Париет пить до еды или после

Описание актуально на 25.12.2014

• Латинское название: Pariet
• Код АТХ: A02BC04
• Действующее вещество: Рабепразол (Rabeprazole)
• Производитель: Джонсон & Джонсон (Россия)

Состав

В таблетках содержится активный компонент: рабепразол натрий.

Дополнительные составляющие: манит, магния оксид, гидроксипропилцеллюлоза слабозамещенная, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, этилцеллюлоза, гипромеллозы фталат, диацетилированный моноглицерид, тальк, титана диоксид, железа оксид красный, карнаубский воск, чернила пищевые серые F6.

Форма выпуска

Выпускается Париет в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, по 10 мг, 20 мг активного вещества. Таблетки упакованы в блистеры по 7 или 14 штук, по 1-2 блистера в пачке.

Фармакологическое действие

Для препарата характерно противоязвенное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Рабепразол является антисекреторным веществом, производным бензимидазола. Для этого компонента характерно подавление секреции желудочного сока при специфическом ингибировании H+/K+-АТФазы в области секреторной поверхности париетальных клеток ЖКТ. При этом H+/K+-АТФаза является белковым комплексом, функционирующим по типу протонной помпы. Поэтому можно сказать, что рабепразол натрия – это ингибитор протонной помпы в области желудка, блокирующий финальную стадию выработки кислоты. Этот эффект считается дозозависимым и вызывает подавление базальной и стимулируемой выработки кислоты, без зависимости от раздражителя. Для рабепразола натрия не характерны антихолинергические свойства.

Абсорбция рабепразола из ЖКТ происходит достаточно быстро. Поэтому достижение максимальной концентрации вещества отмечается уже спустя 3,5 ч при приёме дозы 20 мг. При этом абсолютная биодоступность составляет примерно 52%. Многократный приём препарата не влияет на изменение биодоступности.

В организме человека рабепразол связывается с белками плазмы на 97%. Основная часть рабепразола выводится в составе мочи, преимущественно в виде метаболитов: карбоновой кислоты и конъюгата меркаптуровой и других веществ. Выведение оставшейся части препарата происходит с калом и желчью.

Показания к применению

Показания на Париет в различных дозировках несколько отличаются. Поэтому таблетки 10 мг назначаются при:

диспепсии, вызванной высокой кислотностью желудочного сока, сопровождаемой изжогой и кислой отрыжкой.

Препарат 20 мг рекомендуется к приёму при:

• язвенной болезни желудка, 12-перстной кишки при обострениях;
• эрозивной и язвенной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и рефлюкс-эзофагите;
• неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
• поддерживающей терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
• синдроме Золлингера-Эллисона и состояниях, связанных с патологической гиперсекрецией;
• эрадикацииHelicobacter pyloriдля больных язвенными поражениями.

Противопоказания к применению

Лекарство не назначают при:

• гиперчувствительностик рабепразолу;
• лактации, беременности;
• возрасте до 12 лет – препарат по 10 мг, до 18 лет – 20 мг.

Побочные эффекты

Как показывает клиническая практика, в большинстве случаев данное лекарство пациенты переносят хорошо. Если возникают побочные эффекты, то обычно они носят слабую выраженность и быстро проходят, например: головная боль, метеоризм, боли в животе, запор, ощущение сухости в ротовой полости, головокружение, высыпание, периферический отёк и так далее.

Таблетки Париет, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Данное лекарство предназначено для приёма внутрь, в целом виде. При этом отмечается, что на активность основного компонента не влияет время приёма или употребление еды.

Как сообщает инструкция по применению Париета 10 мг, его назначают к приёму по таблетке раз в сутки, предпочтительно утром до еды, так как это повышает эффективность лечения.

Таблетки 20 мг назначают при осложнённых заболеваниях ЖКТ, поэтому как принимать их при различных нарушениях указывает специалист. Кроме того, при разных болезнях устанавливается не только определённая дозировка и схема лечения, но и его длительность. Поэтому самостоятельно принимать данный препарат не следует.

Передозировка

Случаи передозировки в клинической практике не отмечены, однако полностью исключать их не следует. Предполагается, что приём высоких доз препарата может усилить выраженность побочных эффектов. Лечение проводится в зависимости от симптоматики.

Взаимодействие

Как правило, приём данного препарата с другими средствами не приводит к значительному лекарственному взаимодействию. Однако для рабепразола натрия характерно устойчивое и длительное подавление выработки желудочного сока. При этом возможно взаимодействие с компонентами, абсорбция которых имеет зависимость от pH.

Сочетание с кетоконазолом снижает его абсорбцию на 30%, а у дигоксина повышает на 22%. По этой причине необходима корректировка дозировки в сторону снижения или увеличения.

Одновременный приём рабепразола натрия с жирной пищей нередко замедляет его всасывание на 4 и более часов, не оказывая влияние на его концентрацию в организме. Комбинации с метотрексатом, особенно в повышенных дозировках увеличивает его концентрацию или метаболита – гидроксиметотрексата почти в 2 раза.

Условия продажи

Таблетки 10 мг отпускают без рецепта.

Париет 20 мг можно приобрести при наличии рецепта врача.

Условия хранения

Для хранения препарата требуется сухое, прохладное и тёмное место, недоступное детям.

Срок годности

Аналоги Париета

Аналоги Париета представлены препаратами: Рабепразол, Омепразол, Ранитидин, Фамотидин, Нексиум и другие.

Что лучше — Париет или Нексиум?

Пациенты часто интересуются, стоит ли им принимать данный препарат или выбрать Нексиум? В любом случае назначение каждого из лекарственных средств выполняется индивидуально и имеет прямую зависимость от сложности нарушения, лабораторных показателей и особенностей пациента.

При этом многие специалисты уверены, что Париет обладает большей эффективностью, быстрым действием, для чего требуется небольшая доза, и меньшим проявлением побочных эффектов. Что касается стоимости, то оба препарата являются недешевыми, что оправдывает их эффективность.

Алкоголь

Прямое противопоказание к употреблению спиртного при приёме данных таблеток отсутствует. Однако показания, при которых назначается лечение Париетом, рекомендуют не употреблять алкоголь.

Отзывы о Париете

В большинстве случаев отзывы о Париете связаны с его эффективностью. Как известно, его назначают при лечении гастритов, язв, изжоги и так далее. Сообщается, что даже когда кислотность снижается временно, то это уже помогает в восстановлении здоровья ЖКТ.

Однако отзывы принимавших Париет не всегда положительные. Встречаются рассказы, что лечение данным средством не принесло ожидаемых результатов – сохраняются боли и изжога. По мнению специалистов, это может указывать как на неправильно поставленный диагноз, так и не точно назначенную терапевтическую схему. Поэтому пациентам не следует продолжать страдать от нежелательных симптомов, а нужно обратиться к специалисту.

Кроме того, для Париета, как и других препаратов для лечения ЖКТ, свойственна избирательная эффективность, которая при различных нарушениях проявляется по-разному. Это значит, что принимать его можно только при точно поставленном диагнозе.

Цена Париета, где купить

Цены Париета в Москве и аптеках других регионов особенно не отличаются. Поэтому купить в Москве Париет 10 мг можно за 790-1200 рублей, в зависимости от количества таблеток в пачке

Цена Париет 20 мг составляет от 1300 рублей.

Для устранения проблем желудочно-кишечного тракта и лечения состояний, связанных с нарушениями кислотности, используются таблетки Париет. Это таблетированный медикамент, который содержит активное вещество, нормализующее кислотность желудочного сока. Ознакомление с инструкцией по применению поможет правильно использовать препарат. Остерегайтесь самолечения, это может привести к неприятным последствиям.

Инструкция по применению Париета

Согласно принятой фармакологической классификации, препарат Париет относится к группе ингибиторов протонной помпы. Это означает, что он понижает секрецию желез желудка за счет действия активного вещества – рабепразола натрия. Антисекреторный компонент работает избирательно, но эффективно, снижает кислотность желудочного сока и выработку соляной кислоты.

Состав и форма выпуска

Париет выпускается в формате таблеток, других форм лекарства нет. Состав и описание медикамента:

Светло-желтые округлые таблетки, внутри белые

Концентрация рабепразола натрия, мг на шт.

Бутанол, маннит, этанол дегидратированный, оксид магния,гипролоза, карнаубский воск, гидроксипропилцеллюлоза, красный оксид железа, стеарат магния, белый шеллак, этилцеллюлоза, желтый оксид железа, фталат гипромеллозы, диоксид титана, диацетилированный моноглицерид, тальк

Блистеры по 7 или 14 шт., пачки по 1 или 2 блистера

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество состава таблеток – рабепразол натрия, относится к антисекреторным веществам, производным бензимидазола. Компонент подавляет секрецию желудочного сока, специфически ингибируя ферменты-белковые комплексы, функционирующие в качестве протонной помпы. Это действие приводит к блокировке финальной стадии выработки соляной кислоты.

Эффект относится к дозозависимым, подавляет синтез независимо от раздражителя. Антисекреторное действие наступает через час после перорального приема, длится до 48 часов. После прекращения лечения секреторная активность восстанавливается за 1-2 дня. Рабепразол повышает уровень гастрина в плазме. Вещество подвергается быстрой абсорбции, максимума концентрации достигает через 3,5 часа.

Рабепразол обладает 52% биодоступностью. На всасывание не влияет время приема и сочетание с антацидами, но жирная пища замедляет абсорбцию. Компонент связывается с белками плазмы на 97%. Большая часть дозы препарата выводится с мочой в виде конъюгата меркаптуровой кислоты и карбоновой кислоты, остаток – с желчью в виде метаболита тиоэфира и дисметила.

Показания к применению Париета

По инструкции, показаниями применения Париета становятся указанные заболевания и состояния:

• обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, язва анастомоза;
• эрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (рефлюкс-эзофагит, ГЭРБ), ее поддерживающая терапия;
• неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (НЭРБ);
• синдром Золлингера-Эллисона;
• состояния патологической гиперсекреции желудка, изжога;
• эрадикация Helicobacter pylorus при язвенной болезни (в сочетании с антибиотикотерапией).

Как принимать Париет

Таблетки предназначены для проглатывания целиком, без разжевывания или измельчения. Прием не зависит от времени суток и употребления пищи. При язвенной болезни желудка принимается 20 мг/сутки курсом шесть недель. Некоторые случаи требуют лечения продолжительностью 12 недель. При аналогичном заболевании двенадцатиперстной кишки курс длится 2-4 недели, дополнительно может продлеваться еще на месяц.

Лечение ГЭРБ или рефлюкс-эзофагита подразумевает прием 20 мг/сутки в течение 4-8 недель, может продлеваться еще на два месяца. Поддерживающая терапия ГЭРБ длится в зависимости от состояния пациента. При НЭРБ принимается 20 мг Париета/сутки месячным курсом. После купирования симптомов изжоги препарат принимают однократно/день по требованию. Терапия синдрома Золлингера-Элисона предполагает прием начальной дозы 60 мг/сутки с повышением до 100 мг/сутки или по 60 мг дважды/сутки. Лечение может продолжаться до года.

Эрадикация Helicobacter pylorus требует приема 20 мг дважды/сутки в комбинации с антибиотиками курсом семь дней. Коррекция дозы пациентам с почечной недостаточностью, пожилого возраста не требуется, при печеночной недостаточности требуется соблюдать осторожность. Рекомендуемая дозировка для детей равна 20 мг раз/сутки курсом 8 недель, но только с 12-летнего возраста.

Особые указания

Перед началом приема Париета требуется изучить особые указания инструкции. Некоторые выдержки из раздела:

• таблетки нельзя разжевывать или измельчать, потому что они должны подействовать в кишечнике;
• требуется соблюдать осторожность приема препарата при тяжелых нарушениях печени;
• лечение ингибиторами протонной помпы (ИПП) курсом от трех месяцев может сопровождаться проявлениями гипомагниемии, чтобы ее исключить, проводится постоянный контроль концентрации магния в крови;
• терапия ИПП может приводить к увеличению риска переломов на фоне остеопороза, возрастанию вероятности появления желудочно-кишечных инфекций Clostr >

Париет при беременности

Отсутствуют данные об исследованиях по безопасности применения Париета во время беременности. Опыты на животных показали отсутствие признаков нарушения фертильности и дефектов развития плода. Рабепразол проникает через барьер плаценты, поэтому препарат не стоит принимать при превышении риска для здоровья плода над пользой для матери. Неизвестно, выделяется ли активное вещество состава с грудным молоком, поэтому лучше не принимать медикамент при лактации и грудном вскармливании.

Лекарственное взаимодействие

Лекарство Париет может взаимодействовать с другими медикаментами, не всегда принося положительный эффект. Комбинации и риски:

• не влияет на Варфарин, Фенитоин, Диазепам, Теофиллин, антацидные вещества, гидроксиды алюминия или магния;
• увеличивает время достижения максимальной концентрации Кларитромицина, Амоксициллина;
• снижает абсорбцию Кетоконазола, увеличивает всасываемость Дигоксина, понижает эффективность Атазанавира;
• ингибирует метаболизм Циклоспорина, увеличивает концентрацию Метотрексата.

Побочные действия

Пациенты отмечают, что Париет хорошо переносится. Побочные эффекты у него есть, к ним относятся:

• боли в животе, запор, головокружение, диспепсия;
• сухость во рту, периферический отек, сыпь;
• головная боль, метеоризм, запор, гастрит;
• острые аллергические реакции;
• гипомагниемия, гепатит;
• интерстициальный нефрит, буллезные высыпания, крапивница;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• миалгия, артралгия, гинекомастия, отрыжка.

Передозировка

Врачи отмечают минимальное количество случаев намеренной или случайной передозировки Париетом. Сильных отравлений не было выявлено. Симптомы передозировки заключаются в усилении побочных признаков. Назначается симптоматическое и поддерживающее лечение, специфического антидота нет, диализ слабо помогает вывести рабепразол из организма (вещество хорошо связывается с белками).

Противопоказания

Препарат с осторожностью назначается при почечной недостаточности тяжелой степени, в детском возрасте. Противопоказаниями применения Париета являются такие заболевания и состояния:

• период беременности, грудного вскармливания;
• возраст до 12 лет;
• гиперчувствительность к компонентам состава препарата или прочим веществам-замещенным бензимидазолом.

Условия продажи и хранения

Купить Париет можно только по рецепту, он хранится вдали от доступа детей при температуре до 25 градусов без замораживания в течение двух лет.

Аналоги

Выделяют косвенные и прямые заменители Париета. К первым относятся препараты с тем же оказываемым действием, ко вторым – с тем же составом. Популярные аналоги Париета и цены:

• Разо – таблетки с тем же составным компонентом, стоят от 354 рублей за пачку;
• Хайрабезол – прямой аналог медикамента по цене 420 р.
• Берета – тоже синоним препарата, стоит 325 рублей;
• Ранитидин, Фамотидин – дешевые заменители (65-100 р.) с ранитидином гидрохлорида в составе.

Что лучше – Париет, Омез или Нексиум

Врачи говорят, что Омез – дешевый аналог Париета от боли в желудке, относится к ингибиторам протонной помпы первого поколения, а рассматриваемый препарат – четвертого, поэтому его эффективность и качество выше. Омез можно использовать при лечении заболеваний желудка, которые не сопровождаются болью, он действует в течение 1-3 дней, тогда как Париет начинает работать за 15 минут.

Как и Омез, Омепразол является ИПП первого поколения, поэтому его клиническая эффективность, скорость действия и надежность купирования симптомов ниже. Омепразол отличается большим риском появления побочных реакций, которые переносятся тяжело. С его помощью сложно добиться эффективности снижения кислотности желудочного сока, поэтому Париет предпочтительнее.

Если предыдущие аналоги были не такими эффективными по сравнению с Париетом, то Нексиум его превосходит. Он также является ИПП, но лечит заболевания желудка, связанные с патологической секрецией желудочного сока, быстрее. После лечения Нексиумом редко отмечаются рецидива. Такой эффект достигается за счет состава – Нексиум содержит левовращающий изомер активного вещества, тогда как в Париете и всех других ингибиторах протонной помпы – правовращающие.

Цена Париета

На стоимость препарата влияет уровень торговой наценки, расходы на сырье, количество таблеток в упаковке. Примерные цены на Париет по Москве и Санкт-Петербургу:

Тип лекарства (концентрация, количество таблеток в упаковке)

Противоязвенный препарат. Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы (протонового насоса).
Препарат: ПАРИЕТ®

Активное вещество препарата: rabeprazole
Кодировка АТХ: A02BC04
КФГ: Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат
Рег. номер: П №011880/01
Дата регистрации: 19.05.06
Владелец рег. удост.: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.

Форма выпуска Париет, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, двояковыпуклые, на одной из сторон маркировка «241». 1 таб. рабепразол натрия 10 мг, в т.ч. рабепразол 9.42 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, магния оксид, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, этилцеллюлоза, этанол безводный, метилгидроксипропилцеллюлозы фталат, моноглицерид диацетилированный, тальк, титана оксид, железа оксид красный, вода очищенная, воск карнаубский, чернила пищевые серые F6, бутанол.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой светло-желтого цвета, двояковыпуклые, на одной из сторон маркировка «243». 1 таб. рабепразол натрия 20 мг, в т.ч. рабепразол 18.85 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, магния оксид, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, этилцеллюлоза, этанол безводный, метилгидроксипропилцеллюлозы фталат, моноглицерид диацетилированный, тальк, титана оксид, железа оксид желтый, вода очищенная, воск карнаубский, чернила пищевые красные А1, бутанол.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Париет

Противоязвенный препарат. Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы (протонового насоса).
Механизм действия. Рабепразол натрия принадлежит к классу антисекреторных соединений, которые в химическом отношении являются замещенными бензимидазолами. Препарат угнетает активность фермента Н+-K+-АТФ-азы, блокируя тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Этот эффект носит дозозависимый характер и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции кислоты независимо от раздражителя. Как слабое основание рабепразол в любых дозах быстро абсорбируется и концентрируется в кислой среде париетальных клеток.
Антисекреторная активность. После приема внутрь рабепразола в дозе 20 мг антисекреторный эффект возникает в течение 1 ч и достигает максимума через 2-4 ч. Угнетение базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы рабепразола натрия составляло 62 и 82% соответственно, а продолжительность этого действия достигала 48 ч. Ингибирующий эффект рабепразола натрия на секрецию кислоты несколько усиливается в процессе ежедневного приема 1 таб., стабильное угнетение секреции достигается через 3 дня после начала приема препарата. После окончания приема рабепразола секреторная активность восстанавливается через 2-3 дня.
Отмечается роль Helicobacter pylori в развитии язвенной болезни, включая язву желудка и язву двенадцатиперстной кишки. Helicobacter pylori является главным фактором в развитии гастрита и язвы у таких пациентов. Результаты недавних исследований свидетельствуют о наличии причинной связи между Н.pylori и карциномой желудка.
In vitro было установлено, что рабепразол оказывает бактерицидный эффект на Н.pylori. Эрадикация Н.pylori Париетом и антимикробными препаратами приводит к высокой степени заживления поражений слизистой оболочки. По результатам контролируемых рандомизированных клинических испытаний установлено, что прием рабепразола по 20 мг 2 раза/сут в комбинации с двумя антибиотиками, например, кларитромицином и амоксициллином или кларитромицином и метронидазолом в течение 1 недели позволяет достичь уровня эрадикации Н. pylori более 80% у пациентов с гастро-дуоденальными язвами. Как ожидалось, тенденция к низкому уровню эрадикации отмечалась у пациентов с базовой резистентностью к метронидазолу. При выборе подходящей комбинации для эрадикации Н. pylori следует руководствоваться утвержденными стандартами лечения. У пациентов с персистирующей инфекцией (при наличии первоначально чувствительных штаммов микроорганизмов) необходимо учитывать возможность развития вторичной резистентности к антибактериальным препаратам при выборе режима лечения.
Влияние на концентрации гастрина в сыворотке. В ходе клинических испытаний пациенты принимали 10 мг или 20 мг рабепразола 1 раз/сут при продолжительности лечения до 43 мес. В первые 2-8 недель терапии концентрации гастрина в сыворотке увеличивались, что являлось отражением ингибирующего эффекта на секрецию кислоты. Концентрация гастрина возвращалась к исходному уровню обычно в течение 1-2 недель после прекращения лечения.
Изучение биоптатов дна и антрального отдела желудка более чем у 500 пациентов, получавших курс лечения рабепразолом длительностью до 8 недель, не выявило изменений гистологии энтерохромафинноподобных клеток, выраженности гастрита, частоты атрофического гастрита, кишечной метаплазии и распространенности инфекции Helicobacter pylori. При обследовании 250 пациентов, принимавших рабепразол в течение 36 мес, значимых отклонений показателей от исходного уровня обнаружено не было.
Другие эффекты. В настоящее время нет данных о том, что рабепразол вызывает системные эффекты со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Пероральный прием рабепразола в дозе 20 мг/сут на протяжении 2 недель не оказывал влияния на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, а также на концентрации в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогена, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, ФСГ, ЛГ, ренина, альдостерона и СТГ.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника. После приема в дозе 20 мг Cmax рабепразола в плазме достигается примерно через 3.5 ч. Изменения Cmax и AUC носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после приема внутрь 20 мг (по сравнению с в/в введением) составляет около 52% во многом из-за метаболизма при «первом прохождении» через печень. Кроме того, биодоступность не изменяется при многократном приеме рабепразола. Прием пищи и время приема препарата в течение суток не оказывают влияния на абсорбцию рабепразола.
Распределение
У человека связывание рабепразола с белками плазмы составляет около 97%.
Метаболизм
Основными метаболитами, присутствующими в плазме, являются тиоэфир (М1) и карбоновая кислота (М6), а второстепенные метаболиты, присутствующие в низких концентрациях, представлены сульфоном (М2), деметилтиоэфиром (М4) и конъюгатом меркаптуровой кислоты (М5). Незначительной антисекреторной активностью обладает только диметиловый метаболит (М3), однако он не обнаружен в плазме.
Выведение
У здоровых добровольцев T1/2 составляет около 1 ч (0.7-1.5 ч), суммарный клиренс составляет 283±98 мл/мин.
Примерно 90% указанной дозы выводится с мочой преимущественно в виде двух метаболитов: М5 и М6. Остальная часть дозы выводится с калом.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях
После однократного приема рабепразола в дозе 20 мг при сходных массе тела и росте никаких значимых различий в фармакокинетических параметрах в зависимости от пола не отмечается.
У пациентов со стабильной терминальной почечной недостаточностью, нуждающихся в поддерживающем гемодиализе (КК5 мл/мин/1.73 м2) распределение рабепразола было очень близким к таковому у здоровых добровольцев. AUC и Сmax у этих пациентов были примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем T1/2 рабепразола составлял 0.82 ч у здоровых добровольцев, 0.95 ч — у пациентов во время гемодиализа и 3.6 ч — после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.
После однократного приема рабепразола в дозе 20 мг у пациентов с хронической печеночной недостаточностью AUC увеличивалась в 2 раза, и T1/2 увеличивался в 2-3 раза по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако после приема рабепразола в дозе по 20 мг/сут в течение 7 дней AUC увеличивалась только в 1.5 раза, а Сmax — в 1.2 раза. T1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью составлял 12.3 ч по сравнению с 2.1 ч у здоровых добровольцев. Фармакодинамический ответ (контроль рН в желудке) в обеих группах был клинически сопоставим.
У пациентов пожилого возраста выведение рабепразола несколько замедлено. Через 7 дней после приема рабепразола натрия по 20 мг/сут у данной категории пациентов AUC была примерно в 2 раза больше, а Cmax — на 60% выше по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Однако признаков кумуляции рабепразола не отмечалось.
В случае замедленного метаболизма CYP2C19 после приема рабепразола по 20 мг/сут в течение 7 дней AUC увеличивается в 1.9 раза, а T1/2 — в 1.6 раза по сравнению с теми же параметрами у «быстрых» метаболизаторов, в то время как Cmax увеличивается на 40%.

Показания к применению:

— язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— язвенная болезнь желудка в фазе обострения;
— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ (т.е. НЭРБ – неэрозивная рефлюксная болезнь);
— синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией.
Кроме того, Париет в комбинации с антибактериальными средствами используется:
— при эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка или хроническим гастритом;
— для лечения и предупреждения рецидивов язвы у пациентов с язвенной болезнью, связанной с Helicobacter pylori.

Дозировка и способ применения препарата.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и язвенной болезни желудка в фазе обострения рекомендуется принимать по 1 таб. (20 мг) 1 раз/сут утром в течение 4-6 недель.
У некоторых пациентов с обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки хороший эффект дает прием 1 раз/сут 1 таб. по 10 мг.
У большинства пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки заживление язвы происходит в течение 4 недель, но некоторым пациентам для заживления язв может понадобиться дополнительный 4-недельный курс лечения Париетом.
У большинства пациентов с язвенной болезнью желудка заживление происходит в течение 6 недель, но некоторым пациентам для заживления язв может понадобиться дополнительный 6-недельный курс лечения Париетом.
Пациентам с ГЭРБ рекомендуется принимать Париет по 1 таб. (20 мг) 1 раз/сут на протяжении 4-8 недель. Для поддерживающей терапии при ГЭРБ Париет назначается в дозе 10 или 20 мг 1 раз/сут в зависимости от ответа пациента.
Для симптоматического лечения ГЭРБ у пациентов без эзофагита Париет назначают в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение 4 недель. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента.
Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально. Начальная доза составляет 60 мг/сут, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг/сут при однократном приеме или по 60 мг 2 раза/сут. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом составляла до 1 года.
Для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или хронического гастрита, связанного с инфицированием Helicobacter pylori, используется несколько вариантов эрадикации с применением соответствующих комбинаций антибиотиков. Рекомендуется курс лечения длительностью 7 дней одной из следующих комбинаций препаратов:
Париет по 20 мг 2 раза/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут и амоксициллин по 1 г 2 раза/сут.
Париет по 20 мг 2 раза/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут и метронидазол по 400 мг 2 раза/сут.
Наилучшие результаты эрадикации, превышающие 90%, наблюдаются при использовании комбинации Париета с кларитромицином и амоксициллином.
По показаниям, требующим приема препарата 1 раз/сут, Париет следует принимать утром до еды. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность препарата. Но рекомендуемое время приема таблеток Париет способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая.

Побочное действие Париет:

Со стороны пищеварительной системы: диарея, боль в животе, метеоризм, сухость во рту; в единичных случаях — повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС: головная боль, астения.
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.
Дерматологические реакции: кожная сыпь; редко — эритема, буллезные высыпания.
Исходя из опыта клинических испытаний можно сделать вывод, что Париет обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в целом слабо выраженные или умеренные и носят преходящий характер.

Противопоказания к препарату:

— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам или к любому ингредиенту этого препарата.

Применение при беременности и лактации.

Париет не следует назначать беременным женщинам, т.к. данных по безопасности применения Париета при беременности нет.
Экспериментальные исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер.
Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, поэтому Париет не следует назначать в период лактации.

Особый указания по применению Париет.

Перед началом терапии Париетом необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка, т.к. прием препарата может маскировать симптомы и отсрочить постановку правильного диагноза.
В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов Париета от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но, несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении Париета пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Пациентам с нарушениями функции почек или печени коррекция дозы Париета не требуется.
Использование в педиатрии
Париет не рекомендуется назначать детям, поскольку в настоящее время отсутствует опыт его применения в педиатрической практике.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола и его профиля побочных эффектов маловероятно, что Париет оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Однако в случае появления сонливости следует избегать этих видов деятельности.

Передозировка препаратом:

До настоящего времени сведений о случаях преднамеренной передозировки Париета не поступало. Прием препарата в дозах до 80 мг/сут хорошо переносился пациентами.
Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Рабепразол натрий хорошо связывается с белками плазмы, поэтому плохо удаляется при диализе.

Взаимодействие Париет с другими препаратами.

Париет метаболизируется микросомальными печеночными изоферментами системы цитохрома P450. Исследования на здоровых добровольцах показали, что рабепразол не вступает в клинически значимое

Взаимодействие Париет с другими препаратами.

с амоксициллином и другими препаратами, которые метаболизируются теми же ферментами (варфарин, фенитоин, теофиллин, диазепам).
Париет вызывает выраженное и длительное снижение выработки соляной кислоты. Поэтому при одновременном применении с препаратами, абсорбция которых зависит от рН содержимого желудка, отмечалось

Взаимодействие Париет с другими препаратами.

.
У здоровых добровольцев прием рабепразола натрия вызывал снижение концентрации кетоконазола в плазме крови на 33% и повышение минимальной концентрации дигоксина на 22%. Поэтому при одновременном применении Париета с кетоконазолом или дигоксином необходимо корректировать дозы последних.
Концентрация рабепразола и активного метаболита кларитромицина при одновременном применении увеличиваются на 24% и 50% соответственно. Это рассматривается как полезный результат взаимодействия при эрадикации Helicobacter pylori.
В исследовании не было обнаружено взаимодействия Париета с жидкими антацидами. Кроме того, не выявлено клинически значимого взаимодействия Париета с пищей.
Исследования in vitro на микросомах печени человека показали, что рабепразол метаболизируется изоферментами CYP2C19 и CYP3A4. Обнаружено, что при ожидаемых концентрациях в плазме крови рабепразол не оказывает ни стимулирующего, ни ингибирующего влияния на метаболизм CYP3A4. Эти исследования также дают основание считать, что рабепразол не оказывает воздействия на метаболизм циклоспорина.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Париет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не хранить в холодильнике или морозильной камере. Срок годности — 2 года.