Nalgesin forte 550 инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, вода очищенная.

Состав оболочки: краситель опадрай YS-1-4216 (титана диоксид (Е171), макрогол, краситель индигокармин (Е132), гипромеллоза).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, производное нафтилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Уменьшает болевой синдром, в т.ч. боли в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект наступает к концу 1-й недели лечения.

Фармакокинетика

После приема внутрь напроксен быстро абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме достигается через 1-4 ч. Пища замедляет скорость всасывания, но не уменьшает степень абсорбции. Напроксен хорошо всасывается при ректальном введении, но абсорбция происходит медленнее, чем при приеме внутрь.

В терапевтических концентрациях напроксен связывается с белками плазмы более чем на 99%. Концентрация напроксена в плазме увеличивается пропорционально при дозах до 500 мг, в более высоких дозах наблюдается увеличение клиренса, обусловленное насыщением белков плазмы.

Напроксен диффундирует в синовиальную жидкость.

T 1/2 составляет около 13 ч. Приблизительно 95% дозы выводится с мочой в виде неизмененного вещества и 6-O-дезметилнапроксен и его конъюгатов. Менее 5% вводится с калом.

Показания

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания.

Внутрь взрослым — 0.5-1 г/сут в 2 приема. Суточная доза для поддерживающего лечения составляет 500 мг.

Максимальная суточная доза составляет 1.75 г.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения и перфорации ЖКТ, нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, замедление скорости психомоторных реакций; редко — нарушения слуха.

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, гранулоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны дыхательной системы: редко — эозинофильная пневмония.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушения функции почек.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке.

При ректальном применении: появление слизистых выделений с примесью крови, болезненная дефекация.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применяют при беременности (особенно в I и III триместрах) и в период лактации.

Напроксен проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в небольших количествах.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, заболеваниях ЖКТ в анамнезе, при наличии диспептических симптомов, при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств.

В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.

При необходимости определения концентрации 17-кетостероидов напроксен следует отменить за 48 ч до исследования.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими магний и алюминий, натрия гидрокарбонат, уменьшается абсорбция напроксена.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами описаны случаи небольшого усиления действия антикоагулянтов.

При одновременном применении с амоксициллином описан случай развития нефротического синдрома; с ацетилсалициловой кислотой — возможно уменьшение концентрации напроксена в плазме крови.

При одновременном применении возможно изменение фармакокинетических параметров диазепама; с кофеином — усиливается действие напроксена; с лития карбонатом — возможно повышение концентрации лития в плазме крови; с метотрексатом — возможно усиление токсичности метотрексата.

Имеются сообщения о развитии миоклонуса при одновременном применении с морфином.

При одновременном применении с преднизолоном возможно значительное повышение концентрации преднизолона в плазме крови; с пробенецидом — уменьшение концентрации напроксена в плазме крови; с салициламидом — усиливается действие салициламида.

При одновременном применении с фуросемидом возможно уменьшение диуретического действия фуросемида.

• 29 Октября, 2018
• Прочие препараты
• Гладких Ася

«Налгезин форте» представляет собой препарат, относящийся к группе нестероидных противовоспалительных средств.

Медикамент выпускается производителем в единственной фармакологической форме – таблеток, сверху покрытых оболочкой пленочного типа. По форме таблетки выпуклые с обеих сторон, овальные, на одной из сторон присутствует риска, цвет таблеток – голубой. Фасуются в блистеры по 10 штук. Каждая пачка из картона вмещает в себя 1-2 блистера.

Основным действующим веществом в составе таблеток «Налгезин форте» выступает натрия напроксен (550 мг). В качестве дополнительных компонентов используются: индигокармин, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, стеарат магния, очищенная вода, повидон К30.

Фармакологические свойства «Налгезина форте»

Активное вещество в составе лекарственного препарата – напроксен, который способен оказывать жаропонижающее, противовоспалительное, обезболивающее воздействие. Механизм действия лекарства основан на способности активного компонента неселективно ингибировать активность циклооксигеназ первой и второй групп. В результате такого действия происходит нарушение синтеза простагландинов, вследствие чего происходит торможение процесса воспаления, снижается болезненность.

Как указывает инструкция по применению, таблетки «Налгезин форте» хорошо растворяются, достаточно быстро абсорбируются из ЖКТ, обеспечивают быстрое наступление эффекта обезболивания.

Активное вещество в составе препарата всасывается из органов ЖКТ быстро и полностью. Лекарственное средство характеризуется высокой степенью биодоступности, которая составляет около 95 %. Стоит отметить, что пища не оказывает влияния на скорость и полноту абсорбции. Максимальная концентрация напроксена в крови пациента отмечается спустя 2 часа после применения. С плазменными белками напроксен связывается минимум на 99 %.

Метаболизм напроксена происходит в тканях печени под влиянием фермента CYP2C9, в результате чего образуется диметилнапроксен.

Клиренс активного вещества составляет 0,13 мл/мин/кг. Полуэлиминация вещества занимает до 15 часов. Выведение осуществляется преимущественно почками, причем, около 10 % напроксена выводится в неизменном состоянии, остальная часть – в виде неактивных метаболитов. У пациентов, страдающих от недостаточности почечной функции, иногда отмечается кумуляция метаболитов активного вещества.

Достичь равновесной концентрации препарата в крови можно после приема 4-5 доз, то есть за 2-3 дня терапии.

Показания к использованию

Препарат «Налгезин форте» показан к применению в следующих случаях:

1. Патологии лор-органов, имеющие воспалительную или инфекционную этиологию, характеризующиеся выраженными болевыми проявлениями (к примеру, тонзиллит, фарингит, отит).
2. Лихорадочный синдром, сопровождающий простудные, инфекционные заболевания.
3. Патологии в опорно-двигательном аппарате: ревматоидный, подагрический псориатический артрит, хронический ювенильный артрит, ревматические поражения мягких тканей, остеоартроз позвоночника, периферических суставов, тендовагинит, анкилозирующий спондилоартрит, бурсит.
4. Болевые синдромы умеренной, слабой выраженности: зубная, головная боль, альгодисменорея, мигрень, аднексит, миалгия, невралгия, оссалгия, люмбоишиалгия, болевой синдром посттравматического характера (возникающий на фоне растяжений, вывихов), боли после операций (челюстно-лицевая хирургия, травматология, ортопедия, гинекология). Показания к применению «Налгезина форте» подробно описаны в инструкции.

Стоит отметить, что медикамент является симптоматическим лекарственным препаратом, то есть путем его применения можно снизить повышенную температуру тела, уменьшить процесс воспаления, купировать боль. На течение заболевания он оказывать влияние не способен.

Противопоказания к использованию

«Налгезин форте» абсолютно противопоказан к применению при наличии у пациента следующих физиологических или патологических состояний:

1. Гипервосприимчивость к любому компоненту, находящемуся в составе лекарственного средства.
2. Присутствие в анамнезе данных о приступах бронхообструкции, крапивнице, рините, спровоцированных применением ацетилсалициловой кислоты или других ПНВС.
3. Полная и неполная непереносимость ацетилсалициловой кислоты – бронхиальная астма, риносинусит, полипы слизистых носа, крапивница.
4. Язвенные и эрозивные повреждения слизистых двенадцатиперстной кишки, желудка.
5. Обострения кишечных заболеваний воспалительного характера (к примеру, язвенный колит неспецифического типа).
6. Активное кровотечение в органах ЖКТ.
7. Цереброваскулярные и другие типы кровотечений, нарушения гемостаза.
8. Восстановительный период после проведенного аортокоронарного шунтирования.
9. Выраженные формы печеночной недостаточности.
10. Активные патологии почек.
11. Выраженные формы почечной недостаточности, подтвержденная гиперкалиемия.
12. Прогрессирующие формы почечных патологий.
13. Угнетенное костномозговое кроветворение.
14. Лактационный период, беременность.

В препарате содержится высокая дозировка активного компонента, в связи с чем, он не рекомендован к применению пациентам до 15 лет.

В соответствии с инструкцией «Налгезин форте» относительно противопоказан в следующих случаях:

1. Пожилой возраст.
2. Повышенная восприимчивость к другим анальгезирующим препаратам.
3. Параллельное применение антикоагулянтов ("Варфарин"), антиагрегантов ("Клопидогрел", ацетилсалициловая кислота), пероральные глюкокортикостероиды (в том числе препараты преднизолона), ингибирующих обратный захват серотонина ("Циталопрам", "Сертралин", "Флуоксетин", "Пароксетин").
4. Длительное применение препаратов группы НПВС.
5. Курение.
6. Частое употребление алкогольных напитков.
7. Гиперлипидемия, дислипидемия.
8. Бронхиальная астма.
9. Нарушенная свертываемость крови.
10. Сердечная недостаточность застойного типа.
11. Патологии системы периферических артерий.
12. ИБС.
13. Цереброваскулярные патологии.
14. Сахарный диабет.
15. Инфицирование Хеликобактер пилори.
16. Присутствие в анамнезе информации о возникновении язвенных поражений органов ЖКТ.
17. Тяжелые формы соматических патологий.

Аналоги и отзывы о «Налгезин форте» рассмотрим ниже.

Использование

Медикамент предназначен для перорального применения, приемы пищи на эффективность лекарственного средства влияния не оказывают.

Использовать препарат рекомендуется в минимальных эффективных дозировках, при этом курс терапии должен быть минимально коротким. Такой подход позволяет снизить вероятность возникновения негативных проявлений со стороны органов ЖКТ.

Прекращать терапию, самовольно изменять предписанную врачом дозировку категорически запрещается.

С целью купирования болевого синдрома умеренной выраженности, как правило, достаточно принимать препарат однократно в сутки по 1-2 таблетки. При сильно выраженных болях и условии, что в анамнезе отсутствуют данные о патологиях ЖКТ, допускается увеличение дозировки до 3 таблеток. Однако терапия в таком случае не должна длиться более полумесяца.

С целью снижения увеличенной температуры тела показано принять одну таблетку, после чего приемы повторяют каждые 6-8 часов, сократив при этом дозу вдвое.

С целью предупреждения развития мигрени рекомендовано принимать по одной таблетке двукратно в сутки. В случае если длительность приступов, их частота, интенсивность не уменьшаются на протяжении месяца, необходимо отказаться от использования лекарственного средства. При появлении первых признаков наступления приступа мигрени рекомендовано принять 1,5 таблетки. Если имеется необходимость, допускается прием 0,5-1 таблетки спустя полчаса.

При болях гинекологической природы (при аднексите, альгодисменорее, после установки внутриматочной спирали) показано однократно принять 1 таблетку, повторить прием спустя 8 часов, сократив дозу вдвое.

При приступах подагры начальная дозировка «Налгезин форте» составляет 1,5 таблетки. Спустя 8 часов показано принять 1 таблетку, а затем по 0,5 таблетки через каждые 8 часов.

С целью устранения ревматоидных болей показано принимать двукратно в сутки 1-2 таблетки. Утренние и вечерние дозы могут отличаться в зависимости от преобладающего симптома (ночной боли, утренней скованности).

В случае, когда эффект от применения средства кажется недостаточным или, напротив, чрезмерно сильным, важно сообщить об этом специалисту.

Негативные воздействия

Согласно инструкции по применению и отзывам к «Налгезину форте», на фоне применения могут возникать следующие негативные проявления:

1. Нарушение функциональности печени, желтуха, повышение активности трансаминаз печени, кровавая рвота, мелена, язвенные, эрозивные поражения органов ЖКТ, кровотечения в ЖКТ, тошнота, запор, диарея, абдоминальные боли, диспепсические проявления, стоматиты язвенного характера – со стороны системы ЖКТ.
2. Недостаточность почечной деятельности, почечный папиллярный некроз, гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нарушения в менструальном цикле, нефротический синдром – со стороны половой системы и системы выведения мочи.
3. Асептический менингит, депрессия, мышечная слабость, головокружение, недомогание, головная боль, миалгия, когнитивная дисфункция, замедление скорости реакций, нарушение сна, бессонница, сонливость, невозможность концентрироваться, снижение слуха – со стороны ЦНС.
4. Пневмониты эозинофильного характера со стороны системы дыхания.
5. Сердцебиение, сердечная недостаточность застойного типа, васкулит, отечность, одышка – со стороны системы сердца и сосудов.
6. Эозинофилия, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, лейкопения – со стороны органов кроветворения.
7. Нарушение слуха, зрения, шум в ушах – со стороны органов чувств.
8. Пурпура, алопеция, экхимозы, фотодерматозы, повышенная потливость, зуд – со стороны дермы.
9. Эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, мультиформная эритема, сыпь на дерме, крапивница – в качестве аллергических проявлений.
10. Жажда, гипертермия, гипогликемия, гипергликемия — в качестве прочих реакций.

Важно отметить, что негативные эффекты имеют характер, зависящий от принимаемой дозы.

Что еще нам сообщает инструкция по применению к «Налгезину форте»?

Передозировка

Интоксикация препаратом проявляется возникновением следующей симптоматики: почечная недостаточность, нарушение сознания, кровавая рвота, шум в ушах, мелена, раздражительность, сонливость, слабость, диспепсические проявления ( к примеру, рвота, тошнота, абдоминальная боль, изжога), судороги.

При передозировке препаратом пациенту показано обеспечить промывание желудка, прием энтеросорбирующих средств, антацидов. Кроме того, показана симптоматическая терапия. В связи с высокой степенью связывания активного вещества с плазменными белками гемодиализ оказывается неэффективным.

Это подтверждает инструкция к таблеткам «Налгезин форте».

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Напроксен обладает способностью увеличивать время кровотечения, это важно учитывать пациентам, принимающим препараты группы антикоагулянтов.

При параллельном применении напроксена и антацидов на основе алюминия и магния наблюдается уменьшение абсорбции первого. При комбинировании с пробенецидом концентрация напроксена в крови, напротив, увеличивается.

Одновременное применение гидантоинов и антикоагулянтов с «Налгезин форте» приводит к потенцированию их воздействия и, как следствие, к возникновению симптоматики интоксикации.

Активный компонент препарата способен замедлять экскрецию, повышать вероятность токсического влияния метотрексата, фенитоина, сульфаниламидов.

Параллельное применение с циклоспоринами и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента возрастает риск развития недостаточности функции печени.

Перед началом применения пациент должен сообщить врачу обо всех медикаментах, которые он принимает, а также о наличии аллергии на какие-либо вещества.

В инструкции по применению аналоги «Налгезина форте» не указаны.

Аналоги

При необходимости медикамент может быть заменен на один из следующих препаратов: «Наприос», «Напроксен», «Пронаксен», «Напроксена натрий», «Санапрокс», «Напробене», «Напроксен-Акри», «Алгезир Ультра», «Апранакс», «Налгезин», «Пенталгин», «Алив».

Следует учитывать, что каждый из указанных аналогов «Налгезина форте» обладает собственными противопоказаниями и может вызывать развитие специфических негативных проявлений. В связи с этим важно согласовывать с врачом необходимость и целесообразность замены назначенного медикамента.

Аналог "Напроксен-Акри"

"Напроксеном" подавляются провоспалительные факторы, в результате чего болевой синдром ослабевает или исчезает, в том числе стихают боли в суставах в покое и при движении, уменьшается утренняя скованность, объем движений увеличивается.

Препарат-аналог назначается при ревматоидном артрите, остеоартрите, анкилозирующем спондилите, суставном синдроме при обострениях подагры; болях в позвоночнике, на фоне невралгии, миалгии, при травматическом воспалении мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.

В качестве вспомогательного средства при инфекционно-воспалительных болезнях ЛОР-органов, облегчает течение аднексита, первичной дисменореи, головной и зубной боли.

Пилюли принимают целиком, запивают жидкостью; допустим прием препарата во время еды. Оптимальной суточной дозой для поддерживающей терапии будет 0,5 г. Если необходимо использовать высокие дозы медикамента, то можно сочетать назначение средства в свечах и в таблетках.

Разберемся, что лучше — «Пенталгин» или «Налгезин форте»?

Сравнение с "Пенталгином"

Указанные препараты являются аналогами друг друга. Судить о преимуществах и недостатках того или иного препарата довольно сложно, так как пациенты сообщают о высокой эффективности обоих препаратов.

Следует учитывать, что для каждого конкретного человека наиболее эффективным будет тот препарат, который подходит именно ему. Зависеть это будет не только от особенностей организма пациента, но и от характера заболевания.

Можно лишь отметить, что «Налгезин форте» стоит значительно дешевле, нежели «Пенталгин», а для некоторых пациентов данный факт является определяющим.

Как бы то ни было, при выборе препарата следует прислушаться к врачу, который подберет наиболее подходящий вариант для конкретной ситуации и человека.

Конечно, важно соблюдать инструкцию по применению.

Цена "Налгезина форте"

Средняя стоимость упаковки, вмещающей 10 таблеток, составляет около 280 рублей. Упаковка, вмещающая 20 таблеток, обойдется в 430 рублей. Цена препарата может отличаться в зависимости от распространяющей аптеки и региона продажи.

Отзывы

Пациенты, имеющие опыт терапии указанным препаратом, сообщают, что он отличается высокой эффективностью и позволяет купировать даже сильную боль в тех случаях, когда другие препараты оказываются неэффективными. Также сообщается, что эффект от использования медицинского препарата сохраняется довольно долго. Однако специалисты отмечают, что эффективность и долгий терапевтический эффект препарату придают не какие-либо дополнительные компоненты в его составе, а то, что активного компонента в нем содержится вдвое больше.

Среди недостатков в отзывах о «Налгезине форте» пациенты отмечают, что препарат имеет очень обширный список противопоказаний, препятствующих его применению, и вероятных побочных проявлений. Часто сообщается, что он вызывает разнообразные диспепсические проявления и аллергические реакции.

Кроме того, медикамент относительно дорого стоит, а таблетка имеет довольно большой размер, что затрудняет ее проглатывание.

Важно помнить, что назначение препарата должен осуществлять врач, который учтет все нюансы заболевания и предстоящей терапии.

Мы рассмотрели инструкцию по применению, цену, отзывы к «Налгезину форте».

• Фармакокинетика
• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Налгезин Форте — противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее лекарственное средство.
Налгезин Форте, представляет собой препарат напроксена, обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Механизм действия связан с неселективным ингибированием активности ЦОГ-1, ЦОГ-2.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Налгезин форте хорошо растворяются, быстро всасываются из ЖКТ и обеспечивают быстрое наступление обезболивающего эффекта.

Фармакокинетика

Абсорбция из ЖКТ — быстрая и полная, биодоступность — 95% (прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания). Tmax — 1–2 ч, связь с белками плазмы — >99%, T1/2 — 12–15 ч.
Метаболизм — в печени до диметилнапроксена с участием ферментной системы CYP2C9.
Клиренс — 0,13 мл/мин/кг. Выводится на 98% почками (из них 10% — в неизмененном виде), с желчью — 0,5–2,5%. Css определяется к приему 4–5 доз препарата (2–3 дня). При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Показания к применению

Таблетки Налгезин Форте предназначены:
— для облегчения признаков и симптомов ревматоидного артрита, остеоартрита, ювенильного артрита, анкилозирующего спондилита, тендинита, бурсита, острой подагры;
— для симптоматического лечения болевого синдрома, в т.ч. при первичной дисменорее.