ИНСТРУКЦИЯ
(информация для потребителей)
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое патентованное название: ДЕТСКИЙ ПАНАДОЛ
Международное непатентованное название:
Химическое рациональное название: пара-ацетаминофенол
Лекарственная форма:
Состав:
Описание: Белые или почти белые однородные жирные на вид суппозитории конусообразной формы, не имеющие физических дефектов и видимых посторонних примесей.
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX — NO2BE01.
Фармакологические свойства:
Показания к применению:
Препарат используют как обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности для облегчения болей, связанных с прорезыванием зубов, зубной боли, ушной боли при отите и боли в горле.
Противопоказания:
Меры предосторожности:
Препарат следует применять с осторожностью при нарушенной функции печени или почек, при синдроме Жильбера. В таких случаях перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами.
Способ применения и дозы:
Средняя разовая доза Детского Панадола в суппозиториях зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг массы тела 3-4 раза в сутки через каждые 4-6 часов.
Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела. Детям с массой тела от 8 до 12,5 кг (обычно от 6 месяцев до 2,5 лет) вводят по 1 свече (125 мг) 3-4 раза в сутки через 4-6 часов. Не следует применять более 4 свечей в сутки.
Продолжительность лечения:
3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства.
Не превышайте рекомендованную дозу. При отсутствии терапевтического эффекта прекратите лечение и обратитесь к лечащему врачу.
Предупреждение:
При применении препарата более недели необходим контроль за функциональным состоянием печени и картиной периферической крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном приеме с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.
Парацетамол, содержащийся в Детском Панадоле, при длительном регулярном приеме усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия, что может увеличивать риск кровотечения.
При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите врачу о применении Детского Панадола.
Побочные действия:
В рекомендованных дозах парацетамол редко оказывает побочное действие. Иногда возможны тошнота, рвота, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке). Редко — анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие. При появлении побочных реакций прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Передозировка:
При случайной передозировке следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если ребенок чувствует себя хорошо.
Описание актуально на 22.06.2016
- Латинское название: Panadol Baby
- Код АТХ: N02BE01
- Действующее вещество: Парацетамол (Paracetamol)
- Производитель: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Великобритания)
Содержание
- 1 Состав
- 2 Форма выпуска
- 3 Фармакологическое действие
- 4 Фармакодинамика и фармакокинетика
- 5 Показания к применению
- 6 Противопоказания
- 7 Побочные действия
- 8 Детский Панадол, Инструкция по применению (Способ и дозировка)
- 9 Передозировка
- 10 Взаимодействие
- 11 Условия продажи
- 12 Условия хранения
- 13 Срок годности
- 14 Особые указания
- 15 Аналоги
- 16 Отзывы о детском Панадоле
- 17 Цена детского Панадола, где купить
- 18 Форма выпуска и состав
- 19 Показания к применению
- 20 Противопоказания
- 21 Способ применения и дозировка
- 22 Побочные действия
- 23 Особые указания
- 24 Аналоги свечей Панадол
- 25 Сроки и условия хранения
- 26 Панадол свечи цена
Состав
5 мл суспензии содержат 120 мг парацетамола и дополнительные компоненты: мальтитол, ксантановая камедь, нипасепт натрия, вода, азорубин, клубничный ароматизатор, яблочная кислота, сорбитол и лимонная кислота.
Ректальные суппозитории, свечи Панадол для детей — в каждом суппозитории содержится 125 мг парацетамола. В качестве вспомогательных компонентов выступают твёрдые жиры.
Форма выпуска
Суспензия, сироп Панадол
Имеет розовую окраску и клубничный запах. Сироп по консистенции вязкий и содержит кристаллы. Упакован во флаконы объёмом 100 или 300 мл. В пачке из картона помимо флакона содержится инструкция и специальный мерный шприц.
Свечи
Однородная консистенция белого окраса, конусообразной формы, на вид суппозитории имеют жирный блеск, не содержат посторонних примесей и различных физических дефектов. Свечи упакованы в стрипы по 5 или 10 штук.
Фармакологическое действие
Антипиретик-анальгетик. Механизм воздействия основан на блокировании фермента циклооксигеназы в центральном отделе нервной системы. Благодаря способности воздействовать на центры терморегуляции и боли достигается жаропонижающее и анальгезирующее действие. Панадол детский не обладает противовоспалительным эффектом. Активное вещество не влияет на процессы синтезирования простагландинов в периферически расположенных тканях, не воздействует на водно-солевой метаболизм и не раздражает слизистые оболочки пищеварительного тракта.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Всасывание, распределение
У Парацетамола высокая абсорбция. Действующее вещество практически полностью и достаточно быстро всасывается из просвета пищеварительного тракта. Уже через 30-60 минут в крови регистрируется максимальная концентрация активного вещества. С плазменными белками Парацетамол связывается только на 15%. В жидкостях организма активный компонент распределяется равномерно.
Метаболизм
В результате метаболизма в печёночной системе образуются несколько активных метаболитов. Главным метаболитом у новорожденных и у детей 3-10 лет выступает сульфат парацетамола, а у детей старше 12 лет основной метаболит – конъюгированный глюкуронид.
Гидроксилированию с формированием активных метаболитов подвергается около 17% препарата. Основные продукты метаболизма конъюгируют с участием глутатиона, при недостатке которого метаболиты Панадола начинают блокировать ферментные системы клеток печени гепатоцитов, вызывая некроз.
Выведение
В течение первых суток с мочой выводится 90-100% принятой терапевтической дозы. Период полувыведения равен 2-3 часам. Метаболиты выводятся после прохождения процесса конъюгации в печёночной системе. Около 3% медикамента выводится в неизменном виде.
Показания к применению
Панадол детский назначают детям с 3-х месячного возраста и до 12 лет:
Детям в возрасте 2-3 месяца допустим однократный приём медикамента с жаропонижающей целью после проведения вакцинации.
Противопоказания
- период новорожденности;
- выраженная патология почечной системы либо печени;
- индивидуальная гиперчувствительность.
Относительные противопоказания:
- тяжёлая патология кровяной системы (лейкопения, анемия, тромбоцитопения);
- генетически заложенное отсутствие фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- патология почечной системы;
- синдром Жильбера и иные заболевания печёночной системы.
Недопустим одновременный приём других медикаментов, одним из компонентов которого выступает парацетамол.
Побочные действия
- эпигастральные боли;
- рвота;
- отёк Квинке;
- кожные высыпания;
- тошнота;
- тромбоцитопения;
- зуд кожи;
- лейкопения;
- анемия.
Приём рекомендуемых производителем дозировок позволяет избежать негативной симптоматики. При регистрации иных побочных реакций, неописанных в инструкции, требуется немедленное прекращение терапии и обращение за медицинской помощью к соответствующему специалисту.
Детский Панадол, Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Сироп Детский Панадол, инструкция по применению
Флакон перед применением тщательно взбалтывают. Правильное и рациональное дозирование обеспечивается специальным мерным шприцем, вложенным в упаковку.
Инструкция на суспензию детям:
От 3-х месяцев: 3-4 раза в день по 15 мг/кг веса. В сутки можно назначать не больше 60 мг/кг. Допустимо принимать сироп для детей каждые 4-6 часов, но не чаще 4-х раз в сутки (в рекомендуемой дозе 15 мг/кг). Дозировка подбирается индивидуально с учётом сопутствующей патологии, переносимости лекарственного средства, возраста ребёнка.
С целью снижения температуры тела Панадол для детей можно принимать не дольше 3-х дней; для купирования болевого синдрома — 5 дней. При отсутствии ожидаемого эффекта требуется консультация педиатра.
Инструкция на свечи Панадол для детей
Суппозитории предназначены для ректального введения (дозировка парацетамола 125 мг). Свечи детские вводят каждые 4-6 часов по 1 суппозиторию (для детей от 3-х месяцев до 3-х лет). Свечи можно применять не больше 3-х раз в день.
Передозировка
Острое отравление проявляется рвотой, усиленным гипергидрозом, эпигастральными болями, тошнотой, бледностью кожных покровов. Через 1-2 дня после отравления проявляются первые признаки токсического поражения печёночной системы (повышение уровня АЛТ и АСТ, болезненность в области печени). В крайне тяжёлых случаях развивается недостаточность печеной системы, кома.
При хронической передозировке постепенно развиваются токсические поражения почек и печени:
Терапия отправления направлена на скорейшую отмену медикамента и проведение мероприятий по дезинтоксикации (промывание желудка, назначение энтеросорбирующих лекарственных средств). Специфическим антидотом может выступать Ацетилцистеин.
Взаимодействие
Длительное применение Парацетамола усиливает антикоагулянтный эффект производных кумарина и Варфарина, что может привести к кровотечениям. Токсическое влияние Левомицетина усиливается при приёме сиропа Панадола детского. Риск гепатотоксического поражения возрастает при лечении следующими медикаментами:
Условия продажи
Сироп и свечи отпускаются при предъявлении рецептурного бланка в аптечных киосках и специализированных пунктах.
Условия хранения
Недопустимо замораживание медикамента в любой из лекарственных форм (суспенизия, суппозиории, сироп). Производителем ограничен температурный режим хранения до 30 градусов.
Срок годности
Особые указания
Возможно искажение показателей уровня сахара и мочевой кислоты в сыворотки крови при лечении парацетамолом. Детям в возрасте 2-3 мес. медикамент может быть назначен по решению педиатра. После недельного приёма Панадола детского обязательно проведения контроля над показателями функционального состояния печеночной системы и периферической крови.
Аналоги
- Эффералган;
- Санидол;
- Проходол;
- Пиримол;
- Парацетамол;
- Пацимол;
- Перфалгин.
Отзывы о детском Панадоле
Медикамент применяется в педиатрической практике. Из плюсов мамы малышей отмечают удобство форм выпуска – свечи (суппозитории) и суспензия (сироп), хорошую переносимость, высокую эффективность в терапии болевого синдрома. При повышенной температуре тела препарат оказывает мягкий жаропонижающий эффект. Из плюсов еще можно отметить относительно невысокую стоимость лекарственного препарата. Отзывы о детском Панадоле преимущественно носят положительный характер.
Цена детского Панадола, где купить
Стоимость препарата зависит от формы выпуска (свечи стоят чуть дороже суспензии), аптечной сети, страны/региона продажи. Средняя цена по России – около 100 рублей.
Средство обладает обезболивающим и жаропонижающим воздействием. Введение свечей ректальным образом способствует всасыванию до 88% активного элемента. Понижение температурных показателей организма происходит благодаря теплоотдаче. Если температурные показатели находятся в норме, то снижения не происходит. Противовоспалительная эффективность минимальна.
Форма выпуска и состав
Для ректального использования производитель выпустил свечи с главным действующим элементом парацетамолом. Каждая свеча может содержать его 125 либо 250 мг. Окраска суппозиторий может варьироваться от абсолютно белого до практически белого. Их форма – конусообразная, структура не имеет видимых дефектов на поверхности, однородная, жирноватая. Вкрапления отсутствуют. Указано вспомогательное вещество, представленное твердым жиром.
Свечи помещены в пластиковые ячейковые блистеры по 5 штук. Во вторичной картонной коробочке находится 2 блистера с дозировкой свечей по 250 либо 125 мг и 1 официальная инструкция.
Показания к применению
В детской возрастной группе от полугода до 2,5 лет применяют суппозитории с дозировкой 125 мг для понижения температурных показателей в период простудных заболеваний, гриппа, болезней инфекционного характера и после выполненной вакцинации. С целью обезболивания можно использовать при болевых ощущениях в горле, ушах, зубах и при прорезывании молочных зубов.
Показаниями также считается присутствие миалгии, ожоговой/травматической боли, альгодисменореи, невралгии (в большинстве случаев для прочих дозировок препарата).
Противопоказания
Не назначается данное средство при гиперчувствительности к любому элементу, указанному официальной инструкцией, в составе; при болезнях крови, функциональных печеночных/почечных нарушениях в тяжелых проявлениях, воспалительных процессах или кровотечениях в прямой кишке, при генетическом отсутствии ферментаглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, хроническом алкоголизме и у детей до возраста 6 месяцев.
Способ применения и дозировка
При введении ректальным образом разовая дозировка для детей в возрасте от года до 5 лет составляет 125 – 250 мг; с 6 до 12 – летнего возраста – от 250 до 500 мг. Максимально разрешенное количество применений в 24 часа – 4 раза с перерывами между введениями свечей не менее 4 часов.
Для того, чтобы поставить ребенку свечу, сначала следует тщательно с мылом вымыть руки. Затем свечу достают из блистера и вводят ее в задний проход. Желательно выполнять введение после клизмы (очистительной) либо естественного процесса дефекации. Можно положить ребенка на бок и подтянуть одну ногу к животу.
Дозировку рассчитывают по принципу 10 – 15 мг/кг от 3 до 4 раз в 24 часа (с перерывами в 4 – 6 часов). Суточная дозировка (максимальная) – не более 60 мг/кг.
Детям, вес которых находится в пределах 8 – 12,5 кг вводят 1 свечу по 125 мг до 3 – 4 раз за 24 часа.
С целью понижения температурных показателей не применяют дольше 3 – дневного периода. Для устранения болевых ощущений допустимо использовать средство не более 5 дней.
Лечение приостанавливают в случае отсутствия эффективности и проводят дополнительную врачебную консультацию.
Наблюдение за показателями крови и печеночной функцией требуется при терапии препаратом свыше 1 недели.
Побочные действия
Вероятной считается разнообразная аллергическая симптоматика в виде отека Квинке, сыпи/зуда кожных покровов. Также фиксируются случаи рвоты, изменений в биохимических показателях крови, тошноты, диспепсии. При применении длительный период времени, особенно в повышенных дозировках, есть риск гепатотоксического воздействия.
Особые указания
- индукторами микросомальных печеночных ферментов или веществами с гепатотоксическим воздействием: усиление гепатотоксичности парацетамола;
- антикоагулянтами: повышение протромбинового времени;
- антихолинергическими веществами: снижение процесса всасывания парацетамола;
- пероральными контрацептивами: снижение анальгетического воздействия;
- урикозурическими веществами: понижение их эффективного действия;
- углем активированным: понижение биодоступности парацетамола;
- диазепамом: снижение его экскреции;
- зидовудином: усиление миелодепрессивной эффективности. Случай токсического печеночного поражения в тяжелых проявлениях;
- изониазидом: токсическое воздействие парацетамола;
- фенитоином, карбамазепином, примидоном, фенобарбиталом: снижение эффективности парацетамола;
- фенобарбиталом: гепатотоксичность;
- колестирамином: снижение абсорбции парацетамола;
- ламотриджином: повышение его выведения;
- метоклопрамидом: повышение абсорбции парацетамола;
- пробенецидом: снижение клиренса парацетамола;
- сульфинпиразоном, рифампицином: увеличение клиренса парацетамола;
- этинилэстрадиолом: увеличение всасывания парацетамола из кишечника.
Лактационный период и вынашивание беременности: предварительно тщательно оценивается соотношение «польза — риск». Проникает в молоко кормящих женщин. На плод человека отрицательное воздействие не зарегистрировано.
С осторожностью назначают при синдроме Жильбера, при нарушенной функции почек/печени, доброкачественной гипербилирубинемии, у пожилых людей.
Контроль показателей крови и печеночной функции выполняют при длительных курсах.
Используется с лечебной целью синдрома предменструального напряжения в комбинации с памабромом и мепирамином.
При возникновении диареи свечи не применяются.
Параллельно с иными медикаментозными средствами, содержащими парацетамол, не использовать.
При необходимости анализа на уровень сахара в крови или определение мочевой кислоты, нужно предварительно сообщить врачу о лечении Панадолом.
На передозировку могут указывать появление рвоты, болей в ЖКТ – органах, потливости, бледности кожи. Затем появляются симптомы печеночного поражения. Вероятными считаются кома, недостаточность печени, энцефалопатия. Для лечения проводится врачебная консультация, применение средства незамедлительно прекращают. Антидотом считается ацетилцистеин.
При случайной передозировке важно все – равно обратиться к доктору, несмотря на хорошее состояние пациента.
Использование в педиатрии согласно указанному в официальной инструкции режиму дозирования.
Аналоги свечей Панадол
Панадол выпускается во многих других формах и дозировках. Альтернативной заменой можно назвать Эффералган, Парацетамол. Врач может порекомендовать средства с иными активными элементами, например, Нурофен.
Сроки и условия хранения
Для хранения подбираются места, которые недоступны детям, с температурными показателями не выше 25 градусов. Допускается осуществлять процесс хранения на протяжении 5 – летнего периода, однако не дольше даты, указанной на вторичной коробочке из картона и на блистере со свечами. Избегать попадания солнечного света.
Панадол свечи цена
Средняя цена свечей Панадол в аптеках Москвы составляет 60-80 руб.