Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Анвифен®
МНН или группировочное название: Аминофенилмасляная кислота
Лекарственная форма:
Состав (на одну капсулу)
- Действующее вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид — 25 мг или 50 мг, или 125 мг, или 250 мг.
- Вспомогательные вещества: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат.
- Капсулы твердые желатиновые содержат: для дозировки 25 мг — воду, желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171); для дозировки 50 мг — воду, желатин, краситель азорубин (Е 122), краситель бриллиантовый голубой (Е 133), краситель хинолиновый желтый (Е 104), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171); для дозировки 125 мг — воду, желатин, краситель азорубин (Е 122), краситель бриллиантовый голубой (Е 133), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171); для дозировки 250 мг — воду, желатин, краситель азорубин (Е 122), краситель бриллиантовый голубой (Е 133), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171).
Описание
Дозировка 25 мг — капсулы No 3 белого цвета.
Дозировка 50 мг — капсулы No 3, корпус белого цвета, крышка голубого цвета.
Дозировка 125 мг — капсулы No 2, корпус белого цвета, крышка синего цвета.
Дозировка 250 мг — капсулы No 0, корпус белого цвета, крышка темно-синего цвета.
Содержимое капсул — смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ: N05ВХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ноотропное средство, облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (прямое воздействие на ГАМК- ергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегантным, антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием.
Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и влияния на мозговой кровоток (увеличивает объемную и линейную скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.
Не влияет на холино- и адренорецепторы. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).
Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности)) без седации или возбуждения. Способствует снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует сон.
У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (в ткани мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени — 80-95 %, метаболиты фармакологически не активны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и обнаруживается еще в течение 6 ч. Около 5 % выводится почками в неизмененном виде, частично с желчью.
Показания к применению
Астенические и тревожно-невротические состояния.
Заикание, тики и энурез у детей.
Бессонница и ночная тревога у пожилых.
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза; профилактика укачивания при кинетозах.
В составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.
Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
При эрозивно-язвенном поражении желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности.
Способ применения и дозы
Внутрь после еды 2-3-х недельными курсами. Взрослым и детям с 14 лет по 250-500 мг 3 раза в день (максимальная суточная доза 2500 мг). Детям с 3-х до 8 лет по 50-100 мг 3 раза в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день.
Однократная максимальная доза у взрослых и детей с 14 лет составляет 750 мг, у лиц старше 60 лет — 500 мг, у детей до 8 лет — 150 мг, от 8 до 14 лет — 250 мг.
Алкогольный абстинентный синдром: 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Лечение головокружения при дисфункциях вестибулярного аппарата и болезни Меньера: 250 мг 3 раза в день на протяжении 14 дней.
Профилактика укачивания: 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов морской болезни. Противоукачивающее действие Анвифена усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (рвота и т.д.) назначение Анвифена малоэффективно даже в дозах 750-1000 мг.
Сонливость, тошнота. Усиление раздражительности, возбуждение, тревога, головокружение, головная боль (при первых приемах), аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7 г), эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Удлиняет и усиливает действие снотворных средств, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств.
Особые указания
При длительном применении необходимо периодически контролировать показатели функции печени и периферической крови. Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
- Капсулы 25 мг, 50 мг, 125 мг, 250 мг.
- По 10 капсул одной дозировки в контурной ячейковой упаковке.
- 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Претензии по качеству препарата принимаются производителем. ЗАО «Фармпроект», Россия, 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А.
Произведено по заказу ЗАО «НПО «Антивирал»
Россия, 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 15/17
Описание актуально на 21.10.2014
- Латинское название: Anvifen
- Код АТХ: N05BX
- Действующее вещество: Аминофенилмасляная кислота (Aminophenylbutyric ac >
Содержание
- 1 Состав
- 2 Форма выпуска
- 3 Фармакологическое действие
- 4 Фармакодинамика и фармакокинетика
- 5 Показания к применению
- 6 Противопоказания
- 7 Побочные действия
- 8 Анвифен, инструкция по применению (Способ и дозировка)
- 9 Передозировка
- 10 Взаимодействие
- 11 Условия продажи
- 12 Условия хранения
- 13 Срок годности
- 14 Особые указания
- 15 Аналоги Анвифена
- 16 Детям
- 17 При беременности (и лактации)
- 18 Отзывы об Анвифене
- 19 Цена Анвифена, где купить
- 20 Действующее вещество:
- 21 Содержание
- 22 Фармакологические группы
- 23 Нозологическая классификация (МКБ-10)
- 24 3D-изображения
- 25 Состав
- 26 Описание лекарственной формы
- 27 Фармакологическое действие
- 28 Фармакодинамика
- 29 Фармакокинетика
- 30 Показания препарата Анвифен ®
- 31 Противопоказания
- 32 Побочные действия
- 33 Взаимодействие
- 34 Способ применения и дозы
- 35 Передозировка
- 36 Особые указания
- 37 Форма выпуска
- 38 Производитель
Состав
В химическом составе капсул Анвифена содержится 25, 50, 125 или 250 миллиграмм гидрохлорида аминофенилмасляной кислоты, а также в качестве вспомогательных соединений присутствуют: лактолоза, стеарат магния, гипролоза и коллоидный кремния диоксид.
Помимо того, в желатиновой капсульной оболочке могут присутствовать (в зависимости от дозировки) такие соединения как: вода, диоксид титана, желатин, голубой краситель Е133 бриллиантовый, Е104 хинолиновый жёлтый, а также Е122 азорубин.
Форма выпуска
Анвифен выпускают в виде желатиновых твердых капсул:
- 25 мг., белого цвета (размер №3);
- 50 мг., корпус белого, а крышка голубого оттенка(размер №3);
- 125 мг., корпус белого, а крышка синего оттенков (размер №2);
- 250 мг., корпус белый, а крышка темного синего цвета (размер №0).
Внутри капсул находиться порошкообразная смесь или гранулят желтоватого или чистого белого оттенка.
Фармакологическое действие
Анвифен оказывает ноотропное, антиагрегантное, антиоксидантное, транквилизирующее, а также противосудорожное воздействие на организм человека.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Как ноотропное лекарственное средство, Анвифен облегчает передачу опосредованных ГАМК нервных импульсов и оказывает в сочетании с активизирующем транквилизирующее воздействие на организм человека. Препарат значительно улучшает работу головного мозга, поскольку оказывает влияние на кровоток и нормализацию процессов метаболизма. Анвифен снижает сосудистое сопротивление в головном мозге, усиливает линейную и объемную скорости, а также благодаря своим антиагрегантным свойствам улучшает микроциркуляцию.
Препарат оказывает влияние на выраженность, а также укорачивает продолжительность нистагма и увеличивает латентный период. Стоит отметить, что это лекарственное средство не оказывает абсолютно никакого влияния на адрено- и холинорецепторы. При применении Анвифена исчезают головные боли, нормализуется сон, пропадает раздражительность и ощущение тяжести, у пациентов уменьшается эмоциональная лабильность. После прохождения курса лечения препаратом повышается умственная, а также физическая активность, возрастает мотивация при этом без повышенной возбуждаемости или седации.
Стоит отметить, что это лекарственное средство не угнетает ЦНС даже при лечении пациентов пожилого возраста. После попадания в организм человека активное вещество быстро распределяется в тканях и метаболизируется на 95% в печени, не кумулирует и выводиться примерно через три часа при помощи почек.
Показания к применению
Анвифен эффективен в лечении следующих заболеваний:
- тревожно-невротические или астенические расстройства;
- энурез, заикание или нервные тики в детском возрасте;
- тревожные состояния;
- бессонница;
- синдром Меньера;
- укачивание при кинетозе;
- головокружение при дисфункции вестибулярного аппарата.
Помимо того, этот препарат используют в составе комплексного терапевтического лечения абстинентного синдрома при алкоголизме для того, чтобы купировать развивающиеся соматовегетативные и психопатологические расстройства.
Противопоказания
Препарат строго запрещено принимать во время беременности, а также в период лактации и в возрасте до трех лет. Помимо того, с особой осторожностью следует использовать Анвифен при печеночной недостаточности, а также язвенных или эрозийных поражениях органов ЖКТ.
Побочные действия
При начале приема этого лекарства пациенты могут переносить приступы тошноты, а также ощущать сонливость, тревогу, раздражительность, головокружение и головные боли. Как правило, самым распространенным побочным эффектом Анвифена считается аллергическая реакция на составные компоненты препарата.
Анвифен, инструкция по применению (Способ и дозировка)
В соответствии с инструкцией по применению Анвифен принимают двух- или трехнедельными курсами. График использования препарата зависит от вида и степени тяжести заболевания, а также возрастной группы пациентов. Взрослые, а также дети в возрасте от 14 лет могут принимать по 250-500 мг. препарата трижды в сутки, при этом максимум – 2500 мг. в день.
Дети в возрасте до 8 лет могут принимать от 50 до 100 мг. лекарства трижды в сутки, от 8 до 14 лет – максимум по 250 мг. три раза. Стоит помнить, что однократная суточная дозировка препарата не должна превышать:
- 150 мг. – для детей до 8 лет;
- 750 мг. – для детей до 14 лет;
- 500 мг. – для пациентов старше 60 лет;
- 250 мг. – для детей от 8 до 14 лет.
При лечении абстинентного синдрома Анвифен принимают три раза в сутки в дозировке равной 250-500 мг. Примечательно, что указанная выше доза должна постепенно снижаться до средней терапевтической дозы для взрослых пациентов.
При болезни Меньера или при лечении головокружений, связанных с нарушением функций вестибулярного аппарата Анвифен принимают по 250 мг. на протяжении двух недель трижды в сутки. С целью профилактики укачиваний можно принимать данный препарат в дозе равной 250 мг-500 мг. за один час до поездки.
Передозировка
При передозировке появляются следующие симптомы: дистрофия печени, сонливость, рвота, эозинофилия, дисфункция почек и тошнота. Для устранения негативных последствий пациентам промывают желудок, а также назначают симптоматическое лечение и используют активированный уголь.
Взаимодействие
Препарат способен усиливать эффективность анальгетиков, противопаркинсонических, снотворных и противоэпилептических средств, а также нейролептиков.
Условия продажи
Исключительно по рецепту врача.
Условия хранения
Хранить вдали от детей, света и влажности при температуре до 25 С.
Срок годности
Особые указания
При длительном использовании лекарства следует осуществлять контроль за периферической кровью, а также регулярно проверять состояние печени. При приеме Анвифена не рекомендуется управлять автомобилем или заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и собранности.
Аналоги Анвифена
К аналогам препарата относят такие лекарственные средства как Фенибут, а также аминофенилмаслянная кислота в таблетках.
Детям
Анвифен не запрещено использовать в лечении детей в возрасте от 3-х лет.
При беременности (и лактации)
Отзывы об Анвифене
Как таковых отзывов врачей об Анвифене в интернете не встречается, поскольку медики не особо любят формат «виртуальных» консультаций. Ведь для правильного подбора того или иного препарата специалист должен изучить особенности каждого пациента.
Так как препарата не противопоказан детям, отзывы об Анвифене родителей в основной своей массе положительные, хотя некоторые отмечают в качестве негативного фактора наличие побочных эффектов. Однако препарат подходит для детей и при правильной дозировке не может нанести вреда.
Цена Анвифена, где купить
Средняя цена Анвифена варьируется в зависимости от формы выпуска препарата и может составлять как 100, так и 180 рублей за упаковку капсул разного номинала.
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
Капсулы | 1 капс. |
действующее вещество: | |
аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид | 25/50/125/250 мг |
вспомогательные вещества: гипролоза — 1,3/1,3/1,7/2 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,2/3,2/4/8 мг; лактоза — 109,1/84,1/42,5/86,5 мг; магния стеарат — 1,4/1,4/1,8/3,5 мг | |
твердая желатиновая капсула (25 мг):вода; желатин; титана диоксид (Е171) | |
твердая желатиновая капсула (50 мг): вода; желатин; краситель азорубин (Е122); краситель бриллиантовый голубой (Е133); краситель хинолиновый желтый (Е104); титана диоксид (Е171) | |
твердая желатиновая капсула (125, 250 мг): вода; желатин; краситель азорубин (Е122); краситель бриллиантовый голубой (Е133); титана диоксид (Е171) |
Описание лекарственной формы
Капсулы, 25 мг: твердые желатиновые, размер №3, белого цвета.
Капсулы, 50 мг: твердые желатиновые, размер №3, корпус белого цвета, крышка голубого цвета.
Капсулы, 125 мг: твердые желатиновые, размер №2, корпус белого цвета, крышка синего цвета.
Капсулы, 250 мг: твердые желатиновые, размер №0, корпус белого цвета, крышка темно-синего цвета.
Содержимое капсул: смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Ноотропное средство, облегчает ГАМКопосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС (прямое воздействие на ГАМКергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегантным, антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием.
Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и влияния на мозговой кровоток (увеличивает объемную и линейную скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.
Не влияет на холино- и адренорецепторы. Уменьшает вазовегетативные симптомы ( в т.ч. головная боль, ощущение тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональная лабильность). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).
Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу — мотивация деятельности) без седации или возбуждения.
Способствует снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует сон.
У людей пожилого возраста не вызывает угнетение ЦНС , мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через ГЭБ (в ткани мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках.
Метаболизируется в печени — 80–95%, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулируется. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и обнаруживается еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично — с желчью.
Показания препарата Анвифен ®
астенические и тревожно-невротические состояния;
заикание, тики и энурез у детей;
бессонница и ночная тревога у пожилых;
болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза;
профилактика укачивания при кинетозах;
в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.
Противопоказания
период грудного вскармливания;
возраст до 3 лет.
С осторожностью: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; печеночная недостаточность.
Побочные действия
Сонливость, тошнота, усиление раздражительности, возбуждение, тревога, головокружение, головная боль (при первых приемах), аллергические реакции.
Взаимодействие
Удлиняет и усиливает действие снотворных средств, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, 2–3-недельными курсами.
Взрослые и дети с 14 лет — по 250–500 мг 3 раза в день (максимальная суточная доза — 2500 мг). Дети 3–8 лет — по 50–100 мг 3 раза в день; 8–14 лет — по 250 мг 3 раза в день.
Однократная максимальная доза у взрослых и детей с 14 лет составляет 750 мг, у лиц старше 60 лет — 500 мг, для детей до 8 лет — 150 мг, от 8 до 14 лет — 250 мг.
Алкогольный абстинентный синдром: 250–500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Лечение головокружения при дисфункциях вестибулярного аппарата и болезни Меньера: 250 мг 3 раза в день на протяжении 14 дней.
Профилактика укачивания: 250–500 мг однократно, за 1 ч до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов морской болезни.
Противоукачивающее действие препарата АНВИФЕН ® усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (рвота и т.д.) назначение препарата АНВИФЕН ® малоэффективно даже в дозах 750–1000 мг.
Передозировка
Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7 г), эозинофилия, снижение АД , нарушение функции почек.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и проведение симптоматической терапии.
Особые указания
При длительном применении необходимо периодически контролировать показатели функций печени и периферической крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Капсулы, 25 мг, 50 мг, 125 мг, 250 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.
Производитель
АО «Фармпроект». 192236, Санкт-Петербург, ул. Софийская, 14, лит. А.
Тел./факс: (812) 331-93-10.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии: ООО «Анвилаб». 141302, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, городское поселение Сергиев Посад, г. Сергиев Посад, ул. Фестивальная, 10.