Содержание
- 1 Фармакологическая группа
- 2 Нозологическая классификация (МКБ-10)
- 3 Состав
- 4 Описание лекарственной формы
- 5 Фармакологическое действие
- 6 Фармакодинамика
- 7 Фармакокинетика
- 8 Показания препарата Ренгалин
- 9 Противопоказания
- 10 Применение при беременности и кормлении грудью
- 11 Побочные действия
- 12 Взаимодействие
- 13 Способ применения и дозы
- 14 Передозировка
- 15 Особые указания
- 16 Форма выпуска
- 17 Производитель
- 18 Условия отпуска из аптек
- 19 Условия хранения препарата Ренгалин
- 20 Срок годности препарата Ренгалин
- 21 Таблетки от кашля Ренгалин: состав на одну таблетку
- 22 Лечебные свойства: от чего помогает?
- 23 Форма выпуска
- 24 Показания к применению
- 25 Противопоказания
- 26 Ренгалин таблетки: способ применения и дозы
- 27 Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- 28 Возможные побочные действия
- 29 Передозировка
- 30 Аналоги
- 31 Условия хранения и сроки
- 32 Ренгалин таблетки: отзывы
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
активные вещества: | |
антитела к брадикинину аффинно очищенные* | 0,006 г |
антитела к гистамину аффинно очищенные* | 0,006 г |
антитела к морфину аффинно очищенные* | 0,006 г |
вспомогательные вещества: изомальт — 0,506 г; МКЦ — 0,0275 г; магния стеарат — 0,0055 г; лимонная кислота безводная — 0,005225 г; кремния диоксид коллоидный — 0,00275 г; цикламат натрия — 0,00275 г; сахарин натрия — 0,000275 г | |
*Наносятся на изомальт в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 100 12 , 100 30 , 100 50 раз |
Раствор для приема внутрь | 100 мл |
активное вещество: | |
антитела к брадикинину аффинно очищенные* | 0,12 г |
антитела к гистамину аффинно очищенные* | 0,12 г |
антитела к морфину аффинно очищенные* | 0,12 г |
вспомогательные вещества: гипромеллоза — 1 г; мальтитол — 6 г; глицерол — 3 г; сорбат калия — 0,165 г; лимонная кислота безводная — 0,02 г; вода очищенная — до 100 мл | |
*Вводятся в виде смеси трех активных водных разведений субстанции, разведенной соответственно в 100 12 , 100 30 , 100 50 раз |
Описание лекарственной формы
Таблетки для рассасывания. Плоскоцилиндрической формы, с фаской, риской на одной плоской стороне, цельными краями; от белого до почти белого цвета. На стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой плоской стороне нанесена надпись «RENGALIN».
Раствор для приема внутрь. Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к морфину — с опиатными рецепторами; антитела к гистамину — с Н1-гистаминовыми рецепторами; антитела к брадикинину — с В1-рецепторами брадикинина; при этом совместное применение компонентов приводит к усилению противокашлевого эффекта.
Кроме противокашлевого действия, комплексный препарат за счет входящих в него компонентов оказывает противовоспалительное, противоотечное, антиаллергическое, спазмолитическое (антитела к гистамину, антитела к брадикинину) и анальгезирующее действие (антитела к морфину).
Комплексный препарат Ренгалин за счет модификации гистаминзависимой активации Н1-рецепторов и брадикининзависимой активации В1-рецепторов избирательно снижает возбудимость кашлевого центра продолговатого мозга, тормозит центральные звенья кашлевого рефлекса. Угнетая центры болевой чувствительности в таламусе, блокирует передачу болевых импульсов к коре головного мозга. Ингибирует поток болевой импульсации с периферии вследствие уменьшения высвобождения тканевых и плазменных альгогенов ( в т.ч. гистамин, брадикинин, ПГ).
Облегчает проявления острого фарингита, ларингита и бронхита, уменьшает бронхоспазм.
В отличие от наркотических анальгетиков не вызывает угнетения дыхания, лекарственной зависимости, не обладает наркогенным и снотворным действием.
Купирует системные и местные симптомы аллергических реакций за счет влияния на синтез и высвобождение гистамина и брадикинина из тучных клеток.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Ренгалин в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Ренгалин.
Показания препарата Ренгалин
острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем и бронхоспазмом;
продуктивный и непродуктивный кашель при гриппе и ОРВИ , остром фарингите, ларинготрахеите, остром обструктивном ларингите, хроническом бронхите и других инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.
Противопоказания
Общие для таблеток для рассасывания, раствора для приема внутрь
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
дети младше 3 лет, в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Для раствора для приема внутрь дополнительно
С осторожностью: сахарный диабет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения Ренгалина у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Побочные действия
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Если указанные побочные эффекты усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Таблетки для рассасывания. Случаи несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрированы.
Раствор для приема внутрь. В ходе проведенных клинических исследований не было получено данных о взаимодействии препарата Ренгалин с ЛС , применявшимися в качестве сопутствующей терапии.
Способ применения и дозы
Внутрь, вне приема пищи.
На один прием — 1 табл. (держать во рту до полного растворения) или 1–2 ч.ложки (5–10 мл). Желательно держать раствор во рту перед проглатыванием для максимального эффекта препарата.
Принимать по 1–2 табл. 3 раза в сутки или 1–2 ч.ложки раствора 3 раза в сутки. В зависимости от тяжести состояния, в первые 3 дня частота приема может быть увеличена до 4–6 раз в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Передозировка
Таблетки для рассасывания. Симптомы: возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Раствор для приема внутрь. Симптомы: возможны диспептические явления (тошнота, рвота, диарея), обусловленные входящими в состав препарата наполнителями (мальтитол, глицерол).
Особые указания
Для таблеток для рассасывания. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ренгалин не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Для раствора для приема внутрь дополнительно
Больным сахарным диабетом следует помнить, что каждая чайная ложка (5 мл) препарата содержит 0,3 г мальтитола, что соответствует 0,02 ХЕ . Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, хотя благодаря медленному гидролизу и всасыванию в ЖКТ потребность в инсулине мала.
Энергетическая ценность мальтитола 10 кДж или 2,4 ккал/г, что существенно меньше, чем у сахарозы. Энергетическая ценность 1 ч.ложки препарата составляет приблизительно 5,7 кДж (1,37 ккал).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не изучалось.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, 10 шт. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
Раствор для приема внутрь. По 100 мл во флаконах из стекла марки ОС или окрашенного стекла, укупоренных крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей из ПЭ . Каждый флакон помещают в пачку из картона.
Производитель
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». 127473, Россия, Москва, 3-й Самотечный пер. 9.
Тел./факс: (495) 684-43-33.
Адрес места производства лекарственного препарата. 454139, Россия, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.
Горячая линия: (495) 681-09-30, (495) 681-93-00.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Ренгалин
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ренгалин
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Комбинированные таблетки Ренгалин широко используются в лечении кашля, являющегося симптомом таких, ОРИ, как фарингит, ларинготрахеит, бронхит, ларингит и т.д.
Эффективность препарата была доказана в ходе клинических и экспериментальных исследований. Благодаря наличию нескольких лекарственных форм веществе активно применяется как среди взрослых, так и среди детей.
Таблетки от кашля Ренгалин: состав на одну таблетку
Согласно инструкции, представленной на официальном сайте лекарственного средства, в одну таблетку входит:
- 6 миллиграмм антител против брадикинина, полученных путем аффинной хроматографии;
- 6 миллиграмм антител против морфина, очищенных аффинным путем;
- 6 миллиграмм антител, направленных против гистамина и полученных аффинным способом.
Из дополнительных компонентов выделяют лимонную кислоту, магния стеарат, изомальт, натрия сахарин и цикламат.
Лечебные свойства: от чего помогает?
Препарат от кашля Ренгалин оказывает ряд положительных эффектов:
- устраняет воспаление в органах респираторного тракта;
- уменьшает отечность слизистых дыхательных путей;
- снижает длительность и интенсивность кашля;
- хорошо подавляет приступы в ночное время.
Главные компоненты (антитела), входящие в состав лекарства конкурентно связываются с опиоидными, гистаминовыми и брадикининовыми рецепторами, нарушая синтез данных медиаторов.
Благодаря созданной комбинации достигается выраженный противокашлевой эффект.
Кроме того, медикамент обладает противовоспалительным, антиаллергическим, антиэкссудативным, спазмолитическим и обезболивающим действием.
Воздействуя на продукцию биологически активных веществ (гистамин, брадикинин), таблетки уменьшает выраженность аллергического воспаления и тормозят его дальнейшее развитие.
А за счет антиэкссудативного эффекта уменьшают отечные явления (являются ведущим звеном в развитии бронхоспазма в детском возрасте) в слизистой оболочке бронхиального дерева.
Купировать спазм бронхом помогает и спазмолитический эффект препарата.
Сухой кашель чаще всего возникает в результате раздражения кашлевого центра, расположенного в продолговатом мозге, и вызывает болезненные ощущения, от чего таблетки также хорошо помогают.
Источник: nasmorkam.net Это достигается за счет торможения и угнетения болевых импульсов и центральных звеньев кашлевого рефлекса.
Учитывая описанные механизмы, препарат не только не угнетает дыхательную функцию, но и не вызывает лекарственную зависимость и седативное воздействие на нервную систему.
Форма выпуска
Лекарство производится в двух, разных по консистенции, формах:
- Ренгалин таблетки для рассасывания 20, 10 и 50 штук в одной картонной упаковке. Сами таблетки представлены в плоскоцилиндрической форме и почти белого цвета, а на одной из сторон находится надпись препарата латинскими буквами – «RENGALIN».
- 100 мл-й прозрачный раствор, содержащий по 120 мг антител против морфина, брадикинина и гистамина. Разрешен детям с трех лет.
Показания к применению
В лекарстве Ренгалин от кашля инструкция содержит такие сведения касательно показаний:
Противопоказания
В таком препарате как Ренгалин инструкция содержит данные о противопоказаниях, при которых его назначение нецелесообразно и даже опасно.
Не рекомендуется использовать средство у пациентов, имеющих индивидуальную непереносимость действующих веществ, а также у детей, не достигших трехлетнего возраста, ввиду отсутствия данных о безопасности.
Ренгалин таблетки: способ применения и дозы
Взрослым назначают препеарат в таблетках, предназначенных только для приема во внутрь, а именно — для рассасывания во рту. За один прием можно употребить только лишь одну таблетку (держать ее в ротовой полости до растворения).
Рекомендуется принимать от одной до двух таблеток трижды в сутки, в промежутках между приемом пищи. При интенсивном и часто кашле можно увеличить кратность приема 5-6 раз в день.
Ввиду отсутствия клинических испытаний, препарат разрешен только для детей старше 3-х лет, а его режим дозирования сходен с таковым у взрослых.
Таким образом, таблетки детям назначаются для рассасывания в количестве одной-две штуки 3 раза в день, и обязательно не во время еды.
Также маленькому ребенку может быть назначена жидкая форма лекарства (в виде сиропа). Его используют по 1-2 чайной ложке аналогично три раза за день. При необходимости – частоту приемов повышают до 5 или 6/день.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Отсутствуют какие-либо факты, указывающие наличие у препарата тератогенного или эмбриотоксического действия на плод.
Вместе с тем, не проводились и исследования, которые доказали бы безопасность использования лекарственного средства в период вынашивания ребенка.
Беременность и лактационный период не являются абсолютными противопоказаниями к лечению Ренгалином, однако перед его назначением, врач должен соотнести ожидаемую пользу и возможные риски.
Возможные побочные действия
Побочные реакции возможны лишь при наличии у пациента индивидуальной гиперчувствительности. К ним относят:
- аллергические дерматозы;
- крапивницу;
- ларинго- или бронхоспазм;
- ангионевротический отек Квинке;
- анафилактический шок.
Передозировка
В случае передозирования возможно появление симптомов «кишечной» диспепсии, обусловленным воздействием веществ, входящих в состав препарата (вздутие и боли в животе, тошнота, значительно реже – рвота, отрыжка, изжога и послабление стула).
Аналоги
Ответить на вопрос о том, таблетки Ренгалин или сироп: что лучше, достаточно сложно.
Стоит лишь отметить, что на жидкие формы препарата чаще всего развиваются реакции гиперчувствительности, особенно в детском возрасте.
Кроме того, сироп противопоказан людям, страдающим сахарным диабетом.
Популярные аналоги лекарственного средства Ренгалин, которые стоят несколько дешевле, но уступают по эффективности:
- Бронхосан в каплях;
- Мукалтин в таблетках (средство только на растительной основе);
- Бронхипрет в виде капель, а также сиропа;
- Либексин в таблетках;
- Коделак-фито;
- Омнитус в сиропе и таблетированной форме;
- Бронхолитин в сиропе и многое другие.
Условия хранения и сроки
Лекарственное вещество, как в таблетированной, так и в жидкой форме, рекомендуется хранить при температуре, не превышающей 25 ℃, а также в сухом месте, не доступном для прямых солнечных (ультрафиолетовых) лучей.[ads-pc-1][ads-mob-1]
Ренгалин таблетки: отзывы
Для того, чтобы убедиться в эффективности лекарственного препарата, достаточно прочитать отзывы о таблетках Ренгалин, оставленных в сети:
Регистрационный номер: ЛСР-006927/10
Таблетки для рассасывания
Состав (на 1 таблетку). Активные вещества
антитела к брадикинину аффинно очищенные — 0,006 г*
антитела к гистамину аффинно очищенные — 0,006 г*
антитела к морфину аффинно очищенные — 0,006 г*
Вспомогательные вещества: изомальт, сахарин натрия, цикламат натрия, лимонная кислота безводная, магния стеарат.
* наносятся на изомальт в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 100 12 , 100 30 , 100 50 раз
Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись RENGALIN.
Другие противокашлевые препараты
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика
Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к морфину — с опиатными рецепторами; антитела к гистамину — с Н1-гистаминовыми рецепторами; антитела к брадикинину — с В1-рецепторами брадикинина; при этом совместное применение компонентов приводит к усилению противокашлевого эффекта.
Кроме противокашлевого действия, комплексный препарат за счет входящих в него компонентов оказывает противовоспалительное, противоотечное, антиаллергическое, спазмолитическое (антитела к гистамину, антитела к брадикинину) и анальгезирующее действие (антитела к морфину).
Комплексный препарат Ренгалин за счет модификации гистамин-зависимой активации Н1-рецепторов и брадикинин-зависимой активации В2-рецепторов избирательно снижает возбудимость кашлевого центра продолговатого мозга, тормозит центральные звенья кашлевого рефлекса. Угнетая центры болевой чувствительности в таламусе, блокирует передачу болевых импульсов к коре головного мозга. Ингибирует поток болевой импульсации с периферии вследствие уменьшения высвобождения тканевых и плазменных альгогенов (гистамина, брадикинина, простогландинов и др.). В отличие от наркотических анальгетиков не вызывает угнетения дыхания, лекарственной зависимости, не обладает наркогенным и снотворным действием.
Облегчает проявления острого фарингита, ларингита и бронхита, уменьшая бронхоспазм.
Купирует системные и местные симптомы аллергических реакций за счет влияния на синтез и высвобождение гистамина и брадикинина из тучных клеток.
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Ренгалин.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем и бронхоспазмом. Продуктивный и непродуктивный кашель при гриппе и ОРВИ, остром фарингите, ларинготрахеите, остром обструктивном ларингите, хроническом бронхите и других инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Ренгалин не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 3-х лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения Ренгалина у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
Способ применения и доза
Внутрь. На один прием — 1 таблетку (держать во рту до полного растворения). Применять по 1–2 таблетке 3 раза в сутки вне приема пищи. В зависимости от тяжести состояния в первые три дня частота приема может быть увеличена до 4–6 раз в сутки.
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Ренгалин не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Таблетки для рассасывания. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1,2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Владелец регистрационного удостоверения/Производитель
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», 127473, Россия, Москва, 3-й Самотечный пер., 9.
Тел. (495) 684-43-33
Все права защищены. ООО НПФ «Материа Медика Холдинг»
129272, Москва, ул. Трифоновская, д. 47, стр. 1 +7 (495) 276-15-71
Спрашивайте Ренгалин
в аптеках вашего города