90);
• магниевая соль стеариновой кислоты (450);
• поливинол (1444);

Таблетки имеют круглую двояковыпуклую форму. Их оболочка окрашена в однородный белый цвет. Они помещаются в контурно-ячейковую упаковку по 10 штук. В картонную коробку вкладывается 3 блистера по 10 таблеток и инструкция по применению к препарату.

Как действует Домперидон

Домперидон (латинское название — Domperidone) — лекарственный препарат, относящийся к группе прокинетических, противорвотных и нормализующих пищеварительный процесс средств. Он повышает тонус гладкой мускулатуры органов ЖКТ, ускоряя тем самым продвижение пищи по желудку и кишечнику. В результате быстрого опорожнения желудка и перемещением из него пищевого комка в кишечник уменьшается тошнота, и предотвращаются приступы рвоты.

Лекарственное действие проявляется уже через 15-20 минут после употребления таблеток. Максимальный эффект можно наблюдать через 1 час после приема. При сильной рвоте использование препарата перорально (через рот) неэффективно, так как он эвакуируется из желудка до того, как успевает усвоиться организмом.

Существует аналог Домперидона, усваиваемый вне зависимости от частоты и силы рвотных позывов — это свечи Мотинорм для ректального введения.

Половина принятой дозы выводится в течение 7-9 часов. Но точно сказать, сколько времени потребуется для полного выведения препарата, невозможно. Это зависит от состояния печени и почек, так как домперидон выводится с мочой (1/3 часть) и с каловыми массами (2/3). У людей со здоровыми органами активное вещество полностью покидает организм примерно через сутки.

Показания и противопоказания к применению

У Домперидона показания к применению включают в себя различные патологии и состояния, связанные с нарушением процесса пищеварения:

• тошнота и рвота, вызванные различными причинами (пищевым отравлением, передозировкой лекарственных препаратов, эндоскопическим исследованием органов ЖКТ или лучевой терапией);
• ослабление или отсутствие тонуса ЖКТ после проведения на нем операции;
• нарушение оттока желчи и воспаление желчных протоков/пузыря (для нормализации пищеварительной функции).

Также Домперидон применяется для лечения заболеваний, сопровождающихся диспепсическими расстройствами (нарушениями пищеварительного процесса). Он помогает от метеоризма и избыточного газообразования. Его можно принимать однократно (при острых симптомах диспепсии) или по схеме (при патологиях хронического характера).

Применение Домперидона противопоказано при внутренних кровотечениях, механической непроходимости кишечника или прободении стенок ЖКТ. Так как активное вещество усиливает выработку пролактина, его нельзя применять при пролактиноме (опухоли, вырабатывающей гормон пролактин). Данная лекарственная форма не подходит для лечения детей младше 5 лет (из-за возникновения сложностей во время проглатывания таблеток).

Неизвестно, как влияет Домперидон на внутриутробное развитие плода.

С осторожностью следует принимать лекарство людям, страдающим печеночной и/или почечной недостаточностью.

Поэтому его применение во время беременности исключено. Действующее вещество препарата выделяется с грудным молоком. В связи с этим кормящим матерям использовать это средство тоже нельзя. В случае крайней необходимости лактацию нужно приостановить на время лечения. Возобновлять ее можно спустя одни сутки после окончания лечебного курса.

Особые указания

Не рекомендуется принимать Домперидон со следующими группами лекарств:

Антацидами — средствами, нейтрализующими соляную кислоту. Они препятствуют усвоению активного компонента. Сюда относятся препараты, назначаемые при изжоге: Рутацид, Фосфалюгель, Антарейт, Ренни.

Некоторые препараты, наоборот, повышают эффективность лечения за счет замедления выведения домперидона из организма. К таким лекарствам относят макролиды (антибиотики Ровамицин, Рулид), азолы (противогрибковые средства Бифоназол, Клотримазол) и ингибиторы ВИЧ-протеазы (Лопинавир, Атазанавир). Одновременно применять их с Домперидоном нужно с осторожностью, так как это может привести к передозировке последнего.

Как правильно принимать Домперидон

В официальной инструкции по применению указано, что детям от 5 лет и взрослым нужно принимать по 10 мг (1 табл.) 3 раза в сутки. При выраженных симптомах можно дополнительно принять 10 мг средства перед сном. При острой рвоте — 10-20 мг (1-2 табл.) 3-4 раза в день.

Людям, страдающим почечной недостаточностью, дозировку препарата следует уменьшить вдвое.

Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая. Их нужно запивать небольшим количеством воды. Принимать лекарство рекомендуется за 15-20 минут до приема пищи.

Побочные эффекты и симптомы передозировки

После применения Домперидона могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• сухость во рту;
• чувство жажды;
• жжение в пищеводе;
• нарушения аппетита;
• нарушения стула (понос/запор);
• спастические боли в ЖКТ;

Действующее вещество влияет на менструальный цикл, изменяя его продолжительность. Оно также может вызвать самопроизвольное истечение молока во время лактации. У мужчин при частом применении этого лекарства может увеличиться грудь.

При превышении рекомендуемой дозы могут проявить симптомы передозировки. Среди них — двигательные расстройства, сонливость, дезориентация в пространстве и нарушения сердечного ритма. Лечение заключается в приеме активированного угля, а также препаратов, уменьшающих концентрацию домперидона в крови (антихолинергических средств).

Обзор аналогов и стоимость препарата

Средство имеет множество аналогов, как по действующему веществу, так и по лекарственному действию. В таблице ниже приведен краткий обзор этих препаратов. Они относятся к группе противорвотных средств и назначаются они в тех же случаях, что и Домперидон.

В руки пациента Домперидон отпускается по рецепту врача. Стоимость одной упаковки, включающей 30 таблеток по 10 мг, начинается от 78 рублей. Лекарство производится в России ЗАО АЛСИ Фарма и ООО Атолл.

Эффективность лечения Домперидоном

Охарактеризовать Домперидон можно как недорогой, но эффективный противорвотный препарат. Он выпускается в единственной лекарственной форме, а потому его применение имеет возрастные ограничения: детям до 5 лет сложно проглатывать таблетки целыми. В связи с этим пациентам младшего возраста назначают аналоги этого лекарства, выпускаемые в других, более удобных для приема формах.

Домперидон помогает остановить и предотвратить рвоту, сохранить работоспособность и высокое качество жизни пациента. После применения средства самочувствие улучшается на 6-8 часов, после чего прием таблеток при необходимости повторяется. Продолжительность курса лечения можно регулировать самостоятельно в зависимости от наличия и степени выраженности тошноты.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Домперидон -Тева

МНН или группировочное название: домперидон (domperidone).

Лекарственная форма:

Состав
В 1 таблетке содержится активное вещество домперидон (домперидона малеат) 10,0 (12,73) мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 50,00 мг, крахмал кукурузный 10,00 мг, натрия лаурилсульфат 0,20 мг, новидон-К30 3,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 23,32 мг, кремния диоксид коллоидный 0,25 мг, магния стеарат 0,50 мг, оболочка (гипромеллоза 2,80 мг, пропилснгликоль 0,30 мг, тальк 0,70 мг, титана диоксид HI 71 1,20 мг).

Описание
Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «Do 10» на одной стороне. На поперечном разрезе — ядро белого цвета.

Фармакологическая группа: противорвотное средство — дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Код ATX: A03FA03

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Домперидон — блокатор дофаминовых рецепторов, обладающий противорвотным действием. Противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и ингибирования рецепторов дофамина в триггерной зоне хеморецепторов головного мозга, расположенных вне гематоэнцефалического барьера в области area postrema. При приеме внутрь домперидон повышает сниженное давление в пищеводе, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка, не оказывая действия на желудочную секрецию. Домперидон повышает секрецию пролактина в гипофизе.
Фармакокинетика
При приеме внутрь натощак домперидон быстро абсорбируется, его максимальные концентрации в плазме достигаются в течение 30-60 мин. Низкая абсолютная биологическая доступность после приема внутрь (около 15%) обусловлена эффектом «первого прохождения» через печень. Хотя у здоровых добровольцев биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта следует принимать домперидон за 15-30 мин до еды. При снижении кислотности желудочного сока наблюдается нарушение абсорбции домперидона. Предварительный прием цимегидина и натрия гидрокарбоната снижает биодоступность домперидона. При приеме внутрь после еды для достижения максимальной абсорбции требуется несколько большее время.
При приеме внутрь домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный обмен. Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы крови. Домперидон распределяется в различных тканях организма, обнаруживается в грудном молоке, но не проникает через гематоэнцефалический барьер. Концентрация домперидона в грудном молоке составляет 10-50% от концентрации в плазме крови.
Метаболизм домперидона происходит в печени и в стенке кишечника путем гидроксилирования и N-дезалкилирования с участием изоферментов CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1.
Домперидон выводится кишечником (66%) и почками (33%), в т.ч. в неизмененном виде (10% и 1% соответственно). Период полувыведения составляет 7-9 ч.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов с концентрацией сывороточного креатинина более 0,6 ммоль/л период полувыведения составляет от 7,4 до 20,8 ч, при этом концентрация домперидона в плазме крови снижена.

Показания к применению
Диспепсические симптомы, такие как тошнота, рвота, чувство переполнения в эпигастралыюй области, дискомфорт в верхних отделах живота и регургигация желудочного содержимого.

• Гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата.
• Пролактинсекрегирующая опухоль гипофиза (пролактинома).
• Желудочно-кишечное кровотечение.
• Перфорация желудочно-кишечного тракта.
• Механическая обструкция кишечника.
• Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Период грудного вскармливания.
• Дети с массой тела менее 35 кг.

С осторожностью Беременность, печеночная недостаточность, почечная недостаточность.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Применение домперидона во время беременности допускается только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. На время применения домперидона грудное вскармливание следует приостановить.

Способ применения и дозы
Внутрь перед приемом пищи, запивая достаточным количеством воды.
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг
1-2 таблетки 3-4 раза в день. Максимальная доза составляет 80 мг в день. Продолжительность приема — 4 недели. Дальнейший прием препарата возможен после консультации у врача.
Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшение частоты приема препарата до 1-2 раз в день.

Побочное действие
Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая единичные случаи.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилаксия, в том числе анафилактический шок, крапивница и ангионевротический отек.
Со стороны эндокринной системы: редко — повышение концентрации пролактина.
Со стороны нервной системы: очень редко — экстрапирамидные нарушения.
Со стороны пищеварительной системы: редко — желудочно-кишечные расстройства; очень редко — спазм кишечника, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — зуд, сыпь.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко — галакторея, гинекомастия, аменорея.

Передозировка
Симптомы передозировки включают сонливость, дезориентацию и экстрапирамидные расстройства, особенно у детей.
Лечение
Специфического антидота нет. В случае передозировки могут быть эффективными промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется тщательное наблюдение и поддерживающая терапия.
Для купирования экстрапирамидных нарушений могут оказаться эффективными м-холиноблокаторы и препараты, применяемые для лечения паркинсонизма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
М-холиноблокаторы могут нейтрализовать действие домперидона.
Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь.
Одновременный прием мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 может вызывать повышение концентрации домперидона в плазме. Кетоконазол ингибирует CYP3A4-зависимый первичный метаболизм домперидона, в результате чего достигается приблизительно трехкратное увеличение максимальной концентрации домперидона и площади под кривой «концентрация-время» в фазе плато.
Ингибиторами изофермента CYP3A4 являются также следующие лекарственные средства:

• противогрибковые препараты азолового ряда;
• антибиотики из группы макролидов;
• ингибиторы ВИЧ-протеазы;
• нефазодон.

При совместном применении домперидона в дозе 10 мг 4 раза в день и кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза в день наблюдается удлинение интервала Q-T на 10-20 мс. При монотерапии домперидоном как в аналогичных дозах, так и при приеме суточной дозы 160 мг, в 2 раза превышающей максимально допустимую, не было отмечено клинически значимых изменений интервала Q-T.
Домперидон может влиять на абсорбцию одновременно применяемых пероральных препаратов, в частности препаратов с замедленным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на концентрацию этих препаратов в крови. Домперидон может также сочетаться с:

• нейролептиками, действие которых он не усиливает;
• агонистами дофаминовых рецепторов (бромокригпином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.

Особые указания
Препарат Домперидон -Тева содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с непереносимостью лактозы, галактоземией или нарушением абсорбции глюкозы или галактозы.
Так как только очень небольшое количество домперидона выводится почками в неизмененном виде, то вряд ли необходима коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью. При повторном назначении частота дозирования должна быть снижена до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести недостаточности; также может потребоваться снижение дозы. При длительной терапии такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением. Прием препарата после еды замедляет его всасывание.
Влияние па способность к управлению транспортом и работу с техникой: не влияет.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
По 10 таблеток в блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги; 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Владелец РУ:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., 5 Базель Ст., а/я 3190, Петах-Тиква 49131, Израиль.
Производство, упаковка и выпуск
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., Н-2100 Годолло, ул. Танчич Михай, 82, Венгрия
Альтернативное место упаковки и выпуска
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., Н-4042 Дебрецен, ул. Паллаги, 13, Венгрия.
Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.