Ламизил дерм гель

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер № П N 013364/01 от 11.11.2005

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: блестящий гель, цвет от белого до почти белого.

Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковое средство

Код АТХ. D01АЕ15.

Фармакологические свойства.

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и определенных диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика. При местном применении абсорбция — менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Показания к применению. Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому компоненту препарата, период лактации, детский возраст (до 12 лет).

Применение во время беременности и лактации. В исследованиях, проведенных у животных, тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Ламизила. Однако, поскольку клинический опыт применения Ламизила Дермгеля у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям.

Способ применения и дозы.

Применяется у взрослых и детей с 12 лет.
Наружно. Ламизил Дермгель применяют один раз в день по любому из показаний.
Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Ламизил Дермгель слегка втирают в участки как пораженной, так и прилегающей интактной кожи. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), область нанесения Дермгеля можно прикрыть марлей, особенно в ночное время.
Продолжительность лечения и кратность применения препарата:

Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя; 1 раз в сутки Дерматомикоз стоп: 1 неделя; 1 раз в сутки Разноцветный лишай: 1 неделя; 1 раз в сутки

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Пациенты пожилого возраста. Не требуется изменения режима дозирования у лиц пожилого возраста.

В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения, однако прекращение лечения по причине данных явлений требуется редко. Эти, не столь серьезные побочные явления, следует отличать от редко возникающих аллергических реакций (например, генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция), развитие которых требует прекращения лечения.

Пациент должен иметь в виду, что в случае возникновения нежелательного явления, не упомянутого в листке-вкладыше, ему/ей следует сообщить об этом явлении лечащему врачу.

Передозировка.

О случаях передозировки Ламизила Дермгеля не сообщалось. Если случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать возникновения тех же симптомов, которые наблюдаются при передозировке таблеток (например, головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Какие-либо лекарственные взаимодействия для Ламизила Дермгеля не описаны.

Особые указания.

Следует соблюдать осторожность при нанесении Ламизила Дермгеля на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.

Ламизил Дермгель предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Перед первым применением препарата следует проколоть запечатывающую мембрану при помощи острия на внешней стороне колпачка.

Форма выпуска.
Гель для наружного применения 1 %.
По 5 г , 15 г или 30 г препарата в алюминиевой тубе с защитной мембраной из алюминия и крышкой из полипропилена, снабженной выступом для перфорации мембраны. Тубу с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Срок годности:

Условия хранения. При температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Название и адрес фирмы-производителя: Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. Адрес: Рю де Летраз, п/я 269, 1260 Нион, Швейцария. Novartis Consumer Health SA, Switzerland. Route de l’Etraz, Case postale 269, 1260 Nyon, Switzerland.

Претензии потребителей направлять в адрес представительства в Москве: 123104, Москва, Б.Палашевский пер., 15

Описание актуально на 22.10.2015

• Латинское название: Lamisil Dermagel
• Код АТХ: D01AE15
• Действующее вещество: Тербинафин (Terbinafine)
• Производитель: Novartis Consumer Health (Швейцария)

Состав

Ламизил Дермгель в составе содержит действующий компонент тербинафин, а также дополнительные составляющие: карбомер, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, изопропил миристат, полисорбат 20, натрия гидроксид, сорбитана лаурат, этанол, вода, азот.

Форма выпуска

Ламизил Дермгель производится в форме геля 1%, который используется исключительно для наружного применения. Это блестящий, белый или почти белый гель. В тубе из алюминия содержится 5, 15 или 30 г геля. Туба помещается в коробку из картона.

Фармакологическое действие

Гель Ламизил Дермгель – это противогрибковое средство, которое проявляет широкий спектр противогрибковой активности. Если тербинафин применяется в небольших концентрациях, оно производит фунгицидный эффект по отношению к дерматофитам (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton tonsurans, Trychophyton violaceum), плесневым грибам (Candida albicans) и ряду диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Относительно дрожжевых грибов демонстрирует фунгистатическую или фунгицидную активность, зависимо от вида таких грибов.

Под действием тербинафина ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в грибах, меняется специфическим образом. В итоге отмечается дефицит эргостерола, внутри клеток накапливается сквален, и клетки гриба гибнут. Тербинафин действует, ингибируя фермент скваленэпоксидазу, который расположен на клеточной мембране грибов. На метаболизм гормонов и лекарственных препаратов тербинафин не действует.

Фармакокинетика и фармакодинамика

При условии наружного применения тербинафин абсорбируется незначительно меньше, чем на 5%. Незначительно выражено его системное воздействие.

Показания к применению

Гель Ламизил Дермгель целесообразно использовать пациентам, которые страдают следующими заболеваниями:

• инфекции кожи грибковые (микозстоп, паховая эпидермофития, поражения гладких кожных покровов, спровоцированные дерматофитами, чувствительными к тербинафину);
• разноцветный лишай, спровоцированный Pityrosporum orbiculare.

Противопоказания

Противопоказано принимать средство в таких случаях:

• повышенная чувствительность к тербинафину и к другим составляющим средства;
• период грудного вскармливания;
• возраст пациента до 12 лет.

Побочные действия

Редко отмечаются аллергические проявления в виде покраснения кожи, жжения, зуда. Как правило, такие явления были временными, и прекращать лечение не требовалось. В редких случаях возможно проявление генерализованной сыпи, покраснения, также ангионевротического отека. При таких проявлениях нужно сразу прекратить терапию.

Инструкция на Ламизил Дермгель (Способ и дозировка)

Если пациент применяет гель Ламизил, инструкция по применению должна им тщательно соблюдаться. Использовать средство нужно только наружно. Взрослые люди и дети после 12 лет должны использовать средство один раз в день. Перед тем, как наносить гель, нужно тщательно очистить пораженные места и просушить их. Гель легонько втирают в пораженные участки и в места рядом с ними. Если Ламизил Дермгель наносят на места, где образовались опрелости, то после нанесения средства эти места можно прикрыть бинтом. Особенно актуально это в ночное время. Применение геля продолжается в течение 1 недели.

Как правило, улучшение состояния отмечается уже в первые дни после начала применения мази. Если прекратить терапию преждевременно или наносить гель нерегулярно, увеличивается вероятность рецидива болезни.

Если через неделю признаки улучшения так и не отмечаются, нужно уточнить диагноз.

Передозировка

О передозировке Ламизил Дермгель данных нет. При случайном применении средства внутрь у пациента могут развиваться тошнота, головная боль, головокружение, болевые ощущения в эпигастрии. В таком случае практикуют симптоматическое лечение.

Взаимодействие

О взаимодействии Ламизил Дермгель с другими ЛС данные отсутствуют.

Условия продажи

Можно приобрести без рецепта.

Условия хранения

Сохранять Ламизил Дермгель нужно при t не более 30 °C., беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Применять гель следует только наружно.

Следует осторожно наносить средство на те участки кожи, где есть повреждения, так как вероятно развитие раздражения вследствие воздействия спирта. При стойком раздражении следует обращаться к специалисту.

Необходимо сразу промыть глаза, если гель случайно попал в глаза.

Аналоги Ламизил Дермгель

Детям

Не назначается пациентам до 12-летнего возраста.

При беременности и лактации

Нет достаточного количества данных о применении средства для лечения беременных, поэтому его можно использовать только при крайней необходимости и под контролем специалиста. В процессе лактации лечение не проводят, так как активное вещество определяется в грудном молоке.

Отзывы о Ламизил Дермгель

Отзывы об этом препарате в большинстве случаев позитивные. Пациенты отмечают, что после курса лечения признаки заболевания исчезают. При этом аллергические реакции развиваются редко. Негативным моментом пользователи называют относительно высокую стоимость препарата.

Цена Ламизил Дермгель, где купить

Цена геля Ламизил Дермгель составляет в среднем 470 — 500 рублей.

Ламизил дермгель (Lamisil dermgel): 1 отзыв пациента инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска, цены от 355 до 1099 руб.

Цены на ламизил дермгель в аптеках Москвы

Отзывы пациентов о ламизиле дермгеле

Здравствуйте! Порекомендовали знакомые мне этот крем, мол, если у тебя неприятный запах, покраснение, ногти погрубели, раздраженная кожа, повышенное потоотделение – покупай, следуй инструкции, и всё пройдет. Цена недешевая, запах у крема приятный, надеялся, что поможет. Использовал неделю, всё как пишет в инструкции, но довольным не остался. Запах так и не пропал, исчезло только повышенное потоотделение. Пришлось идти уже к врачу, я ему рассказал что делал, как использовал. Он поулыбался и назначил другой крем, причём намного дешевле.

Формы выпуска

Дозировка	Фасовка	Хранение	Продажа	Срок годности
5; 15; 30			Инструкция по применению ламизила дермгеля Краткое описание Ламизиль Дермгель (действующее вещество тербинафин) – антимикотический препарат для местного применения. Обладает широким диапазоном противогрибкового действия. В небольших дозах проявляет фунгицидный эффект в отношении трихофитонов, микоспор, эпидермофитонов, кандид, питироспор. Действие препарата на дрожжевые грибы может быть как фунгицидным (вызывающим гибель), так и фунгистатическим (подавляющим рост и развитие) в зависимости от вида возбудителя грибковой инфекции. Лекарственное средство изменяет раннюю фазу происходящего в грибах биологического синтеза стеринов, что приводит к нехватке эргостерола и аккумуляции ациклического полиненасыщенного углеводорода сквалена, подавляющего синтез холестерина. В таких условиях клетка гриба существовать не может и погибает. Препарат не влияет на метаболизм гормональных и других лекарственных средств. При местном использовании всасывание тербинафина не превышает 5%, что практически исключает возможность развития системных побочных эффектов. Ламизиль Дермгель назначают при микозах стоп (т.н. «стопа атлета»), паховой эпидермофитии, дерматофитозах, разноцветном лишае. Перед первым использованием лекарственного средства необходимо выполнить прокол мембраны, используя острую часть внешней стороны колпачка. Кратность применения препарата для всех показаний – 1 раз в сутки. Перед использованием лекарственного средства следует очистить и высушить пораженные грибковой инфекцией участки. Обработке подвергаются, в том числе, и прилегающие участки, не попадающие в зону микоза. При образовании на фоне грибковой инфекции опрелостей зону аппликации геля можно изолировать марлей, что целесообразно, в первую очередь, в ночное время. Продолжительность медикаментозного курса в большинстве случаев составляет 1 неделю. Смягчение клинической симптоматики в большинстве случаев наблюдается уже в первые дни фармакотерапии. При нерегулярном применении препарата или преждевременном прерывании медикаментозного курса повышается риск рецидивирования заболевания. При отсутствии признаков улучшения состояния пациента после 1 недели регулярного ежедневного использования лекарственного средства необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и/или внесения изменений в тактику лечения. Пожилые пациенты принимают Ламизиль Дермгель на общих основаниях. Коррекции дозы не требуется. Возможные нежелательные побочные реакции, связанные с применением лекарственного средства: кожные высыпания, раздражение глаз, десквамация кожи, ощущение болезненно-щекочущего раздражения кожи, вызывающее потребность чесать раздражённое место, кожная корка, нарушение пигментации, ограниченное интенсивное покраснение кожи, обусловленное расширением сосудов дермы, дегидратация кожи. Препарат не назначают при индивидуальной непереносимости действующего или любого вспомогательного вещества, во время лактации. Беременность не является прямым противопоказанием к применению лекарственного средства, тем не менее, ввиду ограниченного опыта использования препарата у данной категории пациентов, его назначение в таких случаях производится только после тщательной оценки соотношения «польза/вред» для матери и будущего ребенка. Случаев тератогенного действия препарата до настоящего времени не регистрировалось. В педиатрической практике не используется в связи с недостаточностью клинических данных о его эффективности и безопасности у данной категории пациента. В состав препарата в качестве одного из вспомогательных компонентов включен этанол, поэтому следует соблюдать осторожность при аппликации геля на участки кожи имеющие механические повреждения (ссадины, царапины и т.д.) во избежание раздражения. Ламизиль Дермгель не предназначен для нанесения на лицо. Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента бутилгидрокситолуол, который может вызывать аллергические реакции в месте нанесения. Фармакология Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. Фармакокинетика Форма выпуска Гель для наружного применения 1% блестящий, от белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, карбомер (карбопол 974Р), изопропилмиристат, бутилгидрокситолуол, сорбитана лаурат, полисорбат 20, натрия гидроксид, этанол, вода очищенная, азот.

5 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.

Дозировка

Ламизил ® Дермгель применяют наружно у взрослых и детей с 12 лет 1 раз/сут по любому из показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат слегка втирают в участки как пораженной, так и прилегающей интактной кожи. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), область нанесения геля можно прикрыть марлей, особенно в ночное время.

Продолжительность и кратность применения препарата Ламизил ® Дермгель при дерматомикозе туловища, голеней — 1 неделя, 1 раз/сут; при дерматомикозе стоп — 1 неделя, 1 раз/сут; при разноцветном лишае — 1 неделя, 1 раз/сут.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.

Перед первым применением препарата Ламизил ® Дермгель следует проколоть запечатывающую мембрану при помощи острия, расположенного снаружи завинчивающегося колпачка.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь возможны головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Побочные действия

Местные реакции: редко — покраснение, ощущение зуда или жжения. Эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение.

Аллергические реакции: редко — генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек. При развитии указанных эффектов необходимо прекратить лечение.

Показания

• грибковые инфекции кожи, в т.ч. микозов стоп (tinea pedis), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
• разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Противопоказания

• детский возраст до 12 лет;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт применения препарата Ламизил ® Дермгель для наружного применения при беременности ограничен, поэтому препарат можно применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его не следует назначать кормящим матерям.

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата Ламизил ® Дермгель.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения.

С осторожностью следует наносить Ламизил ® Дермгель на поврежденные участки кожи, т.к. спирт может вызвать раздражение.

Следует избегать попадания препарата в глаза, т.к. возможно развитие раздражения. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения пациент должен обратиться к врачу.

При отсутствии признаков улучшения через 1 неделю терапии следует верифицировать диагноз.

В случае развития каких-либо побочных явлений пациент должен сообщить об этом лечащему врачу.