Раствор полиоксидоний инструкция по применению

Цены в интернет-аптеках:

Полиоксидоний – иммуномодулирующий лекарственный препарат, повышающий устойчивость организма к грибковым, вирусным и бактериальным инфекциям.

Форма выпуска и состав

Полиоксидоний выпускается в следующих формах:

• Таблетки: плоскоцилиндрической формы, с фаской, с одной стороны риска, с другой – надпись «ПО»; цвет от белого с желтоватым до желтого с оранжевым оттенком, допускаются едва заметные вкрапления более интенсивной окраски (по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка);
• Лиофилизат для приготовления раствора для местного применения и инъекций: пористая масса от бело-желтого до желтого цвета, светочувствительный, гигроскопичный (по 4,5 мг или 9 мг в стеклянных флаконах, по 5 флаконов в картонной пачке; по 5 флаконов в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке; по 5 флаконов в комплекте с растворителем в картонной пачке, растворитель – 0,9% раствор хлорида натрия в ампулах);
• Суппозитории ректальные и вагинальные: светло-желтые, торпедообразные, со слабым запахом какао-масла (по 5 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки).

Действующее вещество: полиоксидоний (азоксимера бромид) – 12 мг в 1 таблетке; 3 мг или 6 мг в 1 флаконе лиофилизата; 6 мг или 12 мг в 1 суппозитории.

• Таблетки: повидон, лактозы моногидрат, стеариновая кислота, маннитол, бетакаротен, крахмал картофельный;
• Лиофилизат: повидон, маннитол, бетакаротен;
• Суппозитории: повидон, маннитол, масло какао-бобов, бетакаротен.

Показания к применению

Полиоксидоний применяют у детей и взрослых для лечения и профилактики бактериальных, вирусных и грибковых инфекционно-воспалительных заболеваний, которые не поддаются стандартной терапии, как в период обострения, так и в период ремиссии.

Препарат включают в состав комплексной терапии следующих заболеваний и состояний:

• Аллергические заболевания, которые осложнены рецидивирующей вирусной, бактериальной и грибковой инфекцией (в том числе бактериальная астма, поллиноз и атопический дерматит);
• Грипп и другие острые респираторные заболевания (для профилактики);
• Дисбактериоз кишечника (в комплексе со специфическим лечением);
• Ожоги, переломы, трофические язвы (для активации процессов регенерации);
• Острые аллергические и токсико-аллергические состояния;
• Послеоперационные инфекции (для профилактики);
• Реабилитация длительно (4-5 раз в год и более) и часто болеющих лиц;
• Ревматоидный артрит, в течение длительного времени леченный иммунодепрессантами;
• Ревматоидный артрит, осложненный острым респираторным заболеванием;
• Туберкулез;
• Урогенитальные инфекционно-воспалительные заболевания;
• Химио- и лучевая терапия (для снижения гепатотоксического, нефротоксического и иммуносупрессивного действия применяемых лекарственных средств);
• Хронические и острые инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей, ротоглотки, среднего и внутреннего уха (в том числе инфекции ЛОР-органов: гипертрофия глоточной миндалины, ринит, синусит, ОРВИ, аденоидит).

• Сезонная профилактика обострений хронических инфекций верхних дыхательных путей, околоносовых пазух, ротоглотки, среднего и внутреннего уха;
• Профилактика рецидива герпетической инфекции;
• Коррекция вторичных иммунодефицитных состояний, возникающих вследствие воздействия неблагоприятных факторов или старения;
• Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у иммунокомпрометированных лиц в предэпидемический период.

Противопоказания

• Период беременности и грудного вскармливания (так как отсутствует клинический опыт применения);
• Детский возраст до 12 лет (для таблеток);
• Детский возраст до 6 лет (для суппозиториев);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (применять с осторожностью в связи с повышенной вероятностью осложнений):

• Острая почечная недостаточность;
• Детский возраст до шести месяцев (для лиофилизата);
• Непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит фермента лактазы (для таблеток).

Способ применения и дозировка

Таблетки
Таблетки предназначены для перорального и сублингвального применения. Их принимают за 20-30 минут до еды, кратность приема – один, два или три раза в сутки. Для взрослых пациентов доза составляет 12 мг или 24 мг, для подростков старше 12 лет – 12 мг. Режим дозирования определяет врач.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения:

• Воспалительные заболевания ротовой полости и глотки: сублингвально по 12 мг два раза в сутки (с интервалом в 12 часов) на протяжении 10-14 дней;
• Тяжелые формы грибковой или герпетической инфекции ротовой полости: сублингвально по 12 мг три раза в сутки (интервал между приемами – 8 часов), курс лечения – 15 дней;
• Хронический тонзиллит: сублингвально по 12 мг три раза в сутки (интервал – 8 часов), курс – 10-15 дней;
• Хронические отиты и синуситы: сублингвально по 12 мг два раза в сутки, курс – 5-10 дней;
• Хронические заболевания верхних отделов дыхательных путей: сублингвально или перорально по 24 мг взрослым пациентам и по 12 мг подросткам два раза в сутки (с интервалом в 12 часов), курс – 10-14 дней;
• Профилактика острых респираторных инфекций и гриппа: сублингвально по 24 мг взрослым и по 12 мг подросткам два раза в сутки, курс – 10-15 дней.

Лиофилизат для приготовления раствора
Полиоксидоний в форме лиофилизата для приготовления раствора предназначен для парентерального и интраназального введения.

Внутримышечно или внутривенно капельно препарат назначают взрослым пациентам в дозах 6-12 мг в сутки и детям старше 6 месяцев в дозе 3 мг в сутки каждый день, через день либо 1-2 раза в неделю.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения при внутримышечном или внутривенном капельном введении:

• Хронические воспалительные заболевания: взрослым – по 6 мг через день (всего 5 инъекций), затем – два раза в неделю в той же дозе; детям – по 0,15 мг/кг два раза в неделю; курс составляет не менее 10 инъекций;
• Острые воспалительные заболевания: взрослым – по 6 мг ежедневно на протяжении 3 дней, затем – через день; детям – по 0,1 мг/кг через день; курс – 5-7 инъекций (для детей) или 5-10 инъекций (для взрослых);
• Осложненные формы аллергических заболеваний: взрослым – по 6 мг, всего 5 инъекций, при этом первые две инъекции делают ежедневно, затем – через день; детям – в комплексе с базисным лечением в дозе 0,1 мг/кг внутримышечно с интервалом в 1-2 дня, полный курс – 5 инъекций;
• Острые аллергические и токсико-аллергические состояния: взрослым – по 6-12 мг внутривенно; детям – по 0,15 мг/кг внутривенно капельно; Полиоксидоний вводят в сочетании с противоаллергическими средствами;
• Туберкулез: взрослым – по 6-12 мг два раза в неделю, продолжительность лечения – 10-20 инъекций;
• Хронический рецидивирующий герпес: взрослым – по 6 мг через день, курс лечения – 10 инъекций (в комплексе с интерферонами, противовирусными средствами и индукторами синтеза интерферонов);
• Хронические и острые урогенитальные заболевания: взрослым – по 6 мг через день, курс составляет 10 инъекций (в комплексе с химиопрепаратами);
• Ревматоидный артрит: взрослым – по 6 мг через день, всего – 5 инъекций, далее препарат вводят два раза в неделю, общий курс лечения – не менее 10 инъекций;
• На фоне и до химиотерапии: взрослым –по 6-12 мг через день, курс составляет минимум 10 инъекций; в дальнейшем частоту введения определяет врач;
• Профилактика иммунодепрессивного действия опухолей и коррекция иммунодефицита после хирургической операции по удалению опухоли и после лучевой и химиотерапии: взрослым – по 6-12 мг 1-2 раза в неделю в течение длительного времени (от 2-3 месяцев до 1 года).

Лицам с острой почечной недостаточностью Полиоксидоний назначают не чаще двух раз в неделю.

Для приготовления раствора для внутримышечного введения содержимое флакона с лиофилизатом растворяют в 0,9% растворе хлорида натрия или в воде для инъекций (из расчета 3 мг на 1 мл).

Для приготовления раствора для внутривенного капельного введения содержимое флакона с лиофилизатом растворяют в 5% растворе декстрозы, 0,9% растворе хлорида натрия, растворе реополиглюкина или гемодеза-Н (из расчета 3 мг на 1,5-2 мл).

Приготовленные растворы для парентерального введения хранению не подлежат.

Раствор для местного применения также назначают интраназально и сублингвально (у детей).

Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения содержимое флакона растворяют в 0,9% растворе хлорида натрия, дистиллированной воде или кипяченой воде комнатной температуры (из расчета 3 мг на 1 мл). В 1 капле приготовленного раствора содержится 0,15 мг азоксимера бромида. Его можно хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед применением пипетку с раствором следует нагреть до комнатной температуры.

Взрослым пациентам раствор назначают интраназально в дозе по 3 капли в каждую ноздрю три раза в сутки (с интервалом в 2-3 часа), курс лечения составляет 5-10 суток.

Детям раствор Полиоксидония для местного применения вводят интраназально по 1-3 капли в каждый носовой ход 2-4 раза в сутки (через 2-3 часа) и сублингвально (под язык по 1-3 капли через 2-3 часа) по 0,15 мг/кг в сутки на протяжении 10 дней (при дисбактериозе кишечника – 10-20 дней).

Суппозитории
Суппозитории вводят ректально (в прямую кишку после предварительного очищения кишечника) и интравагинально (во влагалище в положении пациента лежа).

У детей старше 6 лет препарат применяют ректально (суппозитории 6 мг), у взрослых – ректально и интравагинально (суппозитории 12 мг – для лечения, суппозитории 6 мг – в качестве поддерживающей терапии).

Стандартная схема лечения: по 1 суппозиторию один раз в сутки в течение трех дней ежедневно, затем – через день, общий курс – 10-20 суппозиториев. В случае необходимости курс можно повторить через 3-4 месяца.

У пациентов с хронической иммунной недостаточностью препарат применяют в поддерживающей дозе 6 мг (детям) или 12 мг (взрослым) 1-2 раза в неделю на протяжении от 2-3 месяцев до одного года.

Рекомендуемые схемы лечения в составе комплексной терапии:

• Обострение хронических инфекционно-воспалительных заболеваний: по стандартной схеме, в период ремиссии – по 12 мг через 1-2 дня, общий курс – 10-15 свечей;
• Острый инфекционный процесс и активация регенеративных процессов: по 1 суппозиторию ежедневно, всего -10-15 суппозиториев;
• Туберкулез: по стандартной схеме, курс – не менее 15 свечей, затем в течение 2-3 месяцев поддерживающая терапия – по 2 суппозитория в неделю;
• Лучевая и химиотерапия: по 1 суппозиторию ежедневно за 2-3 дня до начала лучевой или химиотерапии, далее – по назначению врача;
• Ревматоидный артрит и реабилитация часто и длительно болеющих лиц: по 1 суппозиторию Полиоксидония через день, продолжительность курса составляет 10-15 суппозиториев;
• Коррекция вторичных иммунодефицитных состояний: по 12 мг два раза в неделю, курс составляет не менее 10 суппозиториев и повторяется 2-3 раза в год.

Рекомендуемые схемы лечения при монотерапии:

• Профилактика рецидива герпетической инфекции, сезонная профилактика обострений хронических инфекционных заболеваний: взрослым – по 6-12 мг, детям – по 6 мг; кратность применения – через день; курс – 10 суппозиториев;
• Профилактика ОРЗ и гриппа, коррекция вторичных иммунодефицитов, гинекологические заболевания: по стандартной схеме.

Побочные действия

При применении Полиоксидония в форме таблеток и суппозиториев побочные эффекты не выявлены.

При внутримышечном введении препарата возможна болезненность в месте инъекции.

Особые указания

Без консультации врача не рекомендуется превышать указанные дозы препарата и продолжительность курса лечения.

В случае болезненности в месте введения Полиоксидоний следует растворять в 1 мл 0,25% раствора прокаина (при отсутствии гиперчувствительности к прокаину). При внутривенном капельном введении лиофилизат не рекомендуется растворять в содержащих белок инфузионных растворах.

Полиоксидоний не влияет на способность управлять механизмами и водить автомобиль.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами.

Полиоксидоний совместим с противогрибковыми, противовирусными, бронхолитическими и антигистаминными препаратами, антибиотиками, цитостатиками, β-адреномиметиками, глюкокортикостероидами и многими другими лекарственными веществами/препаратами.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре: суппозитории – 2-15 °С; лиофилизат – 4-8 °С; таблетки – 4-25 °С. Беречь от детей.

Срок годности препарата – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное наименование:

Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum)

сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Состав на 1 флакон:

Действующее вещество: Азоксимера бромид – 3 мг или 6 мг;

Вспомогательные вещества: маннитол – 0,9 мг, повидон К 17 – 0,6 мг (для дозировки 3 мг); маннитол – 1,8 мг, повидон К 17 – 1,2 мг (для дозировки 6 мг).

Описание:

пористая масса белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.

Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования, синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.

Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.

Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и
микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.

Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Азоксимера бромид
не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении
на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. Максимальная концентрация препарата в крови при внутримышечном введении достигается через 40 минут. Период полувыведения для разного возраста от 36 до 65 часов. Биодоступность препарата высокая: более 90 % при парентеральном введении.

Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями –
не более 3 %.

Показания к применению

Применяется у взрослых и детей с 6 месяцев для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.

Для лечения взрослых (в комплексной терапии):

• хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в стадии обострения;
• острых вирусных, бактериальных инфекций ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваний;
• острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
• злокачественных опухолей в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
• генерализованных форм хирургических инфекций; для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
• ревматоидного артрита, осложненного бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
• туберкулеза легких.

Для лечения детей старше 6 месяцев (в комплексной терапии):

• острых и обострения хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов – синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;
• острых аллергических и токсико-аллергических состояний, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
• бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
• атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
• дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией).

Для профилактики (монотерапия) у детей старше 6 месяцев и взрослых:

• гриппа и ОРВИ;
• послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

• Повышенная индивидуальная чувствительность;

• Беременность, период грудного вскармливания;
• Детский возраст до 6 месяцев;
• Острая почечная недостаточность.

— хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

При экспериментальном изучении препарата Полиоксидоний® у животных не выявлено влияния на генеративную функцию (фертильность) самцов и самок, эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода, как при введении препарата в период всей беременности, так и в период лактации.

Способ применения и дозы

Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный, сублингвальный.

Способы применения, режим дозирования, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.

Приготовление растворов для парентерального введения (внутримышечно и внутривенно):

Для внутримышечного введения препарат Полиоксидоний® 3 мг растворяют в 1 мл
(дозу 6 мг в 2 мл) воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 минуты для набухания, затем перемешивают вращательными движениями, не встряхивая.

Для внутривенного капельного введения препарат Полиоксидоний® растворяют в 2 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 минуты для набухания, затем вращательными движениями перемешивают. Рассчитанную для пациента дозу стерильно переносят во флакон/пакет с 0,9 % раствором натрия хлорида.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Приготовление раствора для интраназального и сублингвального применения:

для детей дозу 3 мг растворяют в 1,0 мл (20 капель), дозу 6 мг – в 2,0 мл (40 капель)
(в одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора содержится 0,15 мг препарата);

для взрослых дозу 6 мг растворяют в 1,0 мл (20 капель) дистиллированной воды,
0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры.

Способ применения и дозы у взрослых

Парентерально (внутримышечно или внутривенно): препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день курсом 10 инъекций.

При хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, в стадии обострения: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.

При острых и хронических аллергических заболеваниях (в том числе поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6-12 мг, курс 5 инъекций.

При ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день
5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций .

При генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день курсом 10 инъекций.

Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3-х дней, затем через день, курсом 10 инъекций.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день 5 инъекций.

При туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.

У онкологических больных:

— до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 мг через день курсом
10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;

— для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.

Интраназально назначают по 6 мг в сутки (по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки – в течение 10 суток):

— для лечения острых и обострений хронических инфекций ЛОР-органов;

— для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;

— для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний;

— для профилактики гриппа и ОРВИ.

Способы применения и дозы у детей

Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный и сублингвальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.

Парентерально (внутримышечно или внутривенно): назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1- 0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.

Интраназально и сублингвально : ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг курсом до 10 дней.

Препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык с интервалом не менее
1-2 часов, в 2-3 приема в день.

В одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора содержится 0,15 мг препарата.

Расчет суточной дозы для интраназального и сублингвального применения представлен в таблице 1.

Таблица 1. Расчет суточной дозы препарата Полиоксидоний® для интраназального или сублингвального применения у детей.

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 3 мг и 6 мг

Состав

Одна ампула или флакон содержит

активное вещество – азоксимера бромид 3 мг или 6 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.

Описание

Пористая масса от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цвета. Препарат гигроскопичен и светочувствителен.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутримышечном введении азоксимера бромид имеет высокую биодоступность (89%); время достижения максимальной концентрации в крови — 40 минут. Период полураспределения в организме (быстрая фаза) – 0,44 часа, период полувыведения (медленная фаза) — 36,2 часа. В организме препарат быстро распределяется по всем органам и тканям, гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками.

Фармакодинамика

Полиоксидоний® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.

Полиоксидоний® восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний® обладает детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует реакции свободно-радикального окисления. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Включение Полиоксидония® в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию, предупреждает развитие инфекционных осложнений и побочных эффектов в виде миелосупрессии, рвоты, диареи, цистита, колита и др, возникающих на фоне химио- и лучевой терапии, что в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы.

Применение препарата Полиоксидоний® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Показания к применению

Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.

У взрослых в комплексной терапии:

— хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии

— острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в том числе урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний)

— острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией

— ревматоидного артрита, длительно лечённого иммунодепрессантами; при ревматоидном артрите, осложненном ОРВИ

— в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро — и гепатотоксического действия лекарственных препаратов

— для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы)

— для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений

— для профилактики гриппа и ОРВИ

У детей в комплексной терапии:

— острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ)

— острых аллергических и токсико-аллергических состояний

— бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта

— атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;

— дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);

— для реабилитации часто и длительно болеющих

— профилактики гриппа и ОРВИ

Способ применения и дозы

Для взрослых:

Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.

Внутримышечно или внутривенно (капельно): препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

Для внутримышечного введения содержимое ампулы или флакона растворяют в 1,5-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций.

Для внутривенного (капельного) введения препарат растворяют в 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, Реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Интраназально препарат назначают ежедневно в дозе 6 мг в сутки; дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель), 0,9 % раствора натрия хлорида, дистиллированной воды или кипяченой воды комнатной температуры.

Приготовленный раствор хранят в холодильнике в течение 12 часов, перед употреблением согреть до комнатной температуры.

Рекомендуемые схемы лечения взрослых

Парентерально:

При острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 5-10 инъекций.

При хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.

При туберкулезе: по 6-12 мг 2 раза в неделю курсом 10-20 инъекций.

У больных острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.

При хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и/или индукторами синтеза интерферонов.

Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний: по 6 мг, курс 5 инъекций: две первые инъекции ежедневно, затем через день. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях вводить внутривенно по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами.

При ревматоидном артрите: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.

У онкологических больных:

— до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 -12 мг через день курсом не менее 10 инъекций; для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6-12 мг 1-2 раза в неделю. Частота и длительность введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;

У больных с острой почечной недостаточностью назначают не чаще 2 раз в неделю.

Интраназально назначают по 6 мг в сутки для лечения острых и хронических инфекций ЛОР-органов, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, для профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, для профилактики гриппа и ОРВИ. По 3 капли в каждый носовой ход через 2-3 часа (3 раза в сутки) в течение 5-10 суток.

Способ применения и дозы для детей

Способы применения препарата Полиоксидоний® выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного: парентерально, интраназально, сублингвально.

Парентерально (внутримышечно или внутривенно капельно) препарат назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1-0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю в зависимости от тяжести заболевания, общим курсом 5-10 инъекций. Максимальная суточная доза 3 мг.

Расчет дозы в мл на массу ребенка указан в таблице (третий столбик).

Для внутримышечного введения препарат растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида.

Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 1,5-2 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида, Реополиглюкина, или 5% раствора декстрозы, стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 мл.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Сублингвально: ежедневно 1 раз в сутки в дозе 0,15 мг/кг в течение 10-20 дней.

Интраназально ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 5-10 дней. Препарат вводят по 2-3 капли в каждый носовой ход через 1-2 часа, 2 раза в сутки до достижения суточной дозы , указанной ниже в таблице.